艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效初步研究.pdf
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1、基金项目:苏州市卫生健康局科教兴卫青年科技基金资助项目(编号:KJXW2011017)作者单位:215028 江苏省苏州市 上海交通大学医学院附属苏州九龙医院感染性疾病科第一作者:高丽娟,女,40 岁,大学本科,副主任医师。E-mail:病毒性肝炎艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效初步研究高丽娟,李永库,董新颖,杨艺宁,冷雪君【摘要】目的 分析应用艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效。方法 2021 年 8 月 2022 年 2 月我院诊治的 62 例 CHB 患者,被随机分为 A 组和 B 组,每组 31 例,分别给予艾米替诺福韦或富马酸替诺福韦治疗,治疗观察 48 w。采用实
2、时荧光定量 PCR 法检测血清 HBV DNA 载量,采用化学发光免疫分析法检测血清 HBsAg 和 HBeAg 水平,使用肝脏瞬时弹性成像仪行肝脏硬度检测(LSM),常规检测血液和血清指标,计算肝纤维化4 因子指数(FIB-4)和估算的肾小球滤过率(eGFR)。结果在治疗 24 w 时,A 组血清 ALT、AST 水平和 HBV DNA 载量分别为(64.313.6)IU/L、(61.54.0)IU/L 和(1.20.2)Ig IU/mL,在治疗48 w 时,分别为(40.13.8)IU/L、(39.43.3)IU/L 和(0.90.2)In IU/mL,与 B 组比,均无显著性差异【分别为
3、(67.23.8)IU/L、(65.34.2)IU/L 和(1.20.3)Ig IU/mL 及(38.44.1)IU/L、(42.83.9)IU/L 和(0.90.2)Ig IU/mL,P0.05】;A 组 LSM、FIB-4 和 eGFR 分别为(7.11.7)kPa、(2.00.4)和(101.37.9)mL/min/1.73 m2,及(7.21.5)kPa、(1.60.3)和(100.98.2)mL/min/1.73 m2,与 B 组【分别为(7.31.6)kPa、(2.20.5)和(95.68.0)mL/min/1.73 m2,及(7.11.6)kPa、(1.60.4)和(94.07.
4、6)mL/min/1.73 m2】比,仅eGFR 存在显著性差异(P0.05)。结论 应用艾米替诺福韦治疗 CHB 患者疗效与富马酸替诺福韦治疗类似,但可能对肾功能的影响小,值得继续临床应用观察。【关键词】慢性乙型肝炎;艾米替诺福韦;富马酸替诺福韦;治疗 DOI:10.3969/j.issn.1672-5069.2023.06.006 Oral tenofovir amibufenamide administration in the treatment of patients with chronic hepatitis B didnt impact renalfunctionsGao Li
5、juan,Li Yongku,Dong Xinying,et al.Department of Infectious Diseases,Kowloon Hospital,Affiliated toShanghai JiaoTong University,Suzhou 215028,Jiangsu Province,China【Abstract】Objective The aim of this study was to compare the antiviral efficacy of tenofovir amibufenamide to tenofovirdisoproxil fumarat
6、e(TDF)in the treatment of patients with chronic hepatitis B(CHB).Methods 62 patients with CHB wereenrolled in our hospital between August 2021 and February 2022,and were randomly divided into group A and group B,with 31cases in each group,receiving tenofovir amibufenamide or TDF for 48 weeks.Serum H
7、BV DNA loads were detected by real-timefluorescence quantitative PCR,serum HBsAg and HBeAg levels were detected by ELISA,and blood routine and serum alanineaminotransferase(ALT)and aspartate aminotransferase(AST)levels were obtained to calculate fibrosis index based on 4 factor(FIB-4)and estimated g
