应用鱼骨图法分析电子内镜故障原因与故障预防措施拟定的探讨.pdf

临床工程BME&ClinMed,IMay2023.Vol.27.No.3373生物医学工程与临床2 0 2 3年5月第2 7 卷第3期网络出版时间：2 0 2 3-0 4-2 30 9：19:34D0I：10.13339/j.c n k i.s g l c.2 0 2 30 42 0.0 2 1网络出版地址：https:/ 0 2 1年10 月日本奥林巴斯电子内镜故障案例，实际维修次数47 次。大部分维修在C级及C级以下，其中C级维修的占比最大51.0 6%（2 4/47）；C级维修总费用占比最高，达7 6.19%；单次A级维修平均费用最高，达9.5万元。统计分析电子内镜发生的故障类型、故障发生原因，绘制鱼骨图。结果电子内镜发生的故障主要类型有漏水、图像异常、保护管套皱褶有划痕、按钮阀门底座磨损、组件老化等，造成电子内镜故障的三大原因为操作不规范8 1.48%（110/135）、测漏不及时5.19%（7/135）、正常老化13.33%（18/135），总结出相应的故障预防对策为规范操作使用、及时测漏及日常的维护保养，并绘制相应的鱼骨图。结论鱼骨图对电子内镜故障原因和故障预防措施进行分析的方法简单实用，为实现电子内镜使用质量安全提供了有力保证。关键词：电子内镜；鱼骨图；规范操作；内镜测漏；故障预防中图分类号：R197.39文献标识码：B文章编号：10 0 9-7 0 9 0(2 0 2 3)0 3-0 37 3-0 5Causes analysis of electronic endoscopy failure and discussion on formulation of failure prevention measures by fish-bone diagramWENG Fei,LI Xiang-linb,YAO Hong-shenga(a.Department of Equipment;b.Department of Digestive Endoscopy,Zhongnan Hospital of Wuhan University,Wuhan430071,Hubei,China)Abstract:Objectivee To analyze the failure causes of electronic endoscope and formulate failure prevention measures byfishbone diagram method.Methods From January 2020 to October 2021,the Olympus electronic endoscopy failures wereretrospectively analyzed,and actual maintenance times were 47.Most of the maintenance was at or below C grade,of which Cgrade maintenance accounted for the largest proportion51.06%(24/47),the total maintenance cost of grade C accounted forthe highest proportion(76.19%),and single mean maintenance cost of grade A was the highest(95 000 Yuan).The fault typesand causes of electronic endoscopy were statistically analyzed,and the fishbone diagram was drawn.Results The main typesof failures of electronic endoscope were water leakage,abnormal image,wrinkles and scratches of protective tube sleeve,wear ofbutton valve base and aging of components.The three major causes of electronic endoscope failures were non-standard operation81.48%(110/135),untimely leak detection5.19%(7/135)and normal aging13.33%(18/135).The corresponding fault prevention countermeasures were summarized as standardized operation,timely leak detection and daily maintenance,and the cor-responding fishbone diagram was drawn.Conclusion It is demonstrated that fishbone diagram is a simple