食品工程原理第3章.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第三章 食品质量认证认可体系,食品质量认证认可体系,第一节 认证认可制度,一、认证认可概念和分类,1.认证,“,认证,”,一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。,ISO/IEC,指南2：1986中对,“,认证,”,的定义是：,“,由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。,”,中华人民共和国认证认可条例对认证的定义是,“,认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范及其强制性要求或者标准的合格评定活动。,”,合格评定指对产品、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。认证机构可以是政府职能部门机构，也可以是民间机构、组织。,食品质量认证认可体系,认证按认证的对象可分为产品认证、服务认证和管理体系认证三种类型。,（1）产品认证 产品认证针对的是产品生产的保证能力及产品符合标准、法规情况的评价。,产品认证按认证的性质可分为强制性产品认证和自愿性产品认证。强制性产品认证是为了保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境等目的而设立的市场准入制度，实施强制性产品认证的产品必须经过国家认监委指定认证机构的认证，并标注认证标志以后，才能出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。,食品质量认证认可体系,自愿性产品认证是为满足市场经济活动有关方面的需求，委托人自愿委托第三方认证机构开展的合格评定活动，范围比较宽泛。国内已经开展的自愿性产品认证包括国家推行的环境标志认证、无公害农产品认证、有机产品认证、饲料产品认证等。另外，还有一些认证机构自行推行的认证形式，如安全饮品、葡萄酒认证等。,产品认证按认证的目的分，还可分为安全认证、品质认证、节能认证、节水认证等。,食品质量认证认可体系,（2）服务认证 服务认证不同于服务业的体系认证，服务是一种无形的特殊产品，服务认证是认证机构按照一定程序规则证明服务符合相关的服务质量标准要求的合格评定活动。,（3）管理体系认证 体系认证就是针对管理体系建立实施保持情况的符合性评价,是以各种管理体系标准为依据开展的认证活动，例如：以,ISO9001,标准为依据开展的质量管理体系认证、以,ISO14001,标准为依据开展的环境管理体系认证、以,GB/T28001,标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证、食品安全管理体系认证（,HACCP）,等。,食品质量认证认可体系,2.质量认证,质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品或质量体系符合相应标准和相应技术要求的活动，因此质量认证也分为产品质量认证和质量体系认证。产品质量认证的对象是特定产品（服务），认证的依据是产品(服务)质量要符合指定的标准和技术规范要求，获准后颁发产品认证证书和认证标志，其认证标志可用于获准认证的产品上。质量体系认证的依据是质量体系要满足指定质量管理体系要求，获准后颁发具有认证标记的质量体系认证证书，但证书和标记都不能在产品上使用。,食品质量认证认可体系,产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准和法律、行政法规或规章的安全要求进行认证叫做安全认证。安全认证在中国实行强制性监督管理。实行强制性监督管理的认证是法律、行政法规或规章规定强制执行的认证。凡属强制性认证范围的产品，一般都涉及广大人民群众和用户的生命财产安全，其生产企业必须取得认证资格，并在出厂合格的产品上或其包装上使用认证机构发给特定的认证标志，否则不准生产、销售、进口和使用。,食品质量认证认可体系,3.认可,认可指的是由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。,认可机构一般为国家行政职能部门。,认可通常分为对各类认证机构、实验室、检查机构等合格评定机构的认可和对从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格认可。,食品质量认证认可体系,二、认证认可制度的由来及发展,1.