2015内审检查表.doc
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1、本页为著作的封面,下载以后可以删除本页!【最新资料 Word版 可自由编辑!】内审检查表时间:2014年6月23日 地 点:会议室被审核人员(站长): 审核人:第 1 页 共 2 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果14.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织1)检验检测机构法人是否具备有效的法律地位文件,检验检测机构如果是非独立法人是否有法人授权文件有法律识别文件、注册登记法律文件、法人任命文件、委托代理法人授权文件符合要求2)检验检测机构是否制定了保证机构及人员遵守法律法规规定,恪守职业道德,承担社会责任,保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。机构设置合理3)是否明确技
2、术/质量负责人、报告审核人以及各部门负责人的相关职责并有相关的任命文件?其任职条件如何?均有任命文件。任职条件均符合4)对影响检验质量的有关人员是否规定其职责,对质量监督员、检验人员、内审员等人员有无任命文件?质量手册规定了职责,均有任命文件。5)当技术/质量负责人不在时,是否指定其代理人?检测报告授权签字人是否明确,并在质量手册中规定。质量手册中指定了代理人,明确了授权签字人。6)实验室是否有相对稳定的专业技术人员?检验人员均为正式职工。7)程序文件和质量手册是否及时批准?质量手册有批准签字方式:查阅相关文件资料24.2管理体系1)是否建立了本站的质量方针、质量目标,是否对员工进行宣贯?质量
3、手册中有质量方针,员工能说出质量方针和目标符合要求2)本站的质量方针、质量目标中什么?3)管理评审是否按照规定的时间间隔进行?管理评审由谁主持,如何进行管理评审?查管理评审和培训计划,符合要求。4)有没有今年的人员工培训计划?方式:抽查员工,考察对质量方针、目标及公正性声明的理解。审核人: 第 2 页 共 2 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果34.10内部审核1)是否支持本站的内审工作?表示支持内审工作,能说出内审的意义和作用及内审结果。符合要求2)是否充分认识到内审工作的意义和作用?3)是否及时了解内审结果,为改进提供依据?4)本站是否已配备足够的人员?并确保相关人员得到及时的岗
4、位培训? 5)授权签字人条件是否满足准则要求?6)对实验室各种人员是否进行了有效的调配?7)检验人员是否经考核合格并持证上岗?方式:现场提问55.2 设施和环境条件检测场所是否配备了必要的环境设施,以确保检验结果的有效性和测量准确度不受检测环境和设施的影响。 方式:查看检测场所环境设施符合要求符合要求65.3 检测和校准方法1)检验报告主要审批哪些内容? 检验报告符合要求。符合要求2)在检测过程中是否采用非标准方法?没有使用非标检测方法无此项方式:查阅检验报告75.4设备和标准物1)是否已正确配置进行检验所需的全部设备?所配仪器设备满足检测需要。符合要求2)近期是否有添置新的测量设备?方式:查
5、看仪器设备台帐内审检查表时间:2014年6月23日 地 点:会议室被审核人员(技术负责人): 审核人:第 1页 共 3 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果14.1组织1) 技术负责人的主要职责是什么? 技术负责人清楚自己的职责,符合要求2)当技术负责人不在时,是否指定其代理人? 质量手册中有关于代理的描述;3)作业指导书和各种质量记录是否及时审批?.作业指导书和各种质量记录均有批准签字。方式:现场提问,查质量手册有无关于代理的描述,查作业指导书和各种质量记录24.3文件控制否理解质量方针和质量目标?方式:现场提问能说出对质量方针和目标的理解。符合要求34.4 检验和/校准分包1)本站
6、是否有检测项目分包? 没有分包项目。无此项2)对分包方技术能力是否经过评定?方式:现场提问44.5服务和供应品的采购1)计量检定单位是否经过确认?有确认记录符合要求2)外部服务和供应单位是否经过评价?有评价记录符合方式:现场提问,查阅资料54.7申诉和投诉1)是否碰到顾客抱怨的现象? 没有顾客申诉和抱怨的现象。无此项2)对申诉处理意见是否进行了审批?方式:现场提问审核人: 第 2 页 共 3 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果64.8纠正措施、预防措施及改进对不符合工作属管理体系文件时,是否对体系文件进行了及时改进?方式:现场提问查资料不符合工作不属于管理体系文件无此项75.1 人员
7、1)是否制定人员培训、技术考核计划? 实施情况如何? 有培训、考核计划,均有效实施。符合要求2)对检验人员的专业知识和操作技能是否进行了考核?3)是否按计划展比对试验和能力验证?方式:查阅相关文件资料85.2设施和环境条件本站环境设施配置有哪些注意因素? 方式:现场提问回答完整符合要求95.3 检测和校准方法1)如何理解允许偏离?本站有允许偏离的现象吗? 本站没有允许偏离现象;近期没有开展新检测项目;本站没有非标方法,没有采用国际标准和自行制定方法。无此项2)对检测方法的偏离是否经过验证、批准?是否经过客户的同意?3)本站近期内是否开展新检测项目? 4) 实验室自行制定的非标方法,是否与客户进
