TCH新辅助化疗对中国HER2阳性乳腺癌患者有效性及安全性的Meta分析.pdf
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1、山东第一医科大学(山东省医学科学院)学报 2023年9月第44卷第9期Journal of Shandong First Medical University&Shandong Academy of Medical Sciences,September 2023,Vol.44 No.9TCH新辅助化疗对中国HER2阳性乳腺癌患者有效性及安全性的Meta分析赵益浩1 张栋斌21.山东第一医科大学(山东省医学科学院)临床与基础医学院,山东 济南 250117;2.山东中医药大学附属医院麻醉科,山东 济南 250013摘要:目的目的系统评价多西他赛联合卡铂及曲妥珠单抗(docetaxel combi
2、ned with carboplatin and trastuzumab,TCH)新辅助化疗对中国HER2阳性乳腺癌患者的有效性及安全性。方法方法经INPLASY官网注册(DOI:10.37766/inplasy2022.10.0003),通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、万方、中国知网等数据库,纳入TCH新辅助化疗治疗中国HER2阳性乳腺癌患者的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索年限为建库至2022年9月,采用RevMan 5.3进行数据统计分析。结果结果纳入9篇文献,共731例患者。TCH新辅助化疗
3、组对中国HER2阳性乳腺癌患者的总有效率明显优于卡铂联合多西他赛(docetaxel combined with carboplatin,TC)单纯新辅助化疗组(OR=3.07,95%CI:2.11 4.46,P 0.001),且亚组分析提示治疗总有效率的提高不存在南北地区差异。结果还提示观察组HER2转阴率和病理有效率均优于对照组 (OR=2.73,95%CI:1.48 5.03,P=0.001)、(OR=2.68,95%CI:1.59 4.52,P 0.05)。结论结论TCH新辅助化疗较TC新辅助化疗,可明显提高对中国HER2阳性乳腺癌患者疗效的同时不增加不良反应发生率。关键词:卡铂;多西
4、他赛;曲妥珠单抗;乳腺癌;Meta分析doi:10.3969/j.issn.2097-0005.2023.09.004Efficacy and safety of TCH neoadjuvant chemotherapy in Chinese patients with HER2 positive breast cancer:a Meta-analysisZHAO Yihao1,ZHANG Dongbin21.College of Clinical and Basic Medicine,Shandong First Medical University,Jinan 250117,China;2
5、.Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Shandong Traditional Chinese Medicine University,Jinan 250013,ChinaAbstract:Objective:To systematically evaluate the efficacy and safety of docetaxel combined with carboplatin and trastuzumab(TCH)neoadjuvant chemotherapy in Chinese patients with H
6、ER2 positive breast cancer.Methods:This study was done througth the registeration of INPLASY website(DOI:10.37766/inplasy2022.10.0003).PubMed,Embase,Cochrane Library,Wanfang,CNKI and other databases were searched.Randomized controlled trials(RCT)of TCH neoadjuvant chemotherapy in Chinese patients wi
7、th HER2 positive breast cancer were included,the retrieval period was from the establishment of the database to September 2022,and RevMan5.3 was used for statistical analysis.Results:Nine articles were collected,including 731 patients.The total effective rate of trastuzumab combined with neoadjuvant
8、 chemotherapy in Chinese patients with HER2 positive breast cancer was significantly better than that of docetaxel combined with carboplatin(TC)alone(OR=3.07,95%CI:2.11 4.46,P 0.001),and subgroup analysis showed that there was no difference in the improvement of total effective rate between northern
