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放射卫生法律法规放射卫生法律法规 德阳市卫生执法监督支队德阳市卫生执法监督支队 黄冬霞黄冬霞基本概念基本概念法法规规：是是由由国国家家制制定定或或认认可可，并并由由国国家家强强制制执执行或实施的具有普遍效力的行为规范体系。行或实施的具有普遍效力的行为规范体系。广广义义的的法法规规是是法法律律、法法令令、条条例例、规规则则、章章程程等等的的总总称称；狭狭义义的的是是指指国国务务院院或或地地方方政政府府发发布布的的条例。条例。部部门门规规章章:为为了了贯贯彻彻实实施施国国家家法法律律、法法规规，国国务务院院所所属属部部委委按按照照法法律律、法法规规的的规规定定制制定定的的管管理理规规章，以部委令发布。章，以部委令发布。法的结构法的结构法法 律律法法 规规规规 章章全国人大全国人大国务院、省级政府国务院、省级政府国务院部委国务院部委法律、法规、规章依据法律、法规、规章依据中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法放射性同位素与射线装置安全和防放射性同位素与射线装置安全和防护条例（护条例（449449号条例）号条例）放射诊疗管理规定（放射诊疗管理规定（4646号部长令）号部长令）放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定（二（二OO六年三月一日起施行）六年三月一日起施行）放射诊疗管理规定的放射诊疗管理规定的适用范围及目的适用范围及目的适用范围：适用范围：适用范围：适用范围：适适适适用用用用于于于于开开开开展展展展放放放放射射射射诊诊诊诊疗疗疗疗工工工工作的医疗机构。作的医疗机构。作的医疗机构。作的医疗机构。目的：目的：保证医疗质量和保证医疗质量和保证医疗质量和保证医疗质量和医疗安全，保障放射医疗安全，保障放射医疗安全，保障放射医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者诊疗工作人员、患者诊疗工作人员、患者诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，和公众的健康权益，和公众的健康权益，和公众的健康权益，放射诊疗工作类别：放射诊疗工作类别：一、放射治疗一、放射治疗二、核医学二、核医学三、介入三、介入四、四、X射线影象诊断射线影象诊断 放射诊疗工作类别放射诊疗工作类别放射治疗放射治疗放射治疗放射治疗1.1.1.1.立体定向（立体定向（立体定向（立体定向（刀、刀、刀、刀、X X X X刀）刀）刀）刀）2.2.2.2.医用加速器治疗医用加速器治疗医用加速器治疗医用加速器治疗3.3.3.3.质子等重粒子治疗质子等重粒子治疗质子等重粒子治疗质子等重粒子治疗4.4.4.4.钴钴钴钴-60-60-60-60机治疗机治疗机治疗机治疗5.5.5.5.后装治疗后装治疗后装治疗后装治疗6.6.6.6.深部深部深部深部X X X X射线机治疗射线机治疗射线机治疗射线机治疗7.7.7.7.敷贴治疗敷贴治疗敷贴治疗敷贴治疗8.8.8.8.其他放射治疗项目其他放射治疗项目其他放射治疗项目其他放射治疗项目核医学核医学核医学核医学1.1.1.1.PETPETPETPET影像诊断影像诊断影像诊断影像诊断2.2.2.2.SPECTSPECTSPECTSPECT影像诊断影像诊断影像诊断影像诊断3.3.3.3.相机影像诊断相机影像诊断相机影像诊断相机影像诊断4.4.4.4.骨密度测量骨密度测量骨密度测量骨密度测量5.5.5.5.籽粒插植治疗籽粒插植治疗籽粒插植治疗籽粒插植治疗6.6.6.6.放射性药物治疗放射性药物治疗放射性药物治疗放射性药物治疗7.7.7.7.其他核医学诊疗项目其他核医学诊疗项目其他核医学诊疗项目其他核医学诊疗项目 放射诊疗工作类别放射诊疗工作类别介入放射学介入放射学介入放射学介入放射学1.1.1.1.DSADSADSADSA介入放射诊疗介入放射诊疗介入放射诊疗介入放射诊疗2.2.2.2.其其其其他他他他影影影影像像像像设设设设备备备备介介介介入入入入放放放放射射射射诊疗诊疗诊疗诊疗X X X X射线影像诊断射线影像诊断射线影像诊断射线影像诊断1.1.X X X X射线射线射线射线CTCTCTCT影像诊断影像诊断影像诊断影像诊断2.2.CRCRCRCR、DRDRDRDR影像诊断影像诊断影像诊断影像诊断3.3.牙科牙科牙科牙科X X X X射线影像诊断射线影像诊断射线影像诊断射线影像诊断4.4.乳腺乳腺乳腺乳腺X X X X射线影像诊断射线影像诊断射线影像诊断射线影像诊断5.5.普普普普通通通通X X X X射射射射线线线线机机机机影影影影像像像像诊诊诊诊断断断断6.6.