BV临床诊断和产品简介PPT课件.ppt

细细菌性阴道病（菌性阴道病（BV）临临床床诊诊断断及及产品介品介绍主主 要要 内内 容容1.产品介绍2.BV介绍3.BV临床4.诊断方法5.方法对比 医医疗器械注册器械注册证号：号：豫食豫食药监械（准）械（准）字字20201313第第24003692400369BV单管管唾液酸唾液酸酶法法BV四四联检化学反化学反应法法三、三、BVBV检测产品介品介绍 医医疗器械注册器械注册证号：号：豫食豫食药监械（准）械（准）字字20201313第第24003742400374唾液酸苷酶是BV致病菌产生的特异性酶，唾液酸苷酶的活性与致病菌的浓度成正比特异性90%以上美美凯BVBV单管管测定定试剂盒盒u产品介品介绍【产品品组成】成】1 1、BVBV测试管（管内含唾液酸管（管内含唾液酸酶特异性特异性显色底物色底物300ul300ul）2 2、BVBV终止液（含止液（含2.0mol/L2.0mol/L的硫酸的硫酸2.0ml2.0ml）。）。【储存条件及有效期】存条件及有效期】1 1、2 288无腐无腐蚀性气体性气体环境中，干燥避光境中，干燥避光储存，有存，有效期效期为1212个月。个月。2 2、外、外观：BVBV测试管内所装溶液管内所装溶液为无色透明溶液，无无色透明溶液，无异物。异物。美美凯BVBV单管管测定定试剂盒盒u产品介品介绍BVBV：Bacterial vaginosis Bacterial vaginosis 的的缩缩写，中文名写，中文名细细菌性阴道病菌性阴道病 细细菌性阴道病菌性阴道病(BV)是阴道内正常菌群失是阴道内正常菌群失调调所致的一种混合性所致的一种混合性细细菌感菌感染，阴道菌群紊乱，既以高染，阴道菌群紊乱，既以高浓浓度的阴道加德度的阴道加德纳纳杆菌、各种杆菌、各种厌厌氧菌及人氧菌及人型支原体替代了正常、健康的阴道乳酸杆菌而引起的一种型支原体替代了正常、健康的阴道乳酸杆菌而引起的一种临临床疾病。床疾病。细菌性阴道病定菌性阴道病定义二、二、BV临床床BVBV临床表床表现 阴道异常分泌物明显增多，稀糊状，灰白色、灰黄色或乳黄色，鱼腥臭味，pH值升高。白细胞、吞噬细胞等代谢物增多、正常菌群代谢产物降低。v患病率随种族及人群而异患病率随种族及人群而异 一般人群:10%30%STD诊所患者:30%37%美国每年估计有300万有症状病例和300万无症状者v 国内国内报报道的道的BVBV患病率：患病率：健康妇女：6.9%妇科门诊有异常阴道分泌物的患者：9.7%性乱人群：36.7%孕妇：10%-25%BVBV的的发发病率病率 （细细菌感染）菌感染）细细菌性阴道病菌性阴道病约约占占50%-60%，（霉菌感染）霉菌感染）念珠菌性阴道炎占念珠菌性阴道炎占20%-30%，（滴虫感染）滴虫感染）滴虫性阴道炎占滴虫性阴道炎占5%-10%。由此看出由此看出，细细菌感染菌感染远远远远超超过过滴虫，霉菌感滴虫，霉菌感染，染，细细菌性阴道病是菌性阴道病是妇妇科最常科最常见见的阴道感染性疾的阴道感染性疾病病这这足以足以证证明明BV在全国的流行情况是在全国的流行情况是严严峻的，峻的，这这也就也就说说明了明了BV的的试剂试剂盒是盒是拥拥有广有广阔阔的市的市场场的。的。常常见见的阴道疾病及流行情况的阴道疾病及流行情况妇妇科方面科方面v是造成是造成输输卵管炎、盆腔炎、泌尿系卵管炎、盆腔炎、泌尿系统统感染、感染、术术后感染的危后感染的危险险因素因素v与不孕症、与不孕症、宫宫外孕相关外孕相关v与与妇妇科科肿肿瘤有关；瘤有关；BV患者患者发发生生CIN(CIN：宫颈宫颈上皮内瘤上皮内瘤病病变变，是，是宫颈宫颈癌前病癌前病变变）的危）的危险险是正常是正常妇妇女的女的2倍。倍。BV检测检测的的临临床意床意义义产产科方面科方面 -是造成早是造成早产产、胎膜早破、低体重儿的主要原因。、胎膜早破、低体重儿的主要原因。