1质量手册和质量管理体系.doc

中国矿业大学（北京）
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中国矿业大学（北京）
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内 容
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0.1
关于质量管理手册及质量管理体系
0.2
公司简介
0.3
组织结构图
0.4
质量方针与质量目标
0.5
任命书
0.6
质量体系职能分配表
1.1
职责
1.1.1
MA标志控制程序（Q/QP-01-A）
1.2
资源
1.2.1
基础设施和工作环境控制程序（Q/QP-02-A）
2.1
质量计划控制程序（Q/QP-03-A）
2.2
文件控制程序（Q/QP-04-A）
2.3
记录控制程序（Q/QP-05-A）
3.1
供方控制程序（Q/QP-06-A）
3.2
关键元器件和材料的检验/验证控制程序（Q/QP-07-A）
4.0
生产过程控制和过程检验程序（Q/QP-08-A）
5.0
例行检验和确认检验控制程序（Q/QP-09-A）
6.0
检验试验仪器设备控制程序（Q/QP-10-A）
7.0
不合格品控制程序（Q/QP-11-A）
8.0
产品一致性和更改控制程序（Q/QP-12-A）
9.0
内部审核控制程序（Q/QP-13-A）
10
包装、搬运和储存控制程序（Q/QP-14-A）
附表一
质量体系职能分配表

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章节号
01
关于质量手册和质量管理体系
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01 关于质量手册和质量管理体系
01.1 质量手册概况
本手册根据GB3836.4-2000《爆炸性气体环境用电气设备 第四部分本质安全型“i”》（以下简称“GB3836.4”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。
《质量手册》包括：
a. 质量管理体系的范围；
b. 质量方针和质量目标；
c. 程序文件;
d. 质量管理体系过程之间相互作用的表述在本手册各有关章节中展开；《质量手册》按《文件控制程序》的规定进行管理。
本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。
01.2 质量手册及其管理
㈠ 依据及意义：
本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。
㈡ 编写及批准：
本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。
㈢ 分发及控制：
① 本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册的分发记录。
② 本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它原因需要对外发放，则总经理同意后发放。
③ 修改及作废：
a. 在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室；质量手册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。
b. 本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保其得到相关背景资料。
c. 本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。
d. 凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。
e. 对非受控手册不予跟踪修改。
④ 纪律及法律
a. 本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还品质部或办理交接手续。
b. 本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利;
c. 本手册的解释权归总经理。
01.3 关于质量管理体系
㈠ 质量管理体系的总要求
质量管理体系是通过文件的形式进行表述，即按照GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系，作为质量管理体系运行的依据。
本公司质量管理体系文件包括：
a． 质量手册：包括质量方针、质量目标及程序文件（1.1.1标志控制程序、1.2.1基础设施和工作环境控制程序、2.1质量计划控制程序、2.2文件控制程序、2.3记录公职程序、3.1供方控制程序、3.2关键元器件和材料的检验/验证控制程序、4.0生产过程控制和过程检验程序、5.0例行检验和确认检验控制程序、6.0检验试验仪器设备控制程序、7.0不合格产品控制程序、8.0产品一致性和更改控制程序、9.0内部审核控制程序、10包装、搬运和储存控制程序）；
b． 质量作业文件（工艺规程、作业指导书等）；管理类（管理制度）；
c． 外来文件：包括有关国家、行业标准、规范、适用的法律法规及各级政府下发有关质量方面的文件：
d． 与质量体系有关的质量记录。
㈡ 建立质量体系的目的
本手册根据GB3836.4-2000《爆炸性气体环境用电气设备 第四部分本质安全型“i”》对本公司质量管理体系作了总体规定，旨在保证本公司批量生产的产品与获型式试验合格样品的一致性，用于证实公司产品满足“GB3836.4”的能力，并通过体系的建立、实施、有效运行和持续改进不断满足法律法规的要求。
㈢ 质量管理体系的范围
a. 本手册产品和过程范围为：
（型号）矿用便携式测振记录仪的制造和销售。
b. 本手册涉及本公司总经理、质量负责人、品质部、生技部、销售部、办公室、车间和仓库。
㈣ 涉及与产品和质量体系有关的标准
a. GB3836.1-2000《爆炸性气体环境用电气设备 第一部分_通用要求》
b. GB3836.4-2000《爆炸性气体环境用电气设备 第四部分本质安全型“i”》
01.4 术语和定义
a. 本公司质量体系文件采用ISO9000:2001以及“实施规则”中的术语和定义。
b. 作业指导书：与产品制造有关的技术文件、管理文件及外来文件。
c. 外来文件： 在产品形成过程中应遵守的标准、法令法规及顾客提供的技术文件如：图样、技术要求、检验规范等。
d. 顾客投诉：顾客因本公司的产品和服务质量而引起的不满情绪，如：某产品质量特性多次达不到要求、严重的质量问题、交货期经常拖延、服务不周等，导致公司信誉下降。
e. 质量异常：是指不合格品数量较大，反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证等，有必要采取纠正措施的不合格情况。
f. 格式记录：规定的表格形式的记录；
g. 自由记录：未规定格式的记录，如笔记本中的记录、与顾客的来往信函等。
h. 电子记录：未形成书面的存储在电子媒体上的记录，如存储在硬盘上记录。
i. 安全元器件：指“实施规则”明确的元器件，此类元器件必须选择通过CCC认证或CQC第五类认证等认证模式的产品；
j. 关键元器件和材料：是指对产品的安全、环保、主要性能有较大影响的元器件和材料。关键元器件和材料应包含安全元器件；
k. 关键工序：指对产品性能（安全、环保）的形成起关键作用的工序，一般应对关键工序的人、机、料、法、环等因素进行控制；
l. 例行检验：例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；
m. 确认检验：确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，一般在成品库或例行检验合格的生产线末端抽样；
n. 运行检查：通过使用易行、有效的方法对处于校准检定周期内的检测仪器设备进行定期功能性检查，确保检测设备的检测能力持续满足产品检测和质量判定的要求；
o. 认证产品的一致性：使用认证标志的产品在设计、结构和使用的关键元器件和材料方面与型式试验样品一致的程度；
p. 认证标志：指购买的国家印制的煤安标志或者自行模印、印刷经CNCA同意的ccc标志；

