胰腺癌化疗的治疗进展.ppt
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1、胰腺癌胰腺癌药物治物治疗现状及状及进展展演演讲专讲专家:家:1 1.概概 述述n n胰腺癌的胰腺癌的发发病率在中国逐年升高病率在中国逐年升高;20052005年年 :3.6:3.6 例例/10/10万;万;预计预计20102010年:年:4.25 4.25 例例/10/10万;万;新新发发病例将达:病例将达:6 6万例;万例;n n诊诊断分期情况:断分期情况:I I期期II II期期III III 期期IVAIVA期期IVBIVB期期7.3%7.3%3.3%3.3%7.8%7.8%35.9%35.9%47.1%47.1%转移性胰腺癌病人 83%转移性胰腺癌病人 83%Yang L,et al.
2、Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2005;14(1):243-250.2 2.根治根治术术后的后的5 5年生存率有提高:年生存率有提高:8080年代:年代:3.4%-7.1%3.4%-7.1%90 90年代:年代:10%-27%10%-27%手手术术切除的胰腺癌患者在切除的胰腺癌患者在2 2年内年内约约80%-95%80%-95%出出现现复复发发,包,包括局部和括局部和远处转远处转移;移;姑息切除姑息切除术术的的3 3年生存率几乎年生存率几乎为为0%0%;中位生存中位生存时间时间 根治根治术术:1818个月个月 局部晚期:局部晚期:6 61010个月个月 转转
3、移性:移性:3 36 6个月个月治治疗现状状临临床床诊疗诊疗指南指南肿肿瘤分册,人民瘤分册,人民卫卫生出版社生出版社 2007.2007.3 3.综合治合治疗是未来的是未来的趋势n n手术 仍然是唯一根治手段 n n辅助化疗的效果趋于肯定;n n晚期胰腺癌的化疗健择-标准一线方案!联合方案?靶向治疗?4 4.可手可手术切除胰腺癌的切除胰腺癌的辅助治助治疗n n手手术术是胰腺癌唯一可能根治的方法;是胰腺癌唯一可能根治的方法;n n术术后复后复发较发较高高预预后不佳;后不佳;n n术术后后辅辅助治助治疗疗的生存益的生存益处处:由争由争议趋议趋于肯定;于肯定;5 5.以以5FU5FU为基基础的的辅助
4、治助治疗IIIIII期期试验比比较试验人数人数中位生存期中位生存期(月月)P 值观察察组辅助治助治疗组观察察组 vs 辅助助放化放化疗(5-FU为基基础的同期放化的同期放化疗)GITSG4311200.035EORTC11412.617.10.099ESPAC-128917.915.90.05观察察组 vs 单纯化化疗(5-FU/CF)证实获益益EAPAC-128915.520.10.009结论相相反反注意:注意:ESPAC-1ESPAC-1:辅辅助化助化疗疗可改善生存,但和放可改善生存,但和放疗疗同同时进时进行的行的术术后后辅辅助化助化疗对疗对生存无益,甚至不利生存无益,甚至不利6 6.新的
5、新的药物物应用用证实了了辅助化助化(放)(放)疗获益益 Neuhaus:Proc ASCO.2005(Abstract 4013)Neuhaus:Proc ASCO.2005(Abstract 4013)Regine:Proc ASCO.2006(Abstract 4007)Regine:Proc ASCO.2006(Abstract 4007)全身化全身化全身化全身化疗疗可用于胰腺癌的可用于胰腺癌的可用于胰腺癌的可用于胰腺癌的术术后后后后辅辅助治助治助治助治疗疗,新,新,新,新药药物的物的物的物的临临床研究床研究床研究床研究证实证实:6 6 6 6个月的个月的个月的个月的辅辅助化助化助化助化
6、疗疗能能能能显显著著著著获获益益益益;但是仍需要但是仍需要但是仍需要但是仍需要进进一步的多中心、前瞻性、随机一步的多中心、前瞻性、随机一步的多中心、前瞻性、随机一步的多中心、前瞻性、随机对对照的大型照的大型照的大型照的大型临临床研究,以期得出床研究,以期得出床研究,以期得出床研究,以期得出权权威性的威性的威性的威性的结论结论。趋于肯定争论7 7.显显著延著延长长生存生存时间时间:提高生存:提高生存3.53.55 5个月个月 最佳支持治最佳支持治疗疗的中位生存的中位生存时间时间:2.252.25月月3.753.75月月 含健含健择择化化疗疗的中位生存的中位生存时间时间:5.75.7月月9 9月月
7、提高生活提高生活质质量也是治量也是治疗疗的重要目的;的重要目的;化化疗对疗对生存期和改善生活生存期和改善生活质质量的影响很小;量的影响很小;晚期胰腺癌化晚期胰腺癌化疗的必要性的必要性 Mallinson CN.Chemotherapy in pancreatic cancer:results of a controlled,prospective,randomised,multicentre trial 1980Mallinson CN.Chemotherapy in pancreatic cancer:results of a controlled,prospective,randomise
8、d,multicentre trial 1980 Andersen JR.A controlled trial of combination chemotherapy with 5-FU and BCNU in pancreatic cancer 1981(8)Andersen JR.A controlled trial of combination chemotherapy with 5-FU and BCNU in pancreatic cancer 1981(8)Frey C.Randomized study of 5-FU and CCNU in pancreatic cancer:r
9、eport of the Veterans Administration Surgical Adjuvant Cancer Chemotherapy Study Group 1981(1)Frey C.Randomized study of 5-FU and CCNU in pancreatic cancer:report of the Veterans Administration Surgical Adjuvant Cancer Chemotherapy Study Group 1981(1)Palmer KR.Chemotherapy prolongs survival in inope
