爱通立-静脉溶栓.ppt
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1、德国勃林格殷格翰公司德国勃林格殷格翰公司中枢神中枢神经产品品组1.德国勃林格殷格翰公司德国勃林格殷格翰公司心血管与中枢神心血管与中枢神经产品品组爱通立通立(rt-PA)销售代表售代表 张桂桂阿阿阿阿尔尔伯特伯特伯特伯特.勃林格先生勃林格先生勃林格先生勃林格先生18851885年在德国殷格翰的小年在德国殷格翰的小年在德国殷格翰的小年在德国殷格翰的小镇镇上上上上创创建建建建致力于人体用致力于人体用致力于人体用致力于人体用药药和和和和动动物保健物保健物保健物保健领领域域域域全球最大的家族式制全球最大的家族式制全球最大的家族式制全球最大的家族式制药药企企企企业业排名第排名第排名第排名第1515位位位位
2、2.我们在各领域的主要产品COPD Anticholinergic Broncho-dilator/COPD/胆碱能受体拮抗胆碱能受体拮抗剂 AIS&AMI&PE /r-TPA卒中、心梗、肺拴塞卒中、心梗、肺拴塞Hypertension/ARB anti-hypertensive高血高血压/ARB类Inflammation&pain/NSAID/抗炎抗炎镇痛痛/非甾体非甾体类抗炎抗炎药Cough/Mucolytic anti-tussive止咳化痰止咳化痰药Parkinson Disease/Non-Ergot Dopamine Agonist帕金森病帕金森病/非麦角非麦角类多巴胺受体激多巴胺
3、受体激动剂3.爱通立通立(rt-PA)(rt-PA)适适应症症急性心肌梗死急性心肌梗死急性缺血性急性缺血性脑卒中卒中必必须预先先经过恰当的影像学恰当的影像学检查排除排除颅内出血内出血之后,在急性缺血性之后,在急性缺血性脑卒中症状卒中症状发作后的作后的4.5小小时内内进行治行治疗。血流不血流不稳定的大面定的大面积肺栓塞肺栓塞4.本次内容提要本次内容提要1.脑卒中知卒中知识介介绍2.爱通立通立产品介品介绍3.循循证医学医学证据及主要据及主要实验介介绍4.用法用量、禁忌症用法用量、禁忌症5.学学术活活动介介绍5.1.1.脑卒中知卒中知识介介绍脑卒中卒中(Stroke)(Stroke),又称,又称脑中
4、中风或或脑血管意外,是一血管意外,是一组由由脑部部血液循血液循环障碍障碍引起的,以引起的,以局灶性神局灶性神经功能缺失功能缺失为共同特征的共同特征的急性急性脑血管疾病血管疾病。“三高三高”特点:高特点:高发病率,高死亡率,高致残率。病率,高死亡率,高致残率。脑卒中卒中2/32/3的人致死或的人致死或致残,致残,给国家和家庭造成巨大的社会国家和家庭造成巨大的社会经济负担,估担,估计每年每年脑卒中卒中费用用约120120亿元人民元人民币。临床上常按病理床上常按病理过程的后果区分程的后果区分为缺血性卒中和出血性卒中,其中缺血性缺血性卒中和出血性卒中,其中缺血性卒中占整个卒中的卒中占整个卒中的70%7
5、0%以上,是以上,是临床上常床上常见的急症。的急症。循循证医学医学证明:溶栓治明:溶栓治疗、抗血小板治、抗血小板治疗和卒中和卒中单元是公元是公认有效方法有效方法6.挽救梗死挽救梗死挽救梗死挽救梗死组织组织周周周周边边存在的半暗存在的半暗存在的半暗存在的半暗带带是是是是缺血性卒中缺血性卒中缺血性卒中缺血性卒中现现代治代治代治代治疗疗的基的基的基的基础础梗死中心梗死中心缺血半暗缺血半暗带血凝血凝块7.脑缺血的病理生理学:缺血的病理生理学:中心缺血区与缺血半暗中心缺血区与缺血半暗带坏死区域核心半暗带起病后起病后1 1小小时缺血与缺血与时间的关系的关系1.1.脑卒中知卒中知识介介绍低灌注区8.缺血半暗
