某科技公司质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表.docx

质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表
版本：A0 编号：INK/4020015
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：

标准化条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查结果记录
ISO9001条款
ISO14001
条款
OHSAS
18001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
4.2.1
总则
4.4.4
文件
4.4.4
文件化
◆组织是否有文件的管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?

◆与管理体系相关的文件有多少?
◆与受审核部门相关的文件是多少?
◆组织结构、方针、三同时报告等是否保存完好?
◆电子形式文件的使用是否有效?

◆体系文件是否覆盖了标准适用要素并符合其要求?要素之间相互作用关系是否给予确定及描述?

◆管理体系文件的内容是否满足ISO9001、ISO14001、OHSAS18001的要求?
◆一体化管理体系要素(过程)间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?

◆查询相关文件的途径

◆有否规定查询相关文件的途径?
◆文件是否便于查阅?

4.2.2
质量手册

◆管理手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?

◆管理手册是否包括管理体系的范围。
◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。
◆管理手册是否引用或包括程序文件。
◆管理手册是否包括管理体系过程之间的相互作用的表述。
◆手册和程序是否相互协调,是否有可操作性。

◆管理手册的控制情况

◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求。

4.2.3
文件控制
4.4.5
文件控制
4.4.5
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
◆是否规定了文件夹的保管办法?
◆是否规定了适用和定期评审文件的有效性?
◆体系运行起关键岗位是否得到现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?

4.2.3
文件控制
4.4.5
文件控制
4.4.5
文件控制
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得授权人的批准?
◆所有文件是否均注明制定或修订日期？

◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆文件修改后是否重新批准？
◆识别文件现行修改状态的方法是？是否满足要求？
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？
◆文件的查找是否方便？
◆文件的保管是否有效？

◆外来文件的控制

◆外来文件夹的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等是否作了规定？
◆执行的如何？

◆作废文件的管理

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防误用？

4.2.4
记录控制
4.5.4
记录
4.5.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序

◆程序中是否对记录的标识、收集编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
◆本组织与有关的记录有哪些?
◆与受审核部门有关的记录有哪些?
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
◆是否有保存期限的规定?

◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
◆贮存是否便于存取和检索?
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?
◆过期记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?

5.1
管理承诺

◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?

◆总经理是否制定并批准书面的质量、环境、职业健康安全方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?

◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
◆是否定期进行管理评审,确保质量、环境、职业健康安全管理体系的适用性、有效性和充分性。
◆是否为每项活动提供充分的资源。

5.2
以顾客
为关注
焦点

◆组织是怎样做到以顾客、环境和员工为关注焦点的?

◆组织通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要求以及对保护环境、保障职业健康安全的要求?
◆组织如何将顾客的要求、环境保护的要求、职业健康安全的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客、员工以及其他相关方的满意?

5.3
质量
方针
4.2
环境
方针
4.2
职业健康安全方针
◆质量、环境、职业健康安全方针的制定

◆是否制定了文化的管理方针?
◆管理方针是否经最高管理者批准?

◆管理方针的内容

◆是否与组织的宗旨相适宜。
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模，适合于组织环境的影响、职业健康安全风险的性质和规模。
◆是否对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进、污染预防和降低风险作出承诺；
◆是否对遵守有关质量、环境、职业健康安全法律、法规和其他要求作出承诺。
◆是否提供建立和评审目标和指标的框架。
◆是否与公司的其他方针一致。

◆管理方针的传达与管理

◆如何向全体员工传达的?
◆采取了哪些方式?
◆询问员工，看员工是否了解管理方针?
◆为公众如何获得管理方针?

5.3
质量方针
4.2
环境方针
4.2
职业健康安全方针
◆管理方针是否得到实施

◆检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施?

◆管理方针的评审与修订

◆是否有定期评审管理方针的规定?

◆管理方针的评审与修订

◆最高管理者是否定期评审过管理方针?
◆如何对管理方针进行修订?
◆评审、修订的依据是什么?

◆是否建立了环境因素识别和评价的程序

◆有无环境因素识别和评价的程序?
◆程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?

