艾愈胶囊联合阿那曲唑对激素受体阳性老年乳腺癌患者肿瘤标志水平和免疫功能的影响.pdf
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1、实用中西医结合临床 2023 年 10 月第 23 卷第 19 期作为女性最常见的恶性肿瘤,乳腺癌主要是指发生于乳腺上皮组织的一种恶性肿瘤,早期多无明显症状,随着病情进展,可出现乳头溢液、乳腺肿块等症状,若未及时进行治疗,可逐渐累及肝肾等器官1。乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的首位,而激素受体(HR)阳性占全部乳腺癌患者的60%以上,是指雌孕激素受体均呈阳性2。目前,临床对于HR阳性乳腺癌的治疗以内分泌治疗为主,可有效延长生存时间,提升生活质量3。阿那曲唑是常见治疗药物之一,可有效调节患者内分泌环境,抑制肿瘤细胞生长,但容易损伤患者免疫功能,特别是老年患者4。近年来,中医药在恶性肿瘤的辅助治疗中
2、显示出良好的应用前景5。艾愈胶囊属于一种中成药,具有解毒散结、补气养血等功效,适用于中晚期恶性肿瘤的辅助治疗。鉴于此,本研究从免疫功能、肿瘤标志物水平、中医证候积分、生活质量及不良反应等方面出发,探讨联合用药(艾愈胶囊+阿那曲唑)治疗HR阳性老年乳腺癌的临床疗效及安全性。现报道如下:1资料与方法1.1一般资料将2020年6月至2022年5月在河南理工大学第一附属医院接受治疗的80例HR阳性老年乳腺癌患者纳入本研究,按照随机数字表法进行分组。对照组40例,年龄6184岁,平均(68.964.38)岁;病理TNM分期:期、期、期分别为15例、18例、7例;病程19年,平均(5.331.68)年。研
3、究组40例,年龄6287岁,平均(69.494.75)岁;病理TNM分期:期、期、期分别为12例、19例、9例;病程210年,平均(5.491.57)年。两组资料(年龄、病理TNM分期及病程等)相比,差异无统计学意义(0.05)。本研究经河南理工大学第一附属医院医学伦理委员会批准(伦理审批号:202000165)。1.2入组标准(1)纳入标准:符合乳腺癌诊断标准6,且经病理组织学、影像学等确诊;年龄60周岁;免疫组织化学检查结果显示HR阳性;知情同意,依从性较好;自然停经超过1年。(2)排除标准:近期内使用过相关药物治疗;对阿那曲唑等本研究所使用药物过敏;合并其他恶性肿瘤及严重器官组织功能障碍
4、;预计生存时间不足3个月;Karnofsky评分(KPS评分)60分;治疗期间出现肿瘤复发、艾愈胶囊联合阿那曲唑对激素受体阳性老年乳腺癌患者肿瘤标志水平和免疫功能的影响马驰骋(河南理工大学第一附属医院焦作454000)摘要院目的院探讨艾愈胶囊联合阿那曲唑治疗激素受体渊HR冤阳性老年乳腺癌的临床疗效遥方法院将 2020 年 6 月至 2022 年 5 月在河南理工大学第一附属医院接受治疗的 80 例 HR 阳性老年乳腺癌患者纳入本研究袁按照随机数字表法进行分组袁对照组 40 例采用阿那曲唑治疗袁研究组 40 例采用联合用药渊艾愈胶囊+阿那曲唑冤治疗袁两组均治疗 3 个月遥 比较两组临床疗效尧中医
5、证候积分尧免疫功能渊CD3+尧CD4+尧CD8+尧CD4+/CD8+冤尧肿瘤标志物水平癌胚抗原渊CEA冤尧糖类抗原 15-3渊CA15-3冤尧组织多肽特异性抗原渊TPS冤尧生活质量及用药安全性遥 结果院客观缓解率相比渊37.50%vs 60.00%冤袁研究组较低渊0.05冤遥 两组治疗 3 个月后 CD3+尧CD4+尧CD4+/CD8+水平均显著升高袁且研究组更高袁而 CD8+水平均显著降低袁且研究组更低渊0.05冤遥两组治疗 3 个月后 CEA尧CA15-3尧TPS 水平均显著降低袁且研究组更低渊0.05冤遥 两组治疗 3 个月后中医证候积分均显著降低袁且研究组更低袁而 KPS 评分均显著升
