针灸联合有氧运动对气虚血瘀证慢性心力衰竭患者心功能及日常生活活动能力的影响.pdf
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1、海军医学杂志 2023 年 6 月第 44 卷第 6 期 Journal of Navy Medicine,Vol.44,No.6,Jun.2023针灸联合有氧运动对气虚血瘀证慢性心力衰竭患者心功能及日常生活活动能力的影响任蕾,陈雨,王凯,吴吉婷,周帆,许轶明,沈宏华,张音摘要 目的探讨针灸联合有氧运动对气虚血瘀证慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者心功能及日常生活活动能力的影响。方法选取 2019 年 7 月至 2021 年 6 月上海市第四康复医院的门诊及住院的稳定期气虚血瘀证 CHF 患者为研究对象,共 80 例。以随机数字表法分为观察组和对照组,各 4
2、0 例。随着研究进行,观察组脱离 2 例,余 38 例,对照组脱离 5 例,余 35 例。观察组和对照组患者均给予常规西医治疗及有氧运动,观察组患者在此基础上给予针灸治疗。2 组患者治疗前后均测定中医证候积分、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、心输出量(cardiac output,CO)以及 B 型利钠肽(Btype natriuretic peptid,BNP)水平。采用巴氏指数(Barthel index,BI)评定日常生活活动能力(activities of daily living,ADL)。比较 2 组患者治疗前后及各组
3、间检测指标的差异。结果治疗后,观察组和对照组患者在中医证候积分(气短、心悸、胸部疼痛、唇甲青紫、面色晦暗)、心功能(BNP、LVEF)、ADL(BI)方面较治疗前均明显改善(P0.05),且观察组优于对照组(P0.05)。治疗后,2 组患者的 CO 均较治疗前明显改善(P0.05)。观察组患者的有效率(81.58%)高于对照组(60.00%),差异有统计学意义(P=0.042)。结论针灸联合有氧运动明显改善气虚血瘀证 CHF患者心功能及日常生活活动能力。关键词 针灸;气虚血瘀证;有氧运动;慢性心力衰竭;心功能;日常生活活动能力中图分类号 R541;R256.2 文献标志码 A DOI 10.3
4、969/j.issn.1009-0754.2023.06.010Effects of acupuncture combined with aerobic exercise on cardiac function and the ability of daily life activities in the chronic heart failure patients with Qi deficiency and blood stasis syndromeRen Lei,Chen Yu,Wang Kai,Wu Jiting,Zhou Fan,Xu Yiming,Shen Honghua,Zhan
5、g Yin(Department of Respiratory Rehabilitation,Fourth Rehabilitation Hospital of Shanghai,Shanghai 200042,China)Abstract ObjectiveTo investigate the effects of acupuncture combined with aerobic exercise on the cardiac function and ability of daily life activities in the chronic heart failure(CHF)pat
6、ients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.MethodA total of 80 stable CHF patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome who either sought medical care or admitted in the hospital from July 2019 to June 2021 were selected as research objects.They were randomly divided into the observa
7、tion group and the control group,each consisting of 40.With the progress of study,the observation group dropped 2 cases(with remaining 382 cases)and the 论著 基金项目 呼吸系统疾病生物资源库及信息平台(2018YFC1311902);上海市卫生计生委课题(201540060);上海市静安区卫生计生系统医学科研项目(中医 2019ZY05)作者单位 200042 上海,上海市第四康复医院呼吸康复科(任蕾、许轶明、沈宏华、张音),神经康复科(王凯
8、),中医科(吴吉婷、周帆);东部战区总医院神经内科(陈雨)通信作者 王凯,电子信箱:D590海军医学杂志 2023 年 6 月第 44 卷第 6 期 Journal of Navy Medicine,Vol.44,No.6,Jun.2023control group dropped 5 cases(with remaining 35 cases).Both the observation group and the control group were given conventional western medicine treatment and aerobic exercise,howe