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02
公司简介
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02 中国矿业大学（北京）简介
中国矿业大学是教育部直属的全国重点大学，由地处北京和徐州的两个办学实体组成。中国矿业大学（北京）是在原北京矿业学院基础上发展起来的一所研究型大学。中国矿业大学是一所具有矿业和安全特色，以工为主，理、工、文、管、法、经相结合的全国重点大学，是列入国家“211工程”、“优势学科创新平台”建设以及全国首批具有博士和硕士授予权的高校之一，是全国首批产业技术创新战略联盟高校。学校占地面积24万平方米，总建筑面积34万平方米，图书馆藏书60余万册，电子图书33万册。
　21世纪，中国矿业大学（北京）将秉承“办精、办强、办特色”的办学理念，按照“强化特色、提高质量、充实内涵、外向发展”的总体发展思路，抓住“统筹规划、队伍建设、科学管理”三个关键，大力推进教育创新、科技创新、管理创新，全面提升学校核心竞争力，为把学校建设成为具有矿业和安全特色、在国内外有重要影响的多科性、研究型、开放式高水平大学而努力奋斗。
中国矿业大学是教育部直属的全国重点大学，由地处北京和徐州的两个办学实体组成。中国矿业大学（北京）是在原北京矿业学院基础上发展起来的一所研究型大学。
中国矿业大学是首批进入国家“211工程”建设行列的重点高校之一,也是我国的矿业研究水平最高的大学。学校拥有工程力学、岩土工程、矿山开采、安全、电力电子等一批与矿山建设有关的国家级重点学科；拥有包括两院院士、教授、博士在内的优秀采矿专家群体，承担过多项国家和原煤炭部重大科技攻关项目。
地 址：北京市海淀区学院路丁11号
法 人：
联系人：
电 话：
传 真：

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章节号
03
组织结构图
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组织结构图

总经理
销售部
财务部
质量负责人
生技部
办公室
品质部
材料仓库
成品仓库
半成品库
工艺管理

设备管理

线路板工段
产品检验
计量管理
采购控制
文档控制
人力资源

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章节号
04
任命书
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04任命书

