员工卫生知识培训.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,员工卫生知识培训,员工卫生知识培训,第1页,培训目标,了解无菌医疗器械生产,工作环境,要求；,提升对,无菌,医疗器械产品认识；,培养和提升,自觉维护无菌环境,意识；,降低污染，提升产品质量。,员工卫生知识培训,第2页,培训内容,1.,了解医疗器械法规及环境要求介绍；,2.,了解我们企业产品使用情况和环境要求；,3.,了解细菌、热源、微粒污染及交叉污染概念；,4.,了解我们企业卫生管理制度，加强个人卫生管理；,5.,了解无意识行为对产品及患者造成危害。,员工卫生知识培训,第3页,1.0,医疗器械法规,国家对医疗器械生产有非常严格要求，除了实施医疗器械,生产企业许可证,制度外，还实施医疗器械,产品注册管理,制度。,产品除了执行对应国家标准外，其生产经营必须恪守,“,医疗器械监督管理条例,”,等多项专门法规，其生产过程还应严格遵从行业管理规范标准,YY0033-,“,医疗器具生产管理规范,”,及,医疗器械生产质量管理规范,员工卫生知识培训,第4页,所谓医疗器具生产管理规范，就是把医疗器械生产方法、制度、标准等加以规范化，从而对生产中主要步骤和影响质量主要原因，,从原材料采购 生产操作 质量控制 产品销售和患者使用,全过程中都必须实施严格管理，以确保产品安全、有效、可靠。,YY0033-,“,医疗器具生产管理规范,”,员工卫生知识培训,第5页,1.1,无菌医疗器械环境要求,无菌医疗器械生产环境温度应该控制在,18,28,，相对湿度控制在,45%,65%,。,生产厂房应该,设置防尘、预防昆虫和其它动物进入设施,。洁净室（区）门、窗及安全门应该,密闭,。,对洁净室（区）,尘粒、浮游菌或沉降菌,、换气次数或风速、静压差、温度和相对湿度进行定时检（监）测，并对初始污染菌和微粒污染是否影响产品质量进行定时检（监）测和验证。,员工卫生知识培训,第6页,患有传染性和感染性疾病人员不得从事,直接接触产品,工作。,洁净工作服和无菌工作服,不得脱落纤维和颗粒性物质，,无菌工作服应能,包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。,人员进入洁净室（区）应该按照程序进行净化，并,穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋,。裸手接触产品操作人员每隔一定时间应对手再进行一次消毒。,员工卫生知识培训,第7页,2.0,导管使用情况,我们企业生产导管主要是,介入血管内导管,；血管内导管是特殊产品；与人生命和健康亲密相关；,产品质量经过外观极难判断，医生和患者只能在信赖其质量前提下使用；,鉴于上述两点就要求生产企业对使用者负有着自始至终确保质量社会责任，牢靠树立,“一条导管就是 一条生命”,质量意识。,员工卫生知识培训,第8页,员工卫生知识培训,第9页,员工卫生知识培训,第10页,2.1,生产环境要求,衡量环境优劣一个主要指标是：空气洁净度。,所谓空气洁净度：是指洁净空气中含尘埃粒子多少程度。含尘埃浓度高则洁净度低，含尘埃浓度低则洁净度高。本企业净化车间洁净度为十万级，其简单含意是：,1,立方米空气中 ,0.5,微米尘埃粒子数,350,万个，,5,微米尘埃粒子数,20 000,个。,员工卫生知识培训,第11页,洁净区（十万级）,本企业生产车间从一更衣室往内，包含缓冲区、工作服清洗间，均为十万级洁净区。,十万级洁净车间六个指标,温度，湿度，风速，压差，尘埃粒子，菌落。,员工卫生知识培训,第12页,洁净区（十万级）,除满足普通生产区要求外，还应配置空调净化系统，对进入洁净区空气进行过滤除尘，并有对应,保温、通风、降温、防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入,等设施。,三十万级和十万级洁净区穿洁净服，万级和百级洁净区应穿无菌服。