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培训教材

产品质量先期策划

产品质量先期策划
一． 计划和项目确定阶段
1． 调研报告、产品建议书、产品责任书。
2． 合同评审 领导批示
3． 新产品试制计划 横向职能策划小组的成立
4． 横向职能策划小组
4． 1成员、分工、责任
4．2编制产品质量先期策划进度计划表
4．3培训、顾客的要求、技术标准、质量体系和其它方面的特殊要求
4．4 制定设计目标、产品设计质量目标、产品保证计划
4．5 初始能力研究、特殊工艺、材料、设备的选用
4．6初始工艺流程图
4．7各类清单：初始材料清单
零部件清单
关、重、D类件清单
分承包方清单（初始）
新增设备明细表及设备调整方案
4．8 成本分析
4．9 产品质量先期策划小组进行阶段总结并向领导汇报，取得领导承诺和支持是小组活动顺利进行和成功的关键，可转入第二阶段工作。
二．产品设计和开发阶段
1． 设计任务书：顾客的要求
— 1 —
技术标准
产品设计目标
产品设计质量目标
产品设计保证计划
适用的法令、法规
各设计组的组织与技术接口
进度要求等
2．设计方案：产品设计方案及结构简图
必要的初始设计计算等
特殊工艺、材料、设备选用
满足设计任务书的说明
满足法令法规等方面的要求的说明
3．方案评审：设计师填写设计方案评审申请表
产品质量先期策划小组成立评审组，并填写成员名单。
组织召开设计方案评审会议，负责会上记录，出具设计方案评审报告。
4．设计：1）DFMEA分析
2）产品设计计算书
3）产品工程图样（包括产品的关、重、D特性）
4）产品技术规范和产品试验规范
5）试制产品制造过程工艺流程图
6）试制产品制造过程操作作业指导书
— 2 —
7）产品包装规范
8）试制产品出厂的验收规范（也可在第三阶段完成）
9）原材料、外购件和外协件的进厂验收作业指导书（也可在第三阶段完成）
新试制产品若是由顾客提供的产品图、技术标准、参考文件等的接收和转化工作。
5． 设计验证：用另外的方法进行验算、验证，如有可能和类似的产品设计、计算相比较。
6． 设计输出的评价：
设计师完成上面的设计任务和另外人完成设计验证后，填写设计输出评审申请表。
产品质量先期策划小组成立设计输出评审小组，并填写小组成员名单。组织召开设计输出评审会议，并负责记录设计输出评审会议记录，出具设计输出评审报告，填写设计输出评审追踪检查记录。
7． 样件制造，手工样品的制造
a.生产计划处：手工样品试制计划（一般为5-20套）
组织手工样品试制计划的实施
b.零件承制单位：试制手工样件
c.研究所：手工样品的偏差许可，（可作为对产品进一步改进的依据）
手工样件产品设计失效模式记录（也可作为进一步更改的依据）
— 3 —
手工样件的更改及重新试制加工手工样件
手工样件经测试中心测试合格后，由研究所提交给顾客进行试装、路试，并接收顾客对手工样件初步认可的信息反馈意见。
8． 设计确认：用户路试结束后，得到用户的路试报告后，包括负载试验、寿命试验、撞击试验、材料试验、环境模拟试验等试验结束后，得到这些报告后，对手工样件进行设计验证，进行设计确认和设计更改。
9． 制定样件的控制计划：
手工样品的制造为产品质量先期策划小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品满足顾客愿望的程度。
——保证产品和服务符合所要求的技术标准规定的要求和顾客的要求
——保证已对产品特殊特性和过程特性及特殊过程给予了特别的注意
——使用数据和经验以确定初始过程参数
——将关注问题、变差和测量技术及过程控制等信息传达给顾客。
10． 检验、测量和试验，以及检验、测量和试验设备的要求。
