麻醉药品-PPT课件.pptx

医医疗机构机构麻醉麻醉药品和精神品和精神药品品的使用与管理的使用与管理景德景德镇市第二人民医院市第二人民医院1前言前言 麻醉麻醉药品是一品是一类需要需要实施特殊管理的施特殊管理的药品，品，这类药品具有明品具有明显的两重性，一方面有很的两重性，一方面有很强的的镇痛等作用，是医痛等作用，是医疗上必不可少的上必不可少的药品；品；同同时不不规范地范地连续使用又易使用又易产生依生依赖性，若性，若流入非法渠道流入非法渠道则成成为毒品，造成毒品，造成严重社会危重社会危害，所以害，所以必必须采取采取严格管制措施。格管制措施。2基本概念麻醉麻醉药品品(narcotic drugs)(narcotic drugs)：指指连续使用后易使用后易产生身体依生身体依赖性、能成性、能成瘾癖的癖的药品。品。1987 1987年年麻醉麻醉药品管理品管理办法法 例如：阿片、例如：阿片、吗啡、派替啡、派替啶（度冷丁）。（度冷丁）。3麻醉麻醉药与麻醉与麻醉药品的区品的区别麻醉麻醉药是作用与中枢神是作用与中枢神经系系统，能可逆的引，能可逆的引起意起意识和感和感觉反射的反射的药物物;是具有麻醉作用的是具有麻醉作用的麻醉麻醉剂，有麻醉作用但不成，有麻醉作用但不成瘾，不，不产生依生依赖性。如：利多卡因，丁卡因，普性。如：利多卡因，丁卡因，普鲁卡因卡因。麻醉麻醉药品品系指系指连续使用后易使用后易产生身体依生身体依赖性、性、能成能成瘾癖的癖的药品品;是麻醉性是麻醉性镇痛痛药，具有，具有药物物依依赖性，需要性，需要实施特殊管理。施特殊管理。如如吗啡，大麻，啡，大麻，可卡因，度冷丁。可卡因，度冷丁。4基本概念麻醉麻醉药品都具有品都具有药物依物依赖性特征，性特征，这种特征种特征在正常人群中比在正常人群中比较容易容易产生，但在癌症患者生，但在癌症患者疼痛的情况下疼痛的情况下则有所不同。大有所不同。大样本本调查报告告显示，示，慢性癌痛患者慢性癌痛患者长期使用阿片期使用阿片类药物物镇痛的成痛的成瘾性性发生率生率仅为万分之三，万分之三，发生率是生率是极低的。极低的。吗啡啡现在是癌痛治在是癌痛治疗中中应用得最广泛的用得最广泛的强阿阿片片类药物。物。度冷丁的止痛度冷丁的止痛强度度仅为吗啡的啡的1/10，癌痛治癌痛治疗不推荐使用度冷丁不推荐使用度冷丁。5基本概念精神精神药品品（Psychotropic SubstancesPsychotropic Substances）：）：指直接作用于中枢神指直接作用于中枢神经系系统，使之，使之兴奋或抑制，或抑制，连续使用能使用能产生依生依赖性的性的药品。精品。精神神药品分品分为第一第一类精神精神药品和第二品和第二类精神精神药品。品。19881988年年精神精神药品管理品管理办法法 例如：司可巴比妥、艾司例如：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥。、苯巴妥。6常用麻醉常用麻醉药品品1盐酸酸吗啡注射液啡注射液 10mg:1ml10mg:1ml盐酸酸吗啡片啡片 5 5mg20smg20s硫酸硫酸吗啡（美施康定）啡（美施康定）缓释片片 10mg10s10mg10s硫酸硫酸吗啡（美施康定）啡（美施康定）缓释片片 30mg10s30mg10s盐酸酸羟考考酮（奥施康定）（奥施康定）缓释片片 5mg10s5mg10s盐酸酸羟考考酮（奥施康定）（奥施康定）缓释片片 10mg10s10mg10s盐酸酸羟考考酮（奥施康定）（奥施康定）缓释片片 20mg10s20mg10s盐酸酸羟考考酮（奥施康定）（奥施康定）缓释片片 40mg10s40mg10s7常用麻醉常用麻醉药品品2枸枸橼酸芬太尼注射液酸芬太尼注射液 0.1mg:2ml枸枸橼酸芬太尼注射液酸芬太尼注射液 0.5mg:10ml枸枸橼酸芬太尼透皮酸芬太尼透皮贴剂 4.2mg 枸枸橼酸芬太尼透皮酸芬太尼透皮贴剂 8.4mg注射用注射用盐酸瑞芬太尼（瑞吉）酸瑞芬太尼（瑞吉）1mg注射用注射用盐酸瑞芬太尼（瑞吉）酸瑞芬太尼（瑞吉）2mg盐酸酸哌替替啶注射液注射液 50mg:1ml盐酸酸哌替替啶注射液注射液 100mg:2ml 磷酸可待因片磷酸可待因片 15mg20s8常用第一常用第一类精神精神药品品盐酸酸哌醋甲醋甲酯片片 10mg15s10mg15s盐酸酸氯胺胺酮注射液注射液 100mg:2ml 100mg:2ml 盐酸麻黄碱注射液酸麻黄碱注射液 30mg:2ml 30mg:2ml 盐酸布桂酸布桂嗪注射液注射液 100mg:2ml 100mg:2ml 9我院我院现使用的麻醉使用的麻醉药品有：品有：硫酸硫酸吗啡（美施康定）啡（美施康定）缓释片片 10mg10mg、30mg30mg盐酸酸羟考考酮（奥施康定）（奥施康定）缓释片片 10mg10mg、40mg40mg盐酸酸吗啡片啡片 5 5mg20smg20s磷酸可待因片磷酸可待因片 