质量管理体系审核员专业知识与技能测试试卷.doc

质量管理体系审核员《专业知识与技能》测试试卷
姓名： 注册资格：审核员 得分：
一、填空（共10题，每题1分）。
1、《质量管理体系审核及认证的能力要求》等同采用 ISO/IEC TS 17021-3:2013《合格评定管理体系审核与认证机构要求 第 3 部分：实施质量管理体系审核及认证的能力要求》，是 CNAS 对质量管理体系认证机构的专用认可准则。
2、《质量管理体系审核及认证的能力要求》是对 CNAS-CC01 的补充，特别是明确了CNAS-CC01:2011 第7章和附录A。
3、质量管理体系审核组的选择要依据各种因素，包括客户的 技术领域和特定过程。
4、认证机构应确定与特定认证方案相关的每个 技术领域 所需的能力以及认证活动的每项职能所需的能力。
5、常规控制图的用途是评估和监察过程，凡需要进行控制的过程均可用控制图进行控制。
6、 常规控制图 是用于评估和监察过程的正常波动和异常波动的。
7、 GB/T19000 族质量管理体系方法与 卓越模式 之间的差别在于它们的应用范围不同。
8、 CNAS-CC131 适用于依据GB/T 19001的质量管理体系审核与认证，也能应用于其他的质量管理体系申请。
9、第三方认证审核包括 初次审核、监督审核和再认证审核 ，还可以包括 特殊审核
10、技术领域 technical area 以 特定类型管理体系的 相关过程的共性为特征的领域 。
二、单选题（共10题，每题1分、只有1个最符合题意）在正确的后面（√）；
1、平均值极差控制图特性包括：
A\对过程变化的反映灵敏度高，计算R的工作量小，最常用( √ )
B\代表过程温度，产品批量大，重复过程( )
C\当样本大小不是常数时计算工作量很大，控制限凹凸不平，常用( )

2、从事质量管理体系审核的人员应具有能力：
A\包括 包括 CNAS-CC121 所述的通用能力( )
B\ CNAS-CC01 所述的通用能力( √ )
c\包括 CNAS-CC18 所述的通用能力( )

3、质量管理的相关知识和技能及其方法、技术、过程和实践的应用
A\应足以使审核员能够审核该管理体系得出正确的结论（ ）
B\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成适当的审核发现和结论（ √ ）
C\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成有技术含量的不符合项报告（ ）

4、从事质量管理体系审核的人员应具知识
A\基本的经营管理的概念、实务 （ ）
B\基本的经营管理的概念以及方针、目标之间的相互关系（ ）
C\基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系（ √ ）

5、实施申请评审人员的能力
A\调度确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间（ √ ）
B\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间是机构按照通常的惯例进行（ ）
C\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间由调度完成（ ）

6 某企业在内审时发现某试验设备的动力消耗存在浪费现象。如果要进行质量成本分析，试验设备的动力消耗应该属于。
A\预防成本（ ）
B\鉴定成本（ √）
C\内部故障成本（ ）
D\外部故障成本（ ）

7、 关于产品质量监督抽查的说法，正确的是。
A\监督抽查的样品，应从企业生产线上随机抽取( )
B\监督抽查必须以国家标准作为判定依据 ( )
C\监督抽查所需费用由被抽查企业支付( √ )
D\国家监督抽查的产品，地方不得重复抽查( )

8、过程事件和控制图形态之间的相关性有助于判断可查明重要原因并策划有效措施，实行改进。
A\用于过程控制( )
B\用于过程能力分析( )
C\用于测量分析( )
D\用于因果分析( √ )
E\用于持续改进( )

9、计量控制图的类型中ME代表为
A\中位数极差控制图( √ )
B\单值移动极差控制图( )
C\平均值标准差控制图( )
D\平均值极差控制图( )