and practical methodfor analyzing the failure causes and formulation of preventive measures of electronic endoscopes,which provides guarantee forquality and safety of electronic endoscopes.Key words:electronic endoscope;fishbone diagram;standardized operation;leak detection of endoscope;failure prevention近年来，电子内镜因其具有安全、创伤小、痛苦少、确诊率高、并发症少、痊愈快等优点，在临床的应用越来越广泛。同时，因其价格昂贵、结构精密复杂的特性也带来了易损坏、维修成本高的特点1,2。因此，如何在日常工作中做好电子内镜的维护保养工作，预防、降低内镜故障的发生值得医疗设备管理部门思考3。鱼骨图是一种发现问题根本原因及预防故障发生的方法，可以称之为因果图，被广泛应用于技术、管理领域，因其由日本管理大师石川馨先生提出，故又名石川图 4.5。为了进一步做好电子内镜的日常使用、维护保养工作，笔者通过回顾性分析武汉大学中南医院消化内镜中心日本奥林巴斯电子内镜在2 0 2 0 年1月至2021年10 月发生的故障情况，采用鱼骨图分析方法对电子内镜的故障原因和故障预防措施进行分析。作者单位：武汉大学中南医院a.设备处；b.消化内镜中心，湖北武汉430 0 7 1作者简介：翁飞（19 9 0），女，湖北省人，硕士，工程师，主要从事医疗设备维修维护、质量检测等工作。电话：[phone]。E-mail:965306856qqcomo版权保护，不得翻录。374-BME&ClinMed,May 2023,Vol.27,No.3生物医学工程与临床2 0 2 3年5月第2 7 卷第3期1材料与方法1.1实验材料收集2 0 2 0 年1月至2 0 2 1年10 月武汉大学中南医院消化内镜中心奥林巴斯6 8 条电子内镜的维修资料，故障报修共计6 5次，其中内镜响应59 次，内镜周边设备响应6 次。在59 次内镜响应中有12 次未见故障返还，实际维修次数47 次。奥林巴斯电子内镜的维修分为A级、B级、C级、D级、M级16.7,A、B、C 级维修称为大修,D、M 级维修称为小修,其中B级维修多见于支气管镜。发生的47 次维修案例中，大部分维修在C级及C级以下，其中C级维修的占比最大51.0 6%(24/47）,其次是D级维修、M级维修、A级维修，占比分别为34.0 4%(16/47)、8.51%(4/47)、6.38%(3/47);C级维修总费用占比最高，达7 6.19%，其次是A级维修、D级维修、M级维修，占比分别为18.45%、4.43%、0.93%；单次A级维修平均费用最高，达9.5万元，其次是C级维修、D级维修、M级维修，平均单次维修费用分别为49 47 9.6 7 元、4313.8 8 元、36 34.50 元。1.2方法1.2.1故障现象与原因统计对47 例内镜维修资料进行整理，从漏水、图像异常、保护管套皱褶和有划痕、按钮和阀门及底座磨损、组件老化及其他6 个类型故障来统计故障现象，分析故障原因1.2.2绘制故障原因鱼骨图通过电子内镜故障内容回顾性分析，在内镜故障分类基础上，对电子内镜故障原因从操作不规范、侧漏不及时、正常老化三个方面进行总结与归类，并绘制故障原因鱼骨图1.2.3绘制故障预防措施鱼骨图针对总结的电子内镜主要故障原因，从严格规范操作使用、及时测漏、日常定期维护保养三个方面拟定电子内镜故障预防措施，并绘制故障预防措施鱼骨图。2结果2.1故障现象结果故障现象共计135项（图1）。其中37 例漏水（2 7.40%），33例保护管套皱褶有划痕（2 4.44%），31例按钮阀门底座磨损（2 2.9 6%）,2 0 例组件老化（14.8 1%），9 例图像异常（6.6 7%），5例其他（3.7 0%）。2.2故障原因统计结果漏水问题中钳子管道漏水占比最大(21/37),主4035302520151050保护管按钮漏套皱褶阀门组件图像水有划痕底座老化头异常其他磨损图1电子内镜故障现象统计图Fig.1Statistical chart of electronic endoscope faults要原因是穿刺针在钳子管道内释放针头或者治疗附件在通过钳道不顺利时强行通过；图像异常问题中图像有阴影占比最大（6/9），主要原因是电荷耦合器件（c h a r g e c o u p l e d e v i c e,C C D）玻璃镜面被硬物或利器划伤；保护管套皱褶有划痕问题中插人管皱褶占比最大（2 1/33），主要原因是清洗、消毒、保管时，插人部打圈角度过小或者弯折过度；按钮阀门底座磨损问题中吸引座磨损占比最大（13/31），主要原因是附件使用操作不当；组件老化问题中角度问题占比最大（14/20），主要原因是高负荷使用造成机械老化。对以上故障产生的原因进行归类总结，有三类原因，分别为操作不规范8 1.48%（110/135）、测漏不及时5.19%（7/135）、正常老化13.33%（18/135）。见表1。