9、 and southern regions in China.Consequences also showed that the negative rate of HER2 and pathological effective rate in the observation groups were better than those in the control groups(OR=2.73,95%CI:1.48 5.03,P=0.001)and(OR=2.68,95%CI:1.59 4.52,P 0.1、I2 50%时各研究之间同质性较好,采用固定效应模型分析;P 50%时各研究之间存在异质
10、性,需要进行敏感性分析,寻找异质性来源,如无明显临床异质性,则选择固定效应模型进行合并,若临床异质性较大,则不进行Meta分析,只做描述性研究。2结果2.1文献检索检索相关文献共218篇,去除重复文献后获得文献164篇,通过仔细阅读标题及摘要后剔除147篇文献,经阅读全文后剔除不符合要求的文献8篇,最终纳入符合要求的文献9篇。本研究主要通过干预前后总有效率、HER2转阴率和病理有效率评估新辅助化疗的有效性,通过胃肠道反应、骨髓抑制、心脏毒性、肝功能损害的发生率评估该辅助化疗方案的安全性。共731例患者纳入研究,所有项目均为二分类变量。纳入研究的基本特征见表1,文献筛选流程见图1。2.2纳入研究
11、质量评价9篇纳入的研究整体质量良好,有1项研究未完成试验人数较多(5%),3项研究未具体提及随机序列产生方式,为中风险;不确定纳入研究是否存在盲660山东第一医科大学(山东省医学科学院)学报 2023年9月第44卷第9期Journal of Shandong First Medical University&Shandong Academy of Medical Sciences,September 2023,Vol.44 No.9法偏倚和其他偏倚,为中风险;其余为低风险。详见表2。2.3Meta分析结果2.3.1总有效率比较根据医院所在城市将纳入文献分为南方地区和北方地区2个亚组进行分析。总
12、有效例数=完全缓解例数+部分缓解例数。选取固定效应模型(2=1.21,P=0.98,I2=0%)进行分析,结果 OR=3.07,95%CI:2.11 4.46,P 0.001。亚组分析显示,南方地区OR=2.81,95%CI:1.67 4.71,P 0.001,北方地区 OR=3.38,95%CI:1.97 5.79,P 0.001。上述结果提示,TCH新辅助化疗方案对HER2阳性乳腺癌的中国患者的疗效总有效率优于对照组,且疗效总有效率提高不存在南北地区差异。采用漏斗图分析,呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚(图2A,B)。表2纳入文献偏倚风险评价结果纳入文献孙岩20226李宗龙20227李芳
13、芳20218史二娟20219沈永康202010王灿201711闫海山201612谢林浩201613郭琼201814随机序列产生低风险中风险低风险中风险中风险低风险低风险低风险低风险分配隐藏低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险对研究者和受试者施盲中风险中风险中风险中风险中风险中风险中风险中风险中风险结局研究盲法评价低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险结局数据的完整性低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险中风险选择性报告研究结果低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险低风险其他偏倚来源中风险中风险中风险中风险中风险中风险中风险中风险中风险表1纳
14、入文献基本特征纳入文献孙岩20226李宗龙20227李芳芳20218史二娟20219沈永康202010王灿201711闫海山201612谢林浩201613郭琼201814例数观察组563634225045313854对照组573634225045313654年龄/岁观察组43.2 6.350.2 5.244.6 6.056.5 11.546.3 6.350.8 9.141.3 3.538.0 4.763.7 3.8对照组43.3 6.351.0 5.143.7 6.355.5 9.546.2 6.551.2 8.342.0 3.340.1 5.363.9 4.0医院所在城市佳木斯市西宁市徐州市
15、宜春市佛山市宣城市鹤壁市汕头市扬州市观察指标注:观察组接受TCH新辅助化疗;对照组接受TC新辅助化疗。为总有效率;为不良反应率(骨髓抑制、胃肠道反应、心脏毒性、肝功能损害发生率);为病理有效率;为HER2转阴率。图1文献筛选流程661山东第一医科大学(山东省医学科学院)学报 2023年9月第44卷第9期Journal of Shandong First Medical University&Shandong Academy of Medical Sciences,September 2023,Vol.44 No.92.3.2HER2转阴率比较HER2转阴率比较选取固定效应模型(2=1.72,P
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