ISOTS导入和简介.pptx

以预防观点来建立体系以预防观点来建立体系在进行各项体系设计开发时，藉由顾问公司以及有经验员工、进行风险分析以了解各项体系潜在缺陷，事先在体系策划时策划好，从而减少后期的缺陷。体系问题总数设计阶段试运行认证后续体系问题总数设计阶段试运行认证后续优质企业低质企业基本的体系建立观念基本的体系建立观念体系设计的三大要素风险控制成本体系三要素的平衡体系三要素的平衡RISK VS.CONTROL风险对控制控制是要成本的，而风险是希望预防的风险控制4以过程方法来设计体系以过程方法来设计体系Process Approach，强调效果和效率Process过程Input输入Output输出With what用那些With Who跟谁做How如何做What result量度方法5全过程控制思想全过程控制思想以过程管理来达成质量保证PROCESSPROCESSINPUTINPUTOUTPUTOUTPUTCUSTOMER只有自生产产品所有相关过程都管好之下才可以生产出优良的产品。不可能只求产品好而不做过程管理。6以系统方法来运作体系以系统方法来运作体系PLANACTIONCHECKDO持续改进7体系的意识体系的意识为什么要体系的意识？观念 思维 行为 习惯 结果8质量的四个等级质量的四个等级一级检查二级保证三级预防四级完美质量管理最佳业绩通过检查保证质量几乎没有质量意识及专门知识提高工艺稳定性工人开始参与开发阶段工艺能力以及可否生产性供货商一体化面向直接客户产品质量优越企业文化重组9以检查来防止缺陷的流出以检查来防止缺陷的流出藉由检验的手段，来达到不良品不流到下一工序，不流到客户手上。此时只是个消极手段，只是检验出不良品，不良的损失已经产生。过程1检验过程2过程3检验检验10了解客户需求产品设计过程开发进料检验过程控制成品检验客户沟通不合格分析产品认可体系审核相互连接的过程相互连接的过程11对质量管理体系策划对质量管理体系策划优质企业以顾客为中心系统的管理方法领导作用持续改善全员参与基于事实决策过程方法互利的供方关系ISO 9001要求设备管理项目(PPAP)管理TS 16949要求体系的过程管理FMEA管理质量目标管理持续改善活动管理MSA管理文件内部管理项目(APQP)管理SPC管理 为何推行为何推行ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949政府机关金融机构竞争对手国内顾客消 费 者海外顾客差别化要求企 业取得质量管理体系QMS集团企业经营目的宣传压力贸易条件企业评价规定限制围绕着企业的外部环境围绕着企业的外部环境获得认证的好处有这些获得认证的好处有这些企业素质的改善强化企业素质的改善强化引进质量体系引进质量体系由于完善内部管理体制从而确立经营管理基础营业额成本利 益由于采取差别化管理，扩大商业机会提高企业形象提高顾客满意度进入全球化市场提高工作效率废除重复和调整业务工作标准化减少顾客的监督是有效的自我改善对策营业额增加营业额增加成本削减成本削减改变意识质量、经营管理把员工自信相连提高员工自尊心增加了增加了“入入”减少了减少了“出出”由于营业额的增加和成本的削减，利润得到提高经经 营营可以实现素质改善，确立经营管理基础企业素质企业素质可以实现员工的意识改革员工意识员工意识认识认识ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949ISO是什幺?ISO是一个什幺样的组织?ISO国际标准化组织(International Organization for Standardization)不是“IOS”吗?为何是“ISO”?普通省略成通过希腊语“ISOS”,“相等的”意思,并且倾注了想要推进标准化的愿望,所以,采用了“ISO”.为 什 幺?美国军方标准美国军方标准(MIL-9858)MIL-9858)北大西洋公约组织北大西洋公约组织(AQAP)AQAP)英国标准协会英国标准协会(BS-5750)BS-5750)欧共体欧共体EN 29000EN 29000EN 29004EN 29004EN 29001EN 29001EN 29002EN 29002EN 29003EN 29003ISO 9000ISO 9000质量保证标准质量保证标准(1987)(1987)ISO 9000ISO 9000质量保证标准质量保证标准(1994)(1994)ISO 9000ISO 9000质量管理体系要求质量管理体系要求 (2000)(2000)ISO 9004ISO 9004ISO 19011ISO 19011ISO 9000ISO 9000ISO 9001ISO 9001ISO9000 族来源族来源ISO9000由ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 所制定的一系列关于质量管理的系列标准。