GL-WI-QC-54A1成品检验规范.docx

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成品检验规范文件编号：GL/WI/QC-54 版本：A1 编写：谢丹审核：批准：生效日期：年月日目录一次性医用口罩检验规范……………………………………………………………1-2一次性使用手术帽、圆帽、采血枕套检验规范………………………………………3-4 一次性无菌手术衣检验规范…………………………………………………………5-7一次性使用手术垫单检验规范…………………………………………………………8消防服检验规范…………………………………………………………………………9三角绷带检验规范………………………………………………………………………10检查裤检验规范……………………………………………………………………11-12 围裙和袖套检验规范……………………………………………………………………13 鞋套检验规范………………………………………………………………………14-15棉签检验规范……………………………………………………………………………16医用无纺布敷料块检验规范……………………………………………………………17 一次性医用防护服检验规范……………………………………………………………18 医用防护口罩检验规范…………………………………………………………………19 一次性使用产包（自然分娩用）检验规范…………………………………………20-21一次性使用灭菌橡胶外科手套检验规范…………………………………………22-24一次性使用纱布块检验规范………………………………………………………25-27医用棉球检验规范………………………………………………………………………28纱布绷带检验规范…………………………………………………………………29-30弹力绷带检验规范…………………………………………………………………31-33酒精棉片检验规范…………………………………………………………………34-35创可贴检验规范……………………………………………………………………36-38一次性使用检查手套检验规范……………………………………………………39-40 一次性医用口罩检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的口罩成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有一次性医用口罩的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工检验。 4.检查项目及方法检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求依照《工艺确认书》和《生产任务通知书》确认工艺目测严重外观不得出现掉耳线、耳线打结、耳线和包边熔接不良、片大量脏污的情况目测严重切角、折角在客户允许范围内目测轻微若口罩上层布用到颜色，颜色需和确认的样布颜色一致目测轻微尺寸 175*95 长和宽公差±2mm 用精度1mm的尺子测量轻微 145*95 长和宽公差±2mm 120*85 长和宽公差±2mm 性能平方米质量：要求公差±2g 用规定的裁布器裁取严重口罩与口罩带的断裂强力≥10N 用拉力机测试严重在规定的喷射压力下，口罩内侧不应出现渗透医用口罩合成血液严重 BFE和PFE的过滤效率≥95% 用AFT-8130仪器检测严重口罩离开火焰后应不大于5s 医用口罩阻燃性能测试仪严重包装方式符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重 PE袋的封口、彩盒的折叠严重包装材料彩盒、外箱无破损、脏污、印刷内容和尺寸符合图稿要求，批号对应订单要求目测严重外箱上的不干胶内容符合图稿要求目测严重无菌灭菌口罩应经一有效的灭菌过程，确保产品无菌依据《实验操作规程》进行检验严重环氧乙烷残留量口罩如有经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。严重 5.检验规则 5.1组批以同1次批号口罩产品为1批。 5.2出厂检验采用逐批检验，检验数量应不低于交验数量的1%。 5.3口罩理化性能交由实验室测试，完成测试后将测试结果告知成品检验，出具成品检验报告。 6.抽样及判定标准依据《取样检测频率表》进行抽样判定。一次性使用手术帽、圆帽、采血枕套检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的手术帽、圆帽和采血枕套检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有手术帽、圆帽和采血枕套的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检查项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求依照《工艺确认书》和《生产任务通知书》确认工艺目测严重外观帽子外观应洁净、无破洞；表面应平伏、无皱折，帽口边缘缝制线路应顺直，缝纫应针脚均匀、缝边平整牢固目测严重帽口部分边缘弹性带的弹性应良好严重非织造布纤维应分布均匀、无杂质和黑点轻微尺寸手术帽：帽顶：24.5×16.5cm,允差±2%。帽围：65×13.5cm,允差±2% 帽绳：116×2cm，允差±2%；断裂强力≥45N 直尺测量圆帽测量方式见图一手术帽测量方式见图二轻微圆帽尺寸：46cm±0.5cm 采血枕套尺寸：16寸包装方式符合客户装箱和装盒的数量要求手动检验和目测轻微彩盒的折叠、PE袋的封口轻微包装材料彩盒、外箱无破损、脏污，印刷内容和尺寸符合图稿要求，批号对应订单要求目测严重无菌帽子如有灭菌，应无菌依据《实验操作规程》进行检测严重 EO残留量采用EO灭菌，其EO残留量应≤10ug/g 图1 3个长度相加的长度就是圆帽的尺寸图2 帽绳的长度cheng*******2*** 帽围帽顶 5.检验规则 5.1组批以同一材料同一次投料生产的产品为1批。 6.抽样及判定标准依据《取样检测频率表》进行抽样判定。一次性无菌手术衣检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的手术衣成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有手术衣的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检查项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求依据《工艺确认书》和《生产任务通知书》确认工艺目测严重外观手术衣外观应洁净、无污染、无破洞；表面应平伏、无明显皱折；目测轻微手术衣的缝制线路应顺直，针脚均匀、横平竖直，缝边平整，系带牢固，如领口处是魔术贴，缝制牢固。