2.3绘制故障原因鱼骨图结果从操作不规范、测漏不及时、正常老化三个方面总结故障原因，绘制成鱼骨图。可以清楚、明了地看清电子内镜故障原因。见图2。2.4绘制故障预防措施鱼骨图结果经过对电子内镜故障原因分析，找到预防故障的方法。在如下三个方面制定措施，形成预防性维修措施。日常定期维护保养方面：内镜的取用、转运、存放要做到轻拿轻放；清洗消毒时避免用力来回擦拭镜身；可使用水溶性润滑油涂抹镜身外皮，避免老化。严格规范操作使用方面：盘放内镜时直径不能小于2 0 cm；禁止在内镜先端弯曲部弯曲时使用附件；禁止附件在进出内镜钳子管道时释放；禁止大角度弯折镜体；操作后，要严格按照内镜系统清洗消毒灭菌(cleaning disinfection sterilization,CDS）流程进行清洗、消毒、灭菌18.9 375生物医学工程与临床2 0 2 3年5月第2 7 卷第3期BME&Clin Med,May 2023,Vol.27,No.3表1电子内镜故障原因分析表Tab.1 Analysis of causes of electronic endoscope failure故障归类故障描述例数主要原因分析原因归类穿刺针在钳子管道内释放针头，治疗附件在通过钳道不顺利时强行钳子管道漏水21操作不规范通过插人管漏水5未及时发现漏水点造成故障升级测漏不及时漏水水气管漏水2清洗、消毒、保管时，插人部打圈角度过小或者弯折过度操作不规范弯曲橡皮漏水5弯曲部与尖锐物体碰撞操作不规范大小旋钮漏水3旋钮与尖锐物体碰撞操作不规范按钮漏水1按钮与尖锐硬物碰撞操作不规范图像有阴影6CCD玻璃镜面被硬物或利器划伤操作不规范图像异常图像闪烁条纹2内镜进水导致CCD故障测漏不及时导光束亮度不足1清洗、消毒、保管时，插人部打圈角度过小或者弯折过度导光束折断操作不规范插人管褶皱21清洗、消毒、保管时，插人部打圈角度过小或者弯折过度操作不规范保护管套皱褶有导光软管有划痕8导光软管被利器划伤或者扎伤操作不规范划痕锥形套有划痕4锥形套被利器划伤或者扎伤操作不规范吸引座磨损13附件的使用操作不当操作不规范按钮阀门底座磨钳子座磨损8附件的使用操作不当操作不规范损按钮有划痕7按钮与周边硬物碰撞操作不规范S盖磨损3S盖与周边硬物碰撞操作不规范开关组件老化失灵3高负荷使用及洗消造成的物理及化学损耗正常老化插人管蛇形3内镜老化或者插人部角度钢丝螺旋管脱落操作不规范组件老化角度不足11高负荷使用造成机械老化正常老化角度钢丝断3高负荷使用造成机械老化正常老化喷嘴堵塞2内镜清洗不彻底操作不规范其他旋钮有异响1高负荷使用造成机械老化正常老化接线座氧化2内镜洗消操作不当操作不规范合计135正常老化测漏不及时内镜进水导致CCD故障高负荷使用造成机械老化未及时发现漏水洗消造成的点造成故障升级物理及化学损耗镜故障治疗附件在通与尖锐物体过钳道不顺利或硬物碰撞时强行通过管套被利器划伤插人部打圈角度过小或者弯折过度内镜清洗、消毒不彻底操作不规范图2 电子内镜故障原因分析鱼骨图Fig.2Fishbone diagram of cause analysis of electronic endoscope failure及时测漏方面：及时正确安装防水帽或防水盖，严格落实测漏程序；操作前如发现先端部盖玻璃破裂，要停止使用，并立即进行严格测漏，避免损坏核心部件。从绘制的预防措施鱼骨图可清晰了解预防措施，见图3。376-BME&Clin Med,May 2023,Vol.27,No.3生物医学工程与临床2 0 2 3年5月第2 7 卷第3期日常定期维护保养及时测漏内镜的取用转操作前如发现先端部盖运、存放要做到玻璃破裂要停止使用并清洗消毒时避轻拿轻放立即进行严格测漏免用力来回擦拭镜身使用水溶性润及时正确安装滑油涂抹镜身防水帽或防水外皮，避免老化盖，严格落实故障测漏程序预防禁止附件在进出内禁止在内镜先端弯曲镜钳子管道时释放部弯曲时使用附件禁止大角度弯折镜体操作后，要严格按照内镜系统流程进行清洗、消毒、灭菌盘放内镜时直径不能小于2 0 cm严格规范操作图3电子内镜故障预防措施鱼骨图Fig.3Fishbone diagram of preventive measures of electronic endoscope failure3讨论奥林巴斯电子内镜作为精密仪器，其故障可发生在内镜的任一部分，常见故障可发生于先端弯曲部、操作部、连接部。除了在日常使用中可主观识别的故障，例如图像异常、喷嘴堵塞、镜身受损等，还存在一些潜在的故障，例如蛇管老化、钳子口磨损、CCD盖玻璃受损等，这些问题如果不及时发现处理的话，将对内镜造成损害，甚至会损害核心部件，维修级别积累到一定程度会质变成C级及C级以上的维修。如电子内镜的A级和C级维修例数占比57.45%（2 7/47），维修费用占比9 4.6 4%，并且A级和C级维修的维修周期较长，高额的维修费用和长久的维修周期将对医院造成很大的成本支出。因此降低电子内镜C级及C级以上的故障发生率尤为重要。通过对电子内镜故障原因进行了归类，按照占比由大到小分别为操作不规范、正常老化、测漏不及时。由此可见，严格规范的操作使用、定期维护保养、及时测漏对于电子内镜的故障预防至关重要112.13。