YF肠癌规范化治疗ppt课件.pptx
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1、肠癌规范化治疗解读北京大学肿瘤医院结直肠外科彭亦凡北京大学肿瘤医院结直肠外科彭亦凡中国人群结直肠癌发病率及死亡率较高0204060淋巴瘤脑癌白血病乳腺癌胰腺癌结直肠癌食管癌胃癌肝癌肺癌3.753.874.285.136.6114.2316.7725.8826.0445.57恶性肿瘤发病率(恶性肿瘤发病率(恶性肿瘤发病率(恶性肿瘤发病率(/10/10/10/10万人)万人)万人)万人)恶性肿瘤死亡率(恶性肿瘤死亡率(恶性肿瘤死亡率(恶性肿瘤死亡率(/10/10/10/10万人)万人)万人)万人)ChenW,etal.ChinJCancer.2013;32(3):106-112.我国进行的一项大型
2、注册研究2009年72个登记地区共覆盖人口85,470,522人0204060甲状腺癌膀胱癌淋巴瘤胰腺癌乳腺癌食管癌肝癌结直肠癌胃癌肺癌6.566.616.687.2821.2122.1428.7129.4436.2153.57我国结直肠癌以II-III期为主AkramY,etal.WorldJGastroenterol2013;19(41):7183-7188.I期,10.5%IV期,14.3%III期,45.8%II期,29.4%不同分期结直肠癌患者比例不同分期结直肠癌患者比例研究纳入新疆地区1421名CRC患者其中1210名为汉族,211名为少数民族肿瘤分期是肿瘤分期是癌症相关生存的显著
3、预测因子癌症相关生存的显著预测因子单因素分析HR多元分析HR00.511.522.52.009(1.865-2.164)1.579(1.418-1.798)随着治疗水平的进步,NCCN指南一直在根据循证证据进行更新2014年最新版NCCN结直肠癌治疗已经发布诊疗规范的重要性规范不同于美国NCCN的结直肠癌治疗指南由卫生部医政司组织我国结直肠癌领域权威专家制定规范的制定参考了国外的指南规范我国结直肠癌诊疗行为诊疗过程中如果不按照规范执行,可能会面临法律风险结肠癌辅助化疗的历史简介5-FU/LV 优于优于5-FU/lev,Lev不是必须不是必须5-FU/LV:6 个月个月=12 个月个月LV:高剂
4、量:高剂量 =低剂量,但副作用增加低剂量,但副作用增加每周方案疗效每周方案疗效=每月方案每月方案 1960 1990 1998 2001 2002 开始探索肠癌开始探索肠癌辅助化疗的临辅助化疗的临床应用床应用辅助化疗进入辅助化疗进入5-FU5-FU时代时代术后辅助术后辅助化疗化疗优于优于单纯手术单纯手术辅助化疗进入辅助化疗进入后后5-FU5-FU时代时代伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新药在辅助化疗中的应用研究药在辅助化疗中的应用研究靶向药物的应用研究(贝伐单抗、西靶向药物的应用研究(贝伐单抗、西妥昔单抗)妥昔单抗)5-FU5-FU用法用法:输注输注安全性优于推注
5、,安全性优于推注,疗效相当疗效相当FUFU化疗获益:化疗获益:老年人老年人=年轻人年轻人结肠癌辅助化疗临床决策一览IIIIII期结肠癌辅助化疗的指南变更(药期结肠癌辅助化疗的指南变更(药物、方案)物、方案)期期肠癌肠癌辅助化疗的指南变更辅助化疗的指南变更老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指南变更的指南变更内容IIIIII期结肠癌辅助化疗的指南变更(药期结肠癌辅助化疗的指南变更(药物、方案)物、方案)期期肠癌肠癌辅助化疗的指南变更辅助化疗的指南变更老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指南变更的指南变更内容结肠癌辅助化疗方案的研究汇总药物试验终
6、点报道时间治疗组5-FU/LVGERCORC96非劣效20035-FU/LV(Mayo)vs.LV5FU2奥沙利铂MOSAIC优效性2004LV5FU2vs.FOLFOXNSABPC-07优效性20045-FU/LV(RosswellPark)vs.FLOX伊立替康CALGB89803优效性20045-FU/LV(RosswellPark)vs.IFLPETACC-3优效性2005LV5FU2vs.FOLFIRIACCORD2优效性2005LV5FU2vs.FOLFIRI卡培他滨X-ACT非劣效20055-FU/LV(Mayo)vs.卡培他滨XELOXA(16968)优效性20095-FU/L