10、不合格品率控制图表示：
利用样本的一定类型不合格品率，评估和监察过程的控制图，称为不合格品率控制图（ √ ）
利用样本中一定类型不合格品数，评估和监察过程的控制图，称为不合格品数控制图（ ）
利用样本中一定类型不合格数，评估和监察过程的控制图，称为不合格数控制图（ ）
利用样本中单位产品的一定类型不合格的平均数，评估和监察过程的控制图，称为单位产品不合格数控制图（ ）

三、多项选择题（共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意）
1、关于过程状态的说法，正确的有( AB )。
A.在统计控制状态下，可以预测过程波动的大小
B.当过程处于失控状态时，过程的分布将发生改变
C.过程处于统计控制状态时Cp≥1
D.当控制图上所有点子都落在控制限内时，可以判断过程一定处于统计控制状态
E.异常因素会导致过程失控
2、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识(ABCDEF )
A特定技术领域的术语和技术；
B适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求；
C特定技术领域的过程、产品和服务的特性；
D影响产品和服务质量的基础设施和工作环境；
E外包的概念；
F组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响。
G可以不考虑外包和环境的的概念。
3、常规控制图是用于评估和监察过程的正常波动和异常波动的，它的具体用途如下( ABCF G )
A\用于过程控制
B\用于测量分析
C\用于持续改进
D\用于自我鉴定
E\用于产品的状态
F\用于过程能力分析
G\用于因果分析
4、头脑风暴法在质量改进活动中可以用于( AB )。
A.统一认识；
B.识别存在的质量问题并寻求解决办法
C.识别质量改进的潜在机会；
D.确定问题的重点，提出实现预定目标的理想途径
E.区分影响工程进度的关键因素和非关键因素

5、审核原则、程序和方法：这方面的知识和技能使审核员能将适用的原则、程序和方法应用于不同的审核并保证审核实施的一致性和系统性。审核员应能够（ ABDFGH ）
A对工作进行有效地策划和组织；
B按商定的时间表进行审核；
C在审核前可以不注重要问题；
D通过有效的面谈对文件、记录和数据的评审来收集信息
E审核组专家的意见不重要
F理解审核中运用抽样技术的适宜性及其后果；
G将审核发现形成文件，并编制适宜的审核报告；
H直接或通遗翻译人员，进行口头或书面的有效沟通；
I审核有关的各类风险与审核组无关。

6、管理体系和引用文件：这方面的知识和技能使审核员能理解审核范围并运用审核准则，应包括（ BCDE F）
A了解相应的法律法规
B适用时，受审核方和其他组织对管理体系标 准的运用；
C管理体系各组成部分之间的相互作用；
D了解引用文件的层次关系；
E引用文件在不同的审核情况下的运用。
F管理体系标准或用作审核准则的其他文件
7、审核员应了解组织概况：这方面的知识和技能使审核员能理解受审核方的结构、业务和管理实践，应包括( ADE )
A组织的类型、治理、规模、结构、职能和相互关系；
B企业的供应方的名单，以便了解供应方的合规性
C企业顾客的名单，以便了解顾客的层次
D通用的业务和管理概念，过程和相关术语，包括策划、预算和人员管理；
E受审核方的文化和社会习俗。
8、关于质量改进过程中分析问题原因这一步骤的说法，正确的有( ABD )。
A.首先要识别可能引起问题的所有原因
B.分析原因包括设立假说和验证假说两个过程
C.分析原因时不能使用改进过程掌握现状阶段所使用的信息，必须重新收集数据
D.可使用方差分析、回归分析等方法验证原因与问题是否存在关系
E.应当对所有影响因素都采取验证措施
9、控制图是一种将显著性统计原理应用于控制过程的图形方法。控制理论认为存在两种变异，这两种变异引起过程的波动。第一种变异为随机变异，具体的事例为（ ACDE ）这些变异引起过程的波动称为正常波动，处于正常波动的过程为受控过程、稳定状态、统计控制状态。
A机器设备的微小振动；
B巴氏杀菌的温度发生了变化
C原材料成分的微小差别；
D温度的微小变化；
E人的微小疲劳