BVBV阳性阳性 的妊娠的妊娠妇妇女中女中40-50%40-50%易在易在3737周前早周前早产产或分娩出低体重或分娩出低体重 儿，比正常儿，比正常妇妇女高女高3-43-4倍，她倍，她们们的孩子也可能受到直接的孩子也可能受到直接 感染，患新生儿肺炎、感染，患新生儿肺炎、脑脑膜炎等，并膜炎等，并带带来各种后来各种后遗遗症；症；-是是导导致致绒绒毛膜炎、剖腹毛膜炎、剖腹产术产术后子后子宫宫炎的危炎的危险险因素。因素。BVBV患患 者者产产后或剖后或剖宫产宫产后后发发生生产产褥期子褥期子宫宫内膜炎是正常人群内膜炎是正常人群 的的1010倍；倍；-是是导导致某些妊娠不良和妊娠并致某些妊娠不良和妊娠并发发症的危症的危险险因素；因素；BV检测检测的的临临床意床意义义临临床床检测对检测对象象检测对象象妇科：科：妇科常科常规检查、妇科科术前前筛查、阴道分泌物异常、阴道分泌物异常检测。产科：科：产前常前常规检查，孕，孕妇及及时筛查能有效能有效预防早防早产、低体重儿及新生、低体重儿及新生儿感染。儿感染。三、三、BVBV检测检测常用方法常用方法u 革兰氏染色Nugent评分法(少用)u 阴道加德纳菌检测(如PCR/培养法等)(少用)u Amsel四项法(少用)u pH值+胺试验/多胺快速检测法(常用)u 常规镜检法(常用)u 唾液酸酶法(常用)u 多联检测法(常用)革革兰兰氏染色氏染色NugentNugent评评分法分法v选定正常人和BV患者阴道分泌物中出现的4种优势菌形态并用半定量评估法对分泌物标本进行评分。v4种优势菌形态的代表菌是乳酸杆菌(大型革兰阳性杆菌)、阴道加德纳菌和普雷沃菌(小型革兰阴性菌或球杆菌)、动弯杆菌(梭形弯曲杆菌),标本总分值是4种细菌形态分值之和,BV患者标本分值为710分13。v与其他诊断方法相比,该方法更适用于临床研究及普查,并能将阴道菌群分为正常态(03分)、过渡态(46分)和BV态(710分);缺点是由于高比例的过渡态菌群而不易确定治愈率,并需培训专业人员,临床普及受到一定限制。AmselAmsel法（金法（金标标准）准）vA.阴道分泌物变稀如奶状。vB.阴道分泌物PH4.5vC.胺试验阳性vD.镜检可见线索细胞v诊断标准：凡见第四项以及前三项中任意两项即可诊断为BV感染。线线索索细细胞胞检查检查/镜检镜检正常的上皮正常的上皮细细胞胞线线索索细细胞胞AmselAmsel法（金法（金标标准）准）vpH值测定与胺臭味试验,易受月经、精液、阴道灌洗、取材部位等多种因素影响。v线索细胞的识别则受检验者的经验、显微镜的质量等因素的影响。v操作费时,需由临床医师及检验人员共同完成,主观性强,易受各种因素的影响,所以Amsel方法已逐渐被其它方法所代替。唾液酸唾液酸酶检测液；液；过氧化氧化氢检测液；液；白白细胞胞酯酶检测液；液；样品抽提液；品抽提液；4 4孔孔联检卡卡20块；说明明书1 1份份;联检比色卡比色卡1 1张;美美凯BVBV四四联检产品介品介绍u产品介品介绍多多联检检测联检检测原理原理利用生物体独具的利用生物体独具的酶酶催化机理催化机理结结合合显显色底物的快速色底物的快速检检测测技技术术。vpH值值v是阴道生态平衡最直接指标，健康的阴道内环境应为弱酸性，阴道正常酸性环境（PH4.5，多在3.8-4.4）。v过过氧化氧化氢浓氢浓度度v是异常病原体存在的强烈提示信号，阴道生态正常与否的良好指标，了解阴道生态优势菌的活力v阳性结果表示阴道处于病态或亚健康状态BV四四联检法四法四项指指标v白白细细胞胞酯酯酶酶v是评价阴道分泌物清洁度、阴道粘膜损伤的程度和辅助诊断宫颈炎的一个重要指标。v阳性结果提示炎症v唾液酸苷唾液酸苷酶酶v是细菌的毒力因子，细菌性阴道病致病菌指标，直观体现致病菌的侵入和繁殖状态。v阳性结果表明有细菌性阴道病 四四项检测指指标Company Logo四四联联卡卡PK其他其他检测检测方法方法v灵敏度高，无需特殊灵敏度高，无需特殊仪仪器器设备设备（冰箱、恒温箱）（冰箱、恒温箱）v操作操作简简便，无需便，无需专业训练专业训练v快速高效，快速高效，15分分钟钟解解读结读结果果产产品品优势优势