9000是其中的一个标准的编号,其专门是针对质量管理部分所设定的标准。ISO9000ISO9000族核心标准族核心标准ISO9000ISO9000：20002000质量管理体系基本原理术语质量管理体系基本原理术语表述ISO9000族标准中质量管理体系的12个方面的基础知识，和80条术语。ISO9001ISO9001：20002000质量管理体系质量管理体系要求要求规定了质量管理体系标准的要求。ISO9004ISO9004：20002000质量质量管理管理体系业绩体系业绩改改进进指南指南提供超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。ISO19011ISO19011：20002000质量环境管理体系审核质量环境管理体系审核指南指南合并ISO10011-1/2/3，取代ISO14010/1/2标准用于所有运行质量和环境管理体系的组织，指导其内外审核的管理工作。ISO/TS16949ISO/TS16949的来源的来源目前现有汽车行业质量管理体系美国：QS 9000德国：VDA 6.1法国：EAQF意大利：AVSQ基本上的思考基本上的思考用来作为供应商的质量体系要求保证提交给主机厂产品的质量基本上以ISO 9001或ISO 9004为基础强调各项技术手册的使用北美汽车工业的质量体系北美汽车工业的质量体系QS 9000是北美三大汽车:通用,福特,克莱斯勒,在1994年依据1987年版的ISO 9001为基础所提出来的汽车质量体系，目前已到第三版。Germany德国汽车工业的质量体系德国汽车工业的质量体系VDA：德国汽车工业协会，包括奔驰、大众、奥迪、保时捷、以及数以百计的供应商所组成。在1991年发布了第一版的VDA 6.1。德国汽车工业的质量体系德国汽车工业的质量体系VDA 6.1是以ISO 9004为基础，并参考了QS 9000标准，但它亦有一些额外的要求，例如产品安全以及财务考虑。VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。法国汽车工业的质量体系法国汽车工业的质量体系法国的汽车工业体系是以EAQF为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。意大利汽车工业的质量体系意大利汽车工业的质量体系意大利的汽车工业体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT,SEAT,IVECO等。中国的汽车工业概况中国的汽车工业概况目前都是以中外合资为主，自主的汽车工业相对的弱势。主要的合资对象有德国大众、奥迪美国通用、福特法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:FIAT,IVECO日本：丰田、本田、日产供应商的困恼供应商的困恼QS 9000QS 9000=$ISO/TS16949ISO/TS16949的产生的产生在这种情况下，国际汽车工作小组IATF（International Automotive Task Force）整合发布了ISO/TS16949，第一版是在1999年颁布的。随着ISO9001：2000的改版，由IATF（International Automotive Task Force）和日本汽车标准组织JAMA（Japan Automobile Manufacturers Association Inc）联合，并且得到ISO/TC176的支持，结合ISO9001：2000，QS 9000、VDA6.1、AVSQ和EAQF为基础的汽车业质量体系标准，在2002年3月1日发布了第二版。ISO/TS16949ISO/TS16949支持系统支持系统以 ISO Technical Specification 来整合现有的汽车工业质量体系要求。由 IATF,JAMA 及 ISO TC 176支持共同研拟。QS 9000Daimler ChryslerFord MotorGeneral MotorVDA 6.1AudiBMWDaimler BenzVWEAQFPSA Peugeot-CitroenRenault SAAVSQFiat AutoMECO合而为一合而为一International Automotive Task ForceInternational Automotive Task Force ISO/TS16949 ISO/TS16949对企业的影响对企业的影响ISO/TS16949 第二版，要求供货商起码必须符合ISO9001：2000品质系统标准。2003年12月15日以后，VDA6.1、EAQF、AVSQ，将不再是国际标准，都将由新版的ISO/TS16949所替代。2006年12月15日以后，QS9000将不再是国际标准，都将由新版的ISO/TS16949所替代。