其他其他其他其他X X X X射射射射线线线线影像影像影像影像诊诊诊诊断断断断放射诊疗许可的基本条件放射诊疗许可的基本条件第第第第六六六六条条条条 医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构开开开开展展展展放放放放射射射射诊诊诊诊疗疗疗疗工工工工作作作作，应应应应当当当当具具具具备备备备以以以以下下下下基基基基本条件：本条件：本条件：本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二二二二）具具具具有有有有符符符符合合合合国国国国家家家家相相相相关关关关标标标标准准准准和和和和规规规规定定定定的的的的放放放放射射射射诊诊诊诊疗疗疗疗场场场场所所所所和和和和配套设施；配套设施；配套设施；配套设施；（三三三三）具具具具有有有有质质质质量量量量控控控控制制制制与与与与安安安安全全全全防防防防护护护护专专专专（兼兼兼兼）职职职职管管管管理理理理人人人人员员员员和和和和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四四四四）产产产产生生生生放放放放射射射射性性性性废废废废气气气气、废废废废液液液液、固固固固体体体体废废废废物物物物的的的的，具具具具有有有有确确确确保保保保放放放放射射射射性性性性废废废废气气气气、废废废废液液液液、固固固固体体体体废废废废物物物物达达达达标标标标排排排排放放放放的的的的处处处处理理理理能能能能力力力力或或或或者可行的处理方案；者可行的处理方案；者可行的处理方案；者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。（五）具有放射事件应急处理预案。（五）具有放射事件应急处理预案。（五）具有放射事件应急处理预案。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构一、新开展的单位：一、新开展的单位：必须进行预防性卫生审查必须进行预防性卫生审查 法法律律依依据据：职职业业病病防防治治法法第第六六、七七条条、放放射射性性同同位位素素与与射射线线装装置置安安全全和和防防护护条条例例第第六六十十六六条条，放放射射诊诊疗疗管管理理规规定定第十一、十二、十三条。第十一、十二、十三条。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构预防性卫生审查的申办程序：预防性卫生审查的申办程序：预防性卫生审查的申办程序：预防性卫生审查的申办程序：未未未未建建建建机机机机房房房房前前前前，向向向向具具具具管管管管辖辖辖辖权权权权的的的的卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门申申申申报报报报，并并并并委委委委托托托托具具具具有有有有建建建建设设设设项项项项目目目目评评评评价价价价资资资资质质质质的的的的技技技技术术术术服服服服务务务务机机机机构构构构制制制制作作作作放放放放射射射射防防防防护护护护预预预预评评评评价价价价报报报报告告告告表表表表，放放放放射射射射防防防防护护护护预预预预评评评评价价价价报报报报告告告告表表表表制制制制作作作作完完完完毕毕毕毕、设设设设计计计计方方方方案案案案制制制制定定定定后后后后，向向向向具具具具管管管管辖辖辖辖权权权权的的的的卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门递递递递交交交交该该该该建建建建设设设设项项项项目目目目设设设设计计计计审审审审查查查查书书书书面面面面申申申申请请请请，经经经经卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门审审审审查查查查认认认认可可可可后后后后，方方方方可可可可照照照照图图图图施施施施工工工工。施施施施工工工工完完完完毕毕毕毕安安安安装装装装机机机机子子子子后后后后，委委委委托托托托具具具具有有有有建建建建设设设设项项项项目目目目评评评评价价价价资资资资质质质质的的的的技技技技术术术术服服服服务务务务机机机机构构构构制制制制作作作作放放放放射射射射防防防防护护护护效效效效果果果果评评评评价价价价报报报报告告告告表表表表，待待待待放放放放射射射射防防防防护护护护预预预预评评评评价价价价报报报报告告告告表表表表制制制制作作作作完完完完毕毕毕毕后后后后，向向向向具具具具管管管管辖辖辖辖权权权权的的的的卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门递递递递交交交交该该该该建建建建设设设设项项项项目目目目竣竣竣竣工工工工验验验验收收收收审审审审查查查查书书书书面面面面申申申申请请请请，经经经经卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门审审审审查查查查认认认认可可可可，向向向向卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门递递递递交交交交放放放放射射射射诊诊诊诊疗疗疗疗许许许许可可可可证证证证申申申申请请请请表表表表及及及及相相相相应应应应的的的的申申申申请请请请材材材材料料料料，获获获获得得得得放放放放射射射射诊诊诊诊疗疗疗疗许许许许可可可可证证证证并进行诊疗项目登记后方可投入使用。