7、V(Mayo)vs.XELOX氟尿嘧啶单药之间的比较DFSDFS:OSOSGERCOR研究:持续静脉输注 vs 静脉推注 5-FU持续输注至少和静脉推注等效Andret al,ASCO2005;#3522,Twelvesetal.AnnOncol2012;23:119097X-ACT研究:卡培他滨 vs.5FU/LV卡培他滨疗效有优于5-FU/LV的趋势DFSDFS:OSOSDFSOS50556065707555.5%66.3%61.3%73.8%无HFSHFS(1-3级)X-ACT:HFS与卡培他滨疗效相关5.8%7.5%Twelvesetal.AnnOncol2012;23:119097卡
8、培他滨出现HFS者具有更好的生存结局5年生存率(%)ESMO共识对辅助化疗药物/方案选择的指引Schmoll,etal.AnnOncol2012;23:2479-2516静脉5-FU的使用应优选持续输注口服氟尿嘧啶无需静脉置管,只要可行,应列为首选奥沙利铂联合方案在III期结肠癌辅助化疗推荐的演变推荐FOLFOX/FLOX同为1类证据,尚未有CapeOX推荐FOLFOX1类首选,FLOX1类证据,首次推荐CapeOX为标准辅助化疗方案:2A类首次推荐CapeOX为标准辅助化疗方案CapeOX上升为1类推荐;FOLFOX仍然是1类首选更改辅助化疗方案推荐级别:FOLFOX/CapeOX:同为1类
9、且首选;FLOX:1类含奥沙利铂的方案超越氟尿嘧啶单药,升为1类证据2006年2010年2011年2012年2013年l主要研究终点:DFS优效性l次要终点:安全性,OSl化疗均为期24周FOLFOX4LV5FU2 II/III期结肠癌N=2246R0切除术后FLOX5-FU/LV(Roswell Park)II/III期结肠癌N=2492R0切除术后1.Andretal.JClinOncol2009;27:3109-3116.2.Wolmarketal.ASCO2005;#LBA35003.Halleretal.ESMO/ECCO2009MOSAIC MOSAIC 1 1NSABP C-07
10、 NSABP C-07 2 2XELOX5-FU/LV(Mayo、RP)III期结肠癌N=1886R0切除术后NO16968NO169683 3R RR RR R含奥沙利铂方案的研究推动IIIIII期肠癌辅助化疗的变革MOSAIC研究6年OS数据更新使FOLFOX上升为指南一类首选推荐方案Andretal.JClinOncol2009;27:3109-3116.1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10012345678OS时间(年)Halleretal.ESMO/ECCO2009年XELOX5-FU/LV3-年DFS70.9%68.4%66.5%62.3%4-年DFS5-
11、年DFS59.8%66.1%HR=0.80(95%CI:0.690.93)p=0.00451.00.00.20.40.60.801234565Y DFS5Y DFS5Y OS5Y OSITT 人群1.00.00.20.40.60.80123456年HR=0.87(95%CI:0.721.05)p=0.14865年OS改善:3.4%XELOX5-FU/LV77.6%74.2%NO16968研究不断更新的DFS阳性数据使XELOX得到从无2A1类的推荐交叉比较*未报道3/4级不良事件Schmolletal.JClinOncol2007;25:102-109.发生率(%)XELOX1(n=938)中
12、性粒细胞减少恶心口腔炎腹泻发热性粒细胞减少HFS呕吐感觉神经毒性*01020304050FOLFOX42(n=1108)FLOX3(n=1200)3种含奥沙利铂方案安全性比较XELOX更有优势*XELOX成为IIIIII期肠癌的一类首选方案Saltz et al.JCO 2007Van Cutsem et al.JCO 2009;Ychou et al.Ann Oncol 2009NR=未报道NCCN指南:不推荐伊立替康用于术后辅助治疗伊立替康联合方案无生存获益,未获指南推荐试验DFSHRDFS(%)pOSHROS (%)pCALGB89803NRNR0.85NRNR0.74PETACC-30
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