2019-2021年度南通市肿瘤医院病理报告延迟分析.pdf

2023,43(8)http:/J Clin Pathol Res 临床与病理杂志20192021年度南通市肿瘤医院病理报告延迟分析於海燕，金晓霞(南通大学附属肿瘤医院/南通市肿瘤医院病理科，江苏 南通 226361)摘要 目的：调查南通市肿瘤医院病理报告的延迟情况，分析造成病理报告延迟的原因，为病理报告质量控制及持续改进提供参考。方法：调取20192021年南通市肿瘤医院病理科所有病理检查标本共48 698例，其中手术标本21 953例，活体组织检查标本26 745例，分别统计2种标本病理报告延迟发出的例数，并分析病理报告延迟的原因。结果：26 745例活体组织检查标本中，自收到标本起3个工作日内发出报告例数为26 550例，占99.27%，超过3个工作日发出例数为195例，占0.73%；21 953例手术标本中，自收到标本起4个工作日内发出报告例数为21 669例，占98.71%，超过4个工作日发出例数为284例，占1.29%。经统计分析，导致病理报告延迟的常见原因包括组织脱钙、进一步行免疫组织化学检查、疑难病例需全科会诊、补取标本、技术员输入送检日期错误、与临床进一步沟通、需要重取标本等。结论：99.34%的病理报告能够在规定时间内及时发出，超过推荐标准。部分延迟病理报告可以定期进行统计汇总，并开展原因分析，从而针对性地解决延迟现象，实现病理报告质量的持续改进，推动病理工作质量长效、稳步发展。关键词 病理报告；质量控制；质量保证；病理学Analysis of pathological report delay in Nantong Tumor Hospital from 2019 to 2021YU Haiyan,JIN Xiaoxia(Department of Pathology,Tumor Hospital Affiliated to Nantong University;Nantong Tumor Hospital,Nantong Jiangsu 226361,China)ABSTRACT Objective:To investigate the delay in pathological reports at Nantong Tumor Hospital,to analyze the causes of delays,and to provide insights for quality control and ongoing improvement of pathological reports.Methods:A total of 48 698 specimens from the Department of Pathological,Nantong DOI：10.11817/j.issn.2095-6959.2023.230017收稿日期(Date of reception)：2023-04-06第一作者(First author)：於海燕，Email:,ORCID:0009-0007-9535-8775通信作者(Corresponding author)：金晓霞，Email:,ORCID:0000-0002-2388-5281基金项目(Foundation item)：南通市科研项目(JC2019142)。This work was supported by the Science and Technology Project of Nantong,China(JC2019142).1555临床与病理杂志,2023,43(8)http:/Tumor Hospital from 2019 to 2021 were retrieved,including 21 953 surgical specimens and 26 745 biopsy specimens.The number of delayed pathological reports was calculated and compared for both types of specimens,and the reasons for the delayed reports was analyzed.Results:Out of 26 745 cases of biopsy specimens,reports of 26 550 cases(99.27%)were issued within 3 working days from specimen receipt,while reports of 195 cases(0.73%)were issued after 3 working days.Among 21 953 cases of surgical specimens,reports of 21 669 cases(98.71%)were issued within 4 working days from specimen receipt,while reports of 284 cases(1.29%)were issued after 4 working days.Through statistical analysis,common reasons leading to delayed pathological reports included tissue decalcification,further immunohistochemistry,challenging cases requiring multidisciplinary consultation,specimen resampling,technician error in inputting the submission date,further clinical communication,and the need for specimen