11． 加工过程中新增加的设备、工装和设施的要求。
12． 特殊产品，关、重、D特性和特殊过程的工艺参数的要求。
13． 可行性评审：可加工性、可检验性、易于装配性、可维修性、产品质量先期策划小组确定所提出的设计能在预定的时间，以顾客可接受的价格和质量付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量
— 4 —
的100%按时交货。
14． 产品质量先期策划小组进行阶段总结，向有关领导汇报，取得有关领导的支持和承诺后，可转入第三阶段工作。
三．过程设计和开发阶段
1． 零件承制单位：过程流程图
PFMEA分析
过程操作作业指导书
工装、工位器具、周转盛具的设计
量具设计申请单
2． 研究所：产品技术规范和试验规范，在第二阶段的基础上进一步完善和最后制定。
产品出厂验收作业指导书在第二阶段的基础上进一步完善和最后制定。
原材料、外购件、外协件进厂验收作业指导书的最后制定。
3． 技术科：场地平面布置图
设计非标设备
设计产品包装图纸
设计量具、检测设备、检测装置
编制测量系统分析计划
制定刃具、工装购买明细表
工艺过程评审（装配工艺过程由研究所承办）
编制产品设计验证计划（包括产品的可行性评审、可加工性、
— 5 —
可检验性、可装配性、可维修性、可靠性、耐久性及产品性能设计目标的验证，如常规的性能检测项目和型式试验项目）
编制产品的型式试验计划和型式试验规范
组织关、重、D特性的过程设计评审，并出具评审报告。对填有追踪检查记录的项目要跟踪检查其落实情况。
对被确定为安全、重要、关键的所有特性，均要制定初始能力的可接受水平。
4． 质检处：编制试生产控制计划
确定SPC统计过程控制项目
按检查清单：A—1设计DFMEA检查清单
A—2设计信息检查清单
A—3 新增加设备、工装和试验装置清单或调整清单
A—4 产品/过程质量检查清单
A—5场地平面布置检查清单
A—6过程流程图检查清单
A—7过程PFMEA检查清单
A—8试生产控制计划和生产控制计划检查清单
5． 生产处：生产设施的调整
6． 供应处：原材料和外购件、外协件的准备
7． 外协处：外协件的试制
8． 产品质量先期策划小组做阶段总结、汇报，争取领导的支持和承诺后，
— 6 —
转入第四阶段工作。
四．产品与过程确认阶段
a. 小批量试生产 工装样件的制造
1． 生产计划处：小批量试生产计划，一般数量为300-500件。这时的样件即为工装样件。
组织小批量试生产，工装样件的制造实施。
2． 零件承制单位：
对模具、夹具、工装进行小批量试生产工装样件的生产件批准，进行样件生产件批准申请。
对小批量试生产工装样件制造、试生产控制计划、工艺过程作业指导书、工装进一步完善和确认。
对小批量试生产工装样件制造阶段，对操作人员进一步培训和指导，包括对操作作业指导书的正确理解和能正确执行、对产品质量的要求、及对产品质量的控制等方面的知识，进一步培训和指导。
做好批量生产前的一切准备工作。
3． 研究所：通过对工装样件的制造与测试，来验证设计输出是否能满足设计输入的要求。
通过小批量试生产的运行来评价过程设计的输出产品，即工装样件能否满足顾客的要求。
工装样件生产件批准的偏差许可（可以做设计更改依据）
产品设计失效记录（满足不了顾客要求的项目，也是更改依据）
小批量试生产工装样件的试装—路试—顾客的信息反馈，如顾客的
— 7 —
认可、进行生产过程、工装、样件认可，进行样件生产件批准。
研究所主管设计师按产品图样及有关技术要求对工装样件进行全项检查：
1） 对产品使用的材料有疑问时，可填写“生产件认可检验、测量和试验、鉴定请托单，委托理化室重新检验。
2） 工装样件尺寸检验时，应填写“样件生产件批准—尺寸记录”。由于检验、测量和试验手段或检验、测量和试验设备等原因造成尺寸检验测量困难时，可填写“请托单”，委托计量部门进行检验和测量。