总之，内镜使用科室要加强关于内镜的规范操作、清洗消毒、运输及存放的培训工作，尤其是针对新上岗的员工，减少人为损坏故障的发生，并且在日常工作中要做到严格规范的操作使用、及时测漏、定期维护保养，如此才能最大限度地预防内镜故障的发生，降低维修成本,延长内镜使用寿命 4。笔者采用鱼骨图对电子内镜故障原因和故障预防措施进行分析的方法简单实用，这种图示解析法比较直观、清晰，是系统、深人地分析质量问题的有效工具，为实现电子内镜使用质量安全提供了有力保证115.16 。参考文献：【1王业伟，徐国庆，樊军，等.消化电子镜系统的常规故障处理和预防性维护 J.中国医疗器械杂志,2 0 19,43(5)：38 8-390.WANG Ye-wei,XU Guo-qing,FAN Jun,et al.Routine trou-bleshooting and preventive maintenance of digestive electronicmirror systemJ.Chinese Journal of Medical Instrumentation,2019,43(5):388-390.2彭任君，肖统生，廖华明，等.电子内窥镜维护保养质量控制措施 J.中国医学装备，2 0 18，15（4)：115-119.PENG Ren-jun,XIAO Tong-sheng,LIAO Hua-ming,et al.Quality control measures for electronic endoscope mainte-nanceJJ.China Medical Equipment,2018,15(4):115-119.3李文莲,朱慧.电子内窥镜常见故障分析及维护策略 .中国医疗设备，2 0 2 0,35(11)：16 8-17 1.LI Wen-lian,ZHU Hui.Common failure analysis and mainte-nance strategy of electronic endoscopeJ.China Medical De-vices,2020,35(11):168-171.【4田野.神奇的医院管理工具-一鱼骨图 .当代医学，2 0 0 4，10(2):26-27.TIAN Ye.A magical hospital management tool-fish bone di-agramJJ.Contemporary Medicine,2004,10(2):26-27.【5】刘丽，王森，胡丹.鱼骨图分析法在病案首页质量控制中的应用 J.现代医院，2 0 2 2,2 2（5）：7 2 8-7 30.LIU Li,WANG Sen,HU Dan.Effect of fish bone diagramanalysis on quality control of the first page of medical recordsJ.Modern Hospital,2022,22(5):728-730.6宁伟，王永琳，王恩运，等.医用内窥镜系统的组成与常见故障维修 J.医疗装备，2 0 15,2 8(6)：10 5-10 6.NING Wei,WANG Yong-lin,WANG En-yun,et al.Composi-信息动态BME&Clin Med,May2023,Vol.27,No.33生物医学工程与临床2 0 2 3年5月第2 7 卷第3期tion and common fault maintenance of medical endoscope sys-temJJ.Medical Equipment,2015,28(6):105-106.【7 卢德玮，刘立芳.医用内窥镜故障分析及维护管理质量的增进 J.中国医学装备，2 0 19,16(7)：18 7-18 8.LU De-wei,LIU Li-fang.Failure analysis of medical endo-scope and improvement of maintenance management quality.China Medical Equipment,2019,16(7):187-188.【8 李霞，张艳涛，李学省.医用内镜设备常见故障及维修 生物医学工程与临床，2 0 2 0,2 4(5）：6 2 8-6 30.LI Xia,ZHANG Yan-tao,LI Xue-sheng.Common failures andmaintenance of medical endoscopic equipmentJJ.BiomedicalEngineering and Clinical Medicine,2020,24(5):628-630.9胡志奇，邹廖婷，钟怡，等.医用电子内镜的常见故障分析及排除 J.医疗装备，2 0 2 2,35(17)：12 1-12 2.HU Zhi-qi,ZOU Liao-ting,ZHONG Yi,et al.Common failureanalysis and troubleshooting of medical electronic endoscopeJ.Medical Equipment,2022,35(17):121-122.10瞿佳佳，金婷.基于医疗设备故障数据集的医疗设备可靠性分析 .