426批次厦门市售化妆品检测结果分析.pdf

75陈春晓等：42 6 批次厦门市售化妆品检测结果分析|药品检验426批次厦门市售化妆品检测结果分析陈春晓，贾艾玲，张燕惠，孙倩，叶基兴，戴淼亮（厦门市食品药品质量检验研究院，福建厦门36 10 12）【摘要】参照化妆品安全技术规范（2 0 15年版）对2 0 2 0 至2 0 2 2 年厦门市售的42 6 批次化妆品进行了检测，对检测结果进行了统计学分析，并客观评价了厦门市售化妆品的质量安全情况。结果共发现12 批次不合格化妆品，不合格率为2.8 2%。不合格问题主要集中在重金属超标、检出结果与批件及标签标识比对不一致、非法添加禁用物质和微生物超标等项目。建议监管部门应加大监管力度，开展专项整治，提高生产和经营者的法律意识和消费者的维权意识。【关键词】化妆品；重金属；标签标识；非法添加；微生物超标；监管建议【D O 1编码】10.39 6 9/j.issn.1674-4977.2023.06.024Analysis of the DeterminationResults of 426 Batches of Commercially Available Cosmetics in XiamenCHEN Chunxiao,JIA Ailing,ZHANG Yanhui,SUN Qian,YE Jixing,DAI Miaoliang(Xiamen Food and Drug Quality Inspection and Research Institute,Xiamen 361012,China)Abstract:A total of 426 batches of cosmetics sold in Xiamen from 2020 to 2022 were tested in accordance with the Safety TechnicalSpecifications for Cosmetics(2015 edition).The test results were statistically analyzed and the quality and safety of cosmetics sold inXiamen were objectively evaluated.A total of 12 batches of unqualified cosmetics were found,with a failure rate of 2.82%.The mainproblems of non conformity are concentrated in projects such as excessive heavy metals,inconsistent detection results with theapproved documents and label labels,illegal addition of prohibited substances,and excessive microorganisms.It is suggested thatregulatory authorities should increase their supervision efforts,carry out special rectification,and improve the legal awareness ofproducers and operators,as well as the awareness of consumers rights protection.Key words:cosmetics;heavy metals;label identification;illegal addition;microbial exceeding standards;regulatory recommendations化妆品是指以涂擦、喷洒或其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。