认证认可的历史,认证是随着工业化生产和商品经济的发展而产生发展的，其历史可以追溯到100多年前，经历了民间自发认证、国家法规认证、国际统一认证标准、国际互认4个阶段：,自20世纪下半叶开始，在工业化国家率先开展起来一种由不受产销双方经济利益所支配的第三方，用公正、科学的方法对市场上流通的商品进行评价、监督以正确指导公众购买，保证公众基本利益的活动。,食品质量认证认可体系,1903年，英国出现以英国权威标准为依据对英国铁轨进行的认证活动，并授予风筝标志，开创了认证制度的先河。后来，一些工业化国家逐渐建立起以本国法规标准为依据，仅对在本国市场上流通的本国产品进行认证的制度。,二战以后，认证得以迅速发展。为提高本国产品的国际竞争力，部分国家开始推行质量认证，或为保护消费安全推行安全认证。另一方面，各国认识到不同的认证制度对国际贸易将造成技术壁垒，国际组织特别是,WTO,积极推动各国建立一致的认证认可制度，由此开始了从本国认证制度的对外开放，到国与国之间认证制度的双边、多边认可，进而发展到以区域标准为依据的区域认证制。20世纪80年代初，国际电工委员会（,IEC）,开始试点在电子元器件、电工产品领域建立国际认证制度。,食品质量认证认可体系,认证工作经历一个多世纪发展之后，一些国家的政府为规范本国认证机构和从业人员的行为，决定设立国家认可机构，通过国家认可机构对认证机构的能力和行为等进行监督管理，形成了本国的认可制度。随着国家认证认可工作的国际化，国际上也建立起了相应的国际组织和国际互认制度。,目前，认证认可已经广泛存在于商品和服务的形成与生产、流通、管理等各个环节，渗透到商品经济、社会生活、国家安全、环境保护等各个方面。在质量认证方面，形成了产品质量认证、质量体系认证和认可(注册)、实验室认可、认证人员及培训机构注册四大系列。,食品质量认证认可体系,2.认证认可的发展趋势,随着市场经济的成熟以及标准化水平的提高，现代认证已经发展成为市场经济体制的一个有机组成部分，一个复杂的技术经济体系，认证本身已经形成一个新的产业。在国际贸易日益发展的今天，认证已经成为商品进入工业化国家市场的一个主要的技术要求，日益受到各国政府和工商界的高度重视并获得迅猛的发展。,食品质量认证认可体系,（1）认证认可工作正向规范化方向发展 国际上越来越重视通过法制、法规建设来保证认证认可工作的有序有效发展，欧美等国家已经建立了本国的认证认可法律法规体系。随着区域性认证制度的建立，区域性认证认可法规逐渐建立起来，特别是欧盟，从立法形式、合格评定模式、认证认可类型、组织形式以及监督管理等方面建立了一套完整的法律、法规体系。国际认证制度和国际互认的要求，促进了国际规范的形成。,食品质量认证认可体系,（2）认证认可向国际化的方向发展 随着世界经济一体化进程加快，商品跨国界自由流动成为发展趋势，为适应投资便利化和贸易自由化的需求，合格评定,“,一站式,”,服务成为企业界的呼声，即一次合格评定活动，在世界范围内普遍接受。为此，认证认可方面的国际组织、区域性合作组织做了大量努力，他们制定了国际通用的标准和指南，推动了国际互认的发展。目前区域性和国际间的认可合作组织主要有：国际认可论坛（,IAF）、,国际实验室认可合作组织（,ILAC）、,国际审核员培训与注册协会（,IATCA）、,太平洋认可合作组织（,PAC）,等。这些组织在促进国际互认和国际贸易方面正在发挥积极的作用。,食品质量认证认可体系,第二节 中国的认证认可体系,中国的认证工作始于20世纪70年代末80年代初，是伴随着改革开放而发展起来的。首先从电工产品和电子元器件产品认证开始，逐渐扩大到其他的产品和领域。1988年12月29日由全国人大颁布的中华人民共和国标准化法首次将质量认证认可工作纳入法制轨道，并就质量认证工作的管理，采用的标准及认证的形式等作了明确的规定。2001年8月，国务院组建中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会（简称国家认监委），授权其统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。,食品质量认证认可体系,2003年9月3日，国务院总理温家宝签署了国务院第390号令，公布了中华人民共和国认证认可条例（以下简称认证认可条例），自2003年11月1日起正式实施。认证认可条例的颁布实施，从法律上确定了认证认可制度的建立。20多年来，伴随着改革开放，认证认可在促进国家经济建设和社会发展、构建和谐社会等方面发挥着越来越重要的作用，已经成为政府管理经济社会、企业提高管理服务水平的重要手段。,食品质量认证认可体系,一、认证认可体制,1.认证认可制度,认证认可条例确立了以下基本制度：,（1）国家实行统一的认证认可监督管理制度 国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制。