◆是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别

◆是否按程序要求识别环境因素?
◆是否规定了识别的范围和对象?
◆是否有环境因素的清单?
◆受审核部门的环境因素有哪些?

◆用什么方法和怎样进行环境因素的识别

◆是否规定了识别环境因素的方法?
◆方法是否适宜?
◆识别环境因素时,收集了哪些原始资料?

◆识别环境因素应把握的要点

◆是否考虑三种状态?
◆是否考虑三种时态?
◆是否考虑了环境因素的七种类型?
◆是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?

4.3.1
环境因素

◆如何进行环境影响评价

◆有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤?
◆有无重大环境因素清单?
◆评价结果是否合理?
◆对新项目和变化是否进了环境因素的补充识别和评价?

◆如何对重大环境因素的控制进行策划

◆是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素控制措施计划?
◆对重大环境因素的控制措施有哪些?
◆对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?

◆环境因素的住处能否及时更新

◆有无更新信息的规定?
◆是否按规定实施更新?

◆在制定方针、目标和指标时,是否考虑了重大环境因素

◆哪些重大环境因素列入目标和指标?
◆其他环境因素如何控制?

4.3.1
危险辨识、风险评价和确定风险控制措施
◆是否建立了危险源辨识、风险评价和风险控制策划的程序

◆有无危险源辨识、风险评价和风险控制程序?
◆程序中是否包括危险源辨识、风险评价和风险控制策划的要求?

◆是否对组织的活动及活动场所中的危险源及其风险进行了辨识

◆是否按程序要求辨识危险源及其风险?
◆是否规定了辨识的范围和对象?
◆是否有危险源及其风险的清单?
◆受审核部门的危险源及其风险有哪些?

◆用什么方法和怎样进行危险源及其风险的辨识

◆是否规定了辨识危险源及其风险的方法?
◆方法是否适宜?
◆辨识危险源及其风险时,收集了哪些原始资料?

◆辨识危险源及其应把握的要点

◆是否考虑三种状态?是否考虑三种时态?
◆是否考虑了各种类型的危险情况?
◆是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的职业健康安全风险?

◆如何进行风险评价

◆有无规定风险评价的方法、准则和步骤?
◆有无重大危险源及其风险清单?
◆评价结果是否合理?
◆新项目和变化是否进行风险评价和事前评价?

◆如何对风险控制进行策划

◆是否据风险评价结果，制定风险控制措施计划?
◆对危险源及其风险的控制措施有哪些?
◆对潜在职业健康安全风险是否制定了应急准备和响应措施?

◆危险源及其风险的信息能否及时更新

◆有无更新信息的规定?
◆是否按规定实施更新?

◆制定方针、目标时是否考虑重大危险源及其风险

◆哪些重大风险列入目标?
◆其他风险如何控制?

4.3.2
法律与其他要求
4.3.2
法律与其他要求
◆是否建立并保持了识别、获得和更新法律及其他要求的程序

◆程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?
◆程序是否明确了获得法规的渠道?
◆程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员，是否规定了收集频次、途径登录方法?
◆是否规定了对法规变更住处的跟踪及负责人?
◆该程序是否规定了向员工和其他相关方法传达有关法规和其他要求的方法和职责?

4.3.2
法律与其他要求
4.3.2
法律与其他要求
◆适用的法规和其他要求有哪些？

◆是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?
◆受审核部门适用的法规有哪些?有无遗漏?

◆法规住处是否及明变更

◆由谁负责?做得如何?

◆如何向员工和其他相关方传达法律法规和其他要求的信息

◆法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?
◆和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈，看其是否充分了解?
◆员工是否意识到不遵守法规的后果?

◆本组织的守法情况及守法证明性文件

◆过去、现在有无违法?
◆各项质量、环境、职业健康标准是否清楚?有无违背情况?
◆有无守法证明性文件，如新建、扩建项目和技术改造项目的环境、职业健康安全评价报告、三同时验收报告，噪声的监测数据等?

4.5.2
符合性评价
4.5.2
合规性评价
◆法律法规及其他要求的合规性评价

◆组织是否有效执行对法律法规及其他要求的符合性评价
◆评价的结果有无记录？

5.4.1
质量目标
4.3.3
目标、指标和方案
4.3.3
目标和方案
◆组织是否设定了管理目标和指标

◆目标和指标是否形成文件?
◆是否经领导批准?
◆是否分解到有关的职能和层次?