目前，化妆品已经成为生活中必不可少的日用品，化妆品的质量安全也成为重点关注对象。随着化妆品监督管理条例以及化妆品标签管理办法的相继出台，国家进一步加强了对化妆品质量安全的控制。本研究参照化妆品安全技术规范（2 0 15年版)2,对2020至2 0 2 2 年来厦门市售的42 6 批次化妆品进行了检测，对检测结果进行统计学分析，客观评价了厦门市售化妆品的质量安全情况，以期为今后化妆品的科学监管提供数据支撑。1材料与方法1.1样品来源随机抽取市售化妆品42 6 批次，样品类别涉及祛斑、美白类（非面膜），宣称祛痘、抗粉刺类，防晒类，染发类（氧化型），烫发、脱毛类（物理脱毛类除外），养发、育发类，面膜类，婴幼儿护肤类，爽身粉类，国产非特殊护肤品类，共计10 类。采样地点涉及零售连锁店、小商店、超市、商场、母婴店、批发市场、美容美发场所及药店共8 类经营场所。1.2主要仪器与试剂超高效液相色谱-三重四级杆质谱仪（美国Sciex公司）；高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）；电感耦合等离子质谱仪76BRAND&STANDARDIZATION品牌与标准化2023年第6 期（美国安捷伦公司）；原子荧光光谱仪（北京海光仪器公司）；原子吸收分光光度计（美国PerkinElmer公司）；离子色谱仪（美国戴安公司）；紫外分光光度计（美国PerkinElmer公司）；高速台式离心机（美国Sigma公司）；电子天平（瑞士梅特勒公司）；生化培养箱（上海精宏实验设备有限公司）；恒温恒湿实验箱（上海一恒科学仪器有限公司）等。甲醇、乙腈、甲酸（GR，美国默克公司）,其余试剂均为AR,水为超纯水。盐酸美满霉素、氟康唑、地氯雷他定、依诺沙星、雌三醇、氯霉素、斑素等（标准品，中国食品药品检定研究院）；米诺地尔等（标准品，中国药品生物制品检定所）；氢醌、苯酚、三亚基樟脑、激素类成分等（标准品,BePure）;对苯二胺、维甲酸等（标准品,Dr）、氮芥等（标准品，Lgc）；铅、砷、汞、镉等（标准溶液，中国计量科学研究院）。1.3检验方法与判定依据10类样品共42 6 批次，涉及19 个检验项目，检测方法包括液相色谱串联质谱法、高效液相色谱法、紫外分光光度法、电感耦合等离子体法、原子荧光分光光度法及原子吸收分光光度法等，所有样品均加检标签标识。检验方法与判定依据均为化妆品安全技术规范（2 0 15年版）。2结果与分析2.1总体结果2020至2 0 2 2 年共检测厦门市售化妆品42 6 批次，不合格样品数为12 批，合格率为9 7.18%，不合格率为2.8 2%。共5类产品涉及不合格项目，不合格项主要有重金属汞超标，非法添加禁用物质，检出结果与批件及标签标识不一致，微生物超标，详见表1。表12020至2 0 2 2 年10 类化妆品检测结果产品类别总批数/批不合格批数/批不合格率/%检验项目不合格项目祛斑、美白类产品（非8689.30汞、铅、砷、镉、氢醌、苯酚、激素类重金属汞超标面膜）激素类成分、氟康唑等9 种组分、抗感染类宣称祛痘、抗粉刺类检出泼尼松龙、氢化可的松、可的松、5012.00成分、维甲酸等8 种组分、地氯雷他定等产品氢化可的松醋酸酯、氯霉素15种组分未检出产品标签标识的防晒剂（对甲防晒类产品4812.083-亚苄基樟脑等2 2 种防晒剂氧基肉桂酸异戊酯、奥克立林、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪）染发类（氧化型）产品5600汞、铅、砷对苯二胺等32 种组分烫发、脱毛类产品1100汞、铅、砷、巯基乙酸、pH（物理脱毛类除外）米诺地尔等7 种组分养发、育发类产品1400斑螯素和氮芥面膜类产品5911.69汞、铅、砷、镉、激素类、微生物重金属汞超标激素类成分、氟康唑等9 种组分、抗感染类婴幼儿护肤类产品6000成分、地氯雷他定等15种组分、微生物爽身粉类产品1100硼酸和硼酸盐、铅国产非特殊用途护肤3113.23防腐剂、微生物微生物菌落总数超标品类产品2.2不同年份样品检测结果2020年共检样品134批次，不合格8 批，不合格率为5.97%。