HbA1c联合CysC检测在2型糖尿病诊治中对诊断效能及预后的影响.pdf

论著 糖尿病新世界 2023年9月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLDHbA1c联合CysC检测在2型糖尿病诊治中对诊断效能及预后的影响郑文玲，张志坚，吴丽春福建省漳州市第三医院检验科，福建漳州 363000摘要 目的 探究全血糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）联合血清胱抑素（Cystatin C，CysC）检测在2型糖尿病（type 2 diabetes，T2DM）诊治中的诊断效能及预后的影响。方法 选取 2019年 7月2022年 7月期间漳州市第三医院收治的 200例疑似 2型糖尿病患者为研究对象，均予以 HbA1c、CysC检测，比较分析其检测结果。结果 联合诊断的诊断符合率（96.00%）显著高于HbA1c（82.00%）、CysC（80.00%），差异有统计学意义（P0.05）。受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC 曲线）验证 HbA1c、CysC 联合检测的预测价值明显高于单一指标检测，差异有统计学意义（P0.05）。结论 HbA1c联合CysC检测在T2DM诊治中的诊断效能较高，且对改善预后有着指导作用，值得推荐。关键词 2型糖尿病；糖化血红蛋白；血清胱抑素；诊断效能；预后中图分类号 R587.1；R446.1 文献标识码 A 文章编号 1672-4062（2023）09（b）-0008-04The Impact of HbA1c Combined with CysC Detection on Diagnostic Performance and Prognosis in the Diagnosis and Treatment of Type 2 DiabetesZHENG Wenling,ZHANG Zhijian,WU LichunDepartment of Laboratory Medicine,Zhangzhou Third Hospital,Zhangzhou,Fujian Province,363000 ChinaAbstract Objective To explore the diagnostic performance and prognostic impact of total glycemic hemoglobin A1c(HbA1c)combined with serum cystatin C,(CysC)detection in the diagnosis and treatment of type 2 diabetes(T2DM).Methods 200 patients with suspected type 2 diabetes admitted to Zhangzhou Third Hospital from July 2019 to July 2022 were selected as the research subjects.All were tested for HbA1c and CysC,and the test results were compared and analyzed.Results The diagnostic compliance rate of joint diagnosis(96.00%)was significantly higher than HbA1c(82.00%)and CysC(80.00%),the difference was statistically significant(P0.05).Receiver operating characteristic curve(ROC curve)verification showed that the predictive value of HbA1c and CysC combined detection was significantly higher than that of single indicator detection,the difference was statistically significant(P0.05).Conclusion HbA1c combined with CysC detection has high diagnostic efficiency in the diagnosis and treatment of T2DM,and has a guiding role in improving prognosis,and is worthy of recommendation.Key words Type 2 diabetes;hemoglobin A1c;Cystatin C;Diagnostic performance;Prognosis我国是世界糖尿病发病第一大国，我国糖尿病患者在全球糖尿病总人数中占 1/3，将近一亿的糖尿病人群，2 型糖尿病（type 2 diabetes,T2DM）患者占比超过 90。T2DM 可导致多种血管病变，是当前严重危害人类健康的一大慢性疾病，已成为重要的公共卫生问题1-2。近年来，随着人们生活方式和饮食习惯的转变，T2DM 患病率呈明显的上升之势3。