已有体系供应商的选择已有体系供应商的选择VDA6.1/AVSQ/EAQF2003/12/152002/03/01TS 16949:1999QS 9000TS 16949:20022006/12/15 IATF IATF对对ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002的观点的观点汽车行业 增值要求满足全球质量体系内容全球公认的证书共同的注册要求和监督注册机构减少重复认证共同的审核员资格用过程方法的审核是从用过程方法的审核是从ISO9001和和 QS-9000 转转换到换到 ISO/TS 16949:2002的关键的关键!OEMOEM 对对TS16949TS16949之要求之要求克莱斯勒要求其所有供应商必须在2004年7月4日前通过ISO/TS16949:2002 注册。福特汽车和通用汽车其所有供应商必须在2006年12月15日前通过ISO/TS16949:2002 注册。雪铁龙其所有供应商必须在2003年12月15日前通过ISO/TS16949:2002 注册。雷诺其所有供应商必须在2003年12月15日前通过ISO/TS16949:2002 注册。菲亚特要求从现在起注册 ISO/TS16949:1999 or ISO/TS16949:2002.OEM OEM 对对TS16949TS16949之要求之要求德国大众要求起供应商注册ISO/TS16949:2002或VDA6.1.宝马BMW要求起供应商注册ISO/TS16949:2002或VDA6.1.日产Nissan,因为和 Renault联合，其要求满足ISO/TS16949:2002.其它日本车厂作为过程批准，没有要求供应商通过ISO/TS16949:2002，如果供应商通过 ISO/TS16949:2002 认证，可以减少第二方审核。详细资料可以在www.iaob.org查询。ISO/TS16949ISO/TS16949的的目标目标强调缺陷和预防减少浪费和变差持续不断的改善ISO/TS16949ISO/TS16949相关标准相关标准 ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949：2002200220022002 质量管理体系规范。质量管理体系规范。质量管理体系规范。质量管理体系规范。IATF IATF IATF IATF 认可认可认可认可 ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949：2002 2002 2002 2002 指南。指南。指南。指南。IATF IATF IATF IATF 认可认可认可认可 ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949：2002 2002 2002 2002 审核检查表。审核检查表。审核检查表。审核检查表。IATF IATF IATF IATF 认可认可认可认可 ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949：2002 2002 2002 2002 认证规范。认证规范。认证规范。认证规范。ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南。ISO19011：2002 质量和环境审核指南。ISO10012-1：1992 测量系统控制-part 1:测量设备。ISO10012-2：1997 测量系统控制-part 2:测量过程。ISO/IEC 17025：1999 测量计量实验室资格通用要求。ISO/TSISO/TS注重顾客导向注重顾客导向过程方法的顾客导向OrganizationOrganization客户客户客户客户ISO/TSISO/TS过程管理过程管理过程方法Process 过程Input输入Output输出With what用那些With Who跟谁做How如何做What result测量方法对过程方法的观点对过程方法的观点一般 认为有四种类型的过程v顾客导向过程Customer Oriented Processes(COPs)v管理导向过程Management Oriented Processes(MOPs)v支持过程Support Processes(SPs)v与ISO/TS 16949:2002 有关的过程过程方法的特征过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。