6、缺血半暗带,溶栓治,溶栓治疗的基的基础起病后起病后3 3小小时1.1.脑卒中知卒中知识介介绍9.缺血性中缺血性中风的的处理溶栓治理溶栓治疗脑梗塞梗塞建立再灌注,挽救建立再灌注,挽救处于于半暗半暗带的神的神经细胞,挽救梗死胞,挽救梗死脑组织溶栓治溶栓治疗 溶栓治溶栓治疗:建立再灌注建立再灌注的有效的有效药物治物治疗手段手段1.1.脑卒中知卒中知识介介绍10.2.2.爱通立通立产品介品介绍爱通立(通立(rt-PArt-PA)是全球第一)是全球第一个也是唯一一个被循个也是唯一一个被循证医学医学证明和批准用于缺血性卒中明和批准用于缺血性卒中急性期治急性期治疗的溶栓的溶栓药物物11.爱通立通立 (rt-
7、PArt-PA)化学)化学结构构指状指状结构构生生长因子因子Kringle结构域构域1Kringle结构域构域2蛋白蛋白酶12.爱通立通立药物作用机理物作用机理1.1.爱通立通立 与血栓上的与血栓上的网状网状纤维蛋蛋白白结合合2.2.爱通立通立 将将纤溶溶酶原原活化成活化成纤溶溶酶3.3.纤溶溶酶将血将血栓上的栓上的纤维蛋蛋白网打断,血白网打断,血栓崩解栓崩解4.4.作用完成后作用完成后纤溶溶酶与与-抗抗纤溶溶酶结合,合,失去活性失去活性13.rt-PA与内源性与内源性t-PA完全一致完全一致w正常人体凝血与抗凝正常人体凝血与抗凝处于于动态平衡平衡w纤溶溶酶原激活原激活剂(t-PA)是内源性抗
8、凝的主要物)是内源性抗凝的主要物质w rt-PA即重即重组组织型型纤溶溶酶原激活原激活剂(recombinant tissueplasminogen activator,rt-PA)w 特点:特点:w1.与人体内源性的与人体内源性的t-PA完全一致,安全高效完全一致,安全高效w2.纤维蛋白特异性蛋白特异性针对血栓,不影响正常凝血系血栓,不影响正常凝血系统w3.主要主要针对新新鲜血栓:血栓:血栓血栓时间窗窗w4.半衰期短(半衰期短(4-5分),起效快,体内无蓄分),起效快,体内无蓄积14.3.循证医学证据 rt-PA溶栓治疗经历了15年w1995年到2010年的15年间,3小时溶栓治疗“时间窗”
9、的概念对rt-PA的静脉溶栓治疗的安全性起到积极作用,但是也强烈地制约着临床rt-PA静脉溶栓治疗的开展。15.NINDS(美国)美国)19952008ECASS(欧洲欧洲)ECASS II(欧洲欧洲/大洋洲大洋洲)ATLANTIS(美国)(美国)2005SITS-MOST(欧盟欧盟)2007ECASS III(欧洲欧洲)1996199719981999200020012002200320042006 美国美国FDA批准批准 加拿大批准加拿大批准 德国批准德国批准 全欧洲全欧洲EMEA批准批准STARS(美国美国)CASES(加拿大加拿大)Pool analysis of NINDS/ECAS
10、S/ATLANTISReview of Thrombolysis for AISEPITHET(澳大利(澳大利亚)SITS-ISTR(欧盟)(欧盟)静脉溶栓的静脉溶栓的疗效及安全性效及安全性(rt-PA(rt-PA溶栓研究回溶栓研究回顾)上市前研究上市前研究适适应症先后症先后获得欧美批准得欧美批准荟萃分析萃分析上市后上市后观察察时间窗的窗的扩大大16.NINDS研究研究-静脉溶栓的里程碑静脉溶栓的里程碑 随机双盲、安慰随机双盲、安慰剂对照研究,照研究,n624例(例(1991-1995)时间窗:窗:3小小时 rt-PA 0.9mg/kg 静脉推注或静脉点滴静脉推注或静脉点滴给药 1/2患者治患
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