表柔比星膀胱灌注预防初发非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床效果.pdf
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1、用药研究 表柔比星膀胱灌注预防初发非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床效果黄玉清张良周海滨 作者单位:江西省九江市九江学院附属医院泌尿外科 【摘 要】目的 观察表柔比星膀胱灌注预防初发非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床效果 方法回顾性选取 年 月 年 月九江学院附属医院收治的非肌层浸润性膀胱癌患者 例根据治疗方案不同分为观察组和对照组各 例 组均接受经尿道膀胱肿瘤电切术治疗术后观察组予表柔比星膀胱灌注治疗对照组予丝裂霉素灌注治疗 组共治疗 个月其中前 个月治疗为每周 次共 次之后每月 次 比较 组治疗前后血清肿瘤标记物细胞角质蛋白 片段抗原()、重组人 蛋白()、血管内皮生长因子()、血清炎性因子可
2、溶性细胞间黏附分子()、可溶性血管细胞黏附分子()、反应蛋白()、生活质量评分与不良反应(血尿、尿痛、尿频尿急、排尿困难、胃肠道不适、肝肾功能损害、骨髓抑制)发生情况以及随访复发情况 结果 治疗 个月后 组、水平与、水平均较治疗前降低生存质量评分较治疗前升高且观察组降低或升高程度大于对照组(均 .)观察组 年与 年复发率与对照组比较差异无统计学意义(.)观察组平均复发时间长于对照组(.)结论 表柔比星膀胱灌注预防初发非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床效果确切对肿瘤标志物及炎性反应的抑制力强可明显改善患者生活质量肿瘤复发率低进展速度减慢【关键词】非肌层浸润性膀胱癌初发经尿道膀胱肿瘤切除手术表柔比星
3、膀胱灌注术后复发【】././.膀胱癌属常见恶性肿瘤发病率与病死率均居泌尿系统恶性肿瘤的首位 其中非肌层浸润性膀胱癌占膀胱癌总数的 本病具有多灶性、浸润生长的特点早期进行手术根治是关键经尿道膀胱肿瘤电切术()是标准术式但术中易残留微小病灶导致术后疾病复发率较高影响预后临床统计显示 后 年复发率为 年复发率高达 故为了预防 术后复发术后对患者辅以膀胱灌注治疗合理选择化疗药物实施灌注治疗 近年来临床上使用较为普遍的是表柔比星具有广谱抗肿瘤活性且肿瘤靶向性强不良反应发生率低与丝裂霉素相比抗肿瘤效果更好 本研究观察表柔比星膀胱灌注预防初发非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床效果报道如下 资料与方法.临床资料
4、回顾性选取 年 月 年 月九江学院附属医院收治的非肌层浸润性膀胱癌患者 例均为首发且接受了手术治疗 根据治疗方案不同分为观察组和对照组各 例 观察组男 例女 例年龄 (.)岁肿瘤直径 (.)单发 例多发 例病理分期:期 例 期 例 对照组男 例女 例年龄 (.)岁肿瘤直径 (.)单发 例多发 例病理分期:期 例 期 例 组患者临床资料比较差异无统计学意义(.)具有可比性 本研究经医院医学伦理委员会核准患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书.病例选择标准 纳入标准:患者接受 治疗病理检查确诊为初发非肌层浸润性膀胱癌病理 分期在 期无淋巴结及远处转移临床资料完整术后能配合完成治疗及随访 排除标准
5、:合并严重心肝肾基础疾病者免疫系统疾病患者严重呼吸系统疾病患者入院前有放化疗史者膀胱癌已发临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 生转移者对本研究化疗药物过敏者.治疗方法 组均由同手术组医师进行手术术后常规抗感染术后 视情况拔除尿管 术后观察组予表柔比星膀胱灌注治疗患者取截石位注射用盐酸表柔比星辉瑞制药(无锡)有限公司生产 混合生理盐水 灌入并保留 后调整患者体位每个体位均维持 总共治疗时间为 对照组予丝裂霉素灌注治疗灌注方法同观察组药物采用注射用丝裂霉素(瀚晖制药有限公司生产)混合生理盐水 组共治疗 个月其中前 个月治疗为每周 次共 次之后每月 次.观察指标与方法()血清肿瘤标记物与炎性因子:
6、肿瘤标记物包括细胞角质蛋白 片段抗原()、重组人 蛋白()、血管内皮生长因子()炎性因子包括可溶性细胞间黏附分子()、可溶性血管细胞黏附分子()、反应蛋白()均采用酶联免疫吸附法检测()生活质量:采用世界卫生组织()生存质量测定量表简表()进行测评总分 分得分越高说明生活质量越好()不良反应:包括血尿、尿痛、尿频尿急、排尿困难、胃肠道不适、肝肾功能损害及骨髓抑制()复发情况:随访 年每 个月复查 次泌尿系统彩色超声、膀胱镜检查、血尿常规、肝肾功能等若膀胱镜检发现可疑病变须行病理活检以明确病变类型经病理检查证实出现膀胱癌病灶视为肿瘤复发以复发时肿瘤分期高于手术时肿瘤分期视为肿瘤进展统计 年复发率
7、、年复发率记录平均复发时间、平均进展时间.统计学方法 采用 .软件对数据进行统计分析 计量资料以 表示组间比较应用 检验计数资料以频数/率()表示组间比较应用 检验或 精确性检验 .)治疗 个月后 组、水平均较治疗前降低且观察组低于对照组差异均有统计学意义(.)见表.血 清 炎 性 因 子 比 较 治 疗 前 组 患 者、水平比较差异无统计学意义表 对照组与观察组治疗前后血清肿瘤标志物 比较(/)组别时间对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)././././观察组(治疗前后)././././组间值(治疗后)./././.)治疗 个月后 组、水平均较治疗前降低且
8、观察组低于对照组差异均有统计学意义(.)见表 表 对照组与观察组治疗前后血清炎性因子比较()组别时间(/)(/)(/)对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)././././观察组(治疗前后)././././组间值(治疗后)./././.)治疗 个月后 组生存质量评分均较治疗前升高且观察组高于对照组差异均有统计学意义(.)见表 表 对照组与观察组治疗前后生存质量评分 比较(分)组别例数治疗前治疗后 值 值对照组.观察组.)见表.复发情况比较 观察组 年与 年复发率与对照组比较差异无统计学意义(.)观察组平均复发时间长于对照组(.)见表 讨 论目前 是非肌层浸润性
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