医药知识产权管理.ppt

医医药知知识产权管理管理人文与管理学院人文与管理学院王宇王宇 教授教授1.案例分析案例分析 目前中目前中药配方在世界范配方在世界范围内几乎都是免内几乎都是免费大餐，日本只有大餐，日本只有210个个汉方方药制制剂，处方来自中国，但在国方来自中国，但在国际市市场的覆盖率却的覆盖率却达到达到80%。以中以中药专利保利保护为例，多年前我例，多年前我们就已有沉痛的教就已有沉痛的教训：v青蒿素被国外一家企青蒿素被国外一家企业根据科研根据科研论文文进行行结构改造并构改造并抢先申先申请了了2亿3亿美元的出口美元的出口额；v日本在中国六神丸日本在中国六神丸 基基础上开上开发出救心丸，年出救心丸，年销售售额上上亿美元；美元；v江江苏地道地道传统中中药材薄荷，目前已有材薄荷，目前已有8项专利在美国人手里利在美国人手里v银杏目前在中国的杏目前在中国的专利申利申请共有共有68件，外国人申件，外国人申 请的有的有4件，件，但却几乎涵盖了但却几乎涵盖了银杏的全部提取工杏的全部提取工艺流程。流程。v这些教些教训仅仅是冰山一角。是冰山一角。试分析以上分析以上问题产生的原因，并提出解决的生的原因，并提出解决的对策。策。2.一、一、专利法概述利法概述1、专利法是市利法是市场经济的的产物物v 计划划经济和供和供给制是不需要制是不需要专利，一人利，一人发明明大家共享，社会主大家共享，社会主义大大协作，无作，无偿支援。支援。v专利法就是要保利法就是要保护发明明创造成果，促造成果，促进科技科技进步，也就是依据步，也就是依据专利法来利法来调整整专利利权人与人与公众和社会的利益关系。公众和社会的利益关系。(1)无无专利利权保保护，社会的科技和，社会的科技和经济不会快速不会快速发展。展。(2)专利利权人的人的权利利过大或无限制措施，会使社会大或无限制措施，会使社会经济秩序不秩序不稳定。定。3.2、专利法是民法利法是民法(1)民法就是民不民法就是民不举官不究官不究v 如果是侵如果是侵权，主，主张权利人的利人的“民民”,不是普不是普通的通的“民民”，应是是权利人和利人和继承人或利害关承人或利害关系人。系人。v侵侵权只只对权利人的利益造成利人的利益造成损害。害。4.(2)以非以非专利利产品冒充品冒充专利利产品品 以非以非专利方法冒充利方法冒充专利方法，利方法，举报人人这个个“民民”就可以是任何人。就可以是任何人。这时的冒充者的行的冒充者的行为是是对公众和社会造成了公众和社会造成了损害。害。专利管理机关更利管理机关更应主主动出出击打假，可以打假，可以处五五万元以下万元以下罚款。款。5.3、专利的利的时效性和地域性：效性和地域性：v 时效性：效性：发明有效期限明有效期限为20年，年，实用新型和外用新型和外观设计有效期限有效期限为10年，年，都是从申都是从申请日算起。日算起。v地域性：地域性：申申请哪国的哪国的专利在哪国受保利在哪国受保护。6.二、医二、医药成果申成果申报专利的条件利的条件v1、专利的种利的种类专 利利发明明专利利实用新型用新型外外观设计 产品品发明明 方法方法发明明 7.(1)实用新型：用新型：v是指是指对产品的品的形状、构造或其形状、构造或其结合合所提出的所提出的适于适于实用的新的技用的新的技术方案。方案。(2)发明：明：v是指是指对产品、方法或者其改品、方法或者其改进所提出的新的所提出的新的技技术方案。方案。(3)外外观设计：v是指是指对产品的品的形状、形状、图案或者其案或者其结合以及色合以及色彩与形状、彩与形状、图案的案的结合合所作出的富有美感并所作出的富有美感并适于工适于工业上上应用的新用的新设计。