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FMEA CP培训SQE部 周福运质量量检查与与质量控制量控制如果客如果客户要求交要求交样一次合格率的一次合格率的质量目量目标是是98.5%，你，你应当采取的控制当采取的控制办法是什么？法是什么？质量量检查：抽：抽检AQL1.5如果客如果客户要求要求66PPM，怎么，怎么办？抽抽检？全？全检？质量量检查与与质量控制量控制设计质量目量目标：66PPM主要失效模式：外主要失效模式：外观不良（黑点）不良（黑点）过程不良率程不良率为1.5%（FTT），全），全检外外观;测量系量系统误差（差（MSA）显示漏示漏检率率为2%。总的可能流出不良的可能流出不良为：1.5%*2%=0.0003=300PPM过程程审核核FMEA 特殊特性特殊特性MSA（确保不流出）（确保不流出）SPC（确保不生（确保不生产）CP量量产APQPPPAP 降落降落伞打不开！打不开！啊？失效失效发现得太得太迟的后果的后果 早知道 做好安全用电防护，就不会造成人员电击伤害 早知道 改进ESD防护体系，就不会造成静电击伤FMEA强调的是“事前的预防”，不是“马后炮”有些 早知道早知道 是必需的!有些 就不会就不会 是不允许发生的有效运用 FMEA 可减少事后追悔 我先看了天气预报，所以没有淋成落汤鸡 我先 评估了客户需求，所以没有导致客户投诉有效运用 FMEA 可强化事先预防有些 我先我先 是必需的!有些 所以没有所以没有 是预期可避免的FMEA 的起源的起源 50年代初期，美国年代初期，美国Grumman公司第一次把公司第一次把FMEA思想用于一种思想用于一种战斗机的操斗机的操纵系系统的的设计分析，取得分析，取得较好效果，以后逐好效果，以后逐渐推广。推广。60年代中期用于美国航天工年代中期用于美国航天工业。（阿波。（阿波罗）1974年用于美国海年用于美国海军。（。（1629号号军标）1985年年IEC公布了公布了FMEA标准准:IEC812，这个个标准被我国等同采用准被我国等同采用为GB 7826-87：系系统可靠性分析技可靠性分析技术,失效模式和效失效模式和效应分析分析(FMEA)程序程序汽汽车、电机、机、电器等民用工器等民用工业在自身在自身质量保量保证体系中体系中,规定在定在产品品/工工艺设计确确认之前之前进行行FMEA,以确保无缺陷以确保无缺陷/无无隐患。并且将其患。并且将其发展展为对供供应商的要求。商的要求。什么是什么是FMEAFMEA-FMEA-Failure Mode and Effect Analysis FMEA FMEA是一种系统化的可靠性定性分析方法，使用制式表，使用制式表格及格及问题解决方法以确解决方法以确认潜在失效模式及其效潜在失效模式及其效应，并，并评估其估其严重度、重度、发生度、探生度、探测度及目前管制方法，从而度及目前管制方法，从而计算算风险优先指数先指数(RPN)(RPN)，对RPNRPN值较高的高的项目目实施改施改进，如此持，如此持续进行，行，已达防患失效模式及效已达防患失效模式及效应发生与未然。生与未然。风险优先指数RPN=严重度（S）*发生度（O）*探测度（D）特别注意：FMEA可以帮助识别问题和需要优先解决的问题，但FMEA本身不是问题的解决者，它通常与其他工具联合使用。FMEA的分的分类和和实施步施步骤分分类系统FMEA（SYSTEM FMEA）：设计FMEA（DESIGN FMEA）：为防止或降低相关制品设计的不足制程FMEA（PROCESS FMEA）：为防止或降低相关制品制程工序的不足实施步施步骤 产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的系统、各子系统、零部件(DFMEA)，对构成过程的各个工序/步骤逐一进行分析(PFMEA)找出潜在的失效模式分析后果评估其风险预先采取措施减少失效模式的严重程度、降低其发生的概率和降低探测度提高质量与可靠性。