阿兹夫定治疗肾移植受者中型新型冠状病毒感染的疗效及安全性分析.pdf
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1、器官移植与新型冠状病毒感染专题阿兹夫定治疗肾移植受者中型新型冠状病毒感染的疗效及安全性分析杨 猛,赵洪雯,徐泽良,罗 新,杨筱筱,肖东凯,周 强,李有赞,秦文瀚,徐小松作者单位:重庆,中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院肾脏内科(杨 猛,赵洪雯,徐泽良,罗 新,杨筱筱,周 强,李有赞,秦文瀚,徐小松),医务处 办公室(肖东凯)作者简介:杨 猛,医学硕士,住院医师,研究方向:肾移植及术后相关并发症的诊治。:通信作者:徐小松,医学硕士,副主任医师,研究方向:肾移植、上尿路外科。:徐小松,陆军军医大学第一附属医院(西南医院)肾科副主任、肾移植负责人,副主任医师。中国医疗保健国际交流促进会器官移植学
2、会委员,中国器官移植基金会青年委员,重庆市医学会器官移植学会委员兼秘书,重庆市医师协会器官移植学会副会长,重庆市医师协会泌尿外科学会青年委员。带领肾脏移植团队实现肾脏移植数量不断突破,保持每年 以上的增长,质量稳步提升,跻身国内先进、重庆市领先水平。在国内较早、重庆市率先开展肾移植围手术期加速康复治疗、移植肾病理、血型不相容肾移植、低温机械灌注、婴儿单供肾肾移植、后腹腔镜亲属供肾摘取术、快速小切口肾移植、亲属肾移植无管化等技术。帮助国内多家医院开展 血型不相容肾移植、儿童肾移植、后腹腔镜亲属供肾摘取术、小切口肾移植。参与国家级和重庆市课题 项,副主编专著 部,参编专著 部。发表学术论文 篇,其
3、中 论文 篇。摘要 目的 分析阿兹夫定治疗肾移植受者中型新型冠状病毒感染的疗效及安全性。方法 回顾性分析 年 月至 年 月中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院肾脏内科收治的 例中型新型冠状病毒感染的肾移植受者的临床资料,其中使用阿兹夫定治疗 例(阿兹夫定组),对症治疗 例(对症治疗组)。分析两组新型冠状病毒核酸转阴时间、治疗后总病程时间、治疗 后症状好转率、治疗 后 好转率、危重症转化率及药物并发症发生率。结果阿兹夫定组的核酸转阴时间为(),治疗后总病程时间为(),治疗 后症状好转率为 ,治疗 后 好转率为 ,危重症转化率为 ,药物并发症发生率为 ,停用阿兹夫定后好转。对症治疗组核酸转阴时间
4、为(),治疗后总病程时间为(),治疗 后症状好转率为,治疗 后 好转率为,危重症转化率为。阿兹夫定组核酸转阴时间、总病程时间、治疗后症状好转率均优于对症治疗组,差异有统计学意义()。结论阿兹夫定治疗中型新型冠状病毒感染的肾移植受者效果好,安全性高,应合理调整剂量,防止肝功能损害。关键词 肾移植;新型冠状病毒感染;阿兹夫定;肺部感染;临床结局 中图分类号 文献标识码 文章编号 ():,(),()中国临床新医学 年 月 第 卷 第 期()(),(),();();,();();,();();自 年 月以来,新型冠状病毒感染(,)的流行严重危害了人类健康,在流行过程中,新型冠状病毒也在频繁发生变异。年
5、初,奥密克戎变异株已成为全球范围内的主要流行株。奥密克戎变异株的传播力更强,但肺部致病力明显减弱,临床表现以上呼吸道感染为主,所以对于免疫状态正常人群,是自限性疾病,预后良好,但对于免疫抑制状态的肾移植受者,可能造成严重的不良临床结局。因此,广谱抗新型冠状病毒药物治疗 的肾移植受者可能更有意义。阿兹夫定是我国首个自主研发的小分子 治疗药物,其主要作用于 依赖的 聚合酶。在期临床试验中证实,阿兹夫定对 有良好的治疗效果,且安全性高。但在 肾移植受者中,阿兹夫定的疗效和安全性相关的文献及数据有限。因此本研究收集了我院阿兹夫定治疗 肾移植受者与对症治疗的 患者的临床资料并进行比较分析,旨在总结阿兹夫