10、列入”强制性产品目录”产品的生产者或者销售者、进口商应当( ABCD )
A.委托经国家认监委指定的认证机构对其生产、销售或者进口的产品进行认证
B.委托其他企业生产列入目录产品的，被委托企业必须向认证机构进行认证委托
C.委托其他企业生产列入目录产品的，委托企业或者被委托企业均可向认证机构进行认证委托
D.销售者作为认证委托人时，应当向认证机构提供销售者与生产者订立的相关合同副本

11、复核审核报告和做出认证决定人员的能力（ABE ）
A质量管理相关的术语和定义；
B范围和删减的适用性；
C 具备审核员资质
D 具有综合的判定能力
E质量管理的相关工具、方法、技术及其应用，对认证过程的影响。

12、质量管理体系要求与产品要求(ABDEF)
A GB/T 19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。
B GB/T 19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
C GB/T 19001本身并不规定产品要求，但是包括了对产品的要求。
D GB/T 19001本身并不规定产品要求。
E 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。
F 产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

13、依据《工业产品生产许可证管理条例实施办法》，下列说法正确的是( ABE )
A.任何企业未取得生产许可证不得生产实行生产许可证制度管理的产品
B.任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的产品
C.企业审查包括对企业的实地核查和对产品的检验，其中一项不合格即判为企业审查不合格 D.企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止
E.生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满3个月前向所在地省级质量技术监督局提出换证申请

14公正性 impartiality 实际存在的并被认识到的客观性 ，代表客观性的意思是（ AB ）
A客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对认证机构的后续活动产生不利影响；
B其他可用于表示公正性的要素的术语有：客观、独立、无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
C不同的地域或不同的行业其客观性不相同
15、关于生产许可证标志，下面说法正确的是(AB CD )
A.生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期
B.企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号
C.根据产品特点难以标注的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号
D.委托加工企业必须按照备案的标注内容，在其产品或者包装、说明书上进行标注
E.委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号

16、《特种设备安全法》中所称特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的( ABCD )
A.锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道；
B.电梯、起重机械、客运索道
C.大型游乐设施；
D.场（厂）内专用机动车辆；E.铁路机车、民用机场专用设备

17、特种设备使用单位有下列( BD)情形之一的，由特种设备安全监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停止使用或者停产停业整顿：
A.建立特种设备安全技术档案
B.特种设备投入使用前或者投入使用后30日内，未向特种设备安全监督管理部门登记
C.按照安全技术规范的定期检验要求
D.特种设备使用单位的主要负责人对特种设备事故隐瞒不报、谎报或者拖延不报的
E.制定事故应急专项预案, 并定期进行事故应急演练

18、认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足规定要求。认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度。认证的利益相关方包括（但不限于）( BCDE )
A 咨询方
B 获证客户的顾客；
C 政府部门；
D 非政府组织；
E 消费者和其他公众。
F 认证机构的客户；

19、建立信任的原则包括( ADEGHI )
A 公正性；
B 审核案卷在抽样过程中合理性
C 审核员在现场的沟通的有效性
D 能力；
E 责任；
F 评审人员的合规性评价
G 公开性；
H 保密性；
I 对投诉的回应。
20 对公正性的威胁包括：(ABCD)
A 自身利益的威胁：此类威胁源于个人或机构依其自身利益行事。在认证中，财务方面的自身利益是一种对公正性的威胁。
B 自我评审的威胁：此类威胁源于个人或机构评审自己所做的工作。认证机构对由其进行管理体系咨询的客户实施管理体系审核属于此类威胁。
C熟识（或信任）的威胁：此类威胁源于个人或机构对另外一人过于熟悉或信赖，而不去寻找审核证据。
D 胁迫的威胁：此类威胁源于个人或机构察觉受到公然或暗中的强迫，如威胁用他人取而代之或向主管告发。
E 审核组内部冲突的危害：此类危害来源于在审核过程中对同一审核证据作出的不同结论，审核判定不统一。

四、名词和术语的解释（共10题，每题2分）
1、技术领域：以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域.

2、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

3、产品：过程的结果。

4、项目：由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。

5、效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。

6、获证客户：管理体系已获认证的组织.