任命 为我公司质量负责人，行使以下权利：
⑴ 负责公司质量管理体系的建立，运行和保持正常运行。
⑵ 向公司总经理报告质量管理体系运行情况，及时处理质量管理体系运行有关问题。
⑶ 在组织内促进顾客要求意识的形成；代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。
⑷ 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
⑸ 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
总经理：
日期：

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章节号
05
质量体系职能分配表
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附表一 质量体系职能分配表
条款号
实施规则条款
总经理
质量负责人
生技部
品保部
办公室
销售部
车间
仓库
1.1
职责
☆
△
△
△
△
△
△
1.1.1
煤安标志控制程序
☆
△
☆
△
△
☆
△
1.2
资源
☆
△
△
☆
△
△
△
1.2.1
基础设施和工作环境控制程序
△
☆
△
△
△
△
△
2.1
质量计划控制程序
△
☆
△
△
△
△
△
2.2
文件控制程序
△
△
△
☆
△
△
△
2.3
记录控制程序
△
△
△
☆
△
△
△
3.1
供方控制程序
△
△
△
☆
△
△
△
3.2
关键元器件和材料的检验/验证控制程序
△
△
☆
△
△
△
△
4.0
生产过程控制和过程检验程序
△
☆
☆
△
△
△
△
5.0
例行检验和确认检验控制程序
△
△
☆
△
△
△
△
6.0
检验试验仪器设备控制程序
△
△
☆
△
△
△
△
7.0
不合格品控制程序
△
△
☆
△
△
△
△
8.0
产品一致性控制程序
△
☆
☆
△
△
△
△
9.0
内部审核控制程序
△
△
△
☆
△
△
△
10
包装、搬运和储存控制程序
△
△
△
△
△
☆
☆

注： 程序文件与各部门的关系打“☆”者为负责部门，打“△”者为相关部门。
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章节号
1.1
职责
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13/46

