质保协议客户质量保证能力评估表及质量信誉调查表.doc
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1、精选资料质量保证协议甲方: 乙方: 为了保证经营商品的质量, 保障公众身体健康和生命安全,依照药品管理法、药品经营质理管理规范(总局令13号)、医疗器械监督管理条例、食品安全法、保健食品管理办法、消毒管理办法和化妆品卫生监督条例等法规,明确双方质量责任,经协商一致,甲乙双方达成如下协议:一、甲方责任1.甲方应向乙方提供合法、有效的企业生产或经营资格证书复印件,内容包括:甲方为药品供应商的,需提供加盖甲方原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;营业执照及其年检证明复印件;药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行
2、及账号;税务登记证和组织机构代码证复印件。其它类型企业参照相关法规执行。2.甲方应提供其销售人员的有载明授权销售的品种、地域、期限,并注明身份证号码和企业法人代表人签章的授权书,以及销售人员身份证复印件。3.甲方销售的商品必须为符合法定质量标准的合格产品,当商品信息发生变更时应及时告知乙方并提供相关部门批准的证明文件及产品检验合格证明材料复印件。供中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括浙江省中药炮制规范)。发运中药材均应有包装,必须注明品名、产地、供货单位、供货日期等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、并附有质量合格标识; 实行批准文号管理的
3、注明批准文号批件。甲方销售进口药品的,应提供符合规定的进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口药品批件和进口药品检验报告书复印件;甲方销售进口保健食品,应提供符合规定的进口保健食品批准证书和中华人民共和国出入境检验检疫卫生证书复印件;甲方销售进口药材应提供进口药材批件。实行批签发的生物制品还应提供生物制品批签发合格证4.甲方提交以上1-3条中所列证明资料或文件的复印件应加盖企业原印章,并对所提供资料的真实性负责。如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任,同时承担因资料虚假对乙方所造成的一切经济损失。5. 甲方供货时,应按照国家规定及时、据实开具合法发票,发票应当列明药品的通用
4、名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附销售货物或者提供应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发货时应提供销售出库单随货同行,在销售出库(随货同行)单上注明供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。6.甲方供货时, 整件商品应有产品合格证。 商品有效期在二年以上(含二年)的,生产批号应在距到货日期起六个月内;有效期二年以内的商品,生产批号应在三个月内。原则上每个品规10件内只发一个批号,30件内只发两个批号;随货同行的每批商品都应附有质量检验报告书,如供货单位为批
5、发企业还应加盖供货企业质量管理专用章原印章。如有涂改或伪造现象,乙方有权对该批商品进行单方处理。7.甲方所提供的商品的包装、标签和说明书等应符合国家颁布的法规要求。包装应牢固,符合质量及储运要求。8.甲方供货时保证商品的运输条件符合国家相关规定。在运输过程中采取以下措施:(1) 使用封闭式运输工具,以确保药品质量。(2)对温度有特殊要求的药品应严格按照药品储存要求,采取相应措施:冷藏药品必须采用冷藏车、车载冷藏箱或保温箱运输,实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据,确保运输过程中温度符合要求。(3)冷藏药品还必须附有运输交接单,注明贮藏条件、运输设备、启运时间、启运温度、保温时限等
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