FMEA 的的时间顺序序概念概念初始初始设计设计完成完成样件制造件制造设计/过程程确确认量量产DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前名名词词解解释释失效失效（Failure）实体失去了完成其功能的能力体失去了完成其功能的能力 失效模式（失效模式（Failure Mode）失效的表失效的表现形式形式 系系统、子系、子系统、零件未达到、零件未达到设计意意图的形式的形式 过程不程不满足足过程要求的形式程要求的形式 典型的失效模式：典型的失效模式：开路、短路、大开路、短路、大电流、内流、内污、划、划伤、崩角、气泡等、崩角、气泡等 失效后果（失效后果（Failure Effect）失效失效给顾客客带来的影响来的影响典型的失效后果：典型的失效后果：缺划、不缺划、不显示，示，显示异常，不良外示异常，不良外观等等失效的起因失效的起因/机理机理 顾客客不不仅仅是是“最最终使使用者用者”，还可以是后可以是后续或下一工序的或下一工序的使用者使用者名名词词解解释释 KPC 产品特殊特性品特殊特性影响安全、国家法律法影响安全、国家法律法规、功能、配合的、功能、配合的质量特性量特性PCSPC （standard)KPC (key)Product characteristic CCSCC （standard)KCC (key)Control Characteristic过程特殊特性做做FMEA需要哪些人需要哪些人设计工工艺制造制造生生产服服务质量量试验可靠性可靠性熟悉熟悉产品品了解了解过程程富有富有经验掌握信息和掌握信息和资料料多方合作多方合作集体智慧集体智慧 专业人人员 FMEA是系是系统化的化的专业活活动 多功能小多功能小组会会议是是FMEA的主要活的主要活动形式形式 多功能小多功能小组通常有相关通常有相关专业人人员组成，有成，有时包括相关包括相关 的工人代表，甚至可包括客的工人代表，甚至可包括客户或供或供应商商FMEA 团队FMEA表格表格简简介介1.1 FMEA1.1 FMEA文件文件编号及号及页码1.2 1.2 项目目1.3 1.3 过程程责任任1.4 1.4 编制人制人 姓名、姓名、电话、EMAILEMAIL、职称（或称（或职位）位）1.5 1.5 车型年型年/车辆类型型1.6 1.6 关关键日期（日期（预定定FMEAFMEA的完成日期）的完成日期）1.7 FMEA1.7 FMEA日期日期 原始日期、最新修原始日期、最新修订日期日期1.8 1.8 核心小核心小组成成员 产品型号/Part Name:LCM 三菱总编号/Number:TM01PF工厂/Plant：LCM厂（Plant 1)项目名称/Project name:三菱版本/Revision:03制定日期/Date(Orig):2011-1-17修订日期/Date(Rev):2011-5-5零件型号/Part Number:TM070RDZ07编制者/Prepared by:罗立志批准/Approved by:曹海旭质量策划小组/Core Team:罗立志，王强、孙进超、曹海旭、王露平、钟小妮、晏耀程例子例子PFMEA的研究对象FMEA表格表格简介介2.1 过程功能程功能/要求要求填入被分析填入被分析过程的程的简要要说明（明（过程名称），程名称），建建议有有过程程/工序工序编号。号。可以可以说明工序的目的。明工序的目的。2.2 潜在失效模式潜在失效模式可能可能发生不能生不能满足足过程功能程功能/要求的意要求的意图，是上一，是上一过程的后果，下程的后果，下一一过程的起因。程的起因。假假设接收的材料接收的材料/零件正确零件正确每种失效模式尽可能每种失效模式尽可能单列出来列出来2.3 潜在失效后果潜在失效后果失效模式失效模式对顾客（内部和外部）的影响客（内部和外部）的影响安全、法安全、法规的影响的影响2.4 严重度（重度（S）对失效后果的失效后果的严重程度的重程度的评价价只能通只能通过修改修改设计来降低来降低FMEA表格表格简简介介2.5 级别产品特性品特性/过程特性分程特性分级对特殊特性在分特殊特性在分级栏中中应用适当的字母或符号注明用适当的字母或符号注明2.6 潜在失效起因潜在失效起因/机理机理失效是怎失效是怎样发生的？（人、机、法、生的？（人、机、法、环）列出所有可能想到的起因列出所有可能想到的起因/机理机理2.7 频度（度（O）描述特定失效起因描述特定失效起因/机理机理发生的可能性生的可能性过程更改是降低程更改是降低频度数的唯一途径度数的唯一途径FMEA表格表格简简介介2.8 现行行过程控制程控制防止失效起因防止失效起因/机理机理发生或探生或探测将将发生的失效模式或起因生的失效模式或起因/机理的控制机理的控制方法。方法。有有2种种过程控制方法程控制方法 预防（防（P）：防止失效起因）：防止失效起因/机理或失效模式机理或失效模式发生，或降低其生，或降低其发生概率。生概率。探探测（D）：探）：探测出失效起因出失效起因/机理或失效模式，机理或失效模式，导致采取致采取纠正措施。正措施。2.9 探探测度（度（D）假假设失效模式失效模式发生，探生，探测到的可能性。到的可能性。和和发生生频度相独立。度相独立。