,员工卫生知识培训,第13页,3.0,认识细菌,细菌是一个肉眼看不见微生物，它广泛分布于我们生活中，比如：,头发、手、衣服、手表、钥匙扣、纸巾等日常生活用具,上。,员工卫生知识培训,第14页,头发细菌,员工卫生知识培训,第15页,3.1,认识热原,一些,细菌,代谢产物,、,细菌尸体,及,内毒素,，统称为热原，都是致病大敌。,热原：能溶解于水，而且能透过药液过滤器，它一旦进入人体数分钟至,1,个小时内患者就会出现寒战，高热症状，严重者甚至会出现死亡，这就是我们通常所说热原反应或输液反应。,员工卫生知识培训,第16页,即使我们产品出厂前经过了环氧乙烷灭菌，活细菌不可能存在，但细菌尸体依然存在，而细菌尸体就是 一个热原质。,大量试验表明：假如在输液中细菌个数每毫升超出,10,个，即使进行了灭菌依然会依然会引发热原反应。,我们产品在临床上使用时，假如热原超标，病人会在短时间内出现,冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达,40,，严重者甚至可休克，死亡,。,员工卫生知识培训,第17页,3.2,认识微粒污染严重性,微粒是指,50,m,以下肉眼看不见不溶性微小颗粒。,它对人体危害主要表现在在以下几个方面：较大微粒可直接,使血管栓塞,，引发局部堵塞和供氧不足，造成组织缺氧而,产生水肿和炎症,。,员工卫生知识培训,第18页,3.2.1,认识微粒污染严重性,人体最小毛细血管直径约为,6,8,m,，微粒随血液循环可直接造成血栓，或因为红细胞聚积在微粒异物上形成血栓和静脉炎，从而引发脑、肺、肾和眼等部位不一样程度,供血不足,，,造成循环障碍，直至坏死,。,微粒侵入人体组织后，在巨噬细胞包围和增殖下，造成,肉牙肿,，还,可造成癌症,发生。,员工卫生知识培训,第19页,3.2.2,认识微粒污染严重性,大量试验和事实证实：微粒对人体会产生长久，潜在危害，有时是直接，甚至危及生命。,假如产品在普通环境下或者不合格洁净车间生产，空气中一些微粒便会进入产品腔管，在使用时会伴随药液进入人体，给人身健康埋下致命隐患。,员工卫生知识培训,第20页,3.2.3,认识微粒污染严重性,认识了微粒及其危害，我们就会明白为何产品必须放在净化车间生产且要保持良好车间环境卫生，因为进入我们净化车间空气都是经过了三级过滤后清洁空气，它将对人体产生危害微粒降低到了最小程度。,员工卫生知识培训,第21页,3.3,交叉污染概念及预防,交叉污染：原辅料或产品与另外一个原辅料或产品之间污染。,进入车间物料、器具等物品表面必须经过净化处理后再经过传递窗口送入，外用拖车不准进入车间。,完工后必须及时清理场地，处理现场遗留物品。,员工卫生知识培训,第22页,3.3.1,预防物流污染,原料：先脱外包装将原料倒入输送斗内，取下内包装，然后盖上斗盖，废弃包装袋分类搜集后清理出库，集中处理。,外协件：先脱运输包装后在传递窗内去掉中包装后将,小包装转入,中转库，对,非清洁小包装,提供产品（如环己酮、硅油、固化剂 等），必须先对小包装,进行清洁,，然后用酒精擦拭,外表面消毒,，再经传递窗传入中转库。,员工卫生知识培训,第23页,3.3.2,预防空气交叉污染,第三条 进出车间必须,随手关门。,第十五条 非物品传递时,禁止打开传递窗,，且要时刻保持传递窗清洁。,洁净室（区）静压差要求：,不一样级别洁净室（区）之间,5Pa,，洁净室（区）与室外,10Pa,。,相同洁净室（区）间压差梯度合理：要求相对高压差高一些，假如两个过程可能会有一定影响，怕受影响区间压差要高一些。,员工卫生知识培训,第24页,3.3.3,预防空气交叉污染,洁净车间内每一扇门都有它用途，为了保持洁净生产环境，,请随手关上你打开每一扇门（窗）！,员工卫生知识培训,第25页,4.0,洁净车间卫生管理制度,洁净服穿着,进入洁净室要求,工作时间卫生控制,个人卫生管理,员工卫生知识培训,第26页,4.1,洁净服穿着,卫生管理条例,第一条,进入车间必须穿洁净服，戴帽子、口罩，穿工作鞋，但不准穿着走出车间。,洁净服：质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。