并进行诊疗项目登记后方可投入使用。并进行诊疗项目登记后方可投入使用。并进行诊疗项目登记后方可投入使用。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构若不按照法定程序办理将会有相应的处罚。若不按照法定程序办理将会有相应的处罚。法律依据法律依据:职业病防治法职业病防治法第六十二条，第六十二条，处罚金额：处罚金额：100000500000元元情节严重的，责令停产停业。情节严重的，责令停产停业。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构申领申领申领申领放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证的要求：的要求：的要求：的要求：法律依据：法律依据：法律依据：法律依据：放射性同位素与射线装置安全和防护放射性同位素与射线装置安全和防护放射性同位素与射线装置安全和防护放射性同位素与射线装置安全和防护条例条例条例条例第八条；第八条；第八条；第八条；放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第四、十第四、十第四、十第四、十一、十四条一、十四条一、十四条一、十四条人员人员人员人员 要求：开展要求：开展要求：开展要求：开展X X射线影像诊断工作的，应当具有射线影像诊断工作的，应当具有射线影像诊断工作的，应当具有射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师；专业的放射影像医师；专业的放射影像医师；专业的放射影像医师；设备要求：开展设备要求：开展设备要求：开展设备要求：开展X X射线影像诊断工作的，有医用诊射线影像诊断工作的，有医用诊射线影像诊断工作的，有医用诊射线影像诊断工作的，有医用诊断断断断X X射线机或射线机或射线机或射线机或CTCT机等设备。机等设备。机等设备。机等设备。其他要求：配备工作人员防护用品和受检者个人防其他要求：配备工作人员防护用品和受检者个人防其他要求：配备工作人员防护用品和受检者个人防其他要求：配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。护用品。护用品。护用品。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构 取得取得放射诊疗许可证放射诊疗许可证后，到核发后，到核发医疗医疗机构执业许可证机构执业许可证的卫生行政执业登记部的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。到二级诊疗科目。该证与该证与医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证同时校验。同时校验。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构对未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗工作的，或对未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗工作的，或对未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗工作的，或对未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗工作的，或未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的将由县级以上卫生行政部门给予相应的处罚。将由县级以上卫生行政部门给予相应的处罚。将由县级以上卫生行政部门给予相应的处罚。将由县级以上卫生行政部门给予相应的处罚。法律依据法律依据法律依据法律依据:放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第三十八条。第三十八条。第三十八条。第三十八条。处罚金额：处罚金额：处罚金额：处罚金额：处以处以处以处以3000300030003000元以下的罚款；元以下的罚款；元以下的罚款；元以下的罚款；情节严重的，吊销其情节严重的，吊销其情节严重的，吊销其情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构日常工作中应注意的问题：日常工作中应注意的问题：法法律律依依据据：放放射射性性同同位位素素与与射射线线装装置置安安全全和和防防护护条条例例第第二二章章，放放射射诊诊疗疗管管理理规规定定第二章。第二章。