目测，魔术贴撕开5次，看缝制是否牢固轻微尺寸松紧带袖口无菌手术衣的尺寸，单位：cm 尺寸衣长胸宽领长袖长袖系带长腰系带长 XS 106 66 65 58 2×26 2×160 S 110 68 68 61 2×26 2×160 M 120 70 70 63 2×26 2×160 L 123 73 73 65 2×26 2×160 XL 128 75 75 67 2×26 2×160 XXL 132 78 78 69 2×26 2×160 允差 ±5% ±5% ±5% ±5% ±5% ±5% 罗纹袖口无菌手术衣的尺寸，单位：cm 尺寸衣长胸宽涤纶袖口长袖长袖系带长腰系带长 XS 106 66 7-8 58 2×26 2×160 S 110 68 7-8 61 2×26 2×160 M 120 70 7-8 63 2×26 2×160 L 123 73 7-8 65 2×26 2×160 XL 128 75 7-8 67 2×26 2×160 XXL 132 78 7-8 69 2×26 2×160 允差 ±5% ±5% ±5% ±5% ±5% ±5% 用卷尺测量，具体如何测量请见附件1 严重注：其余尺寸按客户要求定制性能手术衣接缝强力应能承受不小于15N的静拉力，持续15S。用拉力机测试严重包装方式符合客户要求装箱、装袋、装盒的数量要求目测轻微包装的彩盒、PE袋或纸箱无破损情况轻微包装材料彩盒、外箱无破损、脏污。印刷内容和尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求轻微无菌手术衣如有灭菌，应无菌依据《实验操作规程》进行检测严重环氧乙烷残留量手术衣经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。严重附件1测量方法测量部位测量方法衣长由肩缝最高垂直量至底边腰围衣后片两边对齐，扣位平，沿腰带处横量周围计算袖长由袖口头最高处垂直量至袖口边袖口大袖口拉平，量两端距离领圈大伸平领围，量两端距离肩宽由肩袖缝的交叉点摊平横量腰系带长测量两段腰系带之和 5.检验规则 5.1组批以同1次灭菌的手术衣产品为1批或客户提供的批号为1批。 5.2出厂检验采用逐批检验，检验数量应不低于交验数量的1%。 5.3抽样及判定依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。一次性使用手术垫单检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的手术垫单成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有手术垫单的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检查项目检查内容检查要求检验方法缺陷等级工艺要求依据《工艺确认书》和《生产通知书》确认工艺目测严重外观手术垫单外观应洁净、无污染、无破洞；表面应平伏、无明显皱折目测轻微尺寸 230×140 误差 ±2cm 用相应长度卷尺测量轻微 230×90 误差±2cm 186×86 误差±2cm 注：其他尺寸按客户要求生产性能拉伸强度≥15N 拉力机测试严重包装方式符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重外箱折叠完好包装材料外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求无菌保证如手术垫单有灭菌，检测应无菌依据《实验操作规程》进行检测严重环氧乙烷残留量手术垫单经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g 5.检验规则 5.1组批：以同1次灭菌手术垫单或客户规定批号产品为1批。 5.2判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。消防服检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的消防服成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有消防服的检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求客户的编号，如FR客户的消防服是241-248的不同款的编号目测严重肩膀处锁边的要求依据生产任务通知单目测针距要求：锁边3公分内12针平车3公分不少于10.5针车拉链和下摆公分不少于9针用直尺测量目测领子接缝处：每个口袋处及拉链两端要倒针加固，左右口袋反光条，三角形处，针距范围为4针。目测魔术贴修成圆角目测注意：其他客户的其他特殊要求外观不可出现油污、脏污、灰尘目测轻微折叠完成的消防服对称、美观目测轻微尺寸依据生产任务通知单上的尺寸，公差±0.5cm 目测轻微包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求目测轻微包装完成的彩盒和OPP袋无破损目测轻微注意：客户的包装要求目测轻微包装材料要求外箱无破损、脏污，印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求目测轻微 5.检验规则 5.1消防服应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3抽样及判定规则：依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。三角绷带检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的三角绷带成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有三角绷带的检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求客户的编号，如FR客户的三角绷带有不同款的编号目测严重依据生产任务通知单上的折边宽度尺寸用直尺测量目测依据生产任务通知单上的针距外观不可出现脏污目测轻微折叠完成的三角巾美观、对称尺寸符合客户订单要求直尺测量严重包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重包装完成的彩盒和OPP袋无破损外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损、脏污，印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。