15mg20s15mg20s盐酸酸吗啡注射液啡注射液 10mg:1ml10mg:1ml枸枸橼酸芬太尼注射液酸芬太尼注射液 0.5mg:10ml0.5mg:10ml注射用注射用盐酸瑞芬太尼酸瑞芬太尼 1mg1mg盐酸酸哌替替啶注射液注射液 50mg:1ml50mg:1ml我院我院现使用的一使用的一类精神精神药品有：品有：盐酸布桂酸布桂嗪注射液注射液 100mg:2ml 100mg:2ml 盐酸酸氯胺胺酮注射液注射液 100mg:2ml 100mg:2ml 盐酸麻黄碱注射液酸麻黄碱注射液 30mg:2ml 30mg:2ml 10麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例1 1第三十条：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。第三十二条：禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。11麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例2 2根据本根据本单位医位医疗需要，向需要，向规定的定的药品批品批发企企业采采购，保持合理，保持合理库存。存。采采购麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品必品必须填填报“麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡申卡申请表表”，经市市卫生主管部生主管部门审核批准核批准发给“麻麻醉醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡卡”，凭，凭印印鉴卡采卡采购，付款，付款应当采取当采取银行行转帐方式。方式。12麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例2 2 第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。13医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管品管理理规定定3 3第十二条：储存麻醉药品、第一类精神药品实行行专人人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。备注【“五五专”管理管理】：专人人负责：成立成立质量管理小量管理小组，主管以上，主管以上级别药师负责。专柜加柜加锁：药品存放品存放专用密用密码保保险柜中，柜中，实行双人双行双人双锁。专用用帐册册：记录每日消耗每日消耗、每每月月“麻醉麻醉药品月品月盘点表点表”。专册登册登记：患者信息及患者信息及“麻醉麻醉药品日品日/月月耗量耗量统计表表”。专用用处方方：专用麻、精用麻、精药品品处方，方，保存于保存于专柜中加柜中加锁保管。保管。14主要内容主要内容一、麻醉一、麻醉药品、精神品、精神药品的管理机构与人品的管理机构与人员二、麻醉二、麻醉药品、精神品、精神药品的采品的采购与与储存存三、麻醉三、麻醉药品、精神品、精神药品的品的处方的开具方的开具四、麻醉四、麻醉药品、精神品、精神药品的安全与品的安全与监督管理督管理151 1、麻醉麻醉药品、精神品、精神药品的管理机构和品的管理机构和人人员成立麻醉、精神成立麻醉、精神药品管理机构：品管理机构：由分管院由分管院长负责，医，医疗管理、管理、药学、学、护理、理、保保卫等部等部门组成，指定成，指定专职人人员负责麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品日常管理工作。品日常管理工作。定期定期组织检查,做好做好检查纪录,及及时纠正存正存在的在的问题和和隐患。患。16开具麻、精开具麻、精药品医品医师的的资格格执业医医师经培培训、考核合格，取得麻、精、考核合格，取得麻、精药品品处方方资格格。可在本医。可在本医疗机构开具麻醉机构开具麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方。方。药师经培培训考核合格考核合格后取得麻醉后取得麻醉药品和品和第一第一类精神精神药品品调剂资格，方可在本机构格，方可在本机构调剂麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。药学部学部门各各调剂室室应当存有麻、精当存有麻、精药品品处方方权医医师本人本人签名或印章的留名或印章的留样，医，医师失去失去处方方权资格格时，应及及时注注销。