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构一、放射工作场所：一、放射工作场所：一、放射工作场所：一、放射工作场所：1 1 1 1、入入入入口口口口处处处处设设设设置置置置电电电电离离离离辐辐辐辐射射射射警警警警示示示示标标标标志志志志牌牌牌牌，工工工工作作作作信信信信号号号号指指指指示示示示灯灯灯灯，该该该该灯灯灯灯应应应应与与与与医医医医用用用用诊诊诊诊断断断断射射射射线线线线机机机机联联联联锁锁锁锁，并并并并保持完好有效。保持完好有效。保持完好有效。保持完好有效。2 2 2 2、机房有良好的通风设备，门、窗搭接完好。、机房有良好的通风设备，门、窗搭接完好。、机房有良好的通风设备，门、窗搭接完好。、机房有良好的通风设备，门、窗搭接完好。3 3 3 3、操作室内辐射剂量应在国家标准范围内。、操作室内辐射剂量应在国家标准范围内。、操作室内辐射剂量应在国家标准范围内。、操作室内辐射剂量应在国家标准范围内。4 4 4 4、提供具有资质的卫生技术服务机构的放射防、提供具有资质的卫生技术服务机构的放射防、提供具有资质的卫生技术服务机构的放射防、提供具有资质的卫生技术服务机构的放射防护监测报告。（每年一次）护监测报告。（每年一次）护监测报告。（每年一次）护监测报告。（每年一次）开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构二、放射工作二、放射工作二、放射工作二、放射工作人员：人员：人员：人员：1 1 1 1、必须经卫生行政部门培训考核合格。、必须经卫生行政部门培训考核合格。、必须经卫生行政部门培训考核合格。、必须经卫生行政部门培训考核合格。2 2 2 2、必须经上岗前职业健康检查合格。、必须经上岗前职业健康检查合格。、必须经上岗前职业健康检查合格。、必须经上岗前职业健康检查合格。3 3 3 3、必必必必须须须须佩佩佩佩戴戴戴戴个个个个人人人人剂剂剂剂量量量量仪仪仪仪。由由由由取取取取得得得得资资资资质质质质的的的的卫卫卫卫生生生生技技技技术服务机构定期监测并出具检测报告。术服务机构定期监测并出具检测报告。术服务机构定期监测并出具检测报告。术服务机构定期监测并出具检测报告。4 4 4 4、必须配备和使用有效的个人防护用品。、必须配备和使用有效的个人防护用品。、必须配备和使用有效的个人防护用品。、必须配备和使用有效的个人防护用品。5 5 5 5、每每每每年年年年由由由由取取取取得得得得资资资资质质质质的的的的卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术服服服服务务务务机机机机构构构构体体体体检检检检并并并并出具体检报告。出具体检报告。出具体检报告。出具体检报告。6 6 6 6、放射工作人员定期参加放射防护法规知识培、放射工作人员定期参加放射防护法规知识培、放射工作人员定期参加放射防护法规知识培、放射工作人员定期参加放射防护法规知识培训考核，并有相应记录。训考核，并有相应记录。训考核，并有相应记录。训考核，并有相应记录。开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构 三、档案齐备规范，便于查找。主要建有以下几方面档案：三、档案齐备规范，便于查找。主要建有以下几方面档案：三、档案齐备规范，便于查找。主要建有以下几方面档案：三、档案齐备规范，便于查找。主要建有以下几方面档案：1 1 1 1、放射诊疗工作人员健康档案。、放射诊疗工作人员健康档案。、放射诊疗工作人员健康档案。、放射诊疗工作人员健康档案。2 2 2 2、放射诊疗工作人员个人剂量档案。、放射诊疗工作人员个人剂量档案。、放射诊疗工作人员个人剂量档案。、放射诊疗工作人员个人剂量档案。3 3 3 3、放射诊疗工作人员教育培训档案。、放射诊疗工作人员教育培训档案。、放射诊疗工作人员教育培训档案。、放射诊疗工作人员教育培训档案。4 4 4 4、放射事件应急预案。、放射事件应急预案。、放射事件应急预案。、放射事件应急预案。四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职 管理人员。管理人员。管理人员。管理人员。五、实施检查时注意五、实施检查时注意五、实施检查时注意五、实施检查时注意5 5个方面的问题。（第二十六条）个方面的问题。（第二十六条）个方面的问题。（第二十六条）个方面的问题。（第二十六条）若若若若使使使使用用用用便便便便携携携携式式式式X X射射射射线线线线进进进进行行行行群群群群体体体体透透透透视视视视检检检检查查查查，应应应应报报报报县县县县级级级级卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门批批批批准准准准；在在在在省省省省、自自自自治治治治区区区区、直直直直辖辖辖辖市市市市范范范范围围围围内内内内进进进进行行行行放放放放射射射射影影影影像像像像健健健健康康康康普普普普查查查查的的的的，应应应应报报报报省省省省级级级级卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门批批批批准准准准；跨跨跨跨省省省省、自自自自治治治治区区区区、直直直直辖辖辖辖市市市市在在在在全全全全国国国国范范范范围围围围内内内内进行放射影像健康普查的，应报省级卫生行政部门批准进行放射影像健康普查的，应报省级卫生行政部门批准进行放射影像健康普查的，应报省级卫生行政部门批准进行放射影像健康普查的，应报省级卫生行政部门批准 开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构 若有违法行为将由县级以上卫生行政若有违法行为将由县级以上卫生行政部门给予相应的处罚。