9、ver,the observation group further received acupuncture on the basis of the above treatment.Scores or levels of TCM syndrome,left ventricular ejection fraction(LVEF)and cardiac output(CO),Btype natriuretic peptide were detected by biochemical examination for the 2 groups both before and after treatme
10、nt.Barthel indexes(BI)were used to assess the ability of daily life activities,and the differences in the detected parameters before and after treatment were compared between the 2 groups.ResultsAfter treatment,the TCM syndrome scores,such as shortness of breath,palpitation,chest pain,blue nail,dark
11、 complexion),as well as type B natriuretic peptide,LVEF and BI significantly improved in both groups(all P0.05),with the indexes of the observation group being superior to those of the control group(all P0.05).Compared with those before treatment,the CO levels of both groups significantly improved a
12、s compared with those before treatment(all P0.05).The effective rate of the observation group was 81.58%,which was higher than 60.00%of the control group,with statistical significance(P=0.042).ConclusionsAcupuncture combined with aerobic exercise could significantly improve cardiac function and the
13、ability of daily life activities in the CHF patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome.Key words Acupuncture;Qi deficiency and blood stasis syndrome;Aerobic exercise;Chronic heart failure;Cardiac function;Ability of daily life activities心力衰竭是多种原因导致心脏结构和/或功能的异常改变,出现心室收缩和/或舒张功能障碍,从而引起的一组复杂临
14、床综合征1。慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是指持续的、稳定的、进行性加重的、失代偿的心力衰竭 2。CHF 属于中医学“心衰病”范畴。圣济总录 曰:“虚劳惊悸者,心气不足,心下有停水也。”3揭示心衰病机属本虚标实,以心气阳虚为本,血瘀水停为标,常见气虚血瘀证、阳虚血瘀证、阳虚水泛证等。由此将温阳利水、活血化瘀作为心衰病的主要治疗原则。针灸不仅是中医药的瑰宝,也是其特色治疗手段之一。对于稳定期的 CHF 患者,运动康复作为一种行之有效的非药物干预手段,已被相关指南推荐 4。本研究通过对 CHF 常见的气虚血瘀证患者进行中医针灸联合有氧运动治疗,探讨其疗效,为临床
15、提供中西医结合的治疗建议。1对象与方法1.1研究对象本研究严格按照病例选择标准筛选病例,选取2019 年 7 月至 2021 年 6 月上海市第四康复医院的门诊及住院的稳定期气虚血瘀证 CHF 患者为研究对象,共 80 例。以数字表法随机分为观察组和对照组,各 40 例。诊断标准:(1)西医诊断符合中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组等 中国心力衰竭诊断和治疗指南 20185诊断标准;(2)中医诊断符合中药新药临床研究指导原则(2002 年版)6气虚血瘀证心力衰竭相关诊断标准,诊断项目包括主证(气短、心悸、胸部疼痛)、次证(唇甲青紫、面色晦暗)、舌脉(舌质有斑点或紫淡、瘀斑,脉结代或涩),符合
16、 2 项主证或 1 项主证加 2 项次证,并参照舌脉即可判断。至研究结束,观察组和对照组患者因治疗不配合或出现其他严重并发症(包括肺部感染、脑卒中等)导致脱落共 7 例:3 例(对照组 2 例,观察组 1 例)发生肺部感染,2 例(对照组 1 例,观察组 1 例)不能配合完成有氧运动,对照组另有 1 例脑卒中发作及1 例随访脱落。治疗 8 周后,对照组患者 35 例,观察组患者 38 例。观察组和对照组患者在性别、年龄、体重指数(body mass index,BMI)、纽约心脏病学会(New York Heart Association,NYHA)分级、心衰病因、心律情况、用药情况、日常生活
17、能力方面比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。见表 1。试验遵照赫尔辛基宣言,方案经上海市第四康复医院伦理委员会批准(批准号:SP201903)。1.2样本量估算根据查阅相关资料7-8,常规药物治疗 B 型利钠肽(B type natriuretic peptide,BNP)为(256.65 96.49)ng/L,运动康复治疗 BNP 为(187.43 57.32)ng/L,针灸治疗 BNP 为(230.95 63.52)ng/L。设定假设检验的类错误 为 0.05,类错误 为 0.1,观察组与对照组例数比例为 1 1 时,得出样本量为29 例,预计 10%脱落率,则每组样本量为