8.2、申、申报发明和明和实用新型用新型专利要具利要具备条件条件 (1)新新颖性性vA、指在申、指在申请日以前没有同日以前没有同样的的发明或者明或者实用新型用新型在国内外出版物上公开在国内外出版物上公开发表表过；vB、未在国内公开使用、未在国内公开使用过；vC、未以其他方式、未以其他方式为公众所知；公众所知；vD、没有同、没有同样的的发明或者明或者实用新型，由他人向国用新型，由他人向国务院院专利行政部利行政部门提出提出过申申请，并且，并且记载在申在申请日以日以后公布的后公布的专利申利申请文件中文件中(称称为抵触申抵触申请)。9.(2)创造性造性 创造性是指同申造性是指同申请日以前的已有技日以前的已有技术相相比比该发明：明：A、有突出的、有突出的实质性特点性特点(技技术特征上比特征上比较)；B、有、有显著的著的进步步(效果上比效果上比较)。10.(3)实用性用性 实用性：是指用性：是指该发明或者明或者实用新型：用新型：vA、能、能够制造或者使用制造或者使用(理理论上能上能实现)。vB、能、能够产生生积极效果极效果(和已有技和已有技术比比较)。11.3、申、申报外外观设计专利利具具备新新颖性和不得与他人在先性和不得与他人在先权利相冲突利相冲突v(1)新新颖性：性：A、同申、同申请日以前在国内外出版物上公开日以前在国内外出版物上公开发表表过的的 不相同不相同 不相近似不相近似B、国内公开使用、国内公开使用过的外的外观设计 不相同不相同 不相近似不相近似v(2)不得与他人在先取得的合法不得与他人在先取得的合法权利相突。利相突。如商如商标权、著作、著作权等。等。（白云（白云飘飘、翠花酸菜）、翠花酸菜）12.4、不受、不受专利法保利法保护的内容的内容v (1)对违反国家法律、社会公德或者妨害公反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的共利益的发明明创造不授予造不授予专利利权。比如比如怀孕期孕期,对性性别的的鉴别方法或装置，方法或装置，增加病人或增加病人或动物痛苦的装置或方法。物痛苦的装置或方法。13.(2)不授予不授予专利利权 1)科学科学发现 一些新菌种的一些新菌种的发现是可以申是可以申报专利的。利的。2)智力活智力活动规则：计算机算机软件可以申件可以申请发明明专利，利，计算机算机软件申件申请专利利应具具备以下条件：以下条件：利用技利用技术手段，解决了技手段，解决了技术问题，产生了新的技生了新的技术效果。即它一定是技效果。即它一定是技术方案，而不是管理方案，而不是管理软件。件。要画程序流程要画程序流程图，保，保护的就是程序流程的步的就是程序流程的步骤，即，即方法。方法。14.(2)不授予不授予专利利权(续)3)疾病的疾病的诊断和治断和治疗方法方法v身体健康状况的身体健康状况的检测或疾病的或疾病的诊断装置可以授予断装置可以授予专利利权；v可以脱离人体或排出体外的物可以脱离人体或排出体外的物质，并，并对人体没有人体没有损害的健康指害的健康指标的的检测装置可以授予装置可以授予专利利权，如，如对血、血、尿、尿、粪便、精液、卵子等体液是否正常的便、精液、卵子等体液是否正常的检测装置。装置。v用于疾病的治用于疾病的治疗、康复身体的健身器械等可以授予、康复身体的健身器械等可以授予专利利权15.(2)不授予不授予专利利权(续)4)动物和植物品种物和植物品种 (植物新品种受植物新品种法保植物新品种受植物新品种法保护)v繁殖繁殖动物和种植植物的方法可以授予物和种植植物的方法可以授予专利利权。属于方法属于方法专利。利。5)用原子核用原子核变换方法方法获得的物得的物质16.三、申三、申报药品品专利利v申申请药品品(包括保包括保护药品的成份、品的成份、药品的制造方法及品的制造方法及药品的新用途品的新用途)（一）（一）药学学实验综述述 申申报专利利应提供提供药学学实验综述，述，该综述包括如下内述包括如下内容：容：1、病例、病例选择的的标准准(一般一般为30例，男、女、年例，男、女、年龄、病、病的种的种类、病情要分、病情要分别说清楚清楚临床表床表现。)