非手术疗法治疗腰椎间盘突出症的循证实践指南.pdf
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1、指南与共识非手术疗法治疗腰椎间盘突出症的循证实践指南葛龙1,2#,李镜1,3#,尚文茹3,邢新3,牛军强3,4,闵凯莉5,惠旭1,3,何升华6,姜宏7,焦锋8,姚嫄9,董敬石9,徐倩10,郝国雄10,冷向阳11,李刚12,林定坤13,刘军14,马维虎15,莫文16,史晓林17,宋敏10,王拥军18,王勇平4,姚啸生19,于杰20,詹红生21,朱立国20,谢兴文22,邢丹23,杜亮24,卢卫忠25,郭珂1,3,李紫珺1,3,李秀霞1,李美萱3,李艳飞3,张立存10,赵继荣10,杨克虎2,31.兰州大学公共卫生学院卫生政策与管理学系(兰州 730000)2.世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心/
2、甘肃省医学指南行业技术中心(兰州 730000)3.兰州大学基础医学院循证医学中心(兰州 730000)4.兰州大学第一医院(兰州 730000)5.兰州大学第二临床医学院(兰州 730000)6.深圳市中医院(广东深圳 518033)7.南京中医药大学苏州附属医院(江苏苏州 215000)8.广州市中西医结合医院(广州 510000)9.兰州大学第一临床医学院(兰州 730000)10.甘肃中医药大学(兰州 730000)11.长春中医药大学(长春 130000)12.山东中医药大学附属医院(济南 250000)13.广州中医药大学(广州 510000)14.广东省第二中医院(广州 5100
3、00)15.宁波市第六医院(浙江宁波 315000)16.上海中医药大学附属龙华医院(上海 200000)17.浙江中医药大学附属第二医院(杭州 310000)18.上海中医药大学(上海 200000)19.辽宁中医药大学附属医院(沈阳 110000)20.中国中医科学院望京医院(北京 100000)21.上海中医药大学附属曙光医院(上海 200000)22.甘肃中医药大学附属医院(兰州 730000)23.北京大学人民医院(北京 100000)24.四川大学华西医院(成都 610041)25.重庆市中医院(重庆 404100)【摘要】腰椎间盘突出症(LDH)是导致腰腿痛最常见原因之一,严重影
4、响患者的生活质量。非手术疗法作为 LDH 的一线治疗方案,可缓解 80%90%LDH 患者的临床症状。本指南遵循中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022 版)和世界卫生组织指南制定手册(2014 版),成立指南工作组。结合文献回顾和专家调研,确定 14 个临床问题。通过系统的证据检索、评价与分级,形成推荐意见决策表;采用德尔菲法对初步形成的推荐意见进行专家共识,最终形成 19 条非手术疗法治疗 LDH 的推荐意见。本指南可供中西医骨科相关从业人员参考和使用。【关键词】腰椎间盘突出症;非手术疗法;循证实践指南DOI:10.7507/1672-2531.202309143基金项目:甘肃省科技
5、重大项目(编号:21ZD4FA009)通信作者:赵继荣,Email:;杨克虎,Email:yangkh-#共同第一作者中国循证医学杂志 2024年2月第24卷第2期 125 http:/ Non-operative treatments for lumbar disc herniation:an evidence-based practiceguidelineGE Long1,2,LI Jing1,3,SHANG Wenru3,XING Xin3,NIU Junqiang3,4,MIN Kaili5,HUI Xu1,3,HE Shenghua6,JIANG Hong7,JIAO Feng8,Y
6、AO Yuan9,DONG Jingshi9,XU Qian10,HAO Guoxiong10,LENG Xiangyang11,LI Gang12,LIN Dingkun13,LIU Jun14,MA Weihu15,MO Wen16,SHI Xiaolin17,SONG Min10,WANG Yongjun18,WANG Yongping4,YAO Xiaosheng19,YU Jie20,ZHAN Hongsheng21,ZHU Liguo20,XIE Xingwen22,XING Dan23,DU Liang24,LU Weizhong25,GUO Ke1,3,LI Zijun1,3,
7、LI Xiuxia1,LI Meixuan3,LI Yanfei3,ZHANG Licun10,ZHAO Jirong10,YANG Kehu2,31.Department of Health Policy and Management,School of Public Health,Lanzhou University,Lanzhou 730000,P.R.China2.World Health Organization Collaborating Center for Guideline Implementation and Knowledge Transformation/Gansu P
8、rovincialMedical Guidelines Industry Technology Center,Lanzhou 730000,P.R.China3.Evidence-Based Medicine Center,School of Basic Medical Sciences,Lanzhou University,Lanzhou 730000,P.R.China4.The First Hospital of Lanzhou University,Lanzhou 730000,P.R.China5.The Second Clinical Medical College of Lanz