172 2 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品的采品的采购与与储存存 麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品药品入品入库验收收必必须货到即到即验，至少双人开箱，至少双人开箱验收，清点收，清点验收收到最小包装到最小包装，验收收记录双人双人签字。字。入入库验收收应当采用当采用专簿簿记录。182 2 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品的采品的采购与与储存存在在验收中收中发现缺少、缺缺少、缺损的麻醉的麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品应当双人清点登当双人清点登记，报本机构本机构负责人批准并加盖公章后向供人批准并加盖公章后向供货单位位查询、处理。理。192 2 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品的采品的采购与与储存存储存麻醉存麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品实行行专人人负责、专库（柜）加（柜）加锁。对进出出专库（柜）的（柜）的麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品建立建立专用用帐册，册，进出逐笔出逐笔记录，内容包括：日期、凭内容包括：日期、凭证号、号、领用部用部门、品名、品名、剂型、型、规格、格、单位、数量、位、数量、批号、有效期、生批号、有效期、生产单位、位、发药人、复核人人、复核人和和领用用签字，做到字，做到帐、物、批号相符。、物、批号相符。202 2 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品的采品的采购与与储存存 对过期、期、损坏麻醉坏麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品进行行销毁时，应当向所在地当向所在地卫生行政部生行政部门提出提出申申请，在，在卫生行政部生行政部门监督下督下进行行销毁，并，并对销毁情况情况进行登行登记。卫生行政部生行政部门接到医接到医疗机构机构销毁麻醉麻醉药品、品、第一第一类精神精神药品申品申请后，后，应当于当于5日内日内到到场监督医督医疗机构机构销毁行行为。213 3 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品品处方的开具方的开具 一、医一、医师应当按照当按照卫生部制定的生部制定的麻醉麻醉药品和精神品和精神药品品 临床床应用指用指导原原则，开具麻醉，开具麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方。方。二、二、门(急急)诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者需癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉期使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的，首品的，首诊医医师应当当亲自自诊查患者患者,建立相建立相应的病的病历，要求其，要求其签署署知知情同意情同意书。病病历中中应当留存下列材料复印件：当留存下列材料复印件：1、二、二级以上医院开具的以上医院开具的诊断断证明；明；2、患者、患者户籍簿，身份籍簿，身份证或者其他相关有效身份或者其他相关有效身份证明明 文件。文件。3、为患者代患者代办人人员身份身份证明文件明文件。22麻醉麻醉药品、精神品、精神药品品处方管理方管理 麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方的印刷用方的印刷用纸为淡淡红色，色，处方右上角分方右上角分别标注注“麻醉、一精麻醉、一精”；第第二二类精神精神药品品处方的印刷用方的印刷用纸为白色，白色，处方右上角方右上角标注注“二精二精”。麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品实行手写行手写处方。不方。不得采用医嘱得采用医嘱单领药。23处方管理方管理 要求要求长期使用麻醉和第一期使用麻醉和第一类精神精神药品的品的门（急）（急）诊癌症患癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每者和中、重度慢性疼痛患者，每3 3个月复个月复诊或者随或者随诊一次一次 处方管理方管理办法法2727条条 医医师开具麻醉、一精开具麻醉、一精药品品处方方时，在病，在病历中中记录。