1.1 职责
1.1.1 总经理
a.全面领导本公司的日常工作，树立质量第一意识，向全体员工传达满足法律法规的重要性；
b.负责制定、发布质量方针和质量目标，批准并颁布《质量手册》，确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
c.任命质量负责人，确定与质量管理体系相适应的组织机构，并明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系；
d.主持管理评审，确保质量管理体系持续地不断改进；
e.确保质量体系运行必要的资源配备；
f.对企业的测振记录仪产品质量满足本质安全型电器产品法律法规要求负责。
1.1.2 质量负责人——职责见第8页；CUMTB/QP-01-A/0标志控制程序见程序文件1
1.1.3 办公室（含主任、采购员、文员）
a. 负责对原材料、元器件及外协供方的评价、选择和再评价、选择的控制；
b. 负责对采购的控制，确保及时供应所需的合格原辅材料；
c. 负责归口管理本公司质量管理体系文件（含记录）和档案管理工作；
d. 负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；
e. 负责总经理各项指令的通知、发布和下达贯彻；
f. 负责公司年度培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果的评估，确保人员能力充分；
g. 负责组织并实施内部审核，并对内审发现不合格项纠正措施的验证进行跟踪；
1.1.4 品质部（含部长、IQC、IPQC、FQC、QA和计量管理员）
a.负责编制原材料、过程及成品检验规范；
负责按原材料检验规范进行进货检验，对关键元器件和材料实施定期确认检验；
负责在生产过程中对半成品进行检验和试验，确保产品质量及一致性符合要求；
负责在生产线末端100％对产品进行例行检验，并对合格产品施加3C标志；
负责每年至少一次对产品进行确认检验；
负责对不合格原材料、半成品和成品的控制；负责纠正措施/预防措施的实施和验证；
a． 负责对计量器具进行控制，确保其持续稳定的计量检测能力；负责对使用计量器具人员进行指导；
1.1.5 生技部（含部长、技术员、设备管理员、计划员）
a． 负责编制、提供相应的产品标准、工艺规程和必要的作业指导书等；
b． 负责组织编制和实施本质安全型产品质量计划；
c． 负责对达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的控制；
d． 负责识别关键工序、特殊工序，并对其实施控制和确认；
e． 负责编制提供采购物资的技术标准；
f． 负责对车间的人、机、料、法、环的管理，负责生产计划的顺利实施；
g． 负责对产品标识和可追溯性的控制；负责对产品的包装和搬运；
h． 负责建立健全安全防火制度，并加强监督检查，确保企业安全；
1.1.6 销售部（含部长、销售员）
a． 负责产品的销售和资金回笼；
b． 负责识别顾客要求，进行标书、合同或订单的评审；
c． 负责顾客满意的调查和测量，负责顾客抱怨的处置；
1.1.7 财务部（含部长、会计）
a． 负责仓库的管理；
b． 每月实施盘点，保证公司仓库的正常运作；
1.1.8 车间（含工段长、操作员）
a． 负责按生产计划组织均衡生产，合理使用车间的人、材、物，保证计划的实施；
b． 对在用生产设施和测量装置的完好负责；
c． 负责车间的质量管理和安全生产、文明生产，负责对不合格品实施纠正；
d． 负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作；
1.1.9 仓库（仓管员）
a． 负责仓库内产品的标识，不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护；
b． 负责制定仓库管理制度，选择和使用适宜的搬运工具和方法；
c． 严格按照公司的规定进行出入库日常管理；
1.1.10 各部门各岗位人员职责见《工作手册》
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章节号
1.1.1
煤安认证标志控制程序
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1. 目的
1.1确保加贴CCC认证标志的产品均为符合认证标准的要求。
1.2确保强制性认证标志的妥善保管和使用。
1.3确保不合格和获证后娈更的产品未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
2. 适用范围
适用于本公司强制性认证产品标志的使用管理工作。
3. 职责和权限。
3.1 质量负责人负责认证标志的采购、保管和发放工作。
3.2 检验员负责认证标志的加贴工作。
3.3 标志管理员负责认证标志的使用检查工作。
3.4 质量负责人负责变更产品的认证机构确认工作。
4. 工作程序
4.1 标志的保管
4.1.1标志管理员根据认证标志的库存状况到国家指定的机构进行认证标志的采购。
4.1.2采购的标志进厂后由标志管理员登记入库。
4.2标志的领取
4.2.1检验员根据标志的使用情况以及生产任务向标志管理员进行标志领用申请。
4.2.2标志管理员进行认证标志的领用登记。记录格式为《煤安认证标志领用登记表》。
4.2.3检验员在《煤安认证标志领用登记表》上签字。
4.3 强制认证标志的使用
4.3.1成品检验合格而且检验员按照8.0章节《产品一致性控制程序》进行一致性检查完成的产品由检验员加贴强制认证标志。
4.3.2标志管理员填写《煤安认证标志使用记录》，检验员签字确认。
4.4产品变更和变更后标志的使用管理
4.4.1当产品名称、关键原器件和材料变更、产品结构等发生变更时，变更发生引起产品一致性不符合时，质量负责人应发布《产品一致性不符合通知书》，并停止对该产品的强制认证标志的发放。
4.4.2由质量负责人重新申请强制认证机构进行认证/确认。在未认证/确认完成前发生变更的产品不准加贴强制认证标志。
4.4.3认证机构完成认证工作。发放相应的证明材料后由质量负责人对标志管理员进行书面通知。
4.4.4生技部对原《产品一致性要求》进行变更并重新下发。
4.4.5相关人员按本程序文件4.2及4.3进行标志的下发及使用。
5. 相关文件
5.1 产品一致性要求
6. 相关记录
6.1强制性认证标志使用记录
6.2强制性认证标志领用记录
6.3产品一致性不符合通知书

