FFA在糖尿病视网膜病变诊断中的应用研究.pdf

145.China Medical Device Information|中国医疗器械信息临床应用研究Clinical Application Research糖尿病视网膜病变（Diabeticretinopathy，DR）为糖尿病（Diabetesmellitus，DM）常见的眼部并发症，病理改变为糖代谢紊乱诱发的视网膜附近血管作用异常、纤维组织增生，致玻璃体出血/视网膜发生牵拉脱离，影响视力1。以往报道指出，DR病情进展和DM病程、血糖波动与血脂高低等多个因素相关，由于DR早期缺少典型症状，易发生漏诊误诊现象，延误治疗时机，一旦病情发展成增殖性DR后，视网膜功能损伤已难逆转2。由此可知，早期干预对于DR患者的预后具有积极意义。眼底检查是DR目前主要诊断方式之一，眼底荧光血管造影（Fluorescencefundusangiography，FFA）为临床常用的一种检查方式，能直接观察微血管结构，可为临床诊疗提供指导3,4。基于此，本研究选择本院收治的92例DM患者为研究对象，分析FFA临床应用价值，期望为临床制订防治措施予以数据支持，现报告如下。1.资料与方法1.1临床资料本研究经医学伦理委员会审批同意。选取本院2022年1月2023年1月接收的DM患者92例（184眼）作为研究对象，其中男43例，女49例，年龄4065岁，平均（52.836.05）岁，病程814年，平均（10.951.07）年，配偶状况为有配偶50例、无配偶42例，居住地为城镇70例、农村22例，体质量指数19.123.6kg/m2，平均（21.361.07）kg/m2。纳入标准：均确诊为DM患者；正常清晰屈光介质；眼底镜检查结果疑似为视网膜病变；签订知情同意书。排除标准：心脑血管疾病；已行眼底病变检查、治疗；既往有眼底手术治疗史/外伤史；精神病变/认知障碍；中途自愿退出。FFA在糖尿病视网膜病变诊断中的应用研究黄建波 厦门医学院附属第二医院眼科 （福建 厦门 361021）收稿日期：2023-04-25文章编号：1006-6586(2023)16-0145-03 中图分类号：R445 文献标识码：A内容提要：目的：探讨眼底荧光血管造影（FFA）在糖尿病视网膜病变（DR）诊断中的应用价值。方法：选取本院2022年1月2023年1月接收的糖尿病（DM）患者92例（184眼）作为研究对象均行FFA检查，以临床诊断结果作为金标准，分析FFA在DR中诊断价值（特异性、敏感性、准确性、阴性预测值、阳性预测值）、DR病变分型检出率、DR分期诊断准确率。结果：临床诊断结果为阳性136例、阴性48例；FFA诊断敏感性为99.26%（135/136）、特异性为64.58%（31/48）、准确性为90.22%（166/184）、阳性预测值88.82%（135/152）、阴性预测值96.88%（31/32）；FFA对于DR病变分型检出率为86.03%（117/136），Kappa指数为0.756（P0.05）；FFA对DR分期诊断准确率为85.29%，Kappa指数为0.768（P0.05）。结论：FFA在诊断DR中价值高，能有效辨别疾病类型、疾病分期，可为临床制订针对性的治疗方案予以科学数据支持。关 键 词：眼底荧光血管造影 糖尿病视网膜病变 一致性 诊断价值Application of FFA in the Diagnosis of Diabetic RetinopathyHUANG Jian-bo DepartmentofOphthalmology,theSecondAffiliatedHospitalofXiamenMedicalCollege(FujianXiamen361021)Abstract:Objective:Toinvestigatethevalueoffundusfluorescenceangiography(FFA)inthediagnosisofdiabeticretinopathy(DR).Methods:A total of 92 patients(184eyes)withdiabetesmellitus(DM)admittedtoourhospitalfromJanuary2022toJanuary2023wereselectedassubjectsforFFAexamination,andclinicaldiagnosisresultswereusedasthegoldstandard.ThediagnosticvalueofFFAinDR(specificity,sensitivity,accuracy,negativepredictivevalue,positivepredictivevalue),thedetectionrateofDRLesiontypingandtheaccuracyofDRStagingwereanalyzed.Results:Theclinicaldiagnosiswaspositivein136casesandnegativein48cases;ThediagnosticsensitivityofFFAwas99.26%(135/136),specificitywas64.58%(31/48),accuracywas90.22%(166/184),positivepredictivevaluewas88.82%(135/152),andnegativepredictivevaluewas96.88%(31/32);ThedetectionrateofFFAforDRlesionclassificationwas86.03%(117/136),andtheKappaindexwas0.756(P0.05);TheaccuracyofFFAindiagnosingDRstagingwas85.29%,andtheKappaindexwas0.768(P1个象限伴视网膜中微血管异常状；有2个象限伴静脉串珠样变化；每个象限均伴视网膜内出血状况（20处）；中度非增生DR：有微动脉瘤和重度非增生性DR现象；轻度非增生性DR：仅具有微动脉状况，未合并明显视网膜病变状况；增生性DR：伴玻璃体与视网膜出血状况；有新生血管。