8、行了协商,并征得客户同意?5)是否使用非标方法,谁确认?6)是否采用国际标准和自行制定的非标方法,如有,是否仅限于特定委托方的检测?7)本站最采用哪种校核方法? 符合要求8)本站检测工作的检测方法正确性如何?方式:现场提问、查阅记录,查阅现行有效标准清单和标准确认报告审核人: 第 3 页 共3 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果105.4设备和标准物质1)检验设备的配置是否满足现行检验的需要? 检验设备的配置能满足检验的需要符合要求2)所有仪器设备,是否具有明显的状态标识? 有状态标识方式:现场查看115.5量值溯源1)有无测量设备的量值溯源图? 有量值溯源图符合要求2)是否制定参考
9、标准和标准物质的期间核查程序?有标准物质的期间核查程序不符合方式:查看资料125.8结果报告1)检测报告的编制是否满足评审准则的要求? 检验报告的编制符合要求,提问回答正确符合要求2)检测报告审批时,应注意哪些要点?方式:查看检验报告,提问内审检查表时间:2014年6月23日 地 点:会议室被审核人员(质量负责人): 审核人:序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果14.1组织1) 质量负责人的主要职责是什么? 能清楚回答职责和监督方法和内容。符合要求2)本站如何开展质量监督? 3)质量负责人不在时是否指定其代人? 质量手册中规定了代理人,有监督计划。4)是否按计划开展质量监督工作?5)对检
10、验委托方的保密信息主要有哪些方面的内容? 回答完整方式:现场提问题、查阅文件、资料24.3文件控制1)质量体系如何建立的?由谁负责保持质量手册的现行有效? 质量体系文件能满足准则要求符合要求2)建立的质量体系是否满足评审准则的要求? 3)本站获准签字人的识别是否在质量手册中进行识别? 授权签字人有识别签字,有受控文件清单。4)体系文件是否受控?方式:调阅质量手册和程序文件及受控文件清单34.4检测和/或校准分包是否对分包工作质量进行定期或不定期的评审?方式:查阅资料本站没有分包项目。无此项44.7申诉和投诉1)对申诉是否进行了认证,并提出处理意见?本站没有接到申诉请求无此项2)对申诉复检是否进
11、行了密码编号下达?3)复检结果和原结果不一致时,是否报技术负责人审查?方式:查阅资料第 1 页 共 4 页审核人: 第 2 页 共 4 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果54.8纠正措施、预防措施及改进对不符合工作,是否进行了跟踪验证?方式:查阅资料有跟踪验证记录。符合要求64.9记录1)记录格式的编制是否合理,便于记录和阅读?质量记录,编制合理符合要求2)对质量体系运行记录是否进行了审批?体系运行记录均有审批签字3)质量记录格式是否经过批准?质量记录格式有批准签字。方式:查阅资料74.10内部审核1)本站是否定期进行内部审核? 能提供年度内审资料,符合要求2)内部审核是否有计划,内
12、审结果是否输入到管理评审?有计划,并输入管理评审3)对不符合项的纠正措施是否进行了跟踪验证?不符合项跟踪验证记录4)内审工作是否管理体系的包有要素,是否覆盖了实验室的所有部门和场所?内审工作包括所有工作,内审报告有批准签字5)内审总结报告是否经过批准?方式:查阅内审资料84.11管理评审1)管理评审时应准备哪些输入材料?能明确说出管理评审的输入因素符合要求2)是否按时编制管理评审报告?有管理评审报告方式:现场提问序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果95.1人员对监督人员的工作质量进否进行了监督?方式:查阅资料有监督记录符合要求105.3检测和校准方法1)本站是否使用标准人最新版本? 使用
13、标准均现行有效符合要求2)是否已正确编制相关的作业指导书?有作业指导书3)当采用非标方法时,是否经技术负责人确认?没有非标检测方法。无此项方式:查看标准清单,作业指导书是否受控115.4设备和标准物质1)测量设备和标准物质如何进行管理?设备档案完整,有维护记录。符合要求2)设备的维护状况如何?有无设备维护保养计划?方式:查阅设备档案125.5 量值溯源1)如何监督仪器设备量值溯源计划的实施? 有仪器检定报告。符合要求2)如有未送检定的仪器设备,是否已进行自校准/检定,有无相应的自校规范和量值溯源图?方式:查看记录135.6抽样和样品处置 1)本站样品采用几种标识方法?如何做到唯一性? 样品标识
14、符合要求,接收样品时要检查样品符合性,并记录。符合要求2)接收检验样品时,是否对样品进行符合性/有效性检查?方式:现场查阅样品标识并提问审核人: 第 3 页 共 4 页审核人: 第 4 页 共 4 页序号标准条款审核内容与方式审核记录审核结果145.7结果质量控制1)是否制定实验室质量控制计划并实施? 能提供质量控制计划,记录和分析报告。质量控制 结果没有不符合项。符合要求2)质量控制的方法有哪些?3)是否通行确定质量控制结果是否合格的判断依据?4)对质量控制结果是否进行了分析?对不合格的质量控制结果是否采取纠正措施?5)纠正实施结果是否进行了跟踪验证?方式:查阅质量控制资料155.8结果报告
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