6、高袁且研究组更高渊0.05冤遥不良反应发生率相比渊12.50%vs 17.50%冤袁两组比较差异无统计学意义渊0.05冤遥结论院联合用药渊艾愈胶囊+阿那曲唑冤治疗 HR 阳性老年乳腺癌疗效确切袁可有效促进免疫功能恢复袁降低肿瘤标志物水平袁促进生活质量提升袁且联合用药并未显著增加不良反应遥关键词院乳腺癌曰老年曰激素受体阳性曰艾愈胶囊曰阿那曲唑中图分类号:R737.9文献标识码:Bdoi:10.13638/j.issn.1671-4040.2023.19.01553实用中西医结合临床 2023 年 10 月第 23 卷第 19 期转移或死亡。1.3治疗方法两组均给予常规补充维生素D、钙剂、饮食调节
7、、运动管理等基础治疗。对照组采用阿那曲唑(国药准字H20050327)治疗,用法用量:口服,1 mg/次,1次/d,治疗3个月。研究组在上述基础上联合艾愈胶囊(国药准字Z20025336)治疗,用法用量:口服,3粒/次,3次/d,治疗3个月。1.4观察指标(1)临床疗效。经影像学和临床检查结果显示肿瘤病灶完全消失,且持续时间超过4周为完全缓解(CR);经影像学和临床检查结果显示肿瘤病灶缩小逸30%为部分缓解为进展(PR);经影像学和临床检查结果显示肿瘤病灶缩小30%,或增大20%为稳定(SD);经影像学和临床检查结果显示肿瘤病灶体积增大逸20%或出现新病灶为进展(PD)。客观缓解率=(CR例数
8、+PR例数)总例数100%。(2)免疫功能。分别采集两组治疗前、治疗3个月后血清样本,采用流式细胞仪对两组T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)进行检测和计算。(3)肿瘤标志物水平。分别于治疗前、治疗3个 月后采 用 化 学 发 光 法 检 测 两 组 癌 胚 抗 原(CEA)、糖类抗原15-3(CA15-3)水平,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测两组组织多肽特异性抗原(TPS)水平。(4)中医证候积分。分别于治疗前、治疗3个月后对两组食欲不振、神疲乏力、恶心呕吐等症状进行积分,每项症状按严重程度记03分,满分42分,评分越高症状越严重。(5)生活质量。分别于治
9、疗前、治疗3个月后采用KPS评分进行评估,总分0100分,评分越高生活质量越好。(6)用药安全性。比较两组关节疼痛、乏力、腹泻、皮疹等发生情况。1.5统计学方法采用SPSS23.0软件分析处理数据,计量资料(中医证候积分、生活质量评分、免疫功能指标及肿瘤标志物水平等)以()表示,采用检验;计数资料(临床疗效、用药安全性等)用%表示,采用 字2检验。0.05为差异有统计学意义。2结果2.1临 床 疗 效客 观 缓 解 率 相 比(37.50%vs60.00%),研究组较低(0.05)。见表1。表 1两组临床疗效比较例渊%冤2.2免疫功能两组治疗前免疫功能各项指标水平相比,差异无统计学意义(0.0
10、5);两组治疗3个月后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著升高,且研究组更高,而CD8+水平均显著降低,且研究组更低(0.05)。见表2。2.3肿瘤标志物水平两组治疗前肿瘤标志物各项指标水平相比,差异无统计学意义(0.05);两组治疗3个月后CEA、CA15-3、TPS水平均显著降低,且研究组更低(0.05)。见表3。组别CD3+(%)治疗前治疗 3 个月后CD4+(%)治疗前治疗 3 个月后CD8+(%)治疗前治疗 3 个月后CD4+/CD8+治疗前治疗 3 个月后对照组研究组404045.36 3.2345.73 3.380.5010.61853.05 3.85*62.15 4