,（2）国家实行统一的认可制度 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构，独立开展认可活动。除国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构外，其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动。其他单位直接或者变相从事认可活动的，其认可结果无效。,食品质量认证认可体系,（3）对认证机构的设立实行许可制度 设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动。,（4）对实验室、检查机构能力的认定制度 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。,食品质量认证认可体系,（5）实行自愿性认证和一定范围内产品必须经过认证（强制性产品认证）相结合的制度 任何法人、组织和个人可以自愿委托依法设立的认证机构进行产品、服务、管理体系认证。,为了保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定相关产品必须经过认证的，应当经过认证并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。,（6）允许外资进入并加强监督管理的制度 允许在中国境内设立外商投资的认证机构和境外认证机构的代表机构。,食品质量认证认可体系,2.认证认可管理机构,国务院所属中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会为政府职能机构，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。,国家认监委的主要职能包括：研究起草并贯彻执行国家有关认证认可方面的法律、法规，拟定国家强制性产品认证目录并组织实施，负责卫生登记的评审和注册，对于认证市场及认可活动进行监督，管理与协调认证认可方面的国际事务及管理认证收费等。,食品质量认证认可体系,3.认证认可工作原则,国家对认证工作实行统一管理。,充分发挥各部门、各地方、各方面的作用。,按照国际通行准则和中国国情规范质量认证活动，积极参与双边和多边互认合作。,从事认证工作的机构应成为具有明确法律地位的第三方实体，并接受相应的监督管理，依靠公正、科学、有效的服务取得信誉，在公平竞争中求得发展。,食品质量认证认可体系,坚持企业自愿申请的原则，同时对涉外人生安全、人体健康、环境保护等方面的产品，依据法律法规实施安全认证，并在进入流通领域时逐步实行强制性管理。,认证的目的，在于促进企业强化技术基础，完善质量体系，提高产品质量，增强市场竞争能力，同时帮助企业取得进入国际市场的通行证。,食品质量认证认可体系,4.主要法规,中华人民共和国标准化法（1988年12月29日）；,中华人民共和国产品质量法（1993年2月22日）；,国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知（国办法200211号）；,中华人民共和国认证认可条例（2003年9月3日）；,认证证书和认证标志管理办法（总局令2004年第63号）；,认证及认证培训、咨询人员管理办法（总局令2004年第61号）,食品质量认证认可体系,二、中国食品认证类别,1.产品认证,（1）,QS（Quality,Safety）,认证 为强制性的食品质量安全认证，只有获得认证的食品才能进入市场销售。,（2）无公害农产品认证 由国家推广的农产品质量安全认证，其目的是规范农业生产，保障基本安全，保证人们对食品质量安全最基本的需要。无公害农产品认证分为产地认定和产品认证，产地认定由省级农业行政主管部门组织实施，产品认证由农业部农产品质量安全中心进行，获得无公害农产品产地认定证书的产品方可申请产品认证。获得无公害农产品认证的产品包装上可使用特有的无公害农产品标志。,食品质量认证认可体系,（3）绿色食品认证 是由国家推广的农产品质量认证，其标志经国家工商行政管理局注册。绿色食品的标准比无公害食品高，其目的是提高生产水平、满足人们对食品质量安全更高的需求、增强市场竞争力。全国绿色食品开发和认证工作的组织和管理由农业部所属的绿色食品发展中心(,CGFDC),负责。绿色食品的特点是,“,安全,”,，强调食品在生产过程中环境条件以及化学合成物质的限量使用。,食品质量认证认可体系,（4）有机食品,由国家参考国际标准推广的农产品质量认证，其标志也经国家工商行政管理局注册。由国家环境保护局所属的有机食品发展中心负责实施有机食品的认证、检查和标志的管理。