检出率=检出准确/阳性100%；统计FFA对DR分期诊断准确率。DR分期标准如下：无显著视网膜病变，且后极部产生微小出血点，归为期；产生点状高荧光，形成微血管瘤，归为期；点状高荧光增加，且微血管瘤增多，归为期；眼底有新生血管，玻璃体出血，归为期；眼底有新生血管、纤维增殖，归为期；牵拉性视网膜脱落，归为期。准确率=准确诊断/阳性100%。1.4统计学分析采用SPSS22.0统计学软件处理数据；计数资料以百分比表示，用2检验；通过Kappa指数检查FFA对DR病变分型检出率、DR分期诊断准确率予以一致性分析，其中Kappa指数0.75表示一致性较好、0.40Kappa指数0.75表示一致性一般、Kappa指数0.40表示一致性较差；双侧检验，检验水准为=0.05。2.结果2.1临床诊断结果临床诊断结果如下：阳性136例（病变分型为：55例重度非增生性DR、42例中度非增生性DR、28例轻度非增生表1.FFA诊断价值临床诊断FFA检查合计+-[phone]合计15232184诊断敏感性99.26%(135/136)诊断特异性64.58%(31/48)诊断准确性90.22%(166/184)阳性预测值88.82%(135/152)阴性预测值96.88%(31/32)注：“+”代表阳性；“-”代表阴性表2.FFA对DR病变分型的检出率临床诊断FFA检查合计重度非增生性DR中度非增生性DR轻度非增生性DR增生性DR重度非增生性DR5221055中度非增生性DR3353142轻度非增生性DR0323228增生性DR013711合计55413010136检出率86.03%(117/136)Kappa指数0.75695%CI0.5380.834P0.001147.China Medical Device Information|中国医疗器械信息临床应用研究Clinical Application Research性DR、11例增生性DR；分期为：44例期、31例期、24例期、17例期、13例期、7例期），阴性48例。2.2 FFA诊断价值FFA检查结果为真阳性135例、真阴性31例，诊断敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别为99.26%（135/136）、64.58%（31/48）、90.22%（166/184）、88.82%（135/152）、96.88%（31/32），见表1。2.3 FFA对DR病变分型的检出率FFA对DR病变分型检出结果为：52例重度非增生性DR、35例中度非增生性DR、23例轻度非增生性DR、7例增生性DR，其对于DR病变分型检出率为86.03%（117/136），Kappa指数达0.756，95%CI为0.5380.834（P0.05），见表2。2.4 FFA对DR分期诊断准确率FFA对DR分期诊断结果为：36例期、27例期、21例期、13例期、12例期、7例期，其诊断准确率为85.29%，Kappa指数为0.768，95%CI为0.5470.811（P0.05），见表3。3.讨论DM为临床常见慢性疾病之一，并已变成全球影响健康的一种主要疾病。DM发生主要是因机体内糖代谢异常引起，胰岛细胞损伤，无法有效代谢与分解糖类，导致机体内血糖水平处在高含量状况5。DM自身可严重影响患者身体健康，而其并发症可加剧身体负担。故临床需重视DM并发症。DM并发症涵盖范围较多，如足部、眼底、神经等，若未得到足够重视，可累及多个器官与组织，严重影响预后，甚至死亡。DR为DM并发之一，其发病机制并无统一结论，可能与视网膜微血管系统出现氧化应激引起视网膜损伤有关6。DM患者血管内血糖水平较高，可引起毛细血管变性与萎缩，导致毛细血管循环障碍/堵塞，从而引发视网膜微血管异常7。随病情进展，视网膜微血管病变可发展为眼底广泛性出血，引发视盘血管新生、视功能减弱或失明以及视网膜脱落等表现，导致患者生活质量严重下降。因此临床需采取有效干预措施以预防DR发生与进展。研究指出8，DR病情程度和DM病程、血氧水平成正比。由此可知早期诊断与治疗对于预防DR、改善预后具有重要作用。眼底照相是眼科一种常用的检查方案，可通过特制的照相装置记录眼底镜下的景象，有助于观察视网膜整个形态学变化，眼底照相可观察到黄斑区、视盘、视网膜以及视网膜血管形态，同时还能观察视网膜出血与渗出状况、血管瘤变化。临床实践表明，眼底照相不可准确实施DR分期诊断，且具有较高漏诊与误诊现象9。因此仍需寻找更为有效检查方式，为临床早期防治提供依据。本研究结果表明，FFA诊断DR的敏感性、准确性、阴性与阴性预测值超出85%，甚至接近100%，此外，其对于DR病变分型检出率、分期诊断准确率均超出85%，且一致性好，表明FFA能有效诊断DR，同时还能辨别DR类型与分期，其原因可能为，FFA可动态观察视网膜中毛细血管的实时循环状况，即便是微小病变也可准确捕捉，从而对DR分期、病变具有较高诊断效能。表明DR于造影照片中可见到扩张的局部毛细血管、血管外泄露点状荧光，表明病变位置形成新的血管，强荧光泄露表明视网膜正在增殖。可见FFA在反映视网膜处血运状况具有良好效果。