v一个过程所有者存在v这个过程被定义v这个过程被文件化v过程之间的连接被建立v这个过程被监控和改进v记录并维持 顾客导向过程顾客导向过程Customer Customer OrientedOriented Processes(COPs)Processes(COPs)直接与顾客接触的,体现增值的活动,；市场分析和调查（7.3）订单和顾客问询（询价）(7.2)产品交付(7.5)顾客反馈（满意度调查和抱怨投诉）(7.2/8.2.2)顾客服务(7.5.7)不直接接触顾客，但直接关系到顾客的活动；顾客和产品要求的评审（可行行分析）(7.2)产品设计和制造过程设计(7.1/7.3)产品制造(7.5.1)CustomersCustomers顾客顾客管理职责管理职责测量分析改进测量分析改进资源管理资源管理需求需求满意满意产品产品产品实现产品实现输入输入输出输出Continual improvement of the qualitymanagement system质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进关键关键Key增值行动增值行动Value-adding activities信息流动信息流动Information flow组织组织输出输出输入输入这是一个过程这是一个过程一个组织的界面一个组织的界面/外部环境的输入外部环境的输入 input(I)注意怎样对过程模式的精确应用。注意怎样对过程模式的精确应用。application of the process model.检查输入检查输入靠着输出靠着输出 顾客导向过程顾客导向过程（C Customer O Oriented P Processes）一个组织的界面一个组织的界面/外部环境的输出外部环境的输出 output(O)Notice how this is a literal顾客顾客章鱼模式章鱼模式（The Octopus Model）Examples of COPs原型样原型样件完成件完成产品实现产品实现服务服务产品设计产品设计产品确认产品确认订单订单/要求要求投标报价投标报价市场分析市场分析顾客反馈顾客反馈服务请求服务请求绩效报告绩效报告纠正措施纠正措施预防措施预防措施持续改进持续改进市场调查市场调查分析研究分析研究生产运行生产运行和最优化和最优化产品规格产品规格规范确定规范确定提出报价提出报价服务请服务请求接受求接受关于产关于产品信息品信息订单接受订单接受报价投标被报价投标被接受和规范接受和规范从顾客处从顾客处请求报价请求报价原型样原型样件需求件需求产品分析产品分析变更请求变更请求原型样原型样件交付件交付组织组织 管理导向过程管理导向过程 Management Oriented Processes(MOPs)Management Oriented Processes(MOPs)对满足顾客要求，实现组织业务目标的活动；策划和监控体系有效性符合性的过程;文件资料、记录数据的管理(4.2)质量方针和质量目标的管理（5.3/5.4）职责权限(5.5)管理评审(5.6)内部审核（体系审核、过程审核）(8.2.2)体系过程的监控和测量(8.2.3)数据分析(8.4)持续改进、纠正措施、预防措施(8.5)支持过程支持过程Support Processes(SPs)Support Processes(SPs)实现顾客要求，完成产品实现的资源提供活动；又不体现增值的过程；内部沟通(5.5.3)人力资源(6.2)基础设施/信息管理(6.3)工作环境(6.4)采购和供方评估(7.4)标识可追溯(7.5.3)产品防护(7.5.5)计量检验设备(7.6)产品的检验和试验/产品审核(8.2.4/8.2.2)不合格品控制（8.3)设计设计生产计划生产计划订单订单生产生产市场市场交付交付/服务服务人事计划人事计划目标管理目标管理财政计划财政计划质量保证质量保证保持维护保持维护信息管理信息管理流程型态范例流程型态范例顾客导向过程顾客导向过程市场分析订单合同过程设计装配包装交付运送支持过程支持过程采购维护环境安全培训管理过程管理过程纠正与预防措施内部审核顾客满意度管理评审质量目标质量策划文件管理数据管理ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求1 1 1 1 范围范围范围范围1.1 总则1.2 应用2 2 2 2 引用标准引用标准引用标准引用标准3 3 3 3 术语和定义术语和定义术语和定义术语和定义3.1 3.1 3.1 3.1 汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义4 4 4 4 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.1 总要求 4.1.1 4.1.1 4.1.1 4.1.1 总要求总要求总要求总要求 补充要求补充要求补充要求补充要求4.2 文件要求4.2.1 总则 4.2.2 质量手册ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求4.2.3 文件控制4.2.3.1 4.2.3.1 4.