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章节号
1.2
资源
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1.2 资源
本公司从满足”实施规则”的角度出发，对人员、基础设施、工作环境、监视和测量装置等资源的配备规定了相应的要求。
1.2.1编制《基础设施和工作环境控制程序》，以确保生产设备和工作环境满足稳定的生产符合“实施规则”要求的产品；
1.2.2 人力资源
1.2.2.1 总则
a. 本公司从各员工的教育、培训、技能和经历方面来考虑，确保其能胜任的相应的质量管理体系职责和岗位；
b. 办公室负责制定“工作手册”和员工岗位能力矩阵表，规定各级岗位人员的能力要求。
c. 对于导入本质安全型电气产品质量体系之前进入公司的在职职工若无重大的工作失误，经过GB3836.4实施准则和体系文件的培训即可认为其有能力胜任工作，新进员工应经过系统培训并评估其能力后方可上岗。
d. 办公室应定期对人员岗位能力进行确认，更新员工岗位能力矩阵表。
1.2.2.2 培训、意识和能力
a. 办公室组织识别从事影响质量的活动的人员所需的能力，并制订“年度培训计划”，总经理对培训计划进行批准并由办公室组织实施培训。
b. 培训后应确认其有效性，记录于“员工培训实施记录”中；
c. 确保每个员工均能意识到所从事活动的相关性和重要性，及如何为实现质量目标作贡献。
d. 所有培训均应形成记录，记录由办公室负责保存。
1.2.2.3 记录
a. 年度培训计划
b. 员工岗位能力矩阵表
c. 员工培训实施记录
1.2.3当无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生重大变化等）造成资源发生变化，本公司将采取以下措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求：
a．外部原因引起的资源变化。质量负责人负责保持与认证公司的联系，每月向总经理汇报有关强制性产品认证标准的更新信息，以确保配置资源满足认证标准的要求；
b．内部原因引起的资源变化。质量负责人每月对涉及认证产品的基础设施、设备、检测设备以及人员、工作环境等进行检查，当发现资源有变化时，必须加以评估，并及时采取措施保证本公司资源满足认证产品稳定生产的需要

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章节号
1.2.1
基础设施和工作环境控制程序
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1. 目的
为了正确使用、保养生产设备和工装，使其处于正常的工作状态，具有稳定的过程能力以及保持适宜的工作条件以保证产品的质量。
2. 适用范围
适用于本公司生产设备的保养、维修和报废，工装使用、报废控制以及工作环境的控制。
3. 职责
3.1生技部负责设施、生产设备、工装的管理、保养和维修；设备管理员具体主持工作；
3.2生技部负责工作环境的管理。
4. 程序
4.1 设备管理：
4.1.1生产设备的使用说明书及其他有关随机资料由生技部设备管理员统一管理。
4.1.2设备管理员负责建立《设施台帐》，并对关键设备进行识别，编制设备操作规程。
4.1.3新购进生产设备使用前应安装调试良好，经设备管理员确认后方可使用。
4.1.4 自制设备使用前应经设备管理员鉴定合格后方可使用。
4.1.5 关键设备由设备管理员建立“关键设备备件清单”，并保持安全库存。
4.2 设备的日常保养
4.2.1日常保养由使用部门操作者专人保养。
4.2.2保养人员依设备维护保养要求进行保养，记录在设备日保养记录中。
4.2.3设备管理员对日常保养情况进行不定期检查，并在设备日保养记录中签字。
4.3 设备的定期保养：
4.3.1每年12月份设备管理员负责制订下年度《设施维修计划》。
4.3.2保养人员依定期保养项目表进行保养；设备管理员负责检查督促。
4.3.3设备年度检修计划报总经理/质保工程师审批后，设备管理员负责组织人员实施。
4.3.4每次保养完成后，保养人员应在设备年度保养计划中作相关标识记号。
4.4 设备维修作业：
4.4.1当设备异常，依照设备有关资料进行调整或维修后仍不能使设备恢复正常运行时，由生产车间申请维修人员进行维修。
4.4.2当设备出现故障时，操作者应立即通知现场管理人员，并填写《设施检修记录》，请机修人员维修。
4.4.3设备在维修后，先应确认设备操作功能是否恢复正常，确认正常后，设备方可供操作人员使用，机修人员和生产车间人员须在《设施检修记录》上填写故障修理记录及验证结果。
4.4.4关键工序和特殊工序使用的设备的维修后，除执行4.4.3条款外，还应由生技部组织进行设备能力确认，保证设备能力达到工艺要求。
4.5 报废流程
4.5.1设备不能修复时，生技部设备管理员填写《设备报废申请单》，经总经理或质量负责人审批，再办理报废事宜。
4.5.2设备被审批报废，在《设施台帐》中注明“已报废”不再安排保养。
4.5.3报废设备应明显标识“报废字样”并放在指定地点，设备管理员负责组织生产车间将报废设备零部件回收和再利用。
4.6生产用工装的管理
4.6.1工装的生产。生技部技术员根据工艺要求识别工装/模具要求，绘制工装/模具图纸，经生技部部长批准后委外加工或自制。
4.6.2工装的验收。工装交付车间使用前，应由设备管理员、技术员组织验收，确定合格的工装/模具方可投入生产。
4.6.3工装的管理。由生技部设备管理员负责建立《工装一览表》，记录工装的种类、数量、入厂时间、设定使用寿命等。
4.6.4 工装的维护。由生技部设备管理员负责制订关键工装的日常保养规程和方法，车间作业人员负责日常维护保养和上、下场维护保养。
4.6.5工装的标识。所有工装均须定位放置，并有明显识别标志，工装上的所有零配件不得私自拆卸或加装，装卸工装必须在停机状态下进行，工装使用完毕后须保持清洁防止生锈。
4.6.6工装的修理和报废。工装使用时若发现有异常现象，由车间向设备管理员提出，进行修复。无法修复的工装，报总经理/质量负责人同意后报废，并记录。
4.7工作环境
4.7.1生技部负责识别并保管为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，确定并提供作业场所必须的设施，创造良好的工作环境，包括：
a）配置适用的厂房，根据生产的需要适当装修，防止曝晒、风雨侵袭和潮湿；
b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和安全；
c）生技部对设施实行定置管理，要考虑人体工效的要求，努力提高工作效率；
d）确保员工生产符合劳动法规的要求，安全生产；
4.7.2本公司无特殊工作环境要求。
5、相关文件
5.1 采购控制程序
5.2 设备操作规程
5.2 设备管理制度
6、记录保存
6.1　生产设施配置申请单
6.2 设施验收单
6.3 设施台帐
6.4 设施维修计划
6.5 设施日常保养记录
6.6 设施检修记录
6.7　设施完好检查记录
6.8 工装一览表
6.9 工装（模具）确认记录