部门给予相应的处罚。法律依据法律依据放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第六第六章章开展开展X射线影象诊断工作的射线影象诊断工作的医疗卫生机构医疗卫生机构 若若在在原原机机房房更更换换机机子子（机机房房不不做做任任何何改改动动），必必须须向向卫卫生生行行政政部部门门申申报报，待待机机子子安安装装完完毕毕后后，委委托托具具有有资资质质的的技技术术服服务务机机构构进进行行检检测测，并并向向具具管管辖辖权权的的卫卫生生行行政政部部门门提提交交变变更更许许可可项项目目申申请请，待待取取得许可后，方可投入使用。得许可后，方可投入使用。若原机房有所改动、或新增机房，同于若原机房有所改动、或新增机房，同于新开展工作。新开展工作。开展放射治疗工作的医疗卫生机构开展放射治疗工作的医疗卫生机构新开展工作的单位：新开展工作的单位：新开展工作的单位：新开展工作的单位：一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展X X射线诊断工作射线诊断工作射线诊断工作射线诊断工作的一致。的一致。的一致。的一致。二、申领二、申领二、申领二、申领放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证的要求：的要求：的要求：的要求：法律依据：法律依据：法律依据：法律依据：放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例第八条；第八条；第八条；第八条；放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第四、十一、十四第四、十一、十四第四、十一、十四第四、十一、十四条条条条（一）人员要求：（一）人员要求：（一）人员要求：（一）人员要求：1 1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2 2、病理学、医学影像学专业技术人员；、病理学、医学影像学专业技术人员；、病理学、医学影像学专业技术人员；、病理学、医学影像学专业技术人员；3 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；的医学物理人员；的医学物理人员；的医学物理人员；4 4、放射治疗技师和维修人员。、放射治疗技师和维修人员。、放射治疗技师和维修人员。、放射治疗技师和维修人员。开展放射治疗工作的医疗卫生机构开展放射治疗工作的医疗卫生机构（二）设备要求：（二）设备要求：（二）设备要求：（二）设备要求：至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备。定位设备和相应的治疗计划系统等设备。定位设备和相应的治疗计划系统等设备。定位设备和相应的治疗计划系统等设备。（三）其他要求：（三）其他要求：（三）其他要求：（三）其他要求：应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。装置和个人剂量报警仪。装置和个人剂量报警仪。装置和个人剂量报警仪。开展放射治疗工作的医疗卫生机构开展放射治疗工作的医疗卫生机构日常工作中应注意的问题：日常工作中应注意的问题：日常工作中应注意的问题：日常工作中应注意的问题：法法法法律律律律依依依依据据据据：放放放放射射射射性性性性同同同同位位位位素素素素与与与与射射射射线线线线装装装装置置置置安安安安全全全全和和和和防防防防护护护护条条条条例例例例第第第第八八八八条条条条；放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第九、十条、第四章第九、十条、第四章第九、十条、第四章第九、十条、第四章一、放射工作使用场所：一、放射工作使用场所：一、放射工作使用场所：一、放射工作使用场所：1 1、入入入入口口口口处处处处设设设设置置置置电电电电离离离离辐辐辐辐射射射射警警警警示示示示标标标标志志志志牌牌牌牌，工工工工作作作作信信信信号号号号指指指指示示示示灯灯灯灯，该该该该灯灯灯灯应应应应与与与与治治治治疗放射源（或加速器）联锁，并有报警装置。疗放射源（或加速器）联锁，并有报警装置。疗放射源（或加速器）联锁，并有报警装置。疗放射源（或加速器）联锁，并有报警装置。