9、hou University,Lanzhou 730000,P.R.China6.Shenzhen Hospital of Traditional Chinese Medicine,Shenzhen 518033,P.R.China7.Suzhou Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine,Suzhou 215000,P.R.China8.Guangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine,Guangzhou 5100
10、00,P.R.China9.The First Clinical Medical College of Lanzhou University,Lanzhou 730000,P.R.China10.Gansu University of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730000,P.R.China11.Changchun University of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130000,P.R.China12.Affiliated Hospital of Shandong University o
11、f Traditional Chinese Medicine,Jinan 250000,P.R.China13.Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine,Guangzhou 510000,P.R.China14.The Second Hospital of Traditional Chinese Medicine of Guangdong Province,Guangzhou 510000,P.R.China15.Ningbo Sixth Hospital,Ningbo 315000,P.R.China16.Longhua Hos
12、pital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200000,P.R.China17.The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine,Hangzhou 310000,P.R.China18.Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200000,P.R.China19.Affili
13、ated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Shenyang 110000,P.R.China20.Wangjing Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100000,P.R.China21.Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200000,P.R.China22.Affi
14、liated Hospital of Gansu University of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730000,P.R.China23.Peking University Peoples Hospital,Beijing 100000,P.R.China24.West China Hospital of Sichuan University,Chengdu 610041,P.R.China25.Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine,Chongqing 404100,P.R.Ch
15、inaCorresponding author:ZHAO Jirong,Email:;YANG Kehu,Email:yangkh-【Abstract】Lumbar disc herniation(LDH)is one of the most important causes of back and leg pain,whichseriously affects the quality of life of patients.As the first-line treatment for LDH,non-operative treatment can relieve 80%to 90%of s
16、ymptoms among the patients with LDH.This guideline followed Guidelines for the Formulation/Revision ofClinical Treatment Guidelines in China(2022 edition)and WHO handbook for guideline development(2014 edition)to setup guideline working group.This guideline identified fourteen clinical questions thr
17、ough the literature review and clinicalexperts consensus.We drafted the recommendations after systematically searching and evaluating the evidence;delphimethod was adopted for expert consensus on the preliminary recommendations,finally,19 recommendations were madeto guide non-operative treatments fo