3） 材料性能样件性能检验、测量和试验时，应填写“样件生产件批准—性能试验记录”，并填写“请托单”，委托测试中心或计量部门进行检验测量和试验。
4） 对外协、外购件与顾客提供的产品认可，可由承办单位填写“鉴定申请单”，附供方自检报告及合格证和实物，送质检处检验或计量部门检验测量，试验合格后进行认可。
5） 顾客提供的产品，由外协处办理交接手续（国外进口件由计划处办理）。研究所同顾客协商制定进厂检验作业指导书，质量部门按进厂检验作业指导书进行检验并出具合格证。
6） 主管设计师在工装样件认可过程中，对工装样件不满足项，应及时反馈给工装样件承制单位，必要时，可对样件重新进行认可。对出现的允许偏差填写“样件生产件认可偏差许可”，并返回承制单位一份。
— 8 —
7） 由主管设计师填写“样件生产件批准报告”，由研究所所长批准后转质检部门。
8） 当工装样件检验、测量和试验合格后，主管设计师将所有样件认可、各种试验、检验、测量和试验报告与记录收集在一起，整理设计手册。
9） 研究所负责将厂内检验、测量和试验合格的产品，通过国家汽车零部件检测部门鉴定合格后，发给顾客进行小批量试装（根据顾客要求，是否由顾客自己抽取样件），取得顾客认可或新的要求等信息。
b. 批量试生产
1． 生产计划科：批量生产试制计划
组织批量生产试制计划的实施
2． 零件承制单位：
进行批量生产试生产
提出批量生产件批准申请
按初始过程能力研究计划进行初始能力研究确认
按制定的测量系统分析计划，进行测量系统分析
进行设备能力测算，包括对模具、夹具等工装的确认。
3． 研究所：主管设计师负责设计确认前的更改
设计确认后，研究所主管工程师应对设计全过程形成的所有技术文件、图纸、资料、各种记录报告等进行整理、登记，并送档案处归档。对形成设计手册进一步完善和充实。
— 9 —
4． 技术处：组织对过程操作作业指导书进行评审
监督检查执行过程流程图和控制计划
所有过程操作都有可使用的过程操作作业指导书和控制计划。
过程操作作业指导书应包含所有关、重、D特性，并已表达所有PFMEA的建议。
检验、测量和试验设备是否实施了重复性和再现性的测量系统分析计划。
5．质检部门：
编制试生产的控制计划和生产控制计划。
进行工序能力Cpk和设备能力Cmk测算。
进行SPC统计过程控制。
模具、夹具等工装在批量生产过程中的评审。
进行批量生产件批准（批量生产件批准的重点考核是考查制造与检测能力）（样件生产件批准的重点考核是考查设计能力）。
批量生产件批准的目的是在批量生产时，验证由正式生产工装、操作人员、现场、过程制造出来的产品是否符合要求。
经过内审员对新试制的产品进行过程审核，即产品诞生过程审核和产品批量生产过程审核。
在批量生产件批准得到顾客的认可后，方可进入批量供货。
由质检部门作生产件最终认可批准。
6. 批量供货后，产品质量先期策划小组进行全过程质量策划总结，出具认定报告，交管理评审。对未决议题向有关领导汇报，争取管理者
— 10 —
的承诺和支持。
在批量供货后，产品质量先期策划小组召开末次会议后，宣布解散。
五．反馈、评定和纠正措施阶段
产品质量先期策划不随产品和过程的确认和生产就绪而结束和终止。
信息反馈、评定和纠正、预防措施主要由销售部门和质检部门来完成。
1．销售部门：收集顾客的信息
批量供货后签定合同
2．质检部门：根据销售部门传递过来的顾客的信息反馈来制定纠正和预防措施。
负责设计确认后的更改，更改程序按《各类图样和技术文件更改程序与监督办法》来执行。
进行产品质量、价格、服务、供货信誉方面的持续改进。没有最好，只有更好，超越顾客的要求是我们永恒的追求。
附录：质量策划工作所需完成文件明细表及各类检查清单