2 0 2 1年共检样品145批次，不合格3批，不合格率为2.07%。2 0 2 2 年共检样品147 批次，不合格1批，不合格率为0.68%。1化妆品检测不合格率呈逐年下降趋势，详见表2。表2不同年份化妆品检测结果总批数合格批数合格率不合格批数不合格率年份/批/批/%/批/%202013412694.0385.97202114514297.9332.07202214714699.3210.68总计42641497.18122.822.3不同采样场所样品检测结果426批次样品共涉及零售连锁店、小商店、超市、商场、母婴店、批发市场、美容美发场所及药店共8 类不同采样场所，其中从商场和小商店分别抽检12 0 批次和10 3批次，是占比最多的2 个场所，其次是超市、零售连锁店、批发市场、母婴店、美容美发场所和药店。美容美发场所成为不合格产品的主要来源，不合格批数为7 批（6 批美白、祛斑类产品，1批宣称祛痘、抗粉刺类产品），不合格率达2 8.0 0%，占总不合格产品的比例为58.34%；小商店不合格批数为3批（2 批美白、祛斑类产品，1批防晒类产77陈春晓等：42 6 批次厦门市售化妆品检测结果分析|药品检验品），该场所不合格率为2.9 1%，占总不合格产品的比例为8.33%；零售连锁店不合格批数为1批（面膜类产品）；批发市场不合格批数为1批（国产非特殊用途护肤品类产品），详见表3。表3不同采样场所样品检测结果不合格占比总批数不合格批不合格率采样场所（不合格产品/总/批数/批/%不合格产品）/%零售5111.968.33连锁店小商店10332.9125.00超市70000商场120000母婴店26000批发市场3113.228.33美容美发场所25728.0058.34药店40002.4结果与讨论2.4.1祛斑、美白类产品（非面膜）祛斑、美白类产品（非面膜）共抽样8 6 批次，检测项目包括汞、铅、砷、镉、氢醌、苯酚以及激素类成分，所有项目均参照化妆品安全技术规范（2 0 15年版）进行检测。其中共7 8 批次检测合格，合格率为9 0.7 0%，8 批次检测不合格，不合格率为9.30%，不合格项目为重金属汞超标，不合格产品的抽样地点主要集中在美容美发场所。分析原因可能为，重金属汞及其化合物具有增白遮盖皮肤的美容作用。但汞也是剧毒物质，极易引起皮肤过敏，经皮肤吸收后会沉积在人体内无法排除，引起慢性汞中毒。化妆品中汞的限值为1mg/kg，一些美容美发机构为了牟利，人为在化妆品中超限添加重金属汞达到速效增白祛斑的效果3。2.4.2宣称祛痘、抗粉刺类产品宣称祛痘、抗粉刺类产品共抽样50 批次，检测项目包括激素类成分、氟康唑等9 种组分、抗感染类成分、维甲酸等8 种组分、地氯雷他定等15种组分，所有项目均参照化妆品安全技术规范（2 0 15年版）进行检测。其中共49 批次检测合格，合格率为9 8.0 0%，1批次检测不合格，不合格率为2.0 0%。不合格项目为检出激素类成分泼尼松龙、氢化可的松、可的松、氢化可的松醋酸酯和抗感染类药物氯霉素。分析原因可能为糖皮质类激素属留体类化合物，具有强大的抗炎作用，对许多皮肤性炎症和过敏症非常有效，抗感染药物对消除皮肤炎症也有明显效果，一些不法分子通过人为非法添加此类禁用物质来使产品达到祛痘、抗粉刺功效作用，却无视这些物质均会对人体造成不同程度的损害 4-6。2.4.3防晒类产品防晒类产品共抽样48 批次，检测项目为3-亚芊基樟脑等22种防晒剂，参照化妆品安全技术规范（2 0 15年版）进行检测。其中共47 批次检测合格，合格率为9 7.9 2%，1批次检测不合格，不合格率为2.0 8%，不合格项目为未检出产品标签标识的防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯、奥克立林和双-乙基已氧苯酚甲氧苯基三嗪。化妆品标识标签指向不明和未按照批件配方实际生产仍然是化妆品不合格的主要问题之一。2 0 2 2 年5月1日化妆品标签管理办法正式实施，其中明确规定标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确 7。