2 2、设设设设有有有有多多多多重重重重安安安安全全全全联联联联锁锁锁锁系系系系统统统统、剂剂剂剂量量量量检检检检测测测测系系系系统统统统、影影影影像像像像监监监监控控控控、对对对对讲讲讲讲装装装装置置置置和和和和固固固固定定定定式式式式剂剂剂剂量量量量监监监监测测测测报报报报警警警警装装装装置置置置：配配配配备备备备放放放放疗疗疗疗剂剂剂剂量量量量仪仪仪仪、剂剂剂剂量量量量扫扫扫扫描描描描装装装装置置置置和和和和个个个个人剂量报警仪。并有定期检修记录。人剂量报警仪。并有定期检修记录。人剂量报警仪。并有定期检修记录。人剂量报警仪。并有定期检修记录。3 3 3 3、装有放射性同位素的设备必须设有电离辐射标志。、装有放射性同位素的设备必须设有电离辐射标志。、装有放射性同位素的设备必须设有电离辐射标志。、装有放射性同位素的设备必须设有电离辐射标志。4 4、治疗室必须有良好的通风设备。、治疗室必须有良好的通风设备。、治疗室必须有良好的通风设备。、治疗室必须有良好的通风设备。5 5、应有放射工作场所自测记录。、应有放射工作场所自测记录。、应有放射工作场所自测记录。、应有放射工作场所自测记录。6 6、提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监测报告。（每年一次）、提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监测报告。（每年一次）、提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监测报告。（每年一次）、提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监测报告。（每年一次）开展放射治疗工作的医疗卫生机构开展放射治疗工作的医疗卫生机构二、放射工作人员：二、放射工作人员：二、放射工作人员：二、放射工作人员：基本同前，不同之处在于，进入放射治疗室内，应配戴报警式剂基本同前，不同之处在于，进入放射治疗室内，应配戴报警式剂基本同前，不同之处在于，进入放射治疗室内，应配戴报警式剂基本同前，不同之处在于，进入放射治疗室内，应配戴报警式剂量仪。量仪。量仪。量仪。三、档案的建立同前。三、档案的建立同前。三、档案的建立同前。三、档案的建立同前。四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职四、设置有放射防护机构，并配备专（兼）职 管理人员。管理人员。管理人员。管理人员。五、实施治疗时应注意五、实施治疗时应注意五、实施治疗时应注意五、实施治疗时应注意6 6个方面（第二十八条）个方面（第二十八条）个方面（第二十八条）个方面（第二十八条）放射性同位素储存场所应设有电离辐射警告标志。放射性同位素放射性同位素储存场所应设有电离辐射警告标志。放射性同位素放射性同位素储存场所应设有电离辐射警告标志。放射性同位素放射性同位素储存场所应设有电离辐射警告标志。放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。账物相符，记录资料完整。账物相符，记录资料完整。账物相符，记录资料完整。开展核医学工作的医疗卫生机构开展核医学工作的医疗卫生机构新开展工作的单位：新开展工作的单位：新开展工作的单位：新开展工作的单位：一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展X X射线诊断工作射线诊断工作射线诊断工作射线诊断工作的一致。的一致。的一致。的一致。二、申领二、申领二、申领二、申领放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证的要求：的要求：的要求：的要求：法律依据：法律依据：法律依据：法律依据：放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例第八条；第八条；第八条；第八条；放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第四、十一、十四第四、十一、十四第四、十一、十四第四、十一、十四条条条条（一）人员要求：（一）人员要求：（一）人员要求：（一）人员要求：1 1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2 2、病理学、医学影像学专业技术人员；、病理学、医学影像学专业技术人员；、病理学、医学影像学专业技术人员；、病理学、医学影像学专业技术人员；3 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。的技术人员或核医学技师。的技术人员或核医学技师。的技术人员或核医学技师。开展核医学工作的医疗卫生机构开展核医学工作的医疗卫生机构（二）设备要求：（二）设备要求：开展核医学工作的，具有核医学设备及开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备其他相关设备。（三）其他要求：（三）其他要求：设有专门的放射性同位素分装、注射、设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪。