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XX年县食药监局总结XX年食品药品安全工作计划
2014年度食品药品安全工作总结
一年来，我局在县委政府正确领导下，坚持“以确保人民群众饮食用药安全为中心任务”的工作方针，认真学习贯彻落实各级食品药品监督管理工作会议的精神，紧紧围绕食品药品监管中心工作，突出食品药品安全保障工作重点，认真履行部门职能、职责，创新工作思路，锐意进取，在全局职工共同努力、勤奋进取下，取得了一定成绩。现将2014年工作开展情况汇报如下：
一、健全机构，食品安全监管体系逐步完善。
县委政府高度重视食品安全，将食品安全工作纳入年度目标考核，每年专题召开“xx县食品药品安全监管工作会议”，与各乡（镇）政府签订《2014年食品药品安全目标责任书》，并就食品安全工作进行安排部署，明确责任，完善综合评机制。在各乡（镇）要设立了食品药品监管办公室，配备2名兼职协管员，壮大了基层监管队伍，加大监管力度。
二、抓基础，药械市场平稳向前发展
（一）医疗器械“五整治”专项行动取得显著成效
在医疗器械“五整治”专项行动中，我局通过摸底数、抓重点、强督导、严整改，推行“六个结合”工作法，专项整治成效显著。一是将专项行动与宣传发动相结合。针对监管力量薄弱与监管任务繁重的突出矛盾，我局广泛宣传发动，利用电视、广播、网络等多种媒体资源，一方面大力宣传“五整治”专项行动开展情况，普及医疗器械科普常识，提升群众自我保护能力；另一方面公开曝光医疗器械生产、经营违法行为，保持打假治劣的高压态势。二是将专项行动与新版条例宣贯相结合。一方面将宣贯新条例作为专项行动中的一项重点内容，在监督检查中点对点宣传，面对面讲解，不断增强守法生产经营意识，督促提高医疗器械质量安全意识，强化企业第一责任人意识。另一方面开展宣贯培训，对新版《条例》内容进行专题培训。截至目前，全县共举办各类培训、会议4余次，参与培训人员多达160余人次。四是将专项行动与其他医疗器械专项整治相结合。相继组织了高风险医疗器械经营使用环节整治、无菌和植入性医疗器械监督检查、定制式义齿监督检查等各类大规模专项整治5次。通过一系列有针对性的专项整治，仔细查摆了医疗器械生产、经营和使用环节中存在的安全隐患，强有力地打击了医疗器械违法违规行。五是将专项行动与投诉举报工作相结合。以党的群众路线教育实践活动为契机，以“12331”食品药品投诉举报平台为载体，建立医疗器械投诉案件查办处理办法，重点对投诉举报和来访来信情况进行详细登记，快速高效妥善处理群众诉求。六是将专项行动与医疗器械违法广告监测相结合。充分利用各种手段对县电视台、广播电台及市场上小报小刊进行广告监测，严厉查处以消费者、患者、知名人物和专家名义作证明等手段的广告。集中对广告市场监测10次，收缴违法印刷品1015张，在监测和检查中发现违法广告2个，药店的宣传广告16则，并移交工商管理部门处理，促进医疗器械广告市场秩序进一步好转。医疗器械“五整治”行动期间，共检查医疗器械经营企业29家次，医疗器械使用单位126家次，出动执法人员335人次。查处医疗器械违法案件1起，罚款6000元，检查覆盖率达到了100%。
（二）全力抓好gsp认证跟踪工作。
一是建立健全信息员、监督协管员员职责和义务，对原村监督协管员和信息员重新做了调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导，人大代表和政协委员和村干部等。二是加强对协管员、药品经营企业和医疗结构的培训和跟踪指导服务。全年共组织药店负责人和质量负责人进行集中培训2次，详细讲解新版gsp认证现场检查标准及注意事项，为顺利完成跟踪检查任务提供了保障。
（三）提升药品检验检测水平。
为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以近年来抽验不合格品种为抽验重点，坚持检查到哪里，药品抽验就延伸到哪里，并实施稽查导向性的靶向抽样，提高假劣药品的检出率。全年共完成药品抽样30批次。
（四）完善网络和机制建设，进一步提升药品不良反应监测水平
为了确保药品使用安全有效，进一步健全了不良反应上报制度，成立了药械不良反应领导小组，全县成立了检测站7家，我局积极做好不良反应报告的指导督促工作。目前已超额完成药品不良反应上传40例和药械不良反应上传10例的任务目标。
（五）婴幼儿配方乳粉药店试点顺利推进
根据《xx区药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作实施方案》精神，结合富蕴婴幼儿配方乳粉的实际情况，认真落实方案要求，确保富蕴药店销售婴幼儿配方乳粉试点工作的顺利推进。按照地区制定的药店销售婴幼儿配方乳粉试点工作实施方案确定试点原则、试点条件、试点范围、试点期限、审核许可、试点步骤和工作要求等，认真组织开展辖区药店销售婴幼儿配方乳粉试点工作。目前确定，xx县富蕴大药房二分店、xx县医药公司中心药店销售婴幼儿配方乳粉进行试点，其工作正在有序推进。
三、强化监督，切实保障食品市场安全
（一）严格许可程序，规范餐饮服务市场秩序。
一是严格程序，规范管理。建立了岗位责任制、服务承诺制、限时办结制、一次性告知制、努力为群众办证提供方便，严格餐饮服务许可资料的受理核查制度，严格办理条件和行政许可受理程序。二是加强窗口建设，提升服务水平。确定许可处专门受理餐饮服务许可申请，公布办公电话，将餐饮服务许可标准、依据、条件及申报材料制作成格式文本，在局网站进行公布。三是网上审批，提高效率。稳步推进网上行政审批系统，实行行政许可网上受理、审核和发布，并免费提供各类证照扫描、电子版材料制作、相关资料打印等全程服务。四是信息公开，增加透明度。定期将餐饮服务许可及注销情况在局网站进行公示，提高审批环节的透明度。2014年以来，完成《餐饮服务许可证》办理249户，年度卫生学评价181户、注销餐饮服务企业94户。
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