管理管理规定第定第1818条条 除除需需长期期使使用用麻麻醉醉和和一一精精药品品的的门（急急）诊癌癌症症疼疼痛痛患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者外外、麻麻醉醉药品品注注射射剂仅限限于于医医疗机构内使用机构内使用 处方管理方管理办法法2222条条 24处方方剂量量 门(急急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉具的麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品注射注射剂不得超不得超过3 3日日常用量常用量 控控缓释制制剂不得超不得超过1515日常用量日常用量 其他其他剂型型7 7日用量日用量 25处方方剂量量 门诊（急）患者（急）患者哌醋甲醋甲酯治治疗儿童多儿童多动症不得超症不得超过15日常用量。日常用量。第二第二类精神精神药品不得超品不得超过7日常用量；日常用量；对于慢性病或于慢性病或某些特殊情况的患者，某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延方用量可以适当延长，(处方用量延方用量延长的原的原则：必：必须充分充分评估病情估病情稳定性、所用定性、所用药品的适宜性，不品的适宜性，不会会对患者造成不利影响，一般以不超患者造成不利影响，一般以不超过两周用量两周用量为限）限）医医师应当注当注明理由。明理由。26处方方剂量量 住院患者住院患者处方方 麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品为1 1日常用量日常用量,逐日开具。逐日开具。电子医嘱必子医嘱必须与手写与手写处方方剂量相同，同量相同，同时收存。收存。27处方方剂量量 盐酸二酸二氢埃托啡埃托啡处方方为一次常用量，一次常用量，仅限于二限于二级以以上医院内使用；上医院内使用；盐酸酸哌替替啶处方方为一次常用量，一次常用量，仅限于医限于医疗机构内机构内使用。使用。28处方保管方保管麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例第四十一条：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。29 空安瓿回收空安瓿回收空安瓿回收空安瓿回收：患者使用麻醉患者使用麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品注射品注射剂或者或者贴剂的，再次的，再次调配配时，应当要求患当要求患者将原批号的空安瓿或者用者将原批号的空安瓿或者用过的的贴剂交回，交回，废贴中常剩余有中常剩余有45%-50%45%-50%的芬太尼并可以被提取利的芬太尼并可以被提取利用。用。收收回的空安瓿、回的空安瓿、废贴由由专人人负责计数、数、监督督销毁，并作并作记录。30 麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的回收品的回收 患者不再使用麻、精患者不再使用麻、精药品品时，医，医疗机构机构应当要求患者将剩余当要求患者将剩余药品无品无偿交回医交回医疗机构，由机构，由医医疗机构按照机构按照规定定销毁处理理 。314 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品的安全与品的安全与监督管理督管理麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例第四十七条：药库设置麻精置麻精药品品专用用库（保（保险柜），配有安全柜），配有安全监控及自控及自动报警警设施；施；药房、各房、各临床科室（病区）和手床科室（病区）和手术室等有室等有专用保用保险柜，有防盗柜，有防盗设施；施；药房房调配窗口配窗口应当配当配备必要的防盗必要的防盗设施；施；专库专柜柜实行双人双行双人双锁管理。管理。324 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品的安全与品的安全与监督管理督管理 医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定 第二十四条第二十四条 麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品储存各存各环节应当指定当指定专人人负责，明确，明确责任，交接班任，交接班应当有当有记录。第二十五条第二十五条 对麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品的的购入、入、储存、存、发放、放、调配、使用配、使用实行批号管理行批号管理和追踪，必要和追踪，必要时可及可及时查找或者追回。