,作用,：能有效地遮盖内衣、毛发，有效阻止人体皮屑和内衣尘粒纤维弥散，无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留人体脱落物。,员工卫生知识培训,第27页,注意洁净服清洁,洁净服清洗：每星期一次。,日常穿着：要保持清洁，,穿着或脱下时尽可能不要拖在地板上,；不穿已破损洁净服，被污染或弄脏后要及时更换、清洗。,下班后，工作服应折叠好放到自己位置上，不能与日常服装混放，闲置或暂时不使用时应装入密封塑料袋中，存放于贮衣柜内。,员工卫生知识培训,第28页,4.2,进入洁净室要求,卫生管理条例,第二条 进入车间必须按,换鞋,（洗手、吹干）,更衣,洗手、吹干,酒精消毒,等程序完成后才能进入。,员工卫生知识培训,第29页,手细菌对照试验,未洗手,用清水洗手（不用洗涤剂）,员工卫生知识培训,第30页,手细菌对照试验,洗净手（用洗涤剂,）,洁净手（用,75%,酒精或其它消毒剂擦手消毒）,员工卫生知识培训,第31页,六步洗手法,第一步：掌心相对，手指并拢相互摩擦。,员工卫生知识培训,第32页,第二步：手心对手背沿指缝相互搓擦，交换进行。,员工卫生知识培训,第33页,第三步：掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦，最少十个往返；,员工卫生知识培训,第34页,第四步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，最少十次，交换进行重复动作；,员工卫生知识培训,第35页,第五步：弯曲各手指关节，在另一手掌心旋转搓擦 交换进行；,员工卫生知识培训,第36页,第六步：搓洗手腕，交换进行,员工卫生知识培训,第37页,4.3,工作时间卫生控制,对直接接触产品工作人员，在工作时间内，应,定时用蘸有,75,酒精棉球,或用,0.2,新洁尔灭消毒液,擦手,，以去除手汗渍及手脱落表皮。四月至十月，,每,2,小时清理一次,，十一 月至年三月,每,4,小时清理一次,。,员工卫生知识培训,第38页,4.4,个人卫生管理,第四条,不准佩戴手镯、戒指、耳环、项链,等首饰进入车间。,原因易产生微粒和细菌污染,第五条,不准涂指甲油，不准化装,进入车间。,原因易产生化学物质污染,第六条 车间工作人员除有特殊要求外，不准留长指甲，且,指甲长度不能超出,1.5mm,。,原因易产生微粒和细菌污染,第七条 车间操作人员必须保持本身卫生，洁净服穿戴要整齐，,手臂、头发不准暴露在空气中。,原因易产生微粒、杂质及细菌污染,第八条 在车间内禁止,除下口罩,说话。,原因易产生微粒和细菌污染,第九条 车间内,禁止吃东西、吸烟及聊天、唱歌等行为,；,禁止操作工频繁走动，行走速度不宜过快，禁止大声喧哗。,原因易产生微粒、杂质及细菌污染,第十条、禁止把手机，钥匙等,个人物品,带入车间,。,原因易产生微粒和细菌污染,员工卫生知识培训,第39页,5.0,不适当,/,无意识行为及危害,1.,大声说话,产生细菌及微粒污染,2.,在车间随意走动,产生微粒污染,3.,未按要求穿洁净服和戴口罩,产生细菌及微粒污染,4.,作业过程中手无意识摸头、脸及身体其它部位,产生细菌、微粒、毛发及皮屑等污染,5.,吸烟后马上进入车间,微粒污染,（有研究表明吸烟后半小时内产生微粒是没吸烟,10,倍）,6.,随手接触产品,产生细菌及微粒污染,7.,未按要求洗手进入车间,产生细菌及微粒污染,8.,身体随意做不适当摆动,产生微粒污染,员工卫生知识培训,第40页,员工卫生知识培训,第41页,打喷嚏、咳嗽、说话产生粒子（个）,惰性粒子,带菌粒子,一次喷嚏,100 0000,3 9000,一次咳嗽,5000,700,大声说话,/100,字,250,40,员工卫生知识培训,第42页,总 结,生产过程必须保持清洁卫生，文明生产。,提倡以自觉为主卫生纪律，提升个人卫生意识。,车间主任、车间检验员天天随机抽查员工个人卫生情况，对违反工艺卫生应该场给予纠正。,员工卫生知识培训,第43页,