临床流行病学名词解释.doc

名词解释
1.临床流行病学 是在临床医学的领域内，引入了现代流行病学及统计学等有关理论，创新了临床科研的严格设计、测量和评价的临床科研方法学，用宏观的群体观点及相关的定量化指标，从患者的个体诊治并扩大到相应特定患病群体的研究，探讨疾病的病因、诊断、治疗和预后的整体性规律，力求排除或防止偏倚因素的干扰，确保研究结果的真实性，使获得的研究结论有充分的科学依据，并对防病治病的循证实践能有重要实用价值。
2.循证医学 是临床医生在对病人的诊治决策中要谨慎、确切和明智地应用最近最佳的证据，并且必须与自己的临床专业知识相结合，同时要充分权衡这种决策对病人的利弊关系，要以病人的利益第一。当然这种决策的付诸执行，还必备五个前提：（1）、要有高素质的临床医生；（2）、要有最佳的研究证据（成果）；（3）、要懂些临床流行病学的基本知识与方法学；（4）、要把病人的利益放在医疗决策的首位；（5）、要有良好的医疗环境。
3.疾病负担（burden of disease） 是指疾病(或伤害)、早死对患者、家庭、社会和国家所造成的任何健康和/或经济、资源方面的的损失或压力与产生的生物、心理和社会的危害程度，以及所带来的对疾病结局如死亡、失能和康复等的后果和影响。疾病负担不仅包括对患病个体疾病不同转归、寿命和健康程度造成损失，同时还对家庭和社会造成压力。
4.国际疾病分类（international classification of diseases ICD） 是按照既定的统一标准将疾病、损伤和死因纳入相应的一定类目的一种系统分类。ICD 可用于对记载在多种类型的健康和生命纪录上的疾病和其他健康问题进行分类。ICD的目的是允许对不同国家或地区及在不同时间收集到的死亡和疾病数据进行系统的记录、分析、解释和比较。易于对数据进行储存、检索和分析，并可提供相应的其他健康状况信息。它适用于对各人群组一般健康状况的分析、对疾病发病和患病的监测以及与其他变量有关的健康问题。
5.国家级课题涉及对国家重大疾病的防治范畴，如每五个年度的重大疾病防治研究的攻关项目，国家自然科学基金招标项目等。研究者按照国家的招标立题的项目要求，有针对性地提出研究课题的申请书，经专家评审通过，并报经政府主管部门批准后，则正式立题进行研究
 6.灰色文献 是指由各级政府部门、学术机构、商业与其他机构生产的，不以赢利为目的的印刷品和电子产品。形式多种多样，可以是各种报告（进展报告、技术报告、统计报告、市场研究报告），也可以是论文，讨论进展，技术说明与标准，非赢利性的译文，著作，技术与商业文件，非赢利性的官方文件等等。但这些文献信息未经过严格评价，缺乏可信度，所以称为灰色文献。
7. 检索策略 是指根据检索目的和范围，合理选用主题词和副主题词，并与逻辑运算符（如逻辑和 “AND”，逻辑或 “OR”，逻辑非 “NOT”）、位置运算符（如WITH，NEAR，IN）、范围运算符（如“=”，“>”，“<”等）、截词符（如“*”）以及通配符（如“？”）等组成的搭配组合。检索策略有助于在短时间内实现查新查全、最大程度检索出与研究问题高度相关的文献或信息。
8.  二次研究证据（Secondary studies） 即根据原始论著进行综合分析、加工提炼而成，包括：Meta-分析、系统评价、综述、评论、述评、实践指南、决策分析和经济学分析等。
9.有同行评审的杂志上发表的文章均经过了严格的评审过程，尽可能筛除有严重缺陷的文章，提高了发表文章的质量。一般来说，同行评审人员都不是编辑部成员，常常为某一领域和研究方法学上的专家。同行评审的目的是为了筛除设计不合理、不重要或难以解释、有缺陷的文章，以提高文章设计和统计分析方法的质量。
10. 叙述性文献综述（narrative review）：为传统的文献综述，是由作者根据特定的目的和需要或兴趣，收集有关的文献资料，采用定性分析的方法，对论文中阐述的研究目的、方法、结果、结论和观点等进行分析和评价，用自己的观点和判断，将一系列相关文献，经过综合归纳、条理化，综合成文。
11. 系统评价：系统评价（systematic review）是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成（meta-analysis，荟萃分析或汇总分析），得出综合可靠的结论。
12.随机分组：随机分组又叫随机分配，它是指在研究样本确定后，进一步采用随机的方法，使研究对象以同等的机会被分配进入试验组或对照组中。
13.交叉对照：将两组受试对象分两个阶段进行试验。如第一组第一阶段试验A措施，间隔一段洗脱期后再试验B措施；第二组第一阶段试验B措施，间隔一段洗脱期后再试验A措施，然后对比A、B两种措施的效果。
14.依从性是指受试者对治疗措施及其它需要控制因素的依从和执行程度。依从性的好坏直接影响研究或试验的真实性，可以通过询问、服用药物量的计算、临床反应和药物代谢产物的测定等方法做依从性评价。这些评价方法的可行性和可靠性有着不同程度的限制，一旦造成不依从的事实，将难以排除它对结果带来的影响。  
15.凡属于特异性强且被解剖、病理以及生物学研究肯定的临床诊断称为金标准诊断。像肿瘤的病理学诊断、冠心病的影像学冠脉造影诊断等，已广泛用于诊断/筛查以及疾病预后研究。