8、lomerular filtration rate(eGFR).The liver stiffness measurement(LSM)was determined by livertransient elastography.Results At 24 weeks of treatment,serum ALT,AST levels and serum HBV DNA load in group A were(64.313.6)IU/L,(61.54.0)IU/L and(1.20.2)Ig IU/mL,and at the end of 48 week treatment,they were
9、(40.13.8)IU/L,(39.43.3)IU/L and(0.90.2)In IU/mL,all not significantly different compared to(67.23.8)IU/L,(65.34.2)IU/L and(1.20.3)Ig IU/mL,and(38.44.1)IU/L,(42.83.9)IU/L and(0.90.2)Ig IU/mL,respectively,P0.05 ingroup B;the LSM,FIB-4 and eGFR in group A were(7.11.7)kPa,(2.00.4)and(101.37.9)mL/min/1.7
10、3 m2,and(7.21.5)kPa,(1.60.3)and(100.98.2)mL/min/1.73 m2,and they were(7.31.6)kPa,(2.20.5)and(95.68.0)mL/min/1.73 m2(P0.05),and(7.11.6)kPa,(1.60.4)and(94.07.6)mL/min/1.73 m2(P6 个月;依从性良好。排除标准:合并自身免疫性肝病、酒精性或非酒精性脂肪性肝病、药物性肝损害;合并丙型肝炎病毒或 HIV 感染;存在肝硬化、肝衰竭等终末期肝病;合并凝血功能障碍;妊娠或哺乳期女性;近期使用过免疫抑制剂治疗;既往有肝脏、脾脏或胆道手术史。
11、采用随机数字表法随机将患者分成 A 组和 B 组,每组 31 例,两组性别、年龄和病情比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。患者签署治疗知情同意书,本研究获得我院医学伦理委员会审核、批准。1.2 治疗方法给予 A 组艾米替诺福韦片(常州恒邦药业有限公司,国药准字 H20210029)25 mg 口服,1 次/d;给予 B 组富马酸替诺福韦二吡呋酯片(成都倍特药业股份有限公司,国药准字 H20163436)300mg 口服,1 次/d。两组均连续治疗观察 48 w。1.3 检测与检查 采用实时荧光定量 PCR 法检测血清 HBV DNA 载量(昆山迪安医学检验实验室有限公司);采用化
12、学发光免疫分析法检测血清 HBsAg和 HBeAg 水平(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司);使用雅培制药有限公司提供的 c16000 型全自动生化分析仪检测血生化指标,计算估算的肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR),eGFR=186血肌酐(mol/L)-1.154年龄(岁)-0.203系数(男性为 1,女性为 0.742)。eGFR90 mL/min/1.73 m2为肾功能受损;常规检测血常规,计算肝纤维化 4 因子指数(fibrosis index based on the 4 factors,FIB-4),FIB-4=年龄(岁
13、)AST(IU/L)/血小板计数(109/L)ALT(IU/L)1/2;使用 FibroScan 瞬时弹性扫描仪行肝脏硬度检测(LSM),参照瞬时弹性成像技 术 诊 断 肝 纤 维 化 专 家 共 识(2018 年 更 新版)7,于右侧腋前线或腋中线第 7 或第 8 肋间隙测量 10 次,取其中位数为最终结果。1.4 统计学方法应用 IBM SPSS Statistics 24.0 软件进行统计学分析。对计量资料先行 Shapiro-Wilk检验,判断是否服从正态分布。对符合正态分布者,以(xs)表示,采用 t 检验。率的比较采用 x2检验。P0.05,表 1)。097实用肝脏病杂志 2023
14、 年 11 月第 26 卷第 6 期 J Prac Hepatol,November.2023.Vol.26 No.6表 1 两组疗效n(%)比较例数ALT 复常HBV DNA 转阴HBeAg 转阴HBeAg 血清转换A 组治疗 24 w3121(67.7)26(83.9)5(16.1)4(12.9)治疗 48 w3127(87.1)29(93.5)7(22.6)7(22.6)B 组治疗 24 w3118(58.1)27(87.1)6(19.4)5(16.1)治疗 48 w3127(87.1)30(96.8)8(25.8)7(22.6)2.2 两组血生化指标和 HBV DNA 载量比较在治疗
15、24 w 和 48 w 时,两组血清 ALT 和 AST 水平及HBV DNA 载量比较,差异无统计学意义(P0.05,表 2)。表 2 两组血生化指标和 HBV DNA 载量(xs)比较例数 ALT(IU/L)AST(IU/L)HBV DNA(Ig IU/mL)A 组治疗前31124.314.2127.213.87.10.6治疗 24 w3164.313.661.54.01.20.2治疗 48 w3140.13.839.43.30.90.2B 组治疗前31125.813.9128.413.17.20.6治疗 24 w3167.23.865.34.21.20.3治疗 48 w3138.44.1
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