10、rable pancreatic carcinoma 1994(6)Palmer KR.Chemotherapy prolongs survival in inoperable pancreatic carcinoma 1994(6)Glimelius B.Chemotherapy improves survival and quality of life in advanced pancreatic and biliary cancer 1996(6)Glimelius B.Chemotherapy improves survival and quality of life in advan
11、ced pancreatic and biliary cancer 1996(6)8 8.药药物物 有效率有效率(%)5-FU 1628 5-FU 1628 MMC 2133 MMC 2133 Streptozotocin 27 Streptozotocin 27 ADM 8 ADM 8 CCNU 16 CCNU 16 IFO 322 IFO 322 EPI 024 EPI 024 DDP 21 DDP 21早期研究有效早期研究有效单药中中5FU5FU是最重要的突破是最重要的突破 9 9.5-FU5-FU单药与与联合方案的合方案的期期对照研究表明:照研究表明:前期的前期的前期的前期的联联合方案
12、未能超越合方案未能超越合方案未能超越合方案未能超越单药单药5FU5FU5FU5FU方案方案方案方案研究者方案nRR(%)MST(m)Cullinan(1985)5-FU50305.1FAM507.64.7FA44304.7Cullinan(1990)5-FU6474.5FAP59153.55-FU+CTX+MTX+VCR+MMC61214.5Rougier(1999)5-FU10301年OS 9%FP104121年OS17%(P=0.08)Maisey(2001)5-FU1068.35.15-FU+MMC10220 6.5Cullinan.JAMA 1985;253:2061-7.Cullin
13、an.Cancer 65:2207-2212,1990.Cullinan.JAMA 1985;253:2061-7.Cullinan.Cancer 65:2207-2212,1990.Rougier.Pro Am Soc Clin Oncol 18:A1050,1999.Maisey.Proc Am Soc Clin Oncol 20:A507,2001.Rougier.Pro Am Soc Clin Oncol 18:A1050,1999.Maisey.Proc Am Soc Clin Oncol 20:A507,2001.1010.健健择择 5-FU 5-FU P P值值病例数病例数 63
14、 6363 63PR 5.4%0%PR 5.4%0%SD 39.3%19%SD 39.3%19%CBR 24%5%0.0022CBR 24%5%0.0022MST 5.7 MST 5.7 月月 4.24.2月月 0.00250.0025TTP 2.1 TTP 2.1 月月 0.90.9月月 0.00130.00131 1年生存率年生存率 18%2%18%2%0.00090.0009 Burris,et al.J Clin Oncol Burris,et al.J Clin Oncol 1997;15:2403-2413.1997;15:2403-2413.健健择单药是新的突破,是新的突破,进一
15、步提高了一步提高了疗效:效:临临床研究床研究床研究床研究证实证实健健健健择优择优于于于于5-FU5-FU5-FU5-FU1111.Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line t
16、herapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Clin Oncol,1997;15(6):2403-13therapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Clin Oncol,1997;15(6):2403-13随机随机IIIIII期期临床研究床研究设计晚期晚期晚期晚期PCPCPCPC患者患者患者患者N=126N=126N=126N=126主要研究主要研究主要研究主要研究终终点:点:点:点:CBRCBRCB
17、RCBR次要研究次要研究次要研究次要研究终终点:点:点:点:RRRRRRRR、TTPTTPTTPTTP、OSOSOSOS1212.健择组的1年生存率比5-FU组提高9倍Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitab
18、ine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Clin Oncol,1997;15(6):2403-13therapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Clin Oncol,1997;15(6):2403-1350%40%30%20%10%0%46%46%31%31%24%24%6%6%18%18%18%18%2%2%n=30 n=19 n=14 n=4n=9 n=2
19、6 months9 months 12 months时间健健择择 n=63 n=63生存率5-FU n=635-FU n=631313.临临床受益反床受益反应应(Clinical Benefit Response,CBR)(Clinical Benefit Response,CBR)定定义为义为:至少下列一至少下列一项项指指标标好好转转(持持续续4 4周或以上周或以上),并且无任一,并且无任一项项指指标恶标恶化:化:镇镇痛痛药药用量减少用量减少 50%50%+疼痛疼痛强强度减度减轻轻 50%50%=体力状况改善体力状况改善 2020分分 体重增加体重增加 7%7%无体液潴留无体液潴留+每日每日
20、记录记录,每周,每周总结总结 每周每周评评估,用估,用KPSKPS评评分分=每日每日评评价,用价,用MPACMPAC卡每周卡每周总结总结 每周称体重每周称体重临临床受益反床受益反床受益反床受益反应应胰腺癌的一胰腺癌的一胰腺癌的一胰腺癌的一项项新的化新的化新的化新的化疗评疗评估估估估标标准准准准1414.健健择择 组组23.8%23.8%获获得得临临床受益反床受益反应应(CBR)(CBR)Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as
21、 first-line Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Clin Oncol,1997;15(6):2403-13therapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.
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