16. 随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）是采用随机分配的方法，将合格的研究对象分别分配到试验组和对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件下或环境中，同步地进行研究和观测试验的效应，并用客观的效应指标对试验结果进行科学的测量和评价。
17.整群随机对照试验在设计上与一般随机对照试验一样，不同之处在于因随机分配的单位不同，是以一个家庭，一对夫妇，一个小组甚至一个乡镇等作为随机分配单位，将其随机地分配入试验组或对照组，分别接受相应的措施，进行研究。
18.真实性：是反映一项研究或测量能够获得正确结论的程度。
19.可靠性：是一项研究或测量能够多次获得同一结论的稳定程度，与样本量的大小或测量的次数有关。
20.P值是在由检验假设所规定的总体中作随机抽样获得等于及大于（或等于及小于）现有统计量的概率。它是以统计量的抽样分布为理论依据，根据统计量与自由度的大小来确定的。通过与检验水准α比较，可做出组间总体参数是否有差异的结论。
21.可信区间（confidence interval，CI） 是按一定的概率（1-a）去估计总体参数所在的范围。可信区间包括准确度和精度两种属性。可信区间具有统计推断的功能，与假设检验相比，可信区间能够提供更多的信息。既可以用来判断参数差别有无统计学意义，同时可信区间能显示出差别的程度，并由此判断差别有无实际价值或临床意义。但可信区间不能提供确切概率。
22.伦理学（ethics） 是研究人与人、人与社会之间行为规范和原则的一门科学。它不仅让人们知道待人处事应当遵循的准则，更重要的是培养人们自觉地按照一定规范来支配自己的行动。
23.医学伦理学（medical ethics） 是伦理学的应用发展。是在医疗实践中逐渐形成和发展起来，以研究医疗卫生人员与服务对象以及医疗卫生人员之间行为规范的一门科学。
24.危险因素：使疾病发生概率升高的特征或暴露因素。
25.病因链与病因网络模型：多个存在联系的病因按时间先后联接起来，就构成一条病因链。多条病因链交错连接起来就形成了病因网，疾病的发生与病因网上的各个因素均有关。
26.敏感度 (sensitivity)   也称真阳性率，即金标准诊断的全部有病病例中，诊断性试验的结果为阳性的病例所占全部有病病例的比例即为敏感度，。
27． 特异度 (specificity)  也称真阴性率，即金标准诊断的全部无病的受试者中，诊断性试验的结果为阴性的受试者所占全部无病受试者的比例即为特异度。
28.意愿治疗分析（intention-to-treat analysis，ITT） ITT是将所有纳入随机分配的病人，不管最终是否接受到分配的治疗，在最后资料分析中都应被包括在内。该方法可以保证两组具有可比性的随机化分配的优点，使结论更真实可靠。
29.干扰（Co-intervention） 干扰是指试验组的对象额外地接受了类似试验药物的某种有效制剂，从而人为地夸大了疗效的假象。(三)名词解释
30.预后是指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等）的预测或事前估计，通常以概率表示，如治愈率、复发率、五年生存率等。
31.预后研究采用队列研究设计，其起始点称零点时间 (zero time) ，该起始点在研究设计时必需要明确规定，是在病程的哪一点起进行观察，在两个队列中的每一个研究对象都要用同一起始点，进行追踪和观察以及预后结局的比较。
32.决策: 是为达到某一目标，而从多个备选方案中选定最佳方案
33.决策树: 是按逻辑、时序把决策问题中的备选方案及结局有机地组合并用图标罗列出来，它如一棵从左到右不断分枝的树，包括一些节点与分枝
34.临床经济学(clinical economics) 是卫生经济学的一个分支，它在卫生经济学理论指导下，用技术经济学的评价方法对临床使用的药物、诊治方案、仪器设备等技术干预措施进行经济评价和分析，其目的是探讨最佳的诊断、治疗和预防方案，评价医疗效果，以提高卫生资源的配置和利用效率，同时为临床人员和政策决策者提供决策信息。
35.敏感性分析(sensitivity analysis)：在已得出上述经济评价的结果后，测定当其中几个主要的变量如价格、成本、贴现率、结果的判断标准发生变化时，以及不同的经济分析类型对评价结果的影响程度。
36.信度又称为可靠性，是指HRQL量表所测试结果的可靠程度或可重复的程度。HRQL量表应力求有好的信度，要能很好地被重复，同时量表本身所含条目的内部一致性也要强。信度变化范围在0 ~ 1之间，在临床研究中，信度应在0.70以上，这样就能确保HRQL测试结果的稳定性。量表的信度评价主要有两个方面：重测信度与内在一致性检验。
37.效度又称真实性，是指HRQL量表所测试的结果符合被测者生存质量的真实程度。主要从表面效度、效标效度和结构效度等方面加以评价。
38.预试验是采用少量研究样本，按照设计报告书上所规定的要求进行操作，其主要目的是为了发现设计报告书上制定的各种实施项目是否切合实际，在预试验中，可对设计方案不完整的地方或不切实际的地方，提供修改、补充和使之完善的信息依据。此外，还可核实样本量的估计是否合适等。经过预试验发现问题，然后再来修改科研设计报告，使之更切合实际，保证科研工作顺利进行，以获得预期结果。