◆设定目标和指标时应考虑的内容

◆其内容是否符合方针的要求？
◆其内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？
◆其内容是否考虑了法律、法规和其他要求？
◆其内容是否考虑了重大环境因素、重大危险源及其风险？
◆其内容是否考虑员工和相关方的要求？
◆其内容是否考虑技术、财务及实施的可行性？
◆其内容是否体现预防为主和持续改进的精神？
◆是否有可测量性，有无目标指标的测量方法？
◆是否为目标和指标的实现设置完成 时间。

◆目标和指标的情况

◆受审核部门是否均有相应的目标和指标？
◆目标和指标是否具体并尽可能量化？
◆是否设置了必要的可测量参数？

5.4.1
质量
目标
4.3.3
目标、指标和方案
4.3.3
目标和方案
◆目标和指标的实现情况

◆是否制定了实施目标的指标的方案？
◆企业资源是否能保证目标和指标的实现？
◆是否明确了招待部门和负责人？
◆是否已向有关人员传达？有关人员是否清楚？

◆目标和指标实现的证据

◆查绩效测量结果，确认目标和指标是否实现？

◆目标和指标是否定期评审、修订

◆目标和指标是否定期评审、修订？
◆依据什么评审、修订？
◆目标和指标的评审、修订是否体现持续改进？

◆是否制定了管理方案

◆方案是如何制定、批准的？
◆受审核部门有否相应的方案？
◆是否所有的目标和指标都有相应的方案？

◆管理方案的内容是否满足标准要求

◆是否明确了责任人？
◆是否明确了实现目标和指标的措施、方法？
◆是否明确了时间要求？
◆是否规定了资源保证？

◆如何监督方案的实施

◆由谁负责方案实施的监督?
◆如何验证方案实施的效果?

◆方案能否保证目标和指标的实现

◆是否存在一个评审方案的过程?
◆是否所有的目标和指标都有相应的方案?
◆有关人员是否参与方案的制定?

◆是否及时修订方案

◆什么情况下修订方案?是否进行过修订?

5.4.2
质量管理体系策划

◆策划是否满足管理目标及管理体系总要求?管理体系策划的输出是否形成文件?

◆如何保证策划满足目标及体系总要求?
◆现有管理体系策划后形成了多少文件情况?有多少份程序文件?是否满足要求?
◆管理目标是否实现?

◆是否提供了实施管理目标的资源?

◆实施管理目标的资源是否充足，有多少质检员?有多少计量员?多少内审员?是否发给内审员聘书?环境、职业健康安全有关的人员是否培训?

◆管理体系策划是否体现了持续改进?

◆现在文件是否体现了管理体系的持续改进?

◆管理体系策划是否受控?更改期间管理体系的完整性是否得到了保持?

◆文件的更改是否受控?

5.5.1
职责和权限
4.4.1
组织结构和职责
4.4.1
资源、作用职责、责任和权限
◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

◆是否有清晰的组织结构图?
◆相关职能部门或岗位(从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
◆受审核部门的职责是什么?

◆最高管理者的职责、权限

◆最高管理者是否明确其各项职责?
◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?

◆管理者的作用

◆管理者是否为实施、控制和改进管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确?
◆承担管理职责的人员如何表明其对持续改进的承诺?
◆是否指定了职业健康安全员工代表,其职责和权限是否明确?
◆管理者如何参与和支持质量、环境、职业健康安全活动?

◆有关职责、权限如何传达到位的

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
◆各有关人员是否明确其职责、权限及相互关系?
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现管理方针之间的关系?

5.5.2
管理者代表

◆管理者代表的职责权限

◆管理者代表是否对体系建立、实施、保持负责?
◆是否向最高管理者报告管理体系的运行情况?

5.5.3
内部沟
通
4.4.3
信息交流
4.4.3
沟通、参与和协商
◆是否制定了协商和交流的程序?