有机食品发展的目标是保持良好生态环境，追求人与自然的和谐共生。有机食品比绿色食品的环保标准更高，要求原料必须来自有机农业生产体系，生产和加工过程中不能使用任何人工合成的农药、化肥、促生长剂、兽药、添加剂等物质，不采用辐照处理，也不使用基因工程生物及其产品，是一种真正源于自然、高品质的环保型安全食品。,食品质量认证认可体系,（5）,IP,认证,IP（Identity Preservation Certification）,认证是对企业为保持产品的特定身份而建立的保证体系，按照特定标准进行审核、发证的过程。,当前由于全球对转基因食品的安全性存在着争论，各国鉴于食品安全和贸易的关系对转基因食品采取的态度不同，随着欧盟、日本、韩国等国家的转基因产品管理越来越严格，证明具有非转基因身份的,IP,认证，即非转基因食品身份保持认证(,NonGMIdentityPreservationCertification)，,在国际上颇为流行。中国目前惟一从事,IP,认证的机构是中国检验认证集团。,食品质量认证认可体系,2.质量体系认证,（1）,ISO9000,质量体系认证,ISO,族标准是国际通行的质量管理标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受，1994年中国宣布等同采用，由国家质量技术监督局依法统一管理中国质量体系认证工作。,（2）,GMP,认证,“,GMP,”,是英语,Good,Manufacturing,Practice,的缩写，中译为,“,良好作业规范,”,，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。当前各国主要制药行业强制实行,GMP,认证。食品行业除美国已立法强制实施食品,GMP,外，其他如日本、,加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家都采取劝导方式,辅导业者自动自发实施。,食品质量认证认可体系,（3）,HACCP,认证,“,HACCP,”,是英语,Hazard Analysis and Critical Control Point,的缩写，中译为,“,危害分析关键控制点,”,是鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种管理体系，它可以与任何操作相结合,使正在进行的食品安全性项目保持经济有效。目前只有美国在特定的食品中强制实行,HACCP,认证，其他国家都采取提倡自愿的政策。中国,HACCP,认证工作由国家认监委统一管理。,食品质量认证认可体系,三、认证的内容和程序,中国目前实行最为广泛的是质量认证，下面以此为例介绍认证的方式和程序。,1.产品认证与质量体系认证,质量认证分为产品认证与质量体系认证，企业可以根据自身具体情况选择一种或两种都进行。根据中国的规定，产品认证和质量认证的主要区别和相互关系可归纳如下表所示。,食品质量认证认可体系,表3.1 产品认证和质量体系认证的比较,项目,产品认证,质量体系认证,对象,特定产品,企业的质量体系,获准认证条件,产品质量符合指定标准要求；,质量体系符合指定的质量保证标准（一般是,GB/T19002）,及特定产品的补充要求,质量体系符合申请的质量保证标准（,GB/T19001,或19002或19003）和必要的补充要求,证明方式,产品认证证书，认证标志,体系认证证书，认证标记,证明的使用,证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上,证书和标记都不能在产品上使用,性质,自愿；强制,自愿,两者关系,相互充分利用对方质量体系审核的结果,食品质量认证认可体系,2.产品认证基本内容和方法,根据国际标准化组织和国际电工委员会的建议，目前各个国家都以,“,型式检验+工厂抽样检验+市场抽样检验+企业质量体系检查+发证后跟踪监督,”,的模式建立各国的国家认证制。,（1）型式检验 就是查明产品是否能够满足技术规范全部要求所进行的检验。为了认证目的进行的型式检验，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。,食品质量认证认可体系,（2）质量体系检查评定 在产品认证中的质量体系检查评定通常使用,GBT 19002,或,ISO 9002,质量体系标准，对申请产品认证的生产企业需检查19个质量体系要素：管理职责，质量体系，合同评审，文件和资料控制，采购，顾客提供产品的控制，产品标识和可追溯性，过程控制，检验和试验，检验、测量和试验设备的控制，检验和试验状态，不合格品的控制，纠正和预防措施，搬运、贮存、包装、防护和交付，质量记录的控制，内部质量审核，培训，服务，统计技术。认证时该标准的所有要素不能删减。