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工程规范工程规范工程规范 4.2.4 记录控制4.2.4.1 4.2.4.1 4.2.4.1 4.2.4.1 记录保存期记录保存期记录保存期记录保存期5 5 5 5 管理职责管理职责管理职责管理职责 5.1 管理者承诺5.1.1 5.1.1 5.1.1 5.1.1 过程的效率过程的效率过程的效率过程的效率5.2 以客户为中心5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 5.4.1.1 5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标质量目标质量目标 补充要求补充要求补充要求补充要求5.4.2 质量管理体系策划ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限5.5.1.1 5.5.1.1 5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责质量职责质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 5.5.2.1 5.5.2.1 5.5.2.1 客户代表客户代表客户代表客户代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 5.6.1.1 5.6.1.1 5.6.1.1 质量管理体系绩效质量管理体系绩效质量管理体系绩效质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 5.6.2.1 5.6.2.1 5.6.2.1 评审输入评审输入评审输入评审输入 补充要求补充要求补充要求补充要求5.6.3 评审输出ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求6 6 6 6 资源管理资源管理资源管理资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 6.2.2.1 6.2.2.1 6.2.2.1 产品设计技能产品设计技能产品设计技能产品设计技能6.2.2.2 6.2.2.2 6.2.2.2 6.2.2.2 培训培训培训培训6.2.2.3 6.2.2.3 6.2.2.3 6.2.2.3 岗位培训岗位培训岗位培训岗位培训6.2.2.4 6.2.2.4 6.2.2.4 6.2.2.4 员工的激励和授权员工的激励和授权员工的激励和授权员工的激励和授权6.3 设施6.3.1 6.3.1 6.3.1 6.3.1 工厂、设施和设备的策划工厂、设施和设备的策划工厂、设施和设备的策划工厂、设施和设备的策划6.3.2 6.3.2 6.3.2 6.3.2 应急计划应急计划应急计划应急计划 ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求6.4 工作环境6.4.1 6.4.1 6.4.1 6.4.1 为达到产品质量的人员安全为达到产品质量的人员安全为达到产品质量的人员安全为达到产品质量的人员安全6.4.2 6.4.2 6.4.2 6.4.2 生产现场的清洁生产现场的清洁生产现场的清洁生产现场的清洁7 7 7 7 产品实现产品实现产品实现产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 7.1.1 7.1.1 7.1.1 产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划 补充要求补充要求补充要求补充要求 7.1.2 7.1.2 7.1.2 7.1.2 接收标准接收标准接收标准接收标准7.1.3 7.1.3 7.1.3 7.1.3 保密保密保密保密7.1.4 7.1.4 7.1.4 7.1.4 变更控制变更控制变更控制变更控制7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 7.2.1.1 7.2.1.1 7.2.1.1 客户指定的特殊特性客户指定的特殊特性客户指定的特殊特性客户指定的特殊特性ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 7.2.2.1 7.2.2.1 7.2.2.1 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 补充要求补充要求补充要求补充要求7.2.2.2 7.2.2.2 7.2.2.2 7.2.2.2 组织的制造可行性组织的制造可行性组织的制造可行性组织的制造可行性 