— 11 —

序号
文件名称
责任单位
审 查
批 准
一
计划和项目确定阶段

1
调研报告
研究所
设计室
所长
2
合同评审
计划处
会签

3
新产品开发试制计划
计划处
处长
厂长
4
小组成立名单与分工
产品质量先期策划小组
厂长
5
质量目标
质检处
科长
处长
6
策划进度计划表
计划处
处长
厂长
7
质量计划
质检处
处长
质量副厂长
8
产品保证计划
研究所
所长
总工程师
9
编制设计目标
研究所
所长
总工程师
10
初始材料清单
研究所
设计室
所长
11
零部件清单
研究所
设计室
所长
12
关、重零部件、安全件清单
研究所
设计室
所长
13
分承包方清单（外协件）
外协处
科长
处长
14
材料分承包方清单
供应处
科长
处长
15
初始过程流程图
技术处
科长
处长
16
新增设备及设备调整方案
生产处
处长
生产副厂长
二
产品设计与开发阶段

1
新产品设计任务书
研究所

总工程师
2
设计方案评审申请表
研究所

所长
3
设计方案评审小组成员名单
产品质量先期策划小组
4
设计方案评审报告
产品质量先期策划小组
5
设计输出评审申请表
产品质量先期策划小组
6
设计输出评审小组成员名单
产品质量先期策划小组
7
设计输出评审报告
产品质量先期策划小组
8
设计评审追踪检查报告
产品质量先期策划小组
三
过程设计与开发阶段

1
量具设计申请表
承制单位
设计师
研究所
2
过程流程图
承制单位
产品质量先期策划小组
3
工装样件控制计划
质检处
科长
处长
4
测量系统分析计划
研究所
产品质量先期策划小组
5
过程能力Cpk测算
承制单位
产品质量先期策划小组
6
工艺加工过程评审
产品质量先期策划小组

— 12 —

序号
文件名称
责任单位
审 查
批 准
7
产品装配过程工艺评审
产品质量先期策划小组
8
测量系统分析报告
计量处
产品质量先期策划小组
9
PFMEA的评审
产品质量先期策划小组
10
非标设备设计评审
研究所
产品质量先期策划小组
11
各种检查清单
质检处
科长
处长
12
试生产控制计划
质检处
科长
处长
13
设备能力Cmk测算
承制单位
产品质量先期策划小组
14
SPC统计过程控制
质检处
科长
处长

四
产品与过程确认阶段

1
生产件认可偏差许可
研究所
科长
所长
2
产品设计失效模式记录
研究所
科长
所长
3
工装样品评审
质检处
产品质量先期策划小组
4
产品检测记录
试验中心
工程师
主任
5
产品鉴定申请单
承制单位
科长
分厂厂长
6
工装样件检验、实验、鉴定请托单
研究所
科长
所长
7
生产件批准—尺寸记录
研究所
科长
所长
8
生产件批准—材料试验报告
研究所
科长
所长
9
生产件批准—性能试验报告
研究所
科长
所长
10
工装样件生产件批准偏差许可
研究所
科长
所长
11
工装样件生产件批准报告
研究所
科长
所长
12
设计验证报告
研究所
科长
所长
13
批量生产件批准报告
质检处
科长
处长
14
生产件最终批准报告
质检处
科长
处长
15
策划工作总结报告
产品质量先期策划小组
16
召开末次会议
产品质量先期策划小组

五
信息反馈、评定、纠正措施

— 13 —

产 品 质 量 先 期 策 划 进 度 表 ZL4.2-2-1
产品名称及代号： 第 页 共 页
策划阶段
责 任 单 位
承 担 项 目
年
月 份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12

编制_______ 审查_______ 批准______
— 14 —

ZLQP4.2-2-2
产品质量策划总结

产品名称_____________________ 产品代号_______________________
策划初始日期_________________ 策划完成日期______________________
产品技术标准化 产品图、工艺文件
达 到
未满足项