◆组织是否有协商和交流的程序?程序中是否对协商和交流的方式内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?
◆程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?
◆外部人员获得管理方针的途径和方法是否可行?是否方便?

◆内部协商的内容

◆员工是否参与质量、环境、职业健康安全方针的制定、修订、评审。
◆员工是否参与管理体系文件,特别是作业指导书的制定、修订和评审。

5.5.3
内部沟
通
4.4.3
信息交流
4.4.3
沟通、参与和协商
◆内部协商的内容

◆员工是否参与过程的识别与确定；环境因素的识别与评价；危险源辨识、风险评价和风险控制的策划。
◆员工是否参与可能影响工作场所环境、职业健康安全变化的任何活动，如引入新的或改进的设备、原材料、技术、程序或工作模式等?
◆员工是否知晓员工代表及管理者代表?

◆协商和交流的记录

◆重大投诉、事故的外部信息有无适当处理记录?
◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?

◆通报方针和体系有效性
◆将体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
◆异常、紧急情况下的信息如何交流

◆是否同员工、周围进行过信息交流?
◆是否将管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员?
◆信息通报采取何种方式?
◆受审核部门涉及到哪些信息交流?

◆同外部相关方的信息交流

◆如何得到政府有关机构的信息?
◆是否同供方和承包方交流有送信息?
◆如何处理顾客投诉?

5.6.1
总则
4.6
管理
评审
4.6
管理
评审
◆是否有定期进行管理评审的规定

◆评审的时间间隔是怎样规定的?
◆是否按规定的时间进行管理评审?
◆管理评审是否由总经理亲自主持?

5.6.2
管理评审的输入
4.6
管理
评审
4.6
管理
评审
◆受审核部门应为管理评审提供什么资料
◆管理评审的输入是否充分

◆受审核部门应为管理评审提供什么资料?
◆管理评审的输入是否包括下列内容：
①内、外部审核结果。②方针、目标和指标、管理方案实施情况。③事故、事件调查处理情况。
④不符合、纠正和预防措施实施情况。⑤相关方(顾客)的投诉，建议及其要求。⑥监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告；法规及其他要求符合性报告。⑦来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告；法规及其他要求符合性报告。⑧危险源辨识、风险评价和风险控制善的总结报告；环境因素识别与评价的总结报告。⑨可引起管理体系变化的企业内外部要求，如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。⑩改进的建议。

5.6.2
管理评审的输入
4.6
管理
评审
4.6
管理
评审
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分

◆如何参加管理评审?
◆是否就下列内容进行评审：
1）方针是否适宜？实现程序如何？是否需要更新目标、指标和管理方案？
2）现危险源辨识、风险评价和风险控制过程是否适宜。风险现有水平和现行控制措施是否有效？
3）现有环境因素识别和评价是否适宜？现行环境控制措施是否有效？
4）过程控制情况如何(是否受控或需优化改善)?
5）产品质量状况如何(有无得大质量问题)?
6）环境、职业健康安全绩效趋势。
7）事故和事件的调查处理情况。
8）纠正和预防措施实施情况。
9）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。
10）相关方的投诉、建议及其要求
11）法规和其他要求符合性善如何？
12）资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？
13）组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正？
14）自前次管理评审以来所进行的内容审核和外部审核的结果及其有效性
15）管理体系适应环境变化的应变能力。
16）需要改进和加强的领域是什么？

5.6.3
管理评审的输出
4.6
管理
评审
4.6
管理
评审
◆管理评审的输出是否完整并形成文件？

◆有无评审记录和形成的其他文件？
◆“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他要素（或过程）？
◆有无符合，是否提出了纠正要求？

◆管理评审的后续管理

◆评审的后续工作进展如何？
◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？

6.1
资源提
供
4.4.1
组织结构和职责
4.4.1
资源、作用职责、责任和权限
◆组织怎样确定并提供所需的资源？

◆组织是否规定了提供资源的途径？
◆对与质量、环境、职业健康安全有关的人员如何进行培训？
◆如何进行人员补充？设施设备更新如何实施？

◆提供资源是否满足体系的要求？

◆是否配备足够资源，有多少人员、计量器具、设备？

6.2.1
总则
4.4.2
培训、意识和能力
4.4.2
培训、意识和
能力
◆是否确定了影响质量、环境职业健康安全的各类人员的能力要求

◆对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？
◆是否对人员能力用途与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求？