测仪。开展核医学工作的医疗卫生机构开展核医学工作的医疗卫生机构日常工作中应注意的问题：日常工作中应注意的问题：日常工作中应注意的问题：日常工作中应注意的问题：法法法法律律律律依依依依据据据据：放放放放射射射射性性性性同同同同位位位位素素素素与与与与射射射射线线线线装装装装置置置置安安安安全全全全和和和和防防防防护护护护条条条条例例例例第第第第八八八八条条条条；放放放放射射射射诊诊诊诊疗疗疗疗管管管管理理理理规规规规定定定定第第第第九九九九、十条、第四章十条、第四章十条、第四章十条、第四章一、放射工作使用场所：一、放射工作使用场所：一、放射工作使用场所：一、放射工作使用场所：工作场所应分为控制区和监督区，入口处设工作场所应分为控制区和监督区，入口处设工作场所应分为控制区和监督区，入口处设工作场所应分为控制区和监督区，入口处设置电离辐射警告标志。置电离辐射警告标志。置电离辐射警告标志。置电离辐射警告标志。工作场所应有屏蔽设施。工作场所应有屏蔽设施。工作场所应有屏蔽设施。工作场所应有屏蔽设施。提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监提供具有资质认证的卫生技术服务机构的监测报告。（一年一次）测报告。（一年一次）测报告。（一年一次）测报告。（一年一次）开展核医学工作的医疗卫生机构开展核医学工作的医疗卫生机构 放射工作人员、档案的建立、放射防护机构的放射工作人员、档案的建立、放射防护机构的放射工作人员、档案的建立、放射防护机构的放射工作人员、档案的建立、放射防护机构的设立同前。设立同前。设立同前。设立同前。另：应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射另：应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射另：应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射另：应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。超过允许水平的照射。超过允许水平的照射。超过允许水平的照射。核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。废液分开存放，按照国家有关规定处理。废液分开存放，按照国家有关规定处理。废液分开存放，按照国家有关规定处理。开展核医学工作的医疗卫生机构开展核医学工作的医疗卫生机构放射性同位素的储存管理同前。放射性同位素的储存管理同前。开展介入放射学的医疗卫生机构开展介入放射学的医疗卫生机构新开展工作的单位：新开展工作的单位：新开展工作的单位：新开展工作的单位：一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展一、预防性卫生审查的申办程序与开展X X射线诊断工作射线诊断工作射线诊断工作射线诊断工作的一致。的一致。的一致。的一致。二、申领二、申领二、申领二、申领放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证的要求：的要求：的要求：的要求：法律依据：法律依据：法律依据：法律依据：放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例第八条；第八条；第八条；第八条；放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第四、十一、十四第四、十一、十四第四、十一、十四第四、十一、十四条条条条（一）人员要求：（一）人员要求：（一）人员要求：（一）人员要求：1 1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；的放射影像医师；的放射影像医师；的放射影像医师；2 2、放射影像技师；、放射影像技师；、放射影像技师；、放射影像技师；3 3、相关内、外科的专业技术人员。、相关内、外科的专业技术人员。、相关内、外科的专业技术人员。、相关内、外科的专业技术人员。开展介入放射学的医疗卫生机构开展介入放射学的医疗卫生机构（二）设备要求：（二）设备要求：具有带影像增强器的医用诊断具有带影像增强器的医用诊断X射线机、射线机、数字减影装置等设备。数字减影装置等设备。（三）其他要求：（三）其他要求：应当配备工作人员防护用品和受检者个应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。人防护用品。日常工作中应注意的事项同日常工作中应注意的事项同X射线诊断单射线诊断单位。位。开展放射诊疗工作的医疗卫生机构开展放射诊疗工作的医疗卫生机构向哪级卫生行政部门申报？向哪级卫生行政部门申报？向哪级卫生行政部门申报？向哪级卫生行政部门申报？依据：依据：依据：依据：放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定