丹蛭降糖胶囊联合达格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效.pdf
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1、1386Jul.2023 Vol.35 No.72023 年 7 月第 35 卷第 7 期文章编号:1672-7134(2023)07-0729中图分类号:R587.2文献标识码:BDOI:10.16448/j.cjtcm.2023.0729丹蛭降糖胶囊联合达格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效*尹样样1,周鑫鑫1,朱梦燕1,张银玉1,方朝晖21安徽中医药大学安徽合肥2300382安徽中医药大学第一附属医院安徽合肥230031摘要目的:观察丹蛭降糖胶囊联合达格列净治疗 30 例糖尿病肾病的临床疗效。方法:选取了 2020 年 9 月2021年 9 月期间在安徽中医药大学第一附属医院住院的确诊的糖尿病
2、肾脏病患者,将所有患者按照随机数字法分为治疗组 30 例,对照组 30例。对照组采用单一的达格列净(10mg/d)治疗,观察组则采用丹蛭降糖胶囊(5.25g/d)和达格列净联合治疗,治疗周期为 12 周。检测并分析 2 组患者治疗前后的血糖相关指标:血清空腹血糖(FPG)、餐后 2h 血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)以及肾功能的相关指标:血肌酐(sCr)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿微量白蛋白(mALB)。结果:2 组治疗 FPG、餐后 2h 血糖、HbA1c、BUN、Scr、UAER、mALB均有显著改善(P0.05)。结论:丹蛭降糖胶囊联合达格列净可以明显改
3、善 2 型糖尿病肾病患者血糖指标,并且降低尿蛋白,对糖尿病肾病具有良好的临床疗效,值得临床广泛应用。关键词糖尿病肾病;达格列净;丹蛭降糖胶囊;临床观察Clinical Efficacy of Danzhi Jiangtang Capsules Combined with Dapagliflozin in the Treatment of Diabetic NephropathyYIN Wangyang1,ZHOU Xinxin1,ZHU Mengyan1,ZHANG Yinyu1,FANG Zhaohui2,31.Anhui University of Chinese Medicine,Anh
4、ui Hefei 230038,China2.The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine,Anhui Hefei 230031,China3.Key Laboratory of Xinan Medical Education Ministry of Anhui University of Chinese Medicine,Anhui Hefei 230031,ChinaABSTRACTObjective:ToobservetheclinicalefficacyofDanzhiJiangtangCap
5、sulescombinedwithDapagliflozininthetreatmentof30casesofdiabeticnephropathy.Methods:PatientswithdiagnoseddiabeticnephropathywhowerehospitalizedintheFirstAffiliatedHospitalofAnhuiUniversityofTraditionalChineseMedicinebetweenSeptember2020andSeptember2021wereselected,andallpatientswererandomlydividedint
6、oatreatmentgroupof30casesandacontrolgroupof30cases.Thecontrolgroupwastreatedwithsingledapagliflozin(10mg/d),andtheobservationgroupwastreatedwithDanzhiJiangtangCapsules(5.25g/d)anddapagliflozincombinedtreatment,andthetreatmentcyclewas12weeks.Detectandanalyzebloodglucose-relatedindicatorsbeforeandafte
7、rtreatmentinthetwogroups:*基金项目:国家自然科学基金项目(81774286,81603574,81573944,82174153);国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项(JDZX2015123);国家重点研发计划“战略性国际科技创新合作”重点专项(2020YFE0201800);国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项(2018YFC1704202,2019YFC1709203-4);安徽省高校自然科学研究重点项目(KJ2020A0383);安徽省自然科学基金(1708085QH213);安徽省高校协同创新项目(GXXT-2020-025);第五批省“特支计
8、划”人才项目(dwps“tzjh”rcxm20190028);安徽省中医药领军人才及培养对象项目(2019ahszyyljrcxm20190027);方朝晖安徽省名中医工作室(2019)-8-515);安徽中医药大学 2020 年自然科学研究重点项目(2020yfyzc24);2020 年安徽省教学质量工程项目(2020 xsjxms135);2021 年安徽中医药大学纵向探索性科研项目(2021zxts57)通讯作者:方朝晖,男,博士生导师,主任。研究方向:中医药防治内分泌及代谢疾病。E-mail:作者简介:尹样样(1998-),女,安徽中医药大学 2021 级中医内科学硕士研究生。研究方向
9、:中医药防治内分泌及代谢疾病。Email:临床研究1387Jul.2023 Vol.35 No.72023 年 7 月第 35 卷第 7 期serumfastingbloodglucose(FPG),postprandial2hbloodglucose(2hPG),glycosylatedhemoglobin(HbA1c)andrelatedindicatorsofrenalfunction:serumcreatinine(sCr),bloodureanitrogen(BUN),urinaryalbuminexcretionrate(UAER),andurinarymicroalbumin(m
10、ALB).Results:FPG,postprandial2hbloodglucose,HbA1c,BUN,Scr,UAER,mALBweresignificantlyimprovedinbothgroups(P0.05),具有可比性,见表 1。本次研究的开展已事先告知所有患者具体内容并且征得了所有患者的同意,均在入组前签署知情同意书。表 12 组患者一般资料比较组别例数性别年龄/岁病程/d男女对照组30141659.66.910.92.9治疗组30181260.28.511.84.72纳入、排除标准2.1纳入标准与 中国 2 型糖尿病防治指南(2017年版)中关于诊断糖尿病的标准相符合8;与
11、 2019年中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南中关于诊断DKD 的标准相符合9:20 80 岁血糖控制不佳的患者糖化血红蛋白(HbA1c)7.0%10.0%,尿白蛋白/肌酐比值 30mg/g,估算的肾小球滤过率 45mL/(min 1.73m2)。2.2排除标准患有非糖尿病肾病导致的肾病;合并严重的糖尿病急性并发症者;合并严重的心脑血管疾病或者肝、肾等其他脏器功能不全者;妊娠及哺乳期女性患者;患有恶性肿瘤或者存在认知障碍、精神疾病的患者;对本研究药物丹蛭降糖胶囊、达格列净过敏者。3治疗方法3.1对照组与治疗组的患者均予糖尿病教育、饮食、运动等常规治疗。对照组患者应用达格列净片治疗,10mg/次,每
12、日清晨服用。3.2观察组合用达格列净片、丹蛭降糖胶囊治疗,其中达格列净片用法与对照组相同,丹蛭降糖胶囊每次 5 粒,3 次/d。2 组均在治疗 12 周后,通过检验治疗前后的相关病理指标来对比疗效。4观察指标通过观察 2 组治疗前后患者的空腹血糖(FPG)、餐后 2h 血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)1388Jul.2023 Vol.35 No.72023 年 7 月第 35 卷第 7 期以及尿微量白蛋白(mALB)等指标,相关指标均由安徽中医药大学第一附属医院检验科专职医师采用全自动生化分析仪进行检测,对于治疗前
13、后的相关指标分别进行检测。5统计学方法此次研究的所有数据均采用 SPSS26.0 统计学软件进行处理分析,计量资料用均数 标准差(x_s)表示,采用 t 检验,其中采用配对 t 检验对于同一组治疗前后的数据进行分析,采用两独立样本 t 检验对于2 组间的数据进行分析。计数资料用百分比(%)表示,采用 2检验,P0.05),治疗后2 组指标均较治疗前显著下降(P0.01)。且口服达格列净后又联合丹蛭降糖胶囊的治疗组患者 FPG、2hPG 及 HbA1c 水 平 分 别 为(6.960.56)mmol/L、(8.170.93)mmoL/L、(5.480.35)%,均 低 于 只 口服达格列净的对照
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