T2DM 作为一种慢性代谢疾病，终身无法治愈，需要通过长期的药物治疗、饮食控制和运动进行改善4。T2DM 早期症状隐匿，不易确诊，若病情进展会引发冠心病、肾病等多种并发症，严重损害患者的身心健康，甚至危及生命5。因此，早期诊治掌握患者的病情严重程度对改善T2DM预后有着重要意义。临床实践发现，糖化血红蛋白（hemoglobin DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.18.008作者简介 郑文玲（1987-），女，本科，主管检验师，研究方向为临床生物化学。通信作者 张志坚（1981-），男，本科，副主任检验师，研究方向为临床生物化学，E-mail：。8 论著 糖尿病新世界 2023年9月DIABETES NEW WORLD 糖尿病新世界A1c,HbA1c）、血 清 胱 抑 素（Cystatin C,CysC）为T2DM病情发生的主要参与因子，检测HbA1c、CysC对 T2DM 疾病诊断、病情评估及预后判断有着重要的指导价值6。鉴于此，本研究选取 2019 年 7 月2022年7月期间漳州市第三医院收治的200例疑似T2DM 患者为研究对象，进一步分析 HbA1c 联合CysC 检测在 T2DM 诊治中对诊断效能及预后的实际影响。现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取本院收治的 200例疑似 T2DM 患者为研究对象，其中男 138 例，女 62 例；年龄 4078 岁，平均（56.299.72）岁；体 质 指 数 2128 kg/m2，平 均（25.192.18）kg/m2。本研究已征得医院医学伦理委员会的批准（2020-630）。1.2 纳入与排除标准纳入标准：年龄范围4078岁患者；为依从性良好患者；患者已签署知情同意书。排除标准：合并严重血管疾病患者；合并感染疾病、精神疾病的患者；有认知缺陷的患者。1.3 方法1.3.1 口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）全部患者均接受 OGTT，空腹口服含有75 g葡萄糖的糖水，5 min 内饮完。空腹前，服用糖水后 0.5、1.0、2.0、3.0 h 各抽血 1 次，检测血糖变化。空腹血糖正常值6.1 mmol/L、服用糖水后0.5 h 正常值11.1 mmol/L、服用糖水后 1.0 h 正常值10.0 mmol/L、服用糖水后2.0 h正常值8.5 mmol/L、服用糖水后 3.0 h 正常值8.0 mmol/L，若以上超过两项出现异常，提示 T2DM。1.3.2 HbA1c、CysC 检测 全部疑似病例均禁食 1012 h 以上，于次日凌晨收取空腹静脉血 5 mL，将2 mL 血液样本保存于装有抗凝剂的常规生化管中，颠倒混匀，离心转速 3 500 r/min，离心半径为8 cm，时间为10 min，分离血浆，采用HbA1c测定的试剂盒（厂家：上海川至生物技术有限公司）严格按照实际说明书使用贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆中的 HbA1c水平。另 3 mL血液标本注入无抗凝剂的常规生化管，室温静置 30 min，离心转速 3 500 r/min，离心半径为 8 cm，时间为 10 min。分离血清后，采用 CysC 酶联免疫试剂盒（厂家：广州万孚生物技术股份有限公司），严格按照试剂盒说明书，使用贝克曼 AU5800 全自动生化分析仪检测血清样本中的CysC水平。1.4 观察指标以上指标超出参考值上限均可判定为阳性。单一指标检测时，结果超出正常参考值范围判定为阳性；多项指标联合检测时任一项指标结果超出正常值参考值范围便可判定为阳性。比较 HbA1c 单独检测、CysC 单独检测与联合检测的诊断效能（诊断符合率、灵敏度、特异度），诊断符合率=（真阳性例数真阴性例数）/总例数100%；灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数假阴性例数）100%；特异度=真阴性例数/（真阴性例数假阳性例数）100%。分析HbA1c、CysC定量水平对预后的影响。1.5 统计方法采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计数资料以例数（n）和率（%）表示，进行 2检验。P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 HbA1c、CysC 单独检测与联合检测的诊断结果以及诊断符合率比较OGTT 检出阳性 93 例、阴性 107 例，以此结果为 金 标 准。HbA1c 单 独 检 测 的 诊 断 符 合 率 为82.00%（164/200），CysC 单独检测的诊断符合率为80.00%（160/200），联 合 检 测 的 诊 断 符 合 率 为96.00%（192/200）。联合检测的诊断符合率显著高于 HbA1c、CysC 单独检测，差异有统计学意义（P0.05），见表1。2.2 HbA1c、CysC 单独检测与联合检测的诊断效能比较受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve,ROC 曲线）验证，HbA1c、CysC 联合检测的诊断效能明显高于单一指标检测，差异有统计学意义（P0.05），见表2、图1。