FMEA表格表格简简介介2.10 风险顺序数（序数（RPN）描述描述对象象风险的大小的大小RPN=（S）（O）（D）按按RPN值的大小确定的大小确定优先改先改进顺序序S值高，不管高，不管RPN值大小如何都必大小如何都必须关注关注FMEA表格表格简简介介PFMEA改进3.1 建建议措施措施 按按RPN值的大小确定改的大小确定改进顺序以及序以及S值高的高的项目目任何建任何建议措施的目的都是措施的目的都是为减小减小RPN值，即，即S、O、D PFMEA不能降低不能降低S，除非，除非产品品设计/过程更改。程更改。3.2 责任及目任及目标完成日期完成日期落落实措施的措施的执行行组织和个人和个人预计完成的日期完成的日期3.3 采取的措施采取的措施措施的措施的简单说明明措施的生效日期措施的生效日期FMEA表格表格简介介3.4 措施措施结果果重新重新评价采取措施后的价采取措施后的RPN值按照按照统一一标准判断是否准判断是否FMEA结束束5.4 跟踪跟踪相关相关责任人（工任人（工艺主管工程主管工程师）负责建建议措施的措施的实施与落施与落实FMEA是一份是一份动态文件，永文件，永远体体现当前最新当前最新设计水平水平 和相关的措施。和相关的措施。FMEA表格表格简简介介如何有效如何有效实施施 FMEA1.在开始新产品或新制程时，参考类似产品设计或制程之FMEA分析资料，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制程进行FMEA时，类似产品设计与制程之FMEA资料更是重要的参考资料之一。2.FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过FMEA之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加以改善，应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行动之优先级，集中资源，循序改善产品设计或制程。如何有效如何有效实施施 FMEA3.经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重复分析、改善如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降低制程不良率或提高不良品之检测能力，提升设计与制造质量。4.将制程FMEA的分析结果反馈给设计工程师，可以让产品设计工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题，作为改进产品设计之参考。5.当实际发生失效时，可查看FMEA报告，若找到相同的失效模式、原因或效应时，可立即应用已分析过的改进建议；若FMEA报告中无类似资料或与实际情况不符时，则修改FMEA资料，如此相互配合，可减少失效处理之时间，并充实FMEA资料。6.配合设计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全性、与环境污染影响等之评估参考资料。与8D报告结合使用如何有效如何有效实施施 FMEA7.经由不断累积FMEA资料，加以整理编成很好的专业技术资料，可作为工程师训练之参考教材，亦可为公司保存重要之技术资料。8.配合信息系统，将FMEA资料建成数据库，可提供健全的失效信息基础，作为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范及其他质量管制措施之参考。现场管理人员是否学习过FMEA中的内容？如何有效如何有效实施施 FMEAFMEA与防与防错错+-+-+-+-+-+-关于关于FMEA的的认识误认识误区区只只为了符合客了符合客户要求或体系需求而填写要求或体系需求而填写FMEA表格，表格，对于于产品的品品的品质控制或提升不控制或提升不见得有益得有益处，反而会因，反而会因此浪此浪费许多人力物力多人力物力财力，有得不力，有得不偿失的感失的感觉。是因。是因为没有没有领会会FMEA的内涵。的内涵。FMEA与控制与控制计划的关系划的关系分析理念严严重度重度重度重度难检难检度度度度失效模式失效原因建建建建议议措施措施措施措施（治本治本治本治本）失效效应发发生率生率生率生率目前措施（治标）控制控制计划划1控制计划方法论的目的是协助顾客制造出优质产品，是QMS的一部分，是一个动态文件；2控制计划对最大限度减少过程和产品变差作了简要的书面描述；3控制计划应在整个产品寿命周期中被保持并使用；4控制计划由多功能小组完成；5在包含相同信息的条件下，可使用替代的格式；6控制计划不能替代详细的作业指导书；7可以编制统一的控制计划。