吡非尼酮在CPFE患者肺康复治疗中的应用效果及安全性分析.pdf
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1、临床经验吡非尼酮在C P F E患者肺康复治疗中的应用效果及安全性分析江宁,李静(南阳市第一人民医院 呼吸危重症医学科,河南 南阳 4 7 3 0 0 0)摘要:目的 观察吡非尼酮在肺纤维化合并肺气肿(C P E F)患者肺康复治疗后的应用效果及安全性。方法 本文为前瞻性研究,病例纳入南阳市第一人民医院2 0 2 0年1月2 0 2 3年5月收治的8 0例C P E F患者,采用电脑随机分组法将入组患者分为常规组(4 0例)和试验组(4 0例),常规组实施常规治疗,试验组采用吡非尼酮配合治疗,比较两组患者的炎症细胞因子、肺纤维化进程、肺动脉血气指标、肺功能改善情况,及用药安全性。结果 治疗前,
2、两组患者的炎症指标无统计学差异(P0.0 5);治疗后,试验组的转化生长因子-1(T G F-1)、基质外金属蛋白酶9(MMP-9)、肿瘤坏死因子-(T N F-)分别为(1 2 5.3 52 0.6 1)n g/L、(3 0.4 15.1 6)n g/m l、(3.3 60.2 7)n g/L,均低于常规组(1 4 0.3 32 0.3 6)n g/L、(3 3.4 95.3 3)n g/m l、(4.4 11.2 6)n g/L,差异具有统计学意义(P0.0 5);治疗后,试验组的细胞间黏附分子-1(I C AM-1)、透明质酸(HA)、肺纤维化评分(A s h c r o f t)分别为
3、(1 0 5.4 42 0.1 3)p g/m l、(2 5.4 45.1 7)n g/m l、(3.4 60.2 5)分,均低于常规组(1 2 0.3 62 0.1 4)p g/m l、(2 8.6 65.3 4)n g/m l、(4.7 71.1 4)分,差异具有统计学意义(P0.0 5);治疗后,试验组的动脉氧分压(P a O2)为(8 5.2 51 0.3 1)mmH g,高于常规组(8 0.3 31 0.2 2)mmH g;动脉二氧化碳分压(P a C O2)为(4 0.3 51 0.2 7)mmH g,低于常规组(4 5.7 71 0.3 4)mmH g,差异具有统计学意义(P0.
4、0 5);治疗后,试验组的第一秒用力呼气容积(F E V 1)、用力肺活量(F V C)、呼吸峰值流速(P E F)分别为(6 0.2 41 0.1 1)%、(2.5 40.2 6)L、(4 8 8.7 55 0.6 1)L/m i n,均高于常规组(5 4.4 1 1 0.2 3)%、(2.0 30.4 3)L、(4 4 0.2 45 0.1 3)L/m i n,差异具有统计学意义(P0.0 5)。结论 吡非尼酮能抑制C P E F患者炎症因子及肺纤维化进程,对改善其肺动脉血气指标并促进肺功能康复均有积极作用;联合应用此药未明显增加药物相关副反应发生风险,安全性较高。关键词:肺纤维化合并肺气
5、肿;纤维化进程;吡非尼酮;肺康复治疗;用药安全性中图分类号:R 5 6 3 文献标识码:A d o i:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 6-5 5 7 1.2 0 2 3.0 5.0 1 4基金项目:河南省医学科技攻关项目(LHG J 2 0 2 0 0 1 3 2 7):基于N F-B与细胞因子调控在重症肺炎中的表达及其机制研究通讯作者:江宁,女,E-m a i l:j i a n g n i n g 1 2 3 a s y e a h.n e tT h e a p p l i c a t i o n e f f e c t a n d s a f e t y a n
6、 a l y s i s o f p i r f e n i d o n e i n l u n g r e h a b i l i t a t i o n t r e a t m e n t o f C P F E p a t i e n t sJ i a n g N i n g,L i J i n g.D e p a r t m e n t o f R e s p i r a t o r y C r i t i c a l C a r e M e d i c i n e,N a n y a n g F i r s t P e o p l e s H o s p i t a l,N a n
7、y a n g,H e n a n,C h i n a,4 7 3 0 0 0A b s t r a c t:O b j e c t i v e O b s e r v e t h e e f f i c a c y a n d s a f e t y o f p i r f e n i d o n e a f t e r p u l m o n a r y r e h a b i l i t a t i o n t r e a t m e n t i n p a t i e n t s w i t h C P E F.M e t h o d s T h i s a r t i c l e i
8、 s a p r o s p e c t i v e s t u d y,w i t h c a s e s i n c l u d-e d f r o m J a n u a r y 2 0 2 0 t o M a y 2 0 2 3.T h e s t u d y s u b j e c t s w e r e 8 0 p a t i e n t s w i t h C P E F.T h e e n-r o l l e d p a t i e n t s w e r e r a n d o m l y d i v i d e d i n t o a c o n v e n t i o n