7.2.3 客户沟通7.2.3.1 7.2.3.1 7.2.3.1 7.2.3.1 客户沟通客户沟通客户沟通客户沟通 补充要求补充要求补充要求补充要求7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发的策划7.3.1.1 7.3.1.1 7.3.1.1 7.3.1.1 多方论证的方法多方论证的方法多方论证的方法多方论证的方法7.3.2 设计和开发的输入7.3.2.1 7.3.2.1 7.3.2.1 7.3.2.1 产品设计输入产品设计输入产品设计输入产品设计输入 7.3.2.2 7.3.2.2 7.3.2.2 7.3.2.2 制造过程设计输入制造过程设计输入制造过程设计输入制造过程设计输入7.3.2.3 7.3.2.3 7.3.2.3 7.3.2.3 特殊特性特殊特性特殊特性特殊特性 ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求7.3.3 设计和开发的输出7.3.3.1 7.3.3.1 7.3.3.1 7.3.3.1 产品设计输出产品设计输出产品设计输出产品设计输出 补充要求补充要求补充要求补充要求7.3.3.2 7.3.3.2 7.3.3.2 7.3.3.2 制造过程设计输出制造过程设计输出制造过程设计输出制造过程设计输出 7.3.4 设计和开发的评审7.3.4.1 7.3.4.1 7.3.4.1 7.3.4.1 监控监控监控监控7.3.5 设计和开发的验证7.3.6 设计和开发的确认7.3.6.1 7.3.6.1 7.3.6.1 7.3.6.1 设计和开发的确认设计和开发的确认设计和开发的确认设计和开发的确认 补充要求补充要求补充要求补充要求7.3.6.2 7.3.6.2 7.3.6.2 7.3.6.2 样件计划样件计划样件计划样件计划7.3.6.3 7.3.6.3 7.3.6.3 7.3.6.3 产品批准过程产品批准过程产品批准过程产品批准过程7.3.7 设计和开发变更的控制 ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 7.4.1.1 7.4.1.1 7.4.1.1 法规的符合性法规的符合性法规的符合性法规的符合性 7.4.1.2 7.4.1.2 7.4.1.2 7.4.1.2 供应商质量管理体系的开发供应商质量管理体系的开发供应商质量管理体系的开发供应商质量管理体系的开发7.4.1.3 7.4.1.3 7.4.1.3 7.4.1.3 客户批准的货源客户批准的货源客户批准的货源客户批准的货源7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 7.4.3.1 7.4.3.1 7.4.3.1 进货产品的质量进货产品的质量进货产品的质量进货产品的质量7.4.3.2 7.4.3.2 7.4.3.2 7.4.3.2 供应商监控供应商监控供应商监控供应商监控ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 7.5.1.1 7.5.1.1 7.5.1.1 控制计划控制计划控制计划控制计划7.5.1.2 7.5.1.2 7.5.1.2 7.5.1.2 作业指导书作业指导书作业指导书作业指导书7.5.1.3 7.5.1.3 7.5.1.3 7.5.1.3 作业设定的验证作业设定的验证作业设定的验证作业设定的验证 7.5.1.4 7.5.1.4 7.5.1.4 7.5.1.4 预防和预测性维护预防和预测性维护预防和预测性维护预防和预测性维护7.5.1.5 7.5.1.5 7.5.1.5 7.5.1.5 生产工装的管理生产工装的管理生产工装的管理生产工装的管理7.5.1.6 7.5.1.6 7.5.1.6 7.5.1.6 生产计划生产计划生产计划生产计划7.5.1.7 7.5.1.7 7.5.1.7 7.5.1.7 服务信息反馈服务信息反馈服务信息反馈服务信息反馈7.5.1.8 7.5.1.8 7.5.1.8 7.5.1.8 与客户的服务协议与客户的服务协议与客户的服务协议与客户的服务协议7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 7.5.2.1 7.5.2.1 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 补充要求补充要求补充要求补充要求ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 7.5.3.1 7.5.3.1 7.5.3.1 标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性 补充要求补充要求补充要求补充要求7.5.4 客户财产7.5.4.1 