FFA能立体现象视网膜病变，获取视网膜病变处清晰立体图，且其采用双眼交替连续的拍摄方式能实时反馈视网膜组织血液循环情况，利用荧光造影剂的渗透达到眼底病变视网膜在荧光素下出现荧光点，益于直观、快速、准确的表3.FFA对DR分期诊断准确率临床诊断FFA检查合计期期期期期期期364310044期227110031期022110024期002132017期000112013期0000077合计38332717147136诊断准确率85.29%(116/136)Kappa指数0.76895%CI0.5470.811P0.001（下转第166页）.166中国医疗器械信息|China Medical Device Information装备管理与医疗信息化Equipment Management and Medical Information参考文献1 曾小玲.规范化管理在消毒供应中心外来医疗器械灭菌包管理中的应用效果J.医疗装备,2022,35(19):64-66.2 李爱琴,张涵倬,王小丽,等.影响消毒供应中心复用医疗器械清洗质量的相关因素J.中国消毒学杂志,2021,38(12):909-915.3MsdJ,DdsCD,AnaMS,etal.CurrentTrendsinUseandReuseofNickel-TitaniumEngine-drivenInstruments:ASurveyofEndodontistsintheUnitedStatesJ.JournalofEndodontics,2020,46(3):391-396.4 詹朦,李漫春,王俊锋,等.340所医院消毒供应中心医疗器械使用说明书提供与使用现况的调查研究J.中国护理管理,2020,20(10):1581-1585.5 吕媛,袁亚宁,魏鹏燕,等.消毒供应中心外来医疗器械清洗中的难点及应对策略J.山西医药杂志,2021,50(3):504-505.6 程玉辉.外来医疗器械在临床检验及护理中的规范化管理评外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南J.检验医学,2020,35(8):858.7 王晓燕,任成会,季媛.护理质量管理前馈控制对灭菌合格率及医院感染率的控制效果J.药物生物技术,2021,28(6):628-931.8DegboeB,SopohGE,AlimiM,etal.Buruliulcer:EvaluationofitsmedicalandsurgicalmanagementattheAllada(Benin)ScreeningandTreatmentCenter,2010-2014J.Medecineetsantetropicales,2019,29(4):402-408.9 杨宏娟,李西慧,朱爱群,等.新标准执行两年间医院外来医疗器械与植入物管理调查分析J.中国消毒学杂志,2021,38(10):789-791.10 来春花.细节把控管理在消毒供应中心器械消毒质量中的应用J.中国药物与临床,2020,20(23):4026-4027.11 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何美琴,吴静,邓梦婷.提高消毒供应室护理质量对控制医院内感染的影响J.重庆医学,2021,50(S02):368-369.中显得十分重要，对手术及患者发生的感染均存在影响，应用规范化质量管理就能够提高合格率、满意度13-15。此外，本次研究结果显示，观察组管理质量各个方面评分高于对照组，表明标准流程管理措施，针对消毒供应中心的实际工作处理，规范各工作流程，促进管理质量的提高。综上所述，规范化质量管理应用到医院消毒供应中心器械消毒灭菌工作中，可取得良好的应用效果，提高对器械清洗及消毒灭菌处理的合格率，提高消毒供应中心与手术科室的满意度，提高消毒供应中心工作质量。辨别视网膜情况，进而能准确地辨认微血管瘤、出血点。故FFA在DR临床诊断中可发挥较高价值，能准确辨别DR疾病类型与分期，为完善治疗方案发挥指导作用。此外，笔者对部分DR者的FFA图片实施对比，结果显示，视网膜于产生出血点与微血管瘤之前，可先产生视网膜的局灶性棉绒斑和黄斑中心凹增厚等影像特征。KhuranaRN等10报道指出，FFA对于诊断黄斑变性内脉络膜的新生血管活性中隐匿性病变中仍存在一定价值，是由于FFA能利用荧光素渗出处、渗出程度诊断，无法定量分析增厚程度，致使临床应用受限。加上本研究样本量比较少，且比较单一，因此下一步可扩大样本量对本研究结果进行深入论证。综上可知，FFA应用于DR临床诊断时，诊断敏感性、准确率、阴性预测值、阳性预测值、病变分型检出率以及分期诊断准确率高，临床应用价值较高，可作为临床早期诊断DR检查方式之一。参考文献1 张茉莉,魏文斌,田蓓.递法明片对糖尿病视网膜病变全视网膜光凝后视网膜功能恢复的促进作用J.中华实验眼科杂志,2022,40(3):247-252.2 孙洪岩,罗小玲,孟婷,等.同型半胱氨酸和维生素B12及叶酸在糖尿病视网膜病变中的含量变化及临床意义J.国际眼科杂志,2023,23(2):256-260.3 李士清,王志立,陈晓,等.糖尿病虹膜病变的荧光素虹膜血管造影和荧光素眼底血管造影特征分析J.中华实验眼科杂志,2022,40(9):847-851.4 范雯,王晓玲,马枭,等.基于超广角荧光素眼底血管造影图像行糖尿病视网膜病变分期的多模态深度学习模型研究J.中华眼底病杂志,2022,38(2):139-145.5 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