找或者追回。33 医医疗机机构构发现下下列列情情况况，应当当立立即即向向所所在在地地卫生生行行政部政部门、公安机关、公安机关、药品品监督管理部督管理部门报告：告：（一一）在在储存存、保保管管过程程中中发生生麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品丢失或者被盗、被失或者被盗、被抢的；的；（二）（二）发现骗取或者冒取或者冒领麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品的。的。34法律法律责任任 未取得麻醉未取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的格的医医师开具麻醉开具麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的，品的，责令限期令限期改正改正,并可并可处以以50005000元以下的元以下的罚款款;情情节严重的重的,吊吊销其其医医疗机构机构执业许可可证。医医疗机构未按照机构未按照规定保管麻醉定保管麻醉药品和精神品和精神药品品处方，或者未依照方，或者未依照规定定进行行专册登册登记的的给予警告予警告处分；逾期不改正的，分；逾期不改正的，处以以50005000元以上元以上1 1万元以下的万元以下的罚款；情款；情节严重的，重的，对直接直接负责的主管人的主管人员和其他直和其他直接接责任人任人员，依法，依法给予降予降级、撤、撤职、开除的、开除的处分。分。35科室基本管理科室基本管理标准准（一）建立麻醉（一）建立麻醉药品和精神品和精神药品品规范化管理制度范化管理制度 按照中按照中华人民共和国人民共和国药品管理法、麻醉品管理法、麻醉药品和精神品和精神药品管理条例、品管理条例、处方管理方管理办法、法、医医疗机构机构药事管理事管理规定等文件要求，完善麻醉定等文件要求，完善麻醉药品和精神品和精神药品管理制度，改品管理制度，改进工作机制，工作机制，优化管化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛药物，物，满足麻醉足麻醉药品和精神品和精神药品品临床床应用需求。用需求。36其他要求其他要求（二）（二）药剂科科 1.1.严格遵守中格遵守中华人民共和国人民共和国药品管理法、麻醉品管理法、麻醉药品和精神品和精神药品管品管理条例和理条例和处方管理方管理办法等法律法法等法律法规、规章制度，建立完章制度，建立完备的麻醉的麻醉药品和精神品和精神药品管理制度和流程。品管理制度和流程。2.2.能能够按照按照 WHOWHO三三阶梯止痛原梯止痛原则要求提供必要的要求提供必要的药品；提供至少品；提供至少3 3个品个品种阿片种阿片类止痛止痛药物，以及物，以及纳洛洛酮等阿片等阿片类药物中毒解救物中毒解救药物，并能物，并能够按按照照处方方调配配药品，指品，指导临床合理使用。床合理使用。3.3.定期定期对癌痛治癌痛治疗药物使用情况物使用情况进行行动态分析，分析，为临床合理使用麻醉床合理使用麻醉药品品和精神和精神药品提供指品提供指导。4.4.至少有至少有1 1名名临床床药师负责癌痛癌痛药物用物用药指指导。临床床药师有有1 1年以上年以上临床床药师工作工作经验。37癌症疼痛诊疗规范（2011年版）三三阶梯止痛治梯止痛治疗指南指南：1.口服给药 2.按阶梯给药 3.按时给药4.个体化给药 5.注意具体细节 20002000年年WHOWHO提出三提出三阶梯梯镇痛原痛原则中，中，口服给药是是首首选的的给药方式。方式。目目标：一切以病人一切以病人为中心中心，提高患者的用药依从性，减轻患者的痛苦，改善其生活质量；丰富并提高自己专业水准。38癌痛三阶梯止痛原则三三阶梯止痛治梯止痛治疗中中药物种物种类可分可分为：非甾体非甾体类抗炎抗炎药（NSAIDSNSAIDS）弱阿片弱阿片类药物物 强阿片阿片类药物物 只要能正确地遵循癌痛三阶梯止痛方案，90%以上癌痛、慢性中、重度疼痛患者可消除疼痛39 临床床应用指用指导原原则癌痛治癌痛治疗不推荐使用度冷丁不推荐使用度冷丁度冷丁的止痛度冷丁的止痛强度度仅为吗啡的啡的1/10。吗啡啡现在是在是癌痛治癌痛治疗中中应用得最广泛的用得最广泛的强阿片阿片类药物。物。代代谢产物去甲物去甲哌替替啶的清除半衰期的清除半衰期长，且毒性作，且毒性作用用较原形更原形更强。主要采用注射途径主要采用注射途径给药，这种种给药途径使途径使药物物较快在快在脑内达到高内达到高浓度，比度，比较容易逾越容易逾越镇痛痛浓度直度直达引起欣快感达引起欣快感浓度，增加用度，增加用药上上瘾的危的危险性。性。用于用于术后或爆后或爆发痛的治痛的治疗，对于慢性疼痛不推荐。于慢性疼痛不推荐。40谢 谢 ！41