6.2.2
能力、培训和意识
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体计划
◆是否根据需要制定、评审和修订培训
◆应接受培训的人员是否都经过了培训

◆培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质、环境因素、风险的不同情况的要求？培训对象是否包括所有员工？
◆组织是否根据培训需求制定了培训计划？
◆有无进行方针、目标、意识、程序的培训？有无应急准备和响应要求方面作用和职责的培训？
◆对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？
◆对内审员是否进行了培训？
◆对临时工是否进行了培训？
◆受审核部门员工培训情况如何？

◆培训程序和培训计划是否得到有效实施

◆上述重点内容的培训是否得以实施？

◆是否对培训的有效性进行了评价？
◆培训的记录

◆培训是否有记录？
◆培训后是否考核？
◆以何种方式评价培训的有效性？
◆培训的实际效果如何？

◆供方和承包方是否需要培训？效果如何

◆培训的内容是什么？
◆培训的效果如何？

◆对从事可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的工作人员是否进行了培训，效果如何

◆可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的岗位有哪些？是否明确？
◆这类岗位的人员是否都接受了适当培训？
◆这类岗位的人员是否都能胜任所担负的工作？

6.3
基础设施
4.4.1
组织结构和职责
4.4.1
资源、作用职责、责任和权限
◆组织怎样确定提供并维护所需的基础设施？

◆是否规定了确定、提供并维护基础设施方法？

◆提供的基础设施是否满足要求？

◆组织提供了哪些设施和设备？是否符合需要？
◆设施和设备是否得到了维护？

6.4
工作环境
◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境

◆组织是否具有合适的工作环境？
◆组织是否制定了管理工作环境的办法？
◆工作环境是否得到了管理？
◆与工作环境有关的法律法规有哪些？

7.1
产品实现的策划

◆产品的过程是否确定？
◆是否形成了必要的文件？没有形成文件夹的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
◆是否规定了必要的记录？

◆有哪些过程？是否充分？
◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？
◆没有文件的过程是否得到有效控制？
◆是否有文件对资源的提供进行了规定？
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？
◆有哪些记录？是否适用？

◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
◆质量计划内容是否完整？

◆针对特定的产品、项目或合同，是否编制了质量计划，是如何编制的？
◆质量计划是否包括下列内容：
①产品、项目或合同的要求和质量目标。②所需的过程及其控制方法。③所需的文件和记录。④所需提供的资源。⑤验收的准则。⑥验证、确认、监控、检查和试验方法与要求等。

◆质量计划的初稿情况

◆如何实施质量计划？
◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？

7.2.1
与产品有关要求的确认

◆如何确定产品要注意的事项？
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些？
◆产品要求有无文件规定

◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？
◆产品要求是否形成文件？
◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？

7.2.2
与产品有关的要求的评审

◆产品要求评审的情况

◆是否在向顾客做出提供产品的承诺前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
◆评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
◆评审内容是否包括对组织确定附加要求的评审？确定附加要求的目的是什么？有无效果？
◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？
◆评审结果是否得到了落实，评审是否有效果？

7.2.3
顾客沟通

◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？

◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？
◆产品要求生产生变更时，是否由授权人员执行修订工作？
◆修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？
◆修订记录是否完整。

◆与顾客进行沟通的方式是什么？
◆是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的询问、订单？
◆是否对顾客的投诉进行处理？

◆组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？
◆是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效果进行？
◆怎样向顾客提供产品信息？
◆如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？
◆是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息？

7.3.1
设计和开发策划

◆是否进行设计和开发策划
◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？
◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？

◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：
①阶段的划分？
②评审、验证和确认活动？
③完成设计开发活动人员的职责和权限？
◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？
◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？
◆不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？
◆产品设计开发计划是否及时修改？

7.3.2
设计和开发输入

◆设计输入是否完整并形成文件？

◆如何确定设计输入的要求？其形式是什么？
◆设计和开发输入是否形成文件？
◆设计输入文件的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？
◆是否及时评审了设计和开发输入的适宜性？