中国矿业大学（北京）
质 量 手 册
文件编号
CUMTB
/QP-03-A
版本号
A
修改状态
0

章节号
2.1
质量计划控制程序
页 码
23/46

1.目的
对本公司本质安全型认证产品规定程序、过程、资源和活动顺序，以及获证产品的变更、本质安全型认证标志的使用管理，以满足强制性产品认证要求和顾客的要求，并符合认证产品一致性的原则。
2.适用范围
适用于本公司的产品“便携式煤矿测振记录仪”。
3.产品设计标准和规范？
3.1 GB15579.1-2004弧焊设备第1部分：焊接电源
3.2 电气电子产品类强制性认证实施规则——电焊机 编号：CNCA－01C－015：2001
4.产品设计目标
符合GB3836.4本质安全型电气产品标准以及客户的要求。
5.职责
5.1质量负责人负责产品质量的全过程控制，其具体职责落实到其下面的生技部、品质部、办公室、销售部、车间、仓库等；
5.2办公室负责对供应商的考察评定、日常管理和元器件材料的采购；
5.3生技部负责产品的生产和过程控制；
5.4品质部质检员负责元器件材料的进货检验和产品的过程检验及出厂检验；负责煤安认证标志的使用；
5.5办公室采购、生技部车间负责在生产的不同阶段对产品的一致性进行控制；
5.6质量负责人负责认证标志的管理和认证产品的变更控制。
6.产品的实现过程
6.1质量负责人按照公司管理层的指令，确定实施煤安认证的产品型号；
6.2生技部根据确定的型号要求编制技术文件和工艺图纸，输出“零部件明细表”、“元器件清单”、“电路原理图”、“接线图”、“总装配图”、“线路板加工图”、“机箱加工图”、“铭牌图”等技术资料；
6.3车间根据“零部件明细表”、“元器件清单” 和生产任务、库存信息据实编制“物资请购单”并传递给办公室采购，采购人员负责确定供应商并计算用款额度，经授权人员批准后实施采购，具体执行《采购控制程序》；
6.4品质部质检员负责元器件材料的进货检验，具体执行《关键元器件和材料检验/验证程序》和《进货检验规范》，经检验合格的元器件材料方可入库。
6.5生技部按“生产计划”及相应的产品技术资料组织生产，生产过程中按照《过程控制和过程检验程序》和相应的过程检验规范进行控制和检验；生产车间对生产设备定期进行维护保养，保证生产设备的完好；
6.6工艺流程图——附件1
6.7品质部质检员应严格执行《例行检验和确认检验程序》，按照《成品检验规范》对成品进行检验，并进行产品一致性的检验，只有检验合格的产品才能加贴煤安标志，入库。
6.8销售部负责合同的执行监督，及时与顾客联系、沟通，按合同的规定进行交付，交付后，负责收集顾客反馈信息，对顾客满意程度进行测量分析。
7.资源配置
7.1人力资源
为达到从事影响产品质量工作人员的能力，办公室应严格执行《工作手册》并对相应人员实施培训和考核。
7.2基础设施及工作环境
为使产品符合要求，公司配置了工作场所、车间及电力配套设施，配置了生产所需各种设备、工艺装置（详见台帐），配置了产品需要的监视和测量装置（详见台帐），适宜的生产、检测环境，应严格执行《基础设施和工作环境控制程序》、《检验仪器设备控制程序》。
8.获证产品变更
获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）在实施前要向认证机构申报获得批准后方可
执行，具体执行《一致性和变更控制程序》。
9.认证标志使用管理
成品检验员和标志管理员在质量负责人管理下使用认证标志，执行《煤安认证标志控制程序》。
10.关键元器件的定期确认检验
执行《关键元器件和材料定期确认检验程序》。
11.认证产品的确认检验
执行《例行检验和确认检验程序》。
12.改进
应依据法规要求、顾客要求在日常生产中，积极寻求机会改进产品，采取纠正/防措施提高产品质量，具体执行《纠正预防措施程序》。
13.其它
以上未提及的事项按质量体系程序文件执行。
14.相关文件
《采购控制程序》
《关键元器件和材料检验/验证程序》
《过程控制和过程检验程序》
《例行检验和确认检验控制程序》
《检验仪器设备控制程序》
《产品一致性和变更控制程序》
《煤安认证标志控制程序》