控制控制计划概述划概述控制计划需要转化为现场的作业指导书或工艺卡控制控制计划与划与质量量计划划质质量量计计划是划是针对针对某某个个产产品、品、项项目、合目、合同同编编制的，在制的，在质质量量方面如何控制的方面如何控制的计计划划控制控制计计划是一份用划是一份用以描述生以描述生产产作作业业工工艺艺流程并定流程并定义义确保确保制造出高制造出高质质量量产产品品的控制方法的文件的控制方法的文件质量计划通常是“质量策划“的一个结果。是针对特定对象（产品、项目或合同）的文件，是“确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动”控制计划（Control Plan）控制计划提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，主要是针对产品/过程特殊特性的控制过程流程程流程图FMEA特殊特性特殊特性小小组的的经验小小组对过程的了解程的了解设计评审最最优化方法：化方法：如如QFD（Quality Function Deployment）、）、DOE（Design Of Experiments）等）等控制控制计划的划的输入入1控制控制计划划这一一结构化的方法构化的方法为产品和品和过程提程提供了一个完整的供了一个完整的评价，减少了价，减少了设计、制造和、制造和装配装配过程中的程中的废品并提高了品并提高了产品品质量；量；2将将资源集中用于特殊特性，有助于在不影响源集中用于特殊特性，有助于在不影响质量的情况下降低成本，提高量的情况下降低成本，提高顾客客满意度；意度；3控制控制计划作划作为一个一个动态文件，文件，识别并并传达了达了特殊特性、控制方法和特性特殊特性、控制方法和特性测量中的量中的变化，化，有利于小有利于小组之之间、组织与与顾客之客之间的交流。的交流。控制控制计划的益划的益处 样样件件件件 试试试试生生生生产产产产 生生生生产产产产控制控制控制控制计计计计划划划划编编编编号号号号 主要主要主要主要联联联联系人系人系人系人/电话电话日期日期日期日期(编编制制制制)日期日期日期日期(修修修修订订)零件号零件号零件号零件号/最新更改程度最新更改程度最新更改程度最新更改程度核心小核心小核心小核心小组组组组顾顾顾顾客工程批准客工程批准客工程批准客工程批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)零件名称零件名称零件名称零件名称/描述描述描述描述组织组织组织组织/工厂批准工厂批准工厂批准工厂批准/日期日期日期日期顾顾顾顾客客客客质质质质量批准量批准量批准量批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)组织组织组织组织/工厂工厂工厂工厂组织组织组织组织代号代号代号代号其它批准其它批准其它批准其它批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)其它批准其它批准其它批准其它批准/日期日期日期日期(如需要如需要如需要如需要)零件零件零件零件/过过程程程程编编号号号号过过过过程名程名程名程名称称称称/操操操操作描述作描述作描述作描述生生生生产设产设产设产设备备备备特性特性特性特性特殊特特殊特特殊特特殊特性分性分性分性分类类类类方法方法方法方法反反反反应计应计应计应计划划划划编编编编号号号号产产产产品品品品过过过过程程程程产产产产品品品品/过过程程程程规规范范范范/公差公差公差公差评评评评价价价价/测测量技量技量技量技术术取取取取样样样样控制方控制方控制方控制方法法法法容量容量容量容量频频频频率率率率控制控制计划格式划格式1表示控制表示控制计划的不同划的不同阶段：段：样件、件、试生生产、生生产，各，各阶段的控制段的控制计划划应有所不同。有所不同。2控制控制计划划编号：适用号：适用时填入填入编号以利追溯。号以利追溯。3零件零件编号号/最新更改水平：填入零件、部件、最新更改水平：填入零件、部件、子系子系统或系或系统的的编号和最新的更改等号和最新的更改等级。4零件名称零件名称/描述描述5组织/工厂：填入本公司名称。工厂：填入本公司名称。6组织编码：按：按顾客采客采购机构的要求填写机构的要求填写识别代代码。控制控制计划表划表头 7主要主要联系人系人/电话8核心小核心小组：多功能小：多功能小组成成员的名的名单，可写上，可写上联系方法。系方法。9组织/工厂批准工厂批准/日期：本公司日期：本公司对控制控制计划的划的批准。批准。10日期日期(编制制)11日期日期(修修订)12顾客工程批准客工程批准/日期日期13顾客客质量批准量批准/日期日期14其它批准其它批准/日期：如必要，填入其它的批准内日期：如必要，填入其它的批准内容。