检查裤检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的检查裤成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有检查裤的检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求客户的编号，如FR客户的每款产品有唯一的编号目测严重平车：3公分内不少于9针，每个点都需要回针每个点都需要回针（脚口回针，前后浪上下回针，回针1 cm长）前后浪缝份为1.2 cm，斜车到剪口为0.3cm。三线要求：3公分内不少于9针（注意切边要直不能超过平车线，线路要美观）四线3公分内不少于9针（注意不能有起皱，打皱的现象，线路要美观）平车线3公分内不少于9针，反折2 cm（注意不可以车住松紧带或露出松紧带，松紧带要能活动，上下面线不可以浮线）外观不可出现脏污目测轻微折叠完成的三角巾美观、对称尺寸符合客户订单要求直尺测量轻微产品性能将松紧带拉至1米，松紧带不掉落目测轻微包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求包装完成的彩盒和OPP袋无破损外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。围裙和袖套检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的围裙和袖套成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有围裙和袖套的检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观不可出现脏污、漏洞及其他异常现象目测严重折叠完成围裙和袖套整齐美观尺寸防水围裙:L120*W110cm ±1cm 直尺测量严重防水袖套: L38*W36cm ±1cm 其他尺寸按客户要求定制包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求目测严重包装完成的彩盒和OPP袋无破损外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。鞋套检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的鞋套成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有鞋套的检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观外观应洁净、无污染、无破洞；表面应平伏、无明显皱折，鞋口边缘缝制线路应顺直，缝纫应针脚均匀、缝边平整牢固。目测轻微非织造布纤维应分布均匀、光滑、无杂质和黑点尺寸鞋口边缘的弹性带弹性应良好。拉直，无刺手的感觉严重鞋口长度为13cm /16cm；允差±2%。直尺测量性能横向拉力：3.5N 纵向拉力：19N 拉力机测试严重平方米质量≥45g 裁布机裁取，精度0.0001g天平包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测轻微包装完成的彩盒和OPP袋无破损条形码外箱贴条码的位置包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。棉签检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的棉签成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有棉签的检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观竹签的表面应光滑、无毛刺目测轻微竹签上的脱脂棉应包裹在一端，呈倒锥形，不得有松散、脱落，应呈白色、无色斑、油渍及异物；包裹脱脂棉一端的竹签不得外露。尺寸冲洗棉棒尺寸：18-29mm 数显卡尺测量轻微口腔棉棒尺寸：8-9mm 普通棉棒：5-6mm ENT棉棒：3-4mm 包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的彩盒和OPP袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。医用无纺布敷料块检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的医用无纺布敷料块检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有医用无纺布敷料块的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观白色、柔软、无色斑、整齐无毛边、无污点及异物、无臭、无味。目测轻微尺寸 5×5×4 ±0.5cm 精度轻微 7.5×7.5×4 ±0.5cm 10×10×4 ±0.5cm 包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。一次性医用防护服检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的防护服成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有一次性医用防护服的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观白色、柔软、无色斑、整齐无毛边、无污点及异物、无臭、无味。目测轻微尺寸 5×5×4 ±0.5cm 精度轻微 7.5×7.5×4 ±0.5cm 10×10×4 ±0.5cm 包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。医用防护口罩检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的防护口罩成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货和投诉现象的发生。 2.范围适用于我司所有医用防护口罩的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观口罩表面不得有破洞、污渍目测轻微尺寸长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于17cm、宽度不小于17cm；精度轻微密合型拱形口罩尺寸：横径不小于14cm，纵径不小于14cm 性能口罩带应调节方便感官轻微每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应该不小10N。