08设计和开发控制程序.doc
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1、浙江侨亨实业有限公司程序文件修改状态:0QP/QH-08-2003设计和开发控制程序共4页第1页1 目的为使设计和开发的产品既适销对路,又满足顾客的要求和满意,可能使企业投资获得良好的经济效益和社会效益,保证所设计/开发的产品在生产、安装使用条件下,做到先进,安全可靠,维修方便,经济合理,易于生产、验证和控制。2 要求a)瞄准国际目标,制定先进的质量指标,确定最优的设计、开发方案。b)采用先进的国际标准和计量、检测方法。c)实施可靠性设计和管理,做好各种试验和故障分析。d)组织设计、开发各阶段的评审工作(包括方案评审、正样评审和工艺适应性评审)。e)做好成本分析,材料消耗定额分析和投入/产出分
2、析。f)确定新设计、开发产品的质量,使用的原材料、元器件、外购件、结构件的质量特性要求。g)提出为满足产品特性要求和满足顾客的需要和期望的资源要求。3 适用范围本程序适用于公司新产品设计/开发、现行产品的改进和改型、以及为了满足客户特殊要求而对产品进行的改良。4 引用标准 GB/T19000-2000 质量管理体系-基础和术语3.4.4设计和开发 GB/T19001-2000 质量管理体系-要求7.3设计和开发5 职责a)总工程师会同技术部、市场部(必要时公司行政部参加)对市场进行调研,把握市场竞争形势,掌握顾客对产品的要求,需要和期望,为产品设计和开发提供依据,为总经理决策提供可靠的情报。b
3、)品质部确定设计和开发产品的质量目标和质量计划;c)生产部配合技术部产品的试制工作;d)总经理提供必要的资源和支持;e)总工程师任命项目负责人,项目负责人提供产品设想、方案认证 方案论证包括:产品性能特性;浙江侨亨实业有限公司程序文件修改状态:0QP/QH-08-2003设计和开发控制程序共4页 第2页外观特性; 工艺分析和工序能力; 选用标准和检测试验能力分析; 经济效益分析; 质量保证能力分析和质量计划。f)生产部提供主要物资来源和供应能力;试制的场所和环境。6 设计和开发6.1 设计和开发方案的评审由总工程师组织技术部、品质部、市场部、生产部对设计和开发的方案可行性、安全性、经济性、先进
4、性以及质量目标、质量计划组织评审,并作好评审会议记录,按“质量记录控制程序”执行。6.2 样品评审6.2.1技术部试制一定数量的初样样品,由总工程师主持,生产部、品质部参加,组成评审小组,召开评审会议。6.2.2评审内容:a)根据方案评审的结果,项目负责人报告方案的可行性;根据初样样品,评价设计方案的适宜性,产品质量特性和与顾客要求和期望的符合性。b)根据初样样品,评价和证实设计规范和质量计划是否符合质量目标的要求。c)根据初样样品试制的过程,评价和预言人力资源、生产过程,设备、环境、材料、检测手段和质量为主的适应能力。6.3 设计/开发产品定型评审6.3.1生产部提供适量正样产品,由总工程师
5、主持,技术部、品质部、生产部、市场部、财务部参加(必要时,可请顾客代表、专业代表参加)设计和开发产品定型评审会议。浙江侨亨实业有限公司程序文件修改状态:0QP/QH-08-2003设计和开发控制程序共4页 第3页6.3.2评审内容:a)根据正样评审的结果,评审设计更改的有效性;b)工艺过程和工艺文件的有效性、合理性及工艺文件的齐套性;c)评审设计、开发产品的技术文件的齐套性,技术文件的规范性以及指导生产的有效性。d)评价设计开发产品与顾客要求和期望的符合性,以及包装存储运输文件规范的合理性。e)检查评审、设计/开发、生产、检验/试验、测量能力的有效性。f)检查评审设计开发提供资源的适应性。g)
6、评审设计开发产品经济效益,包括成本定额,原材料消耗定额,工时定额以及其它与产品效益有关的事项。h)评审结束后,应由项目负责人填写新产品鉴定报告。6.3.3评审应准备的资料 a)项目建议书 b)设计和开发方案 c)试产报告 d)设计和开发验证报告 e)全部技术文件6.3.4设计和开发的更改根据顾客以产品的要求、需要和期望的改变和提高,原设计在使用中可能会暴露出一些不太合理或某些质量问题,通过设计更改进一步完善产品性能,满足顾客要求。6.3.4.1更改后的设计文件应按“文件控制程序”执行,由更改人填写更改通知单。更改的浙江侨亨实业有限公司程序文件修改状态:0QP/QH-08-2003设计和开发控制
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