3 讨论T2DM 已是现代社会最为常见的疾病，成为全球关注的公共问题之一。目前国内的糖尿病呈逐年上升之势，且逐年年轻化7-8。糖尿病患者的血表1HbA1c、CysC单独检测与联合检测的诊断结果比较（n）检测方式HbA1cCysC联合检测结果阳性阴性阳性阴性阳性阴性OGTT确诊阳性80137914903阴性2384268151029 论著 糖尿病新世界 2023年9月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD糖若长期得不到控制，极易诱发冠心病、肾病等多种并发症。多数患者的首发症状为酮酸症重度，后期血糖会持续升高，诱发多种并发症，甚至威胁生命，临床不容忽视，需早期诊断、早期治疗，才可改善预后9-10。临床诊断糖尿病的方法包括临床问诊、生化检验、空腹血糖测定、尿糖测定、尿酮体测定等。既往临床诊断糖尿病，以空腹血糖、餐后2 h血糖为诊断与评价糖尿病的首要指标，但这两项指标只能反映患者某一时间点的血糖浓度，缺乏连续性，无法完全反映患者具体的血糖波动情况，其漏诊率、误诊率较高。同时，检测结果容易受到多种因素的干扰，如患者的进食内容、进食时间、进食量、情绪波动情况、同期服药史、患者机体处于应激状态、实验室条件及具体方法等均可对其检测结果造成影响。空腹血糖检测是最为常见的诊断方法，但空腹血糖只能反应患者某一时间点的血糖水平，会受进食、糖代谢等多种因素的影响，无法准确评估某时间段的病情变化，更无法监测血糖水平，仅用于糖尿病诊断和住院治疗中进行血糖监测时使用11。临床实践发现，实验室指标检测成为糖尿病临床诊治中不可忽视的诊断方法，既可早期诊出疾病，又可检测患者的病情变化，并为临床治疗提供有价值的指导12。近年来，随着临床检验学研究的深入发展，实验室指标检测从单一指标检测逐渐转向于多项指标联合检测。同时，当今时代又是一个追求治疗个体化的时代，仅用空腹血糖和餐后 2 h 血糖显得十分局限。临床实践发现，在原有诊断基础上增加HbA1c、CysC 测定结果更加有效，且联合检测的效果比单一检测的效果更佳，更能为有效控制患者的病情提供指导。2011 年美国糖尿病协会发布，HbA1c6.5%可视为诊断糖尿病的新依据，并将其制定在糖尿病诊疗指南中。HbA1c 的性质较为稳定、变异小，不必进行空腹采集标本，对采集时间无限制，也不易受机体急性变化的干扰。因此，每隔 23个月进行 HbA1c监测，可准确反映患者血糖表2HbA1c、CysC单独检测与联合检测的诊断效能比较检测方式HbA1cCysC联合检测敏感度（%）86.0284.9596.77特异度（%）78.5075.7089.72截断值10 mol/L1.0 mg/L1.0 mg/LAUC0.8290.8920.929P值0.0020.0010.00595%CI0.8020.9030.8060.9690.8080.962图1HbA1c、CysC及联合检测在T2DM诊治中的ROC曲线图10 论著 糖尿病新世界 2023年9月DIABETES NEW WORLD 糖尿病新世界控制的总水平，该指标在血糖控制中发挥着重要的指导作用。多项指标联合检测在 T2DM 临床诊治中发挥着重要作用，用于早期诊断，可提高临床确诊率；用于治疗阶段，利于监测患者的病情变化、评估临床疗效和判断预后13。HbA1c 是糖基化血红蛋白中性质为稳定、含量最多的一种成分，利于葡萄糖、血红蛋白更好地结合。现代医学研究证实14，糖基化血红蛋白是血糖与红细胞血红蛋白两者结合的产物，其含量越多说明血糖与血红蛋白结合度越高，提示糖尿病的病情程度更严重。CysC是由有核细胞生成的胱氨酸蛋白酶欢聚剂，通常情况下能自由透过肾效球，确保近曲小管重吸收、降解。张菁等15学者的研究证实，CysC 的生成稳定不受患者的性别、年龄、炎症严重程度等多因素的影响，其水平与肾小球滤功能为负相关，当肾小球滤过率低于 50%时，尿肌酐仍在正常范围内，而CysC 异常升高，这可作为临床评估糖尿病患者肾小球滤过功能的重要指标。本研究结果显示：联合检测的诊断符合率（96.00%）显著高于 HbA1c 单独检测（82.00%）、CysC 单独检测（80.00%）（P0.05）；ROC 曲线验证，HbA1c、CysC 联合检测的诊断效能明显高于单一指标检测（P0.05）。此结果说明检测HbA1c、CysC水平可有效检出受检者是否患糖尿病，并能判断不同患者的预后情况。经诊断效果比较发现，联合诊断的诊断符合率、灵敏度及特异度均显著高于 HbA1c 单独检测、CysC 单独检测的诊断符合率、灵敏度及特异度（P0.05），这说明单独检测虽然具备一定的诊断效果，但其诊断效能不及联合检测。联合检测的优势在于各指标检测的优缺点存在差异，将各指标联合检测，综合评估糖尿病患者，可起到相辅相成、优势互补的效果，更利于临床诊出T2DM、评估病情严重程度、预测并发症和判断预后。综上所述，HbA1c 联合 CysC 检测在 T2DM 诊治中的诊断效能较高，且对改善预后有着指导作用，值得推荐。参考文献1 叶晖,刘士格.联合检测 FPG、HbA1c、C 肽对 2 型糖尿病的诊断价值J.糖尿病新世界,2022,25(23):23-26.2 谢仟卫.研究 HbA1c、Cys-C 和 _2-MG 联合检测在 2型糖尿病肾病早期的诊断价值J.糖尿病新世界,2021,24(14):162-165.3 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