拉力机严重口罩上必须配有鼻夹目测严重鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm 直尺测量严重包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1以客户要求的批号为1批产品。 5.2出厂检验为检验项目所有内容。 5.3抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。一次性使用产包（自然分娩用）检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的产包成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有产包的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观 a)产包的组件应齐全；目测轻微 b)产包各组件应手感柔软，表面应洁净、整洁，无霉斑、异味、污渍、破洞；目测轻微 c) 器械台布的内面衬布、器械包单的内面衬布与其各自的外面面料应贴合紧密；目测轻微 d)产包各组件的剪裁边缘应整齐；目测轻微 e)纸手帕为平切折叠。纸面应洁净，不应有明显的死褶、残缺、破损、沙子、硬质块、生浆团等纸病目测轻微尺寸头单尺寸 1l0X240 精度轻微垫单尺寸 160X180 侧单尺寸 75X100 纸手帕尺寸30X40 器械台布尺寸（外面面料尺寸）150X190 器械台布尺寸（内面衬布尺寸）80X190 器械包单尺寸（外面面料尺寸）80×145 器械包单尺寸（内面衬布尺寸）60×145 手术衣的尺寸需符合手术衣成品规范中规定的尺寸性能拉力≥20N 拉力机轻微包装要求符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式目测严重包装完成的OPP袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1一次性使用产包应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验项目所有内容。 5.4抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。一次性使用灭菌橡胶外科手套检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的橡胶外科手套成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有橡胶外科手套的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检验项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观无脏污、破损目测轻微尺寸代码及尺寸 5 宽：67±4 最小长度：250 精度为1mm的直尺，测试方法见图1 轻微 5.5 宽：72±4 最小长度：250 6 宽：77±5 最小长度：260 6.5 宽：83±5 最小长度：260 7 宽：89±5 最小长度：270 7.5 宽：95±5 最小长度：270 8 宽：102±6 最小长度：270 8.5 宽：108±6 最小长度：280 9 宽：114±6 最小长度：280 9.5 宽：121±6 最小长度：280 厚度厚度：光面部分的厚度不应小于0.10mm 麻面部分的不应小于0.13mm 袖口边缘的厚度不超过2.5mm 拉力机测试方法见图2 轻微透水性不应透水目测严重老化前的扯断力橡胶胶乳手套：大于12.5N 其他手套：9N 拉力机严重老化前的扯断伸长率橡胶胶乳手套：700% 其他手套：600% 拉力机严重老化前300%定伸负荷最大值橡胶胶乳手套：2N 其他手套：3N 拉力机严重老化后扯断力的最小值橡胶胶乳手套：9.5N 其他手套：9N 拉力机严重老化后扯断伸长率的最小值橡胶胶乳手套：500% 其他手套：500% 拉力机严重包装要求手套应包装在双层包装内目测严重符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装完成的OPP袋无破损包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求图1 图2 5.检验规则 5.1橡胶外科手套应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验项目所有内容。 5.4抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。一次性使用纱布块检验规范 1.目的使本公司所有入库和出库的纱布块成品检验有统一的标准可依，加强成品的品质控制，确保所有的成品在出货前得到检验，杜绝退货现象的发生。 2.范围适用于我司所有一次性使用纱布块的成品检验。 3.职责 3.1质检部：成品检验员收到各楼层质检发出的入库通知，成品检验员依据以下检查项目及方法检验，判定不合格需通知生产。 3.2生产部：对质检部判定的不良进行返工。 4.检查项目检验内容检验要求检验方法缺陷等级工艺要求符合《生产任务通知书》工艺要求目测严重外观无脏污、破损目测轻微尺寸纱布尺寸见附件表1，误差±10% 精度为1mm的直尺，测试方法见图1 轻微包装要求纱布封口的歪斜程度不得超过6mm 目测严重包装完成的OPP袋无破损符合客户装箱和装盒的数量要求和包装方式包装材料要求外箱无破损，脏污。印刷、尺寸应符合图稿要求，批号对应订单要求 5.检验规则 5.1一次性使用纱布块应经质检部检验合格后，才可出厂。 5.2以客户要求的批号为1批产品。 5.3出厂检验为检验项目所有内容。 5.4抽样及判定规则依据《取样检测频率表》进行抽样及判定。规格（宽×长×层数）宽长基本尺寸允许偏差基本尺寸允许偏差 5×5×4 5 ±10% 5 ±10% 5×5×6 5 5 5×5×8 5 5 5×5×12 5 5 5×5×16 5 5 7.5×7.5×12 7.5 7.5 7.5×7.5×8 7.5 7.5 7.5×7.5×6 7.5 7.5 7.5×7.5×4 7.5 7.5 8×10×2/40支纱 8 10 8×10×4/40支纱 8 10 8×10×6/40支纱 8 10 8×10×8/40支纱 8 10 8×10×12/40支纱 8 10 8×10×16 /40支纱 8 10 8×10×2/42支纱 10 10 8×10×4/42支纱 10 10 8×10×6/42支纱 10 10 8×10×8/42支纱 10 10 表1

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