相信随着化妆品相关法律法规的不断出台和完善，以及各项化妆品标签标识专项整治工作的持续开展，此类问题会得到有效的解决 8-10 2.4.4面膜类产品面膜类产品共抽样59 批次，检测项目包括激素类成分、汞、铅、砷、镉以及微生物项目，所有项目均参照化妆品安全技术规范（2 0 15年版）进行检测。其中，共58 批次检测合格，合格率为9 8.31%，1批次检测不合格，不合格率为1.6 9%，不合格项目为检出重金属汞。面膜具有保湿、美白、清洁、辅助修复受损皮肤等作用，非法超限添加汞可以使面膜起到一定的美白作用，但是也会对人体造成不可逆转的危害 1-12。2.4.5国产非特殊用途护肤品类产品国产非特殊用途护肤品类产品共抽样31批次，检测项目包括甲基氯异噻唑啉酮等防腐剂成分以及微生物项目，所有项目均参照化妆品安全技术规范（2 0 15年版）进行检测。其中共30 批次检测合格，合格率为9 6.7 7%，1批次检测不合格，不合格率为3.2 3%，不合格项目为微生物的菌落总数超标。原因可能为洁肤护肤类化妆品含水量丰富，部分配方含有蛋白质、油脂及其他各类营养物质提取物，这给微生物的迅速繁殖提供了适宜条件，或者生产、储存、运输过程中造成的污染等3。3结论统计了2 0 2 0 至2 0 2 2 年来厦门市售的42 6 批次化妆品的78（编辑：侯睿琪）BRAND&STANNDARDIZATION品牌与标准化2023年第6 期检测结果，分别从不同类别、不同年份、不同采样地点以及不合格产品类别进行了全方位多角度的分析。检测结果显示，不合格率为2.8 2%，共涉及5个不合格类别，分别为祛斑、美白类产品（非面膜）、宣称祛痘抗粉刺类产品、防晒类产品、面膜类产品、国产非特殊用途护肤品类产品。涉及的品种类别较广，且多为大众日常使用较为频繁的化妆品品类。化妆品的质量安全仍然是需要重视的问题。3.1从不同年份进行分析化妆品不合格率呈逐年下降趋势，这可能与近几年国家密集出台化妆品相关法律法规以及不断开展化妆品专项整治项目有关。随着化妆品违法惩治力度的不断加大以及化妆品检测方法的不断完善，相信化妆品质量安全问题会得到很大的改善。3.2从采样场所分析美容美发场所及小商店是不合格产品的主要来源，发现概率达到了9 2.9 8%，美容美发行业与公众生活密切相关，涉及公众健康安全，但市场上的美容美发机构良不齐，无法保障其所使用化妆品的合法性及质量安全性，建议组织开展美容美发机构化妆品专项抽检工作，重点对美白、祛斑类、祛痘、抗粉刺类、面膜护肤类产品以及消费者投诉较多的产品开展监督抽样，对易出现违法违规添加的品种进行多项目筛查。3.3从不合格项目分析化妆品不合格的主要问题有：重金属超标、非法添加禁用物质、检出结果与批件及标签标识不一致，微生物的菌落总数超标。化妆品的基质种类多、禁限用物质类别广泛、非法添加禁用物质和超量使用限用物质已经成为化妆品质量安全的主要问题。检出结果与批件及标签标识不一致的问题也经常在防晒剂和染发剂中被发现。这不仅违反了化妆品标签管理规范等相关法律法规，甚至会响应到产品的预期效果或导致各种安全隐患。微生物项目的不合格主要集中在面膜以及护肤类等含水量以及营养物质丰富，适宜微生物生长的产品中。厦门市售化妆品的总体质量较高，但是仍存在一小部分不合格产品。建议监管部门不断完善相关的法律法规，加大违法的惩处力度；加强对美容美发场所，小商店等违法多发场所的监督抽检力度；针对检出成分与产品批件及标签标识不一致等问题开展专项整治；加强宣传，提高生产和经营者的法律意识和消费者的维权意识。品【参考文献】1】中华人民共和国国务院.化妆品监督管理条例（国令第727号)EB/OL.(2020-06-16)2020-06-29.https:/wwW 国家食品药品监督管理总局.化妆品安全技术规范S.2015版.北京：中国标准出版社,2 0 16.3 张伟.美白祛斑化妆品致汞中毒患者的临床特征和护理.中国工业医学杂志，,2 0 2 2,35(6：56 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