,食品质量认证认可体系,（3）监督检验 监督检验就是从生产企业的最终产品中或者从市场抽取样品，由认可的独立检验机构进行检验，如果检验结果证明继续符合标准的要求，则允许继续使用认证标志；如果不符合，则需根据具体情况采取必要的措施，防止在不符合标准的产品上使用认证标志。监督检验的周期一般每年24次，目的是评价产品通过认证以后，是否能保持产品质量的稳定性，确保出厂的产品持续符合标准的要求。进行监督检验的项目，不必像首次型式检验那样按照标准规定的全部要求进行检验和试验。检验重点是那些与制造有关的项目，特别是顾客意见较多的质量问题。,食品质量认证认可体系,（4）监督检查 监督检查是对认证产品的生产企业的质量保证能力进行定期检查，使企业坚持实施已经建立起来的质量体系，从而保证产品质量的稳定，这是又一项监督措施。监督检查的内容可以比首次的质量体系检查简单一些，重点是查看首次检查发现的不符合项是否已经有效改正，质量体系的修改是否能确保达到质量要求。并通过查阅有关的质量记录证实质量体系的运行情况。,食品质量认证认可体系,3.质量体系认证基本内容和方法,质量体系认证包括4个阶段：,（1）提出申请 申请者（如企业）按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准的要求。,食品质量认证认可体系,（2）体系审核 体系认证机构指派审核组对申请人的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求，只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证证机构提交审核报告。,（3）审批发证 体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期3年。,食品质量认证认可体系,体系认证机构将公布证书持有者的注册名录，其内容包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录可向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。,（4）监督管理 体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督检查，以使其质量体系继续保持。,食品质量认证认可体系,第三节 中国食品质量安全市场准入制度（,QS,认证）,一、概述,1.中国食品质量安全准入制度的建立,市场准入，一般是指货物、劳务与资本进入市场的程度的许可。产品的市场准入，一般是指市场的主体（产品的生产者与销售者）和客体（产品）进入市场程度的许可。食品质量安全市场准入制度就是为保证食品的质量安全,具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度。它是一种政府行为，是一项行政许可制度，在根本上保证了食品的质量。,食品质量认证认可体系,2002年5月国家质量监督检验检疫总局下发的关于进一步加强食品质量安全监督管理工作的通知提出,“,食品生产企业必须具备保证产品质量的必备条件，获得食品质量安全生产许可证后，方可生产加工食品,”,，,“,其生产加工的食品经出厂检验合格的，在出厂销售之前，必须在最小销售单元的食品包装上标注食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志,”,，这一规定标志着中国开始正式实施食品质量安全市场准入制度。由于其标志是以,“,质量安全,”,的英文名称,Quality,Safety,的缩写,“,QS,”,来表示，所以食品质量安全市场准入制度又称,“,QS,认证,”,。,食品质量认证认可体系,在随后下发的加强食品质量安全监督管理工作实施意见中对食品质量安全市场准入制度的工作机构、适用范围以及实施办法作了进一步的规定。具体实施的产品统一按照国家质检总局发布的食品质量安全监督管理重点产品目录分批进行，2004年1月1日起对第一批目录中的大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋等五类食品实施强制性管理，如果没有加施特殊标志、未取得食品生产许可证的产品进入市场将被查处。,食品质量认证认可体系,2.建立食品质量安全市场准入制度的意义,实行食品质量安全市场准入制度，是从中国的实际情况出发，为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施。,（1）实行食品质量安全市场准入制度，是提高食品质量、保证消费者健康安全的需要。食品是一种特殊商品，它最直接地关系到每一个消费者的身体健康和生命安全。