7.3.2
设计和开发输出

◆设计和开发输出文件有哪些？
◆设计开发输出是否满足输入要求？如何证实？
◆设计和开发输出文件在放行前是否进行了评审和批准？

7.3.4
设计和开发评审

◆设计输入和输出文件是否通过评审？

◆在设计和开发过程中是如何体现体系的设计和开发评审？
◆设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？
◆在评审中识别出的问题是否得到了解决？
◆评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？

7.3.5
设计和开发验证

◆如何进行设计验证？

◆是否对设计输出符合设计输入进行了验证？
◆采用何种验证方法，是否能满足验证要求？
◆验证的结果及跟踪措施是否予以记录？
◆查验证后的结果是否得到贯彻？

7.3.6
设计和开发确认

◆如何进行设计确认？

◆是否进行了设计确认？采用何种确认方法？
◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？
◆确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是滞予以记录？
◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？

7.3.7
设计和开发更改的控制

◆设计和开发的更改

◆设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？
◆产品图纸更改如何进行标识和审批。
◆是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？
◆更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？
◆设计图纸的更改如何下达和执行？

7.4.1
采购过程

◆组织如何选择和评价供方？
◆是否明确了对供方控制的方式和程序？
◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录？

◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？
◆是否组织有关部门对应商进行评价？
◆是否有选择和评价供应商的记录。评价的结果和跟踪措施是否予以记录？
◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？
◆如何控制供应商，控制的方式和程序是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程序？
◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？

7.4.2
采购信息

◆采购文件是否清楚地说明了采购信息？
◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？

◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？
◆采购文件中是否对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要进）？
◆采购时文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？
◆采购
文件是否写明了验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？
◆采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？

7.4.3
采购产品的验证

◆有无验证采购产品？
◆组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放选择方法？

◆有无采购产品的验证规定及验证记录？
◆是否有效实施对采购产品的验证？
◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？

7.5.1
生产和服务提供的控制

◆组织是否已确定生产和服务的全过程？

◆如何确定和策划生产和服务的全过程？
◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？

◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。

◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？

7.5.1
生产和
服务提
供的控
制

◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等.

◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？

◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？

◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？
◆是否有设备用、管、修的管理制度？
◆是否对设备进行日常和定期保养？
◆设备的维修状况如何？

◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？

◆有哪些特殊过程和关键过程？
◆是否对其实施了监控活动？
◆特殊过程和关键过程人员是否具备上岗资格？

◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？

◆对过程参数和有关的质量、环境、OHS特性是否进行了监视和测量并做了记录？监控点的设置是否合理、有效？

◆人员是否具备条件和资格？

◆人员是否接受过培训？
◆人员是否具备上岗资格？

◆产品放行的管理

◆是否规定了产品放行的条件、方法？
◆产品放行前是否都按规定进行了检查？

◆产品交付和交付后的管理

◆公司如何向用户交付产品并提供售后服务？
◆是否有对交付、交付后的活动进行明确规定的文件？
◆公司是否建立了客户服务类的组织机构，人员、资源配备是否合适？
◆服务设施、设备是否适宜？
◆是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息？
◆交付时有否保证产品质量的措施，能否做到该措施，能否做到产品交付顾客时都是完好的？
◆交付、交付活动的效果是否进行了验证？
◆对运输供应商是否进行了评审？
◆公司是否开展下述活动：技术咨询和技术服务等售前、售后服务？

7.5.1
生产和服务提供的控制

◆产品交付和交付后的管理

◆是否详细地向顾客提供有关文件夹，如使用维修说明书等？
◆对客户的意见是否及时处理？
◆顾客对服务是否满意？
◆是否建立了售后服务网点？动作情况如何？

7.5.2
生产和服务提供过程的确认

◆组织内有哪些特殊过程？
◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？

◆组织内有哪些特殊过程？
◆对特殊过程是否都进行了确认？
①是否有对特殊过程进行确认的方法和程序，这些文件是否包含对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可、人员鉴定、过程再确认的要求。
②对特殊过程的参数是否进行监视并做好记录。
③特殊过程人员是否经过培训并取得资