18、 32 例,2 组至少纳入病例 64 例。1.3纳入标准(1)符合西医 CHF 中医气虚血瘀证诊断标准;(2)年龄 6080 岁;(3)NYHA9分级为级;(4)心衰症状稳定1 个月;(5)无智力及精神障碍,语言表达能力正常;(6)告知患者研究事项后,了解591海军医学杂志 2023 年 6 月第 44 卷第 6 期 Journal of Navy Medicine,Vol.44,No.6,Jun.2023并同意接受该项治疗,并签署知情同意书。1.4排除标准(1)合并精神疾病或认知功能障碍;(2)近 1 周稍微活动时伴有明显心肌缺血、呼吸困难;(3)合并严重感染、药物无法控制的高血压、难以控制
19、的心律失常;(4)合并严重肝肾功能、血液系统疾病;(5)妊娠及哺乳期;(6)合并疥疮、湿疹、皮肤破损。1.5脱落及终止试验标准(1)患者依从性差,中断或改变治疗方案;(2)符合 终止运动试验的指征10中绝对指征或相对指征任意一条,有严重不良反应或并发症必须及时终止试验,并进行相应的紧急处置;(3)资料缺失,无法进行疗效评估。1.6治疗方法1.6.1常规西药治疗根据患者病情,入组 CHF患者均给予原发疾病的常规治疗,药品种类不限,包括强心(洋地黄)、利尿(呋塞米、螺内脂)、扩血管(ACEI)、营养心肌(受体阻滞剂)等药物治疗7。伴高血压者给予降压药,伴糖尿病者给予降糖药等。1.6.2对照组患者治
20、疗方式对照组患者在常规西药治疗的基础上给予康复训练,包括健康宣教及有氧运动。有氧运动处方如下10。(1)运动方式:上下肢四肢联动(MOTOmed viva2 江苏天瑞医疗器械有限公司生产);(2)运动强度:所有入组患者采用心肺运动试验,测定患者运动中最大摄氧量,采用50%70%定义的中等强度运动;(3)运动时间:运动前、后均有 10 min 的准备运动和整理运动,每次运动时间达到运动强度的累计时间为 20 min;(4)运动监测:在运动同时及运动后 1 h 内予以心电监护及氧饱和度监测,为保证患者安全,运动训练过程中若出现指尖血氧饱和度200/100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa
21、),或心率达到心肺运动试验获得的最大心率的 85%即停止训练;(5)运动频率:5 次/周。实施有氧运动的训练者为从事康复治疗工作 3 年以上的康复治疗师。1.6.3观察组患者治疗方式观察组在常规西药治疗和康复训练的基础上,给予普通针刺疗法。取穴:内关、心俞、足三里、膻中、神门、血海、郄门,定位参照 2007 版国家级规范教材 经络腧穴学11。针刺前向患者告知相关注意事项,安抚患者紧张情绪。帮助患者选择舒适稳定、便于进针的体位。采用0.2540 mm 规格的一次性针灸针,取穴双侧内关、心俞、足三里、膻中、神门、血海及郄门,各穴针刺后表 1观察组和对照组 CHF 患者基线水平的比较参数性别/男 例
22、(%)年龄(岁,x s)BMI(x s)NYHA 例(%)级级心衰病因 例(%)缺血性特发性高血压性心律情况 例(%)窦性心律心房颤动起搏心律用药情况 例(%)洋地黄呋塞米螺内脂ACEI受体阻滞剂对照组(n=35)17(48.57)67.09 6.3424.88 3.3121(60.00)14(40.00)27(77.14)3(8.57)5(14.29)25(71.43)7(20.00)3(8.57)6(17.14)15(42.86)16(45.71)10(28.57)11(31.43)观察组(n=38)17(44.74)68.58 6.0725.76 3.3227(71.05)11(28.9
23、5)26(68.42)4(10.53)8(21.05)26(68.42)10(26.32)2(5.26)8(21.05)20(52.63)19(50.00)9(23.68)15(39.47)t/2值0.1081.0291.1330.9880.7320.7000.1800.6970.1340.2260.514P 值0.7430.3070.2610.3200.6940.7920.6720.4040.7140.6340.473注:CHF 为慢性心力衰竭,BMI 为体重指数,NYHA 为美国纽约心脏病学会,ACEI 为血管紧张素转化酶抑制剂592海军医学杂志 2023 年 6 月第 44 卷第 6 期
24、 Journal of Navy Medicine,Vol.44,No.6,Jun.2023留针 30 min,1 次/d,每周治疗 5 次。2 周为 1 个疗程,共 4 个疗程,每个疗程间休息 2 d。施诊医师为从事临床针灸治疗工作 3 年以上的中医执业医师。1.7观察指标1.7.1中医证候积分的评定干预前后,测评观察组和对照组患者中医证候积分。中医证候积分参照 中药新药临床研究指导原则8,气短、心悸、胸部疼痛主证赋值 0、2、4、6 分,唇甲青紫、面色晦暗次证赋值 0、1、2、3 分,总分 024 分。分值越高,症状越严重。1.7.2临床疗效治疗 8 周后,参照 中药新药临床研究指导原则8
25、、NYHA 分级9拟定疗效评判标准,显效为心功能改善级或以上,临床症状及体征基本或完全消失,疗效指数下降70%;有效为心功能改善级,临床症状及体征基本控制,疗效指数下降 30%70%;无效为心功能、临床症状及体征无明显改善甚至加重,疗效指数下降60 分为轻度功能障碍,能独立完成部分日常活动;6041 分为中度功能障碍,需他人大力帮助方能完成日常活动;40 分为重度功能障碍,大部分日常活动不能完成。BI 指数康复评定均由从事康复治疗工作 3 年以上的康复医师和康复治疗师共同评定,2 次测量取平均值,以减少误差。1.8安全性评价及不良事件的定义及处理不良事件包括针刺不良反应及康复训练的不良事件。康
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