近年来，在人民群众生活水平不断提高的同时，食品质量安全问题也日益突出，造成的中毒及死亡事故屡有发生，已经影响到人民群众的安全和健康，也引起了党中央、国务院的高度重视。为从食品生产加工的源头上确保食品质量安全，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法一致的食品质量安全监管制度。,食品质量认证认可体系,（2）实行食品质量安全市场准入制度，是保证食品生产加工的基本条件，强化食品生产法制管理的需要。中国还是发展中国家，食品工业的生产技术水平总体上同国际先进水平还有较大差距，有的食品生产加工企业规模较小，加工设备简陋，环境条件较差，技术力量薄弱，质量意识淡薄，难以保证食品的质量安全，为保证食品的质量安全，必须加强食品生产加工环节的监督管理，从企业的生产条件上把住市场准入关。,食品质量认证认可体系,（3）实行食品质量安全市场准入制度，是适应改革开放、创造良好经济运行环境的需要。目前在食品生产加工和流通领域中，还存在着降低标准、偷工减料、以次充好、以假充真等违法活动。为规范市场经济秩序，维护公平竞争，保护消费者的合法权益，必须实行食品质量安全市场准入制度，采取审查生产条件、强制检验、加贴标识等措施，对此类违法活动实施有效的监督管理。,食品质量认证认可体系,3.食品质量安全市场准入制度的法律依据,食品质量安全市场准入制度是依据中国人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、工业产品生产许可证试行条例等法律法规以及国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定的有关规定制定的对食品及其生产加工企业的监管制度，具体法律依据如下。,（1）中华人民共和国产品质量法第十二条规定：,“,产品质量应当检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品。,”,第十三条规定：,“,可能危及人体健康和人身财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。禁止生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。,”,食品质量认证认可体系,（2）中华人民共和国标准化法第十四条规定：,“,强制性标准必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。,”,（3）工业产品生产许可证试行条例第二条规定：,“,凡实施工业产品生产许可证的产品，企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。,”“,没有取得生产许可证的企业不得生产该产品。,”,（4）工业产品质量责任条例第七条规定：,“,所有生产、经销企业必须严格执行下列规定：不合格的产品不准出厂和销售；不合格的原材料、零部件不准投料、组装；国家已明令淘汰的产品不准生产和销售；没有产品质量标准，未经质量检验机构检验的产品不准生产和销售；不准弄虚作假、以次充好、伪造商标、假冒名牌。,”,食品质量认证认可体系,（5）国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定第十一条明确要求：,“,对涉及人体健康和人身财产安全的产品，质量技术监督部门要通过严格生产许可证、产品质量安全认证制度和试行开业审查，加强监督管理。凡不具备基本生产条件、不能保证生产出合格产品的企业，一律不准开工生产。,”,4.食品质量安全市场准入制度的适用范围,根据加强食品质量安全监督管理工作实施意见的规定食品质量安全市场准入制度的适用范围是：,食品质量认证认可体系,适用地域：中华人民共和国境内。,适用主体：一切从事食品生产加工并且其产品在国内销售的公民、法人或者其他组织。,适用产品：按照时间表列入国家质检总局公布的食品质量安全监督管理重点产品目录且在国内生产和销售的食品。进出口食品按照国家有关进出口商品监督管理规定办理。,5.工作机构,由国家质检总局和以下各级质量技术监督部门负责,QS,认证的组织、实施和管理工作。,食品质量认证认可体系,6.实行食品质量安全市场准入制度的基本原则,（1）坚持事先保证和事后监督相结合的原则 为确保食品质量安全，必须从保证食品质量的生产必备条件抓起，因此要实行生产许可制度，对企业生产条件进行审查，不具备基本条件的不发生产许可证，不准进行生产。但只把住这一关还不能保证进入市场的都是合格产品，还需要有一系列的事后监督措施，包括实行强制检验制度、合格产品标识制度、许可证年审制度以及日常的监督检查，对违反规定的还要依法处罚。