中国矿业大学（北京）
质 量 手 册
文件编号
CUMTB
/QP-04-A
版本号
A
修改状态
0

章节号
2.2
文件控制程序
页 码
25/46

1. 目的
对与质量体系有关的文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。
2. 适用范围
适用于质量体系的所有文件。
3. 职责
3.1 办公室负责编制本程序，并对所有质量体系文件进行管理和控制；
3.2 其它部门/负责人负责按照本程序文件的规定对文件进行管理和控制；
4. 程序
4.1 文件的批准和管理权限
文件类别
编制、修订、废止
批准/适用性审核
文件管理部门
质量手册
质量负责人
总经理
办公室
工作/管理/技术标准
相关职能部门
部门经理
办公室
技术类外来文件
－
生技部部长
办公室
管理类外来文件
－
办公室主任
办公室
表单
相关职能部门
部门主管
各部门分档管理
4.2 文件编号方法
4.2.1 文件代号
a. 质量手册——CUMTB/QM-A；
b. 程序文件——CUMTB/QPXX-A；
c. 记录表单——CUMTB/QR加标准的条款号加顺序号进行标识；
4.2.2 其它二级文件编号原则
a. 部门代号：生技部SJ；品质部ZJ；办公室BG；销售部XS；财务部CW
b. 文件类别：工作标准1；管理标准2；技术文件及标准3；
c. 版本状态号：按A、B、C……的顺序排列；更改状态号按0、1、2……的顺序排列
d. 示例：SJ-302-A/0——表示由生技部编制的第二份技术文件，版本及修订状态为“A/0”
4.3 文件的管理和控制
4.3.1 体系文件按需要由各部门编制，文件按规定编号，按职责权限进行审核和批准，以确保其适宜性和充分性，然后交办公室登记于“受控文件清单”或“记录清单”上，并应显示其版本。
4.3.2 文件的版本以大写英文字母表示：A、B、C……，文件的同一版本最多可修改3次，但主要内容不可有较大变化，否则应换版。文件第4次更改后必须换版。有时效的文件可把日期视为该文件的版本。
4.3.3 当发现文件不适用时，应由文件原制订部门进行评审，然后作适当修改，并应得到批准。在每年的管理评审中应对文件的适宜性和充分性作评审。
4.3.4文件修订若不换版，可直接换页，更改的文字使用斜体字以引起文件执行者的注意。在文件的封面“修订次”栏中将修订次数填入方框中，并在“文件修改记录表”中注明修改次数、内容和修改者姓名。
4.3.5文件管理部门根据文件后的发放范围将文件副本发放给有关部门，文件应加盖“受控文件”章。文件接受部门应在“文件发放/回收记录”上进行签收。
4.3.6对修订或废止之文件，