18、r LDH.This guideline can provide guidance for the clinical practice of Chinese andwestern orthopedics practitioners.【Key words】Lumbar disc herniation;Non-operative treatments;Evidence-based practice guideline1 背景腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)是由椎间盘退行性改变或外力作用引起腰椎间盘内外压力平衡所致腰椎纤维环破裂,髓核突出,从而刺激、压迫了腰椎内
19、神经根、血管,脊髓或马尾神经所致的一系列临床症状1,2。在中医研究领域,认为其属于“痹症”、“腰腿痛”、“腰痛”的范畴 1,2。根据世界卫生组织(World HealthOrganization,WHO)报告,无论是在发达国家还是发展中国家,LDH 是腰腿痛的最重要原因之一,好发于 3050 岁的成年人群,男性发病率约为女性 126 CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE,Feb.2024,Vol.24,No.2 http:/的 2 倍,严重影响患者的生活质量3,4。LDH 的治疗包括手术疗法和非手术疗法。手术疗法虽然在缓解疼痛和神经减压方面比非手
20、术疗法更快速5,但其并发症不可忽视;非手术疗法作为 LDH 的一线治疗方案,可缓解 80%90%LDH 患者的症状5,6。LDH 非手术治疗相关的指南包括 8 部循证指南1,7-13和 3 部专家共识14-16,11 部指南均是根据不同的治疗方法形成推荐意见,部分证据基础为非手术治疗非特异性腰痛的系统评价,并非针对腰椎间盘突出症患者。4 部循证指南1,8-10中,存在未基于系统评价证据、未说明证据确信度分级、未说明推荐强度及推荐意见形成过程报告不充分等问题。因此,本指南遵循中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022 版)17和世界卫生组织指南制定手册(2014 版)18,制订非手术疗法治疗
21、腰椎间盘突出症的循证实践指南,以期为 LDH 的非手术治疗提供指导,促进临床决策的科学化和标准化。2 腰椎间盘突出症的诊断及分期2.1 腰椎间盘突出症的诊断参照 2013 年北美脊柱外科学会发布的 Anevidence-based clinical guideline for the diagnosis andtreatment of lumbar disc herniation withradiculopathy13和 2020 年中华医学会骨科学分会脊柱外科学组发布的腰椎间盘突出症诊疗指南10进行拟定。基于患者年龄和病程、突出椎间盘的位置和大小、对神经的压迫及神经的炎症反应程度不同,腰椎间
22、盘突出症诊断要点如下。症状:典型症状为放射痛,即疼痛从腰部向臀后部、大腿后外侧、小腿至足跟部或足背部发散,部分患者还有麻木、大小便失禁等其他症状。体征:可出现跛行、脊柱后凸或侧凸畸形,椎旁肌紧张或痉挛,受累神经根支配的运动和/或感觉障碍,马尾综合征可出现会阴部感觉障碍,肛门括约肌无力及松弛;特殊体征包括直腿抬高试验阳性、股神经牵拉试验阳性等。影像学检查:X 线片可见脊柱代偿性侧弯,腰椎生理前凸消失,病变椎间隙可能变窄,相邻边缘有骨赘增生。磁共振成像(magnetic resonanceimaging,MRI)为腰椎间盘突出症首选的影像学检查手段,如果患者不能采用 MRI 检查,可考虑 CT检查
23、;当出现不典型的坐骨神经痛、多节段椎间盘突出,需明确责任间隙或影像学与症状体征不符时,可采用选择性神经根造影和神经根阻滞;神经电生理检查可证实神经根损害的存在。2.2 腰椎间盘突出症的疾病分期根据临床表现及视觉模拟评分法(visualanalogue scale,VAS)可对 LDH 进行疾病分期11:急性期:临床表现为腰腿痛剧烈,活动受限明显,不能站立、行走,肌肉痉挛,VAS 评分7 分;缓解期:临床表现为腰腿疼痛缓解,活动好转,但仍有疼痛,VAS 评分7 分且4 分;康复期:临床表现为腰腿疼痛症状基本消失,但有腰腿乏力,不能长时间站立、行走,VAS 评分4 分。3 指南制订方法本指南设计和
24、制订符合中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022 版)17、世界卫生组织 2014 版指南制订手册18和推荐的分级、评估、制定与评价(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)规范19。遵循国际实践指南报告规范(reporting items for practiceguidelines in healthcare,RIGHT)20、指南研究与评价工具(appraisal of guidelines for research andevaluation,AGREE)21完成报告及评价。3.
25、1 指南制订发起单位本指南由中华中医药学会骨伤科分会和甘肃省中医药学会发起,甘肃中医药大学、甘肃中医药大学第一附属医院(甘肃省中医院)和兰州大学基础医学院循证医学中心/世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心/甘肃省医学指南行业技术中心负责制订。3.2 指南注册与计划书撰写本指南在国际实践指南注册平台(http:/www.guidelines-registry.org)进行中英文双语注册(注册编号:PREPARE-2023CN274),并撰写指南计划书。3.3 组建指南制订小组指南工作组由 5 个小组组成,人员构成主要包括临床医学、中医学、药学、护理、循证医学、指南方法学等多领域专家。5 个小组
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