容。控制控制计划表划表头 15零件零件/过程程编号：通常参照号：通常参照过程流程程流程图，如有，如有多个零件，多个零件，应相相应列出零件列出零件编号和号和过程程编号。号。16过程名称程名称/操作描述：通常参照操作描述：通常参照过程流程程流程图，对本工序作本工序作简要描述。要描述。17生生产设备：生：生产设备的名称，适当的名称，适当时，对机机器、装置、器、装置、夹具、模具具、模具进行描述。行描述。控制控制计划划项目目 特性：特性：对本工序的本工序的产品和品和过程特性程特性进行描述，适当行描述，适当时可可用目用目测法法辅助。助。18编号：必要号：必要时，填入所有适当文件，填入所有适当文件编号，号，诸如如过程程流程流程图、FMEA、草、草图、计划等。划等。19产品：指所有品：指所有图纸或其它工程信息中描述的部件、或其它工程信息中描述的部件、零件、零件、总成的特点或性能，所有的成的特点或性能，所有的产品特殊特性都品特殊特性都应包括。包括。20过程：指与被程：指与被识别的的产品特性特性有因果关系的品特性特性有因果关系的过程特性；程特性；应识别和控制和控制过程特性的程特性的变差以减少差以减少产品品变差；一个差；一个产品特性可能有几个品特性可能有几个过程特性，一个程特性，一个过程特性也可能影响几个程特性也可能影响几个产品特性，品特性，应全部全部纳入控制入控制计划。划。21特殊特性分特殊特性分类：填入：填入顾客指定的或本公司指定的特客指定的或本公司指定的特殊特性分殊特性分类符号，如关符号，如关键、主要、安全、重要等。、主要、安全、重要等。控制控制计划划项目目 方法：使用程序和其它工具控制方法：使用程序和其它工具控制过程的系程的系统的的计划。划。22产品品/过程程 规范范/公差：从公差：从图样、设计评审、材、材料料标准、制造、装配要求中准、制造、装配要求中获得的数据。得的数据。23评价价/测量技量技术：所使用的：所使用的测量系量系统，包括量具、，包括量具、检具、工具、具、工具、试验装置，在使用装置，在使用测量系量系统之前之前应进行行MSA分析。分析。24样本容量本容量/频率：率：进行行测量量时的抽的抽样数量和取数量和取样频率。率。25控制方法：控制方法：对怎怎样进行控制作行控制作简要描述，如：要描述，如：SPC、防、防错方法、方法、检验报告告单、所使用的程序等。、所使用的程序等。控制控制计划划项目目 控制控制计划划项目目 26反反应计划：划：规定定为避免生避免生产不合格不合格产品或操作失控所需要品或操作失控所需要的的纠正措施，正措施，这些措施些措施责任者通常是最接近任者通常是最接近过程的人程的人员，反反应计划可以是划可以是标识、隔离、挑、隔离、挑选、报废，反，反馈等。等。问题问题是是 否否所要求的所要求的意意见见/措施措施负责负责人人完成完成日期日期1在制定控制在制定控制计计划划时时是否使用了第是否使用了第6章所述的控制章所述的控制计划方法？划方法？2为为便于特殊便于特殊产产品品/过程特性的程特性的选择，是否已，是否已识别所有已知的所有已知的顾客关注的事客关注的事项？3控制控制计计划中是否包括了所有的特殊划中是否包括了所有的特殊产产品品/过程特性？程特性？4在制定控制在制定控制计计划划时时是否使用了是否使用了SFMEA、DFMEA、PFMEA？5是否明确需是否明确需检验检验的材料的材料规规范？范？6控制控制计计划中是否明确从划中是否明确从进货进货(材料材料/零件零件)到制造到制造/装配装配(包括包包括包装装)的全的全过程？程？7是否涉及工程性能是否涉及工程性能试验试验要求？要求？8是否具是否具备备如控制如控制计计划所要求的量具和划所要求的量具和试验试验装置？装置？9如要求，如要求，顾顾客是否已批准控制客是否已批准控制计计划？划？10组织组织和和顾顾客之客之间间的的测测量方法是否一致？量方法是否一致？控制控制计划划检查清清单控制控制计划注意事划注意事项控制控制计计划划应规应规定足定足够够的的频频次，次，对对所有所有产产品品进进行（全）行（全）尺寸尺寸检验检验和功能和功能验证验证。试试生生产产和量和量产产控制控制计计划中划中应应列出列出MSA的要求。的要求。在在过过程程变变得不得不稳稳定或不具定或不具备备能力能力时时启启动规动规定的反定的反应应计计划，适当划，适当时时，反，反应计应计划划应应包括包括产产品的限制和品的限制和100%检验检验（主要（主要对产对产品特殊特性）。品特殊特性）。当当产产品更改、品更改、过过程更改、程更改、过过程不程不稳稳定、定、过过程能力不程能力不足、足、检验检验方法修改、方法修改、频频次修改次修改时时，应评审应评审和更新控和更新控制制计计划。划。谢谢！