11、.15*10.1670.00029.06 2.1229.32 2.150.5450.58835.44 2.45*39.52 2.62*7.1940.00028.56 2.0328.74 2.080.3920.69625.32 1.74*23.02 1.62*6.1190.0001.02 0.121.02 0.140.0001.0001.40 0.211.72 0.256.1990.000表 2两组免疫功能各项指标水平比较渊 冤注:与本组治疗前相比较,*0.05。组别CRPRSDPD客观缓解对照组研究组字240403(7.50)8(20.00)12(30.00)16(40.00)15(37.50
12、)12(30.00)10(25.00)4(10.00)15(37.50)24(60.00)4.0530.044组别CEA(ng/ml)治疗前治疗 3 个月后CA15-3(mg/ml)治疗前治疗 3 个月后TPS(pg/ml)治疗前治疗 3 个月后对照组研究组404023.52 2.6523.19 2.420.5820.56316.39 2.12*11.88 1.96*9.8790.00060.85 5.3261.24 5.660.3180.75245.36 3.4636.05 3.21*12.4760.00019.25 3.1219.02 3.260.3220.74813.10 1.82*9.
13、52 1.74*8.9920.000表 3两组肿瘤标志物各项指标水平比较渊 冤注:与本组治疗前相比较,*0.05。54实用中西医结合临床 2023 年 10 月第 23 卷第 19 期2.4中医证候积分尧生活质量两组治疗前中医证候积分、生活质量各项指标水平相比,差异无统计学意义(0.05);两组治疗3个月后中医证候积分均显著降低,且研究组更低,而KPS评分均显著升高,且研究组更高(0.05)。见表4。表 4两组中医证候积分尧生活质量各项指标水平比较渊分袁 冤注:与本组治疗前比较,*0.05。2.5用药安全性两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(0.05)。见表5。表 5两组用药安全性比较例
14、渊%冤3讨论近年来,我国乳腺癌患者患病人数不断增多,且有向年轻化发展的趋势,严重威胁患者生命安全7。目前,临床上超过一半的乳腺癌患者属于激素依赖型,肿瘤的发生和发展受到激素的调控,而雌孕激素可刺激乳腺肿瘤细胞的增殖与生长,约60%的患者HR为阳性89。现阶段,临床针对HR阳性老年乳腺癌患者多给予内分泌治疗,目的在于阻断或抑制雌激素来源,而患者血液中雌激素主要来自外周组织中芳香酶对肾上腺、卵巢中雄激素的转化10。由此可见,抑制芳香酶活性,减少雌激素转化,是治疗HR阳性老年乳腺癌的关键11。作为一种非甾体类芳香酶抑制剂,阿那曲唑可通过降低芳香酶活性,抑制雌激素转化,导致肿瘤细胞生长的内分泌环境发生
15、改变,进而达到抑制肿瘤生长的目的12。但单独使用阿那曲唑进行治疗,疗效存在一定提升空间。中医古籍中并无HR阳性乳腺癌病名,多根据患者临床表现归属于“乳岩”范畴。中医认为,本病多因脏腑功能失调,正气不足,导致气血两虚,再加上情志内伤等,导致痰瘀互结,毒邪瘀结于乳络而发病。因此,本病的治疗以健脾补肾、清热解毒、益气养血等为原则13。本研究在阿那曲唑的基础上联合艾愈胶囊对HR阳性老年乳腺癌患者进行治疗,结果显示,客观缓解率相比(37.50%vs 60.00%),研究组较低;两组治疗3个月后中医证候积分均显著降低,且研究组更低,而KPS评分均显著升高,且研究组更高(0.05)。这提示给予HR阳性老年乳
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