可 行
不可行项

样件顾客意见 生 产 设 备
满 意
改进项

满 足
不满足项

检 测 设 备 工 装
满 意
不满足项

满 足
不满足项

生 产 能 力 成 本
(年套) (预计)
单 班
双 班

1万套
5万套
10万套

结论意见：

_____________________________________________________________________

认定：
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
— 15 —
ZLQP4.2-2-3
产品质量策划总结和认定(关重件)
产品名称_____________________ 产品代号_______________________
策划初始日期_________________ 策划完成日期_______________________
制造单位_____________________
1. 初始过程能力研究(Cpk—特殊性)
要 求
可 接 受
未 定

2. 初始生产样品特性类别(尺寸、外观、性能)
样品编号
样品特性
可接受
未定

样品编号
样品特性
可接受
未定

3. 量具和试验装置测量系统分析（特殊特性）
量具名称
规格或代号
特性值
重复性、再现性
可接受
未定

4．过程监控（作业指导书、流程、辅具）

要 求
可接受
未 定
作业指导书

控制计划

辅 具

过程流程

5．认定
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
— 16 —

ZLQP4.2-2-4
产品质量策划总结和认定(总成)

产品名称_____________________ 产品代号_______________________
顾 客_____________________ 日 期_______________________
1．产品连接尺寸
样品编号
规 定 特 性
接 受 特 性
是 否 接 受

2． 外观
样 品 编 号
可 接 受
未 定

3． 包装、发运

可 接 受
未 定
产 品 包 装

产 品 发 运

4．性能
样品编号

项 目
规定特性
试验结果
接 受
未定

— 17 —
ZLQP4.2-2-4
样品编号

项 目
规定特性
试验结果
接 受
未定

样品编号
项 目
规定特性
试验结果
接 受
未定

认定：
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________
小组成员/职务/日期 ________________________________________________

— 18 —
ZLQP4.2-2-5
设计（ ）评审申请表
产品名称

申 请 人

项目编号

评审日期

申请评审内容：

部门领导：

年 月 日

— 19 —
ZLQP4.2-2-6

设 计 ( ) 评 审 报 告

项目：

企业名称
年 月 日

— 20 —
设计( )评审小组名单
ZLQP4.2-2-7
姓 名
职 称
职 务
工作单位
备 注

批 准：
— 21 —
评 审 报 告
ZLQP4.2-2-8
项 目 名 称

项目设计者

项 目 代 号

记 录 人

评 审 类 别

评 审 时 间

评审内容：

评审建议：

评审结论：

会 签：
姓 名
职 称
姓 名
职 称
姓 名
职 称
姓 名
职 称

— 22 —
评 审 意 见
ZLQP4.2-2-9
项 目 编 号

产 品 名 称

设 计 者

产 品 图 号

评 审 类 别

检 查 时 间

评审意见：

评 审 员：

年 月 日

— 23 —
设计评审追踪检查记录
ZLQP4.2-2-10
项 目 编 号

项 目 名 称

设 计 者

项 目 图 号

评 审 类 别

检 查 时 间

建议改进条款实施情况：

检 查 人：

年 月 日

— 24 —
ZLQP4.2-2-11

设 计 验 证 报 告

企业名称:
年 月 日

— 25 —
设计验证报告

ZLQP4.2-2-12
产 品 名 称

图 号

设 计 者

验 证 类 别

验证项目内容：

验证结果：

结 论：

验证人：_________ 审查：__________
— 26 —
ZL QP4.2-2-13

编 号：

设计确认报告

共 页

企业名称:
年 月 日

— 27 —
ZLQP4.2-2-14
产品名称

确认项目

产品代号

确认日期

确 认 结 果
一．尺寸

二．外观

三．性能

附资料清单：

确认人意见：

确认人签字：
审查人意见：

审查人签字：
— 28 —