recollection.Conclusion:A total of 99.34%of pathological reports are issued within the specified timeframe,exceeding the recommended standards.Delayed pathological reports can be periodically summarized and analyzed to identify causes for delays.This process aims to mitigate delays,ensure continuous improvement in the quality of pathological reports,and promote the long-term and stable development of the quality of pathological work.KEY WORDS pathological report;quality control;quality assurance;pathology目前，在肿瘤疾病定性诊断手段中，病理诊断最为准确，被誉为肿瘤诊断的“金标准”。病理诊断在医疗服务中具有极其重要的地位，对医疗质量有重要的影响，病理报告的不准确性和延迟发出是医疗过程中经常出现的问题1。美国病理医师学院的质量保证机构推出的美国病理学家学会质量探索计划(quality-probes，Q-Probes)，已成为病理实验室质量保证的基本标准。国内各省市也成立了病理质控中心，开展日常病理质量管理及监督工作2。病理诊断既需要依据组织、细胞等形态结构的改变进行诊断，又需要结合患者的临床症状及其他检查进行判定，还需要结合分子生物学的改变进行分析，具有很高难度和不确定性，因此部分病理报告可能会出现延迟发出的现象。在病理诊断的日常工作中，经常出现因病理报告的延迟，会引起临床、病理医师相互抱怨，引发患者的不满，甚至间接导致医患纠纷，影响医院的形象3-4。为此，本文调查了20192021年南通市肿瘤医院病理科病理报告延迟情况，客观分析延迟原因，提出解决思路，为病理科全面质量控制和持续改进提供参考依据。1 对象与方法 1.1 对象调取南通市肿瘤医院病理科20192021年全部病理申请单共48 698份。按照病理科日常工作流程，将所有抽取出的病例分为活体组织检查(以下简称“活检”)标本(26 745例)与手术标本(21 953例)。活检标本主要包括患者在鼻咽镜、胃镜、肠镜、纤维支气管镜、膀胱镜等内镜下所取的组织标本；妇科刮宫标本；超声、CT引导下的穿刺标本；阑尾、胆囊及其他小块组织标本。手术标本主要包括行根治术或大部切除术的标本，如肺叶切除、甲状腺切除、胸腺肿瘤切除、乳腺切除、全胃或部分胃切除、肠道切除、肾切除、膀胱切除、子宫和附件切除、腹膜后肿物切除、前列腺切除及其他部位体积较大的肿瘤或肿瘤样病变切除等。1.2 方法依据美国解剖和外科病理学协会制订的“外科病理学的质量控制和质量保证推荐意见”，病理报告时间为从收到标本开始到最后报告签发为止所占用155620192021年度南通市肿瘤医院病理报告延迟分析 於海燕，等的工作日时间5。参考上述标准对病理报告时间进行了规定，其要求活检标本病理报告不超过3个工作日，手术标本不超过4个工作日6-7。统计活检标本超过3个工作日和手术标本超过4个工作日发报告的原因，并将这些原因进行分类统计，如延迟原因中有2种或2种以上相互重叠或交叉，则分别统计8-10。P0.05为差异有统计学意义。2 结 果 20192021年总计病理诊断报告延迟479例。其中手术标本病理报告延迟284例，占所有手术标本1.29%，3年分别为73例、112例、99例。活检标本病理报告延迟发出195例，占全部活检标本0.73%，3年分别为26例、56例、113例。延迟报告中手术标本与活检标本的占比分别为59.29%和40.71%，报告延迟原因包括标本需要脱钙、进一步行免疫组织化学检查、疑难病例需全科会诊、补取或重取标本、需与临床沟通、临床查检标本、技术员输入送检日期错误、深切或重切、外出会诊等。其中，进一步行免疫组织化学检查是2种标本延迟报告的最主要原因(分别为96.13%和32.83%)。手术标本延迟报告中，有203例由1个原因导致、71例由2个原因导致、10例由3个原因导致，活检标本有144例由1个原因导致、48 例由 2 个原因导致、3 例由 3 个原因导致(表1)。3 讨 论 根据“外科病理学的质量控制和质量保证推荐意见”中规定，从收到标本时间开始计算，活检标本报告应在3个工作日内发出，手术标本报告应在4个工作日内发出，并且按周转时间完成任务者应达80%以上5。本文统计的南通市肿瘤医院活检标本和手术标本报告规定时间内发出率分别为 99.27%和98.71%，远高于推荐标准，说明本科室病理报告发出及时性达到国际标准要求。病理诊断报告延迟发出受多方面因素的影响11-13，主要因素大致可总结为取材、技术、临床、诊断4大类：1)取材方面导致病理报告延迟原因一般包括骨组织需要脱钙、肺组织固定需时较长，取材人员人手不足导致取材周期长，取材人员经验不足导致取材不规范或没有取到位而需要重取或者补取，需要联系临床医师查看标本，从而拖慢取材进度；2)技术方面导致病理报告延迟原因一般包括技术员在接收标本时录入送检日期错误，技术员人数不足而来不及制片，技术员制片水平不过关而导致需要重切、深切，制片过程中遇到仪器设备故障需要手工操作而延长整个制片时间，从而导致病理报告延迟；3)临床方面导致病理报告延迟原因一般包括送检时标本缺失，申请单病史填写不详细或字迹潦草无法辨认，申请单填写手术部位与实际送检标本不符，临床医生擅自破坏标本使解剖结构不清或无法辨认等；4)诊断方面导致病理报告延迟原因包括诊断医师人数不足而来不及发报告，报告过程中由于一些原因需要与临床多次沟通而耽误了时间，或者疑难病例需要在全科传阅会诊和疑难读片讨论，一些疑难病例经科内讨论后依然无法确诊的需上级医院进行会诊，部分患者需要加做相关检查，如免疫组织化学和分子病理检查项目等(图1)。