6、定治疗肾移植受者 的疗效及安全性。现报道如下。资料与方法 临床资料 收集 年 月至 年 月我院肾脏内科收治的 例中型 肾移植受者的临床资料,其中使用阿兹夫定治疗 例(阿兹夫定组),对症治疗 例(对症治疗组)。两组治疗前年龄、性别、体质量指数(,)、心率、呼吸、血压、血氧饱和度、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、白细胞计数等临床资料比较差异无统计学意义(),具有可比性。见表。本研究获陆军军医大学第一附属医院伦理委员会批准批号:()。表 两组治疗前临床资料比较(),()组 别例数性别男女年龄(岁)()心率(次)呼吸(次)阿兹夫定组()()对症治疗组()()组 别例数血氧饱和度()收缩压()舒张压()淋
7、巴细胞计数()中性粒细胞计数()白细胞计数()阿兹夫定组 对症治疗组 ,诊断标准 根据新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)诊断:()具有 相关临床表现;()新型冠状病毒核酸阳性和(或)新型冠状病毒抗原阳性和(或)新型冠状病毒分离培养阳性和(或)恢复期新型冠状病毒特异性 抗体水平为急性期 倍或以上。临床分型也根据该诊疗方案诊断,中型:持续高热 和(或)咳嗽气促等,但呼吸频率 次,静息状态下吸空气时指氧饱和度,影像学可见 肺炎相关表现。纳入与排除标准()阿兹夫定组纳入标准:确诊;分型为中型;有肾移植手术史且移植肾功能良好;阿兹夫定治疗;临床数据齐全。排除标准:轻型、重型、危重型;移植肾失功;有哮
8、喘、慢性支气管炎、肺气肿、呼吸道畸形、肺部发育异常等基础疾病。()对症治疗组纳入标准:未接受阿兹夫定治疗,仅于当地医院或自行对症治疗。其余纳入标准与阿兹夫定组一致(除阿兹夫定组第条)。排除标准:与阿兹夫定组一致。治疗方法 目前尚无阿兹夫定在肾功能不全人群中的治疗指南,本研究根据我科经验、药剂科指导意见综合考虑,接受阿兹夫定(河南真实生物科技有限公司,国药准字)治疗的患者中,根据肾小球滤过率(,)调整剂量,(),口服 ;(),口服 ;(),口服 。阿兹夫定组患者均在我科住院治疗,新型冠状病毒核酸 值连续两次,或阴性,停用阿兹夫定,治疗方案:例()使用人免疫球蛋白输注,例均联合使用莫西沙星抗感染治
9、疗,例()使用托珠单抗治疗。对症治疗组患者均接受抗生素治疗,同时接受了雾化、祛痰等治疗。观察指标 收集两组患者治疗后总病程时间、核酸转阴时间、治疗 后症状好转情况、情况、转化为危重症的病例数及比例,监测血常规、肝肾功能同时关注患者其他合并症状,了解药物并发症、安全性情况。总病程时间指发病开始至发热、咳嗽、咳痰、乏力等 相关症状消失的时间。治疗 后症状情况:主要症状(如咳嗽、咳痰、发热、乏力)较入院前减轻或消失定义为症状好转;主要症状较入院前明显严重或原主要症状无变化同时出现其他新型冠状病毒伴随症状定义为症状加重;主要症状较入院前无变化定义为症状无变化。症状好转率(好转病例数 组内总病例数)。危
10、重症转化率(病危病重病例数 组内总病例数)。治疗 后 情况:与前次胸部 比较炎性渗出减少、病灶范围减少定义为 好转;与前次胸部 比较炎性渗出增多、病灶范围增多定义为 加重;与前次胸部 比较无明显变化定义为 无变化。诊断结果以放射科医师判断为标准,较前炎症渗出减少、病灶大小减少均可判定为病灶吸收减少。好转率(好转病例数 组内总病例数)。统计学方法 应用 统计软件进行数据分析。正态分布的计量资料以均数 标准差()表示,组间比较采用 检验。计数资料以例数(百分率)()表示,组间比较采用 检验。等级资料比较采用非参数秩和检验。为差异有统计学意义。结果治疗后阿兹夫定组与对症治疗组的总病程时间分别为()、
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