2、疾病的、疾病的诊断断标准准(凡凡专利利说明明书中中谈到能治到能治疗的病的病都都应包含在内包含在内)17.3、用、用药所含成份所含成份(应与与专利的利的权利要求利要求书保保护的内容一致的内容一致)4、用、用药方法方法5、疗效的判断效的判断标准准(有效、无效、有效、无效、显效、治愈效、治愈等等)6、疗效效结果分析，果分析，应符合符合统计学学标准。准。v 以上内容符合要求后，以上内容符合要求后，该药品品专利申利申请才符才符合合专利法利法规定的定的实用性，才能用性，才能进行新行新颖性和性和创造性的造性的审查，否，否则会以会以该专利不具利不具备实用用性性驳回申回申请。18.（二）（二）“药”可以是中可以是中药、西、西药、中西、中西结合的合的药、药的新用途、制的新用途、制药方法：方法：1、中中药（1）可以是已有中）可以是已有中药材的重新材的重新组合，形成一合，形成一种能治种能治疗至少一种疾病的配伍。至少一种疾病的配伍。A、成份与含量和已有技、成份与含量和已有技术要有不同。要有不同。B、疗效要高于已有相近似的效要高于已有相近似的药物。物。19.（2）可以是一种已有植物、）可以是一种已有植物、矿物物质或或动物体物体某部分未被某部分未被发现的新的的新的药用成份。用成份。v比如提取比如提取红豆杉中的某种成份用于治豆杉中的某种成份用于治疗癌症。癌症。（3）可以是）可以是发现一种新的植物、一种新的植物、矿物物质或或动物体某部分可以用于治物体某部分可以用于治疗至少一种疾病。至少一种疾病。20.（4）可以是）可以是对已有制已有制药工工艺的改的改进，使，使该药效效产生新的性能生新的性能v 比如制造一种比如制造一种缓释胶囊，可使胶囊，可使药物有效成分能平物有效成分能平缓、长期作用于人体，减少峰期作用于人体，减少峰值，减少副作用。，减少副作用。v 比如省医比如省医药工工业研究所每年都有新研究所每年都有新专利，一个能利，一个能缓慢慢释放的放的药物物专利利卖了了70万人民万人民币给上海某上海某药厂，厂，该药厂此一个品种一年厂此一个品种一年获利利1千万元。千万元。（5）可以是可以是药物物剂型的改型的改变，并，并带来新的来新的疗效效v 比如哈中比如哈中药二厂的双黄二厂的双黄莲粉粉针剂。21.二二 2、西、西药v 合成的合成的药，要有，要有结构式、分子式。构式、分子式。v其它与中其它与中药一一样。3、中西、中西药 取二者合二取二者合二为一。一。4、药的新用途的新用途 属于方法属于方法专利范畴。利范畴。22.四、医四、医药专利申利申请应注意的注意的问题v“医医”应是医是医疗设备，而不是治，而不是治疗方法和方法和诊断断疾病的方法。疾病的方法。v 医医疗设备可以是机械的、可以是机械的、电器的、器的、电子的或子的或它它们几种形式几种形式组合的。合的。v只要是硬件构成的就可以，也即是只要是硬件构成的就可以，也即是“产品品”专利。如治利。如治疗仪。23.谢 谢！24.后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用25.主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！26.致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求27.感感谢您的您的观看和下看和下载The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field28.