概括地说，要保证食品质量安全，事先保证和事后监督缺一不可，二者要有机结合。,食品质量认证认可体系,（2）实行分类管理、分步实施的原则 食品的种类繁多，对人身安全的危害程度高低不同，同时对所有食品都采用一种模式管理，是不科学的，不必要的，还会降低行政效率。因此，有必要按照食品的安全要求程度、生产量的大小、与老百姓生活相关程度，以及目前存在问题的严重程度，分别轻重缓急，实行分类分级管理，由国家质检总局分批确定并公布实施食品生产许可证制度的产品目录，逐步加以推进。,食品质量认证认可体系,（3）实行国家质检总局统一领导，省局负责组织实施，市局、县局承担具体工作的组织管理原则 鉴于中国食品生产企业量大面广、规模相差悬殊以及各地质量技术监督部门装备、能力水平参差不齐的实际状况，推行食品质量安全市场准入制度采取国家质检总局统一管理、省局统一组织的管理模式。国家质检总局负责组织、指导、监督全国食品质量安全市场准入制度的实施；省级质量技术监督部门按照国家质检总局的有关规定，负责组织实施本行政区域内的食品质量安全监督管理工作。市（地）级和县级质量技术监督部门主要承担具体的实施工作。,食品质量认证认可体系,二、食品质量安全市场准入制度的内容和实施,1.主要内容,（1）生产许可证制度 对食品生产企业实施食品生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放食品生产许可证，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。,（2）强制检验 对企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。,（3）市场准入标志 对实施食品生产许可制度的食品加贴市场准入标志，即,QS,标志，向社会做出,“,质量安全,”,承诺。,食品质量认证认可体系,2.食品生产许可证的办理程序,食品质量安全市场准入制度规定对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放食品生产许可证，准予生产获证范围内的产品。凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。,（1）企业申请食品生产许可证的必备条件 食品生产加工企业申请食品生产许可证，应当符合下列必备条件：,符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件，持有卫生部门核发的食品卫生许可证和工商部门核发的营业执照。,食品质量认证认可体系,必须具备保证产品质量的环境条件。,必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。,食品加工工艺流程应当科学、合理，生产加工过程应当严格、规范，防止生食品与熟食品，原料与半成品、成品，陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染。食品生产加工所用的原料、添加剂等应当无毒、无害，符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定。,食品质量认证认可体系,必须按照合法有效的产品标准组织生产。食品质量必须符合相应的强制性标准以及企业明示采用的标准和各项质量要求。,食品生产加工企业法定代表人和主要管理人员必须了解与食品质量安全相关的法律法规知识；必须具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量检验人员，并持证上岗。从事食品生产加工的人员必须身体健康，没有影响食品质量安全的传染病和其他疾病。,食品质量认证认可体系,应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。企业应当具备产品出厂检验能力，检验、检测仪器必须经检定合格后方可使用。不具备出厂检验能力的，必须委托符合法定资格的检验机构进行产品出厂检验，并签订委托检验协议。,食品生产加工企业应当建立健全内部产品质量管理制度，实施从原材料进厂到产品出厂的全过程质量管理，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法，实行质量否决权。,食品质量认证认可体系,贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备必须无毒、无害，保持清洁，防止对食品造成污染。,食品包装和标识应当符合以下要求：用于食品包装的材料必须清洁、无毒、无害，符合国家法律法规的规定及强制性标准要求；食品标签的内容必须真实，必须符合国家法律法规的规定，并符合相应产品（标签）标准的要求；裸装食品在其出厂的大包装上使用的标签，必须符合本项的规定；出厂的食品必须在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印（贴）食品市场准入标志。