中国医疗设备，2 0 2 2,37(1)：9 8-10 1.QU Jia-jia,JIN Ting.Reliability analysis of medical equip-ment based on failure data setJ.China Medical Devices,2022,37(1):98-101.11周闻博,李天庆,丹，等.基于数据的软式内镜故障循证管理实践 J.华西医学,2 0 19,34(6)：6 18-6 2 4.ZHOU Wen-bo,LI Tian-qing,YAN Dan,et al.The practice ofevidence-based flexible endoscope faults management basedon dataJ.West China Medical Journal,2019,34(6):618-624.12张平.消化道电子内镜故障发生规律的探讨 .中国医疗设备,2 0 15,30(9)：17 2-17 3,16 9-16 9.ZHANG Ping.Faults occurrence of the digestive endoscopeJ.China Medical Devices,2015,30(9):172-173,169-169.13李全威，陈金涛,纪小春，等.电子内窥镜的常见故障及排除策略 J.医疗装备,2 0 2 2,35(6)：117-118.LI Quan-wei,CHEN Jin-tao,JI Xiao-chun,et al.Commonfaults and troubleshooting strategies of electronic endoscopeJ.Medical Equipment,2022,35(6):117-118.14余晶，田舒畅,刘成友，等.品管圈在改善消化内镜中心管理质量中的应用 J.生物医学工程与临床,2 0 2 2,2 6(6)：772-776.YU Jing,TIAN Shu-chang,LIU Cheng-you,et al.Applicationof quality control circle in improving management quality ofDigestive Endoscopy CenterJ.Biomedical Engineering andClinical Medicine,2022,26(6):772-776.15曹新平.鱼骨图和流程图在开放性创伤手术感染管理中的应用 .护理学杂志，2 0 13,2 8(2)：3-5.CAO Xin-ping.Application of fishbone diagram and flow chartin infection control for open trauma surgeryJj.Journal of Nurs-ing,2013,28(2):3-5.16王子璇，王二传，程亚平.OLYMPUS电子内窥镜故障的回顾性分析及防护对策 J/OL.实用临床护理学电子杂志，2019,4(28):190-192,196-196.WANG Zi-xuan,WANG Er-chuan,CHENG Ya-ping.Retro-spective analysis of Olympus electronic endoscope failures andpreventive measuresJ/OL.Electronic Journal of PracticalClinical Nursing Science,2019,4(28):190-192,196-196.（收稿日期：2 0 2 2-10-14；修回日期：2 0 2 2-12-30）利用碱基编辑恢复SMN蛋白产生,在小鼠中治愈脊髓性肌肉萎缩症据ArbafM2023年3月30 日（Science,2023Market30.Doi:10.1123/science.adg6518.）报道，美国多家研究机构的研究人员利用碱基编辑技术恢复了小鼠体内SMN蛋白的自然产生，有效地治愈了啮齿动物的脊髓性肌肉萎缩症（spinalmuscularatrophy，SMA)。SMA是人类婴儿死亡的主要原因之一。患有该病的婴儿在SMNI基因上有一个突变，导致SMN蛋白的产生数量不足，从而导致神经退化和死亡。许多出生时就被诊断出患有这种疾病的婴儿被给予药物，以便人为地增加SMN蛋白的产生，这减缓了这种疾病的进展，但不能完全阻止它。因此，人们迫切需要其他疗法。在这项新的研究中,研究人员利用碱基编辑，即一种以化学方式进行的基因编辑，治疗小鼠所患的SMA。碱基编辑通常用于在基因组中进行单核苷酸改变。这种单核苷酸改变是针对SMN2基因的,该基因通常部分编码SMN的产生。研究人员所做的单核苷酸改变完全激活了该基因,允许更多的SMN产生。SMN2基因与SMN1基因有关，但有一个重要区别：SMN2有一个C6T的突变，使其无法调节SMN蛋白的产生。以一种使其与未突变的SMN1基因相同的方式改变该突变，消除了这种限制，使该基因能够无限制地表达SMN。通过对行单核苷酸改变后的小鼠的密切观察、监测显示，这种碱基编辑将SMN的产生恢复到正常水平，防止了神经退化；在已经发生神经退化的情况下，碱基编辑导致了再生和运动功能的改善；基因碱基编辑后的这些小鼠的寿命从平均只有17 d(对照组）增加到10 0 d以上。