9、 a l g r o u p(4 0 c a s e s)a n d a n e x p e r i m e n t a l g r o u p(4 0 c a s e s)u s i n g c o m p u t e r r a n d o m i z a t i o n.T h e c o n v e n t i o n a l g r o u p r e c e i v e d r o u t i n e l u n g r e h a b i l i t a t i o n t r e a t m e n t,w h i l e t h e e x p e r i m e n t a
10、 l g r o u p r e c e i v e d c o m b i n a t i o n t h e r a p y w i t h p i r f e n i-d o n e.T h e i n f l a mm a t o r y c y t o k i n e s,p u l m o n a r y f i b r o s i s p r o g r e s s i o n,p u l m o n a r y a r t e r i a l b l o o d g a s i n d i c a t o r s,a n d l u n g f u n c t i o n i
11、m p r o v e m e n t o f t h e t w o g r o u p s o f p a t i e n t s w e r e c o m p a r e d,A n d m e d i c a t i o n s a f e t y.R e s u l t s B e f o r e t r e a t m e n t,t h e i n f l a mm a t o r y i n d i c a t o r s o f t h e t w o g r o u p s o f p a t i e n t s w e r e s i m i l a r(P0.0 5)
12、;A f t e r t r e a t m e n t,t h e T G F o f t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p-1.473Q i n g d a o M e d J,2 0 2 3,V o l 5 5 N o.5MMP-9,T N F-T h e l e v e l s o f(1 2 5.3 52 0.6 1)n g/L,(3 0.4 15.1 6)n g/m l,a n d(3.3 60.2 7)n g/L w e r e l o w e r t h a n t h o s e o f t h e c o n v e n t i o
13、 n a l g r o u p (1 4 0.3 32 0.3 6)n g/L,(3 3.4 95.3 3)n g/m l,a n d(4.4 11.2 6)n g/L(P0.0 5);A f t e r t r e a t m e n t,t h e I C AM-1,HA,a n d A s h c r o f t s c o r e s o f t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p w e r e(1 0 5.4 42 0.1 3)p g/m l,(2 5.4 45.1 7)n g/m l,a n d(3.4 6 0.2 5)p o i n t
14、 s,r e s p e c t i v e l y,w h i c h w e r e l o w e r t h a n t h o s e o f t h e c o n v e n t i o n a l g r o u p (1 2 0.3 62 0.1 4)p g/m l,(2 8.6 65.3 4)n g/m l,a n d(4.7 71.1 4)p o i n t s(P0.0 5);A f t e r t r e a t m e n t,t h e P a O 2 o f t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p w a s(8 5.2
15、51 0.3 1)mmH g,w h i c h w a s h i g h e r t h a n t h a t o f t h e c o n v e n t i o n a l g r o u p(8 0.3 31 0.2 2)mmH g;P a C O2 w a s(4 0.3 51 0.2 7)mmH g,l o w e r t h a n t h e c o n v e n t i o n a l g r o u p(4 5.7 71 0.3 4)mmH g(P0.0 5);A f t e r t r e a t m e n t,t h e F E V 1,F V C,a n d
16、 P E F o f t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p w e r e(6 0.2 41 0.1 1)%,(2.5 40.2 6)L,a n d(4 8 8.7 55 0.6 1)L/m i n,r e s p e c t i v e l y,w h i c h w e r e h i g h e r t h a n t h o s e o f t h e c o n v e n t i o n a l g r o u p (5 4.4 11 0.2 3)%,(2.0 30.4 3)L,a n d(4 4 0.2 45 0.1 3)L/m i n(