7、能力：认证机构的管理体系所支撑的人员的能力是认证提供信任的必要条件，能力是经证实的应用知识和技能的本领。
8、控制图：是一种将显著性统计原理应用于控制过程的图形方法。

9、不合格品率控制图：利用样本的一定类型不合格品率，评估和监察过程的控制图，称为不合格品率控制图。

10、争议（解释外部投诉中的争议含义）：提交给提供方的对某一投诉的不同意见

五、简述题（共4题，每题5分）：

（一）按照自己的岗位进行任选一道题
1、 如果您在人员评价岗位上，应如何对机构的人员进行评价？
2、 您在进行合同评审时应考虑什么方面的问题？
3、 您是审核员应如何评价自己的专业能力？
答：1、根据专业能力要求，具备相关专业的工作经验或学历，且年限要满足要求。
2、对该专业产品的生产工艺、主要生产设备、工作环境、产品特性、生产过程控制、特殊过程及控制要求、主要检验项目及所用的检测设备、外包过程的识别和控制、主要原材料的特殊控制要求均要熟悉，熟悉产品执行标准和相关的法律法规要求。以上在审核记录中即可体现。

4、 如果您是一位调度如何对所需专业进行筛选应用？
5、如果您是认证决定人员如何判定审核组的专业能力？
（二） 质量管理体系的理论说明的内容是什么？
答：质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。
     顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些要求和期望在产品规范中表述，并归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式或由组织自己确定。在任一情况下，产品是否可以接受最终由顾客确定。因为顾客要求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。 　　
     质量管理体系方法鼓劢组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。
    GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理要求是通用的，适用于所有行业或经济领域。不论提供何种类别的产品，GB/T19001本身并不规定产品要求。
        ISO19001在针对具体工作或活动的要求范围：提供生产全过程都进行了有效控制的证据。包括：１合同评审，２设计控制，３采购，４顾客提供产品的控制，５过程控制，６检验和试验，７检验、测量和试验设备的控制，8搬运、贮存、包装、防护和交付，9服务。
（三）简述《质量管理体系审核及认证的能力要求》对认证机构在工作中的指导意义是什么？
答：规定了认证机构应该遵守的法律法规和其它要求，规定了在质量管理体系审核及认证能力方面的相关要求和方法。以保障认证工作的正常、顺利、有效实施，实现审核目标。
（四）简述组织处理内部投诉的方法？
答：步骤如下：
1、 投诉告知
每件投诉收到后都应立即通知投诉者（如通过邮件、电话或电子邮件）。
2、 投诉初步评审
收到的每件投诉都应按准则进行初次评审，如激烈程度、安全隐患、复杂程度、影响、立即采取措施的需要与可能性等。
3、 投诉调查
应当尽可能调查所有有关投诉的背景和信息。调查深入程度应当与投诉严重性、发生频次和激烈程度相适应。
4、 投诉响应
组织应进行适当的调奎，并作出相应的响应(见附录E)，例如纠正问题并防止其再发生。如果投诉不能立即解决，应尽快制定有效的解决方案(见附录F)。
5、 沟通决定
针对投诉的决定或采取的任何措施一旦形成，都应立即与投诉者和相关人员进行沟通。
6、 投诉终止
如果投诉者接受所建议的决定或措施，该决定或措施就应得到实施并记录。
7、 投诉分析和评价
应对所有投诉进行分类并分析，以识别是系统性、重复性问题，还是偶然发生的问题，及其发展趋势，有助于消除产生投诉的根本原因。
8、 投诉处理过程的满意程度
应采取定期活动确定投诉者对投诉处理过程的满意程度。可以采取对投诉者随机调查的形式和其他方法。
（五）简述评价质量管理体系时，应当对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题是什么？
答：a) 过程是否已被识别并适当规定？
b) 职责是否已被分配？
c) 程序是否得到实施和保持？
d) 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价可在不同的范围内，通过一系列活动来开展，如审核和评审质量管理体系以及自我评定。