表1 479例病理诊断报告延迟原因统计Table 1 Causes of delay in 479 cases of pathological diagnosis标本类型手术标本活检标本n284195标本需要脱钙例数452百分比/%15.851.03需进一步行免疫组织化学检测例数27364百分比/%96.1332.82疑难病例需全科会诊例数3214百分比/%11.277.18需要补取标本例数1993百分比/%70.071.54技术员输入送检日期错误例数77百分比/%2.463.59标本类型手术标本活检标本需要与临床沟通例数30百分比/%1.060标本需要重取例数51百分比/%1.760.51疑难病例需上级医院会诊例数20百分比/%0.700标本需要固定例数416百分比/%1.418.21联系临床查看标本例数50百分比/%1.760未注明延时原因例数26104百分比/%9.1553.331557临床与病理杂志,2023,43(8)http:/病理诊断报告的准确性、完整性和及时性是病理诊断质量的基本保证14-15。针对上述导致病理报告延迟的因素，南通市肿瘤医院病理科开展了一系列的质量管理和持续改进措施16-18：1)成立科内质控小组，每月开展科内质量控制检查，加强工作全流程管理，建立一系列规章制度，并每月开展全科质量控制检查，分为现场检查和阅片检查两部分，现场检查主要包括仪器设备使用和保养情况、科内环境、各室工作有无按照流程运转、取材和制片有无进行核对双签等，阅片检查是通过随机抽取一定数量的申请单和切片，由质控小组成员进行查验，检查病理申请单填写有无缺项、漏项，关注申请单填写准确性和完整度，对抽查的切片镜检，对照制片明细表上的甲乙级片评价进行核对，制片质量有问题的明确到具体技术员，进行重新制片，并体现在绩效考核里；2)建立不合格标本和申请单拒收制度，设立登记本，临床送检标本和申请单时，如果出现申请单与标本不符、申请单填写不清、未填标本离体和固定时间、标本部位描述不清、不符等情况，当场拒收退回临床，并要求送检人员填写不合格标本登记本，待临床填写正确、完整后再接收；3)注重技术员和诊断医师的持续学习，定期开展取材培训、科内业务讲座，提高技术员的制片水平和诊断医师的阅片质量，尽量减少取材不规范、不到位而导致的重取、补取问题；4)统计发现导致病理报告延迟的原因中，96.13%是需要进一步行免疫组织化学或其他检查，可通过引进全自动免疫组织化学染色机器等先进仪器设备，并增加技术员人数，进一步缩短免疫组织化学、分子检测及其他补充检查所花费的时间，在此基础上先发出初步的常规病理报告，待免疫组织化学及其他补充检查结果出来之后，再发出补充报告，从而有效减少病理报告延迟情况19-20；5)建立三级医师会诊制度，遇到疑难病例，集中进行全科疑难读片讨论，对经过科内讨论依然无法确诊的病例，建议患者借片送至上级医院进行会诊，本科室可以先发出初步的常规病理报告和补充检查结果；6)完善信息系统，建立病理报告延迟说明，遇到病理报告可能会延迟的情况时，提前向临床信息系统发送病理报告延迟说明，列出延迟原因，与临床医师及时沟通，向患者充分解释，以避免出现临床病理诊断医师之间的互相推诿，进而引发医疗纠纷。另外，病理诊断医师须定期从信息系统导出病理延迟报告，统计分析延迟原因，针对性地进行解决，从而缩短病理报告时长，提升病理报告质量。利益冲突声明：作者声称无任何利益冲突。图1 病理报告延迟的主要原因Figure 1 Main cause of delayed pathological report155820192021年度南通市肿瘤医院病理报告延迟分析 於海燕，等参考文献1廖瑞倩,达珍,罗含欢,等.西藏自治区病理常规技术质控现状及对策J.诊断病理学杂志,2022,29(7):660-662.https:/doi.org/10.3969/j.issn.1007-8096.2022.07.023.LIAO Ruiqian,DA Zhen,LUO Hanhuan,et al.Present situation and countermeasures of quality control of pathological routine technology in Tibet Autonomous RegionJ.Chinese Journal of Diagnostic Pathology,2022,29(7):660-662.https:/doi.org/10.3969/j.issn.1007-8096.2022.07.023.2孙荣超,杨树东,周志毅.加强基层医院病理科管理与医疗纠纷的防范的探讨J.价值工程,2013,32(28):180-181.https:/doi.org/10.14018/13-1085/n.2013.28.094.SUN Rongchao,YANG Shudong,ZHOU Zhiyi.Strengthening of standardized management and prevention of medical malpractice of pathology department of primary level hospitalJ.Value Engineering,2013,32(28):180-181.https:/doi.org/10.14018/13-1085/n.2013.28.094.3钟军,黄阳月容,张宏伟.全流程病理质控系统的设计与实现J.中国数字医学,2022,17(6):61-65.https:/doi.org/10.3969/j.issn.1673-7571.2022.6.013.ZHONG Jun,HUANG Yangyuerong,ZHANG Hongwei.Design and 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