17、P0.0 5).C o n c l u s i o n P i f e n i d o n e c a n i n h i b i t i n f l a mm a t o r y f a c t o r s a n d p u l m o n a r y f i b r o s i s p r o g r e s s i o n i n C P E F p a t i e n t s,a n d h a s a p o s i t i v e e f f e c t o n i m p r o v i n g t h e i r p u l m o n a r y a r t e r i a
18、 l b l o o d g a s i n d i c a t o r s a n d p r o m o t i n g p u l m o n a r y f u n c t i o n r e c o v e r y;T h e c o m b i n e d u s e o f t h i s d r u g d i d n o t s i g n i f i-c a n t l y i n c r e a s e t h e r i s k o f d r u g-r e l a t e d s i d e e f f e c t s,a n d i t s s a f e t y
19、 w a s r e l a t i v e l y h i g h.K e y w o r d s:P u l m o n a r y f i b r o s i s c o m b i n e d w i t h e m p h y s e m a;F i b r o s i s p r o c e s s;P i r f e n i d o n e;L u n g r e h a b i l i t a t i o n t r e a t m e n t;D r u g s a f e t y 肺纤维化及肺气肿均是慢性肺疾病常见病理类型,前者为一种气道壁损伤,后者为一种成纤维细胞及细胞外
20、基质沉积后引起的肺脏病理改善1。肺气肿及肺纤维化为两种独立存在的病理表现,其临床症状、影像组学特点及预后情况均存在一定差异2。但在肺纤维化病情进展过程中,多数患者可逐步出现肺气肿表现,此类患者被称为肺纤维化合并肺气肿(C P E F)3。目前临床认为,C P E F发病考虑与频繁发作的气道慢性炎症,以及成纤维细胞增殖及大量细胞外基质沉积等密切相关。针对此类患者,临床多以抗炎、抗感染为主要治疗原则,但因其病情较重、预后较差,传统肺康复治疗的效果并不理想5。吡非尼酮为一种小分子抗纤维化药,此药能通过延缓肺纤维化进程而抑制肺功能进一步恶化,或可有效改善C P E F等 慢 性 肺 病 患 者 的 生
21、 存 质 量 及 预后6。本研究旨在观察吡非尼酮在C P E F患者肺康复治疗后的应用效果及安全性。1 资料与方法1.1 一般资料本文为前瞻性研究,病例纳入南阳市第一人民医院2 0 2 0年1月2 0 2 3年5月收治的8 0例C P E F患者,采用电脑随机分组法将入组患者分为常规组(4 0例)和试验组(4 0例),常规组中男2 5例,女1 5例,年龄5 27 8(6 5.4 45.1 6)岁,肺纤维化病程61 2(9.3 31.4 1)个月,肺气肿病程37(5.2 51.3 3)d;试验组中男2 8例,女1 2例,年龄5 08 0(6 6.2 55.3 2)岁,肺纤维化病程81 0(9.2
22、 51.3 6)个月,肺气肿病程46(5.3 31.2 5)d,两组一般资料比较,差异无统计学意义(P0.0 5)。本次研究已获得南阳市第一人民医院伦理委员会批准(T 6 7 7)。纳入标准:入组患者均符合肺纤维化病理诊断要点7;符合肺气肿病理诊断要点8;经影像学检查可见边界清晰的低密度影,肺大泡直径1 c m、壁薄不足1 mm或无壁,且存在网格影或蜂窝肺;均已知悉此次研究试验目的及内容,同意且自愿参与研究。排除标准:伴严重心血管疾病或代谢性疾病者;伴肺泡炎、结节病或结缔组织病者;伴自身免疫性疾病或感染性症状者;伴精神疾病或认知障碍者。1.2 方法常规组实施常规治疗:嘱患者卧床休养,实施吸氧、
23、纠正酸碱失衡、维持水电解质平衡等基础治疗后,酌情予以营养支持;抗感染:取2.2 5 g头孢呋辛钠(武汉久安药业有限公司,H 2 0 0 6 3 8 7 7,2.2 5 g)加入至1 0 0 m l浓度为0.9%的生理盐水中稀释后,经静脉缓慢滴注,6 0 m i n滴注完毕,2次/d;予以服用 缬 沙 坦 胶 囊(北 京 诺 华 制 药 有 限 公 司,H 2 0 0 4 0 2 1 7,8 0 m g),8 0 m g/次,1次/d,7 d为一个疗程,连续用药2个疗程,各疗程间隔7 d。肺康复训练:待患者体征、病情恢复平稳后嘱其开展肺功能康复训练,训练方式包括仰卧起坐、俯卧撑、开合跳、高抬腿等
24、四个动作,每1 0个动作为一组,1组/d,可根据个人负荷情况酌情增加训练组数至23组/d。试验组采用吡非尼酮(北京凯因科技股份有限573青岛医药卫生2 0 2 3年第5 5卷第5期公司,H 2 0 1 9 3 2 5 9,0.2 g)配合治疗,首次服药推荐剂量为2 0 0 m g,3次/d,持续服药1周后将剂量增加至4 0 0 m g/次,3次/d,继续服药1周后将剂量增加至6 0 0 m g/次,3次/d,治疗时长为2 1 d;其余常规治疗同常规组。1.3 观察指标炎症细胞因子:于治疗开始前2 4 h内、治疗结束后(2 1 d)检测并对比两组患者的转化生长因子-1(T G F-1)、基质外金
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