,食品质量认证认可体系,（2）许可证的申办程序,食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。,企业填写申请书，准备相关材料，然后报送所在地的质量技术监督部门。应准备的材料包括质量方针、质量目标；质量负责人任命书,；机构设置；岗位职责；资源的提供与管理（质量有关人员能力要求规定,、人员培训管理制度、设备和设施管理规定,、检测设备和计量器具管理制度,、设备操作维护规程,、检测仪器操作规程）；,食品质量认证认可体系,产品设计（工艺流程图、工艺规程）；原材料提供（采购管理制度、采购质量验证规程、原辅料和成品仓库管理制度）；生产过程的质量控制（生产过程的质量控制制度、关键工序管理制度）；产品质量检验（检验管理制度、产品质量检验规程,）不合格的管理（不合格管理办法、不合格品管理制度）；技术文件管理技术文件管理制度,；卫生管理制度；质量记录等。,食品质量认证认可体系,接到质量技术监督部门通知后，领取食品生产许可证受理通知书。,接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。,符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。,3.食品生产许可证及,“,QS,“,标志管理,食品生产许可证编号为英文字母,QS,加12位阿拉伯数字，编号前4位为受理机关编号，中间4位为产品类别编号，后4位为获证企业序号。,食品质量认证认可体系,QS*,*,*,|,|,|获证企业序号,|,|产品类别编号,|受理机关编号,图3-1 食品生产许可证编号意义,食品生产许可证有效期一般为3-5年。企业应当在食品生产许可证有效期满前6个月提出换证申请。质量技术监督部门按照食品生产许可证申请审查的程序和要求进行审查换证。,食品质量认证认可体系,“,QS,”,认证的标志：,图 3-2 食品市场准入标志,食品质量认证认可体系,食品市场准入标志由,“,QS,”,和,“,质量安全,”,中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母,“,Q,”,与,“,质量安全,”,四个中文字样为蓝色，字母,“,S,”,为白色。该标志的式样、尺寸及颜色都有具体的制作要求，使用时可根据需要按比例放大或缩小，但不得变形、变色。以后，加贴（印）有,“,QS,”,标志的食品，即意味着该食品符合了质量安全的基本要求。,标志管理规定：,实行食品生产许可证管理的食品出厂必须加印或者加贴食品市场准入标志。没有食品市场准入标志的食品不得出厂销售。,食品质量认证认可体系,取得食品生产许可证的企业，其生产加工的食品，经自行出厂检验或者委托出厂检验合格后，方可加印（贴）食品市场准入标志。未经出厂检验或出厂检验不合格的，不得加印或者加贴市场准入标志。,食品市场准入标志应当加印或者加贴在食品的最小销售包装上。使用食品市场准入标志时，可根据需要按比例放大或者缩小，但不得变形、变色。,食品质量认证认可体系,4.对认证企业的监督管理,由各级质量技术监督部门对认证企业进行监督检查。主要检查企业是否持续满足保证产品质量的必备条件、是否持续保证食品质量安全，以及食品生产许可证、食品市场准入标志的使用情况等。对食品生产企业的监督管理方式包括日常监督管理、定期监督检查、年度审查和换证审查。,本章小结：,认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范及其强制性要求或者标准的合格评定活动。认证按认证的对象可分为产品认证、服务认证和管理体系认证三种类型。,食品质量认证认可体系,认可指的是由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。认可机构一般为国家行政职能部门。,中国已建立较为完善的认证认可制度，实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制，国务院认证认可监督管理委员会是其职能部门。,食品质量认证认可体系,中国目前实行最为广泛的是质量认证，分为产品认证与质量体系认证，其认证的条件、目的、方法等均有不同。,中国实施食品质量安全市场准入制度（,QS,认证）。由国家质检总局和以下各级质量技术监督部门负责,QS,认证的组织、实施和管理工作。其具体内容是对食品生产企业实施食品生产许可证制度、对企业生产的出厂产品实施强制检验、对实施食品生产许可制度的食品加贴市场准入标志。,