7.5.4.1 7.5.4.1 7.5.4.1 客户所有的生产工装客户所有的生产工装客户所有的生产工装客户所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 7.5.5.1 7.5.5.1 7.5.5.1 贮存和库存贮存和库存贮存和库存贮存和库存7.6 监控和测量装置的控制7.6.1 7.6.1 7.6.1 7.6.1 测量系统分析测量系统分析测量系统分析测量系统分析7.6.2 7.6.2 7.6.2 7.6.2 校准校准校准校准/验证记录验证记录验证记录验证记录7.6.3 7.6.3 7.6.3 7.6.3 实验室要求实验室要求实验室要求实验室要求7.6.3.1 7.6.3.1 7.6.3.1 7.6.3.1 内部实验室内部实验室内部实验室内部实验室7.6.3.2 7.6.3.2 7.6.3.2 7.6.3.2 外部实验室外部实验室外部实验室外部实验室ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求8 8 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 8.1.1 8.1.1 8.1.1 统计工具的确定统计工具的确定统计工具的确定统计工具的确定8.1.2 8.1.2 8.1.2 8.1.2 基础统计概念知识基础统计概念知识基础统计概念知识基础统计概念知识8.2 监控和测量8.2.1 客户满意8.2.1.1 8.2.1.1 8.2.1.1 8.2.1.1 客户满意客户满意客户满意客户满意 -补充要求补充要求补充要求补充要求8.2.2 内部审核8.2.2.1 8.2.2.1 8.2.2.1 8.2.2.1 质量管理体系审核质量管理体系审核质量管理体系审核质量管理体系审核8.2.2.2 8.2.2.2 8.2.2.2 8.2.2.2 制造过程审核制造过程审核制造过程审核制造过程审核8.2.2.3 8.2.2.3 8.2.2.3 8.2.2.3 产品审核产品审核产品审核产品审核8.2.2.4 8.2.2.4 8.2.2.4 8.2.2.4 内部审核计划内部审核计划内部审核计划内部审核计划8.2.2.5 8.2.2.5 8.2.2.5 8.2.2.5 审核员资格审核员资格审核员资格审核员资格ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求8.2.3 过程的监控和测量8.2.3.1 8.2.3.1 8.2.3.1 8.2.3.1 制造过程的监控和测量制造过程的监控和测量制造过程的监控和测量制造过程的监控和测量8.2.4 产品的监控和测量8.2.4.1 8.2.4.1 8.2.4.1 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验全尺寸检验和功能试验全尺寸检验和功能试验全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 8.2.4.2 8.2.4.2 8.2.4.2 外观项目外观项目外观项目外观项目8.3 不合格产品的控制8.3.1 8.3.1 8.3.1 8.3.1 不合格产品的控制不合格产品的控制不合格产品的控制不合格产品的控制 -补充要求补充要求补充要求补充要求8.3.2 8.3.2 8.3.2 8.3.2 返工产品的控制返工产品的控制返工产品的控制返工产品的控制8.3.3 8.3.3 8.3.3 8.3.3 客户通知客户通知客户通知客户通知8.3.4 8.3.4 8.3.4 8.3.4 客户授权客户授权客户授权客户授权8.4 数据分析 8.4.1 8.4.1 8.4.1 8.4.1 数据的分析和使用数据的分析和使用数据的分析和使用数据的分析和使用ISO9001ISO9001和和TS16949TS16949的要求的要求8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 8.5.1.1 8.5.1.1 8.5.1.1 组织的持续改进组织的持续改进组织的持续改进组织的持续改进8.5.1.2 8.5.1.2 8.5.1.2 8.5.1.2 制造过程的改进制造过程的改进制造过程的改进制造过程的改进8.5.2 纠正措施8.5.2.1 8.5.2.1 8.5.2.1 8.5.2.1 解决问题解决问题解决问题解决问题8.5.2.2 8.5.2.2 8.5.2.2 8.5.2.2 防错防错防错防错8.5.2.3 8.5.2.3 8.5.2.3 8.5.2.3 纠正措施的影响纠正措施的影响纠正措施的影响纠正措施的影响8.5.2.4 8.5.2.4 8.5.2.4 8.5.2.4 退货产品的试验退货产品的试验退货产品的试验退货产品的试验/分析分析分析分析8.5.3 预防措施