瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肥胖患者无痛胃镜检查ED_(50)与ED_(95)的研究.pdf

收稿日期:作者单位:聊城市人民医院麻醉科山东 聊城 基金项目:山东省医学会舒适化医疗麻醉优化专项资金项目()通信作者 :./.瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肥胖患者无痛胃镜检查与 的研究岳明明张 洋郭丽娜李洪涛赵同航 摘 要 目的探索瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肥胖患者无痛胃镜检查的半数有效量()和 有效量()方法选取 年 月至 年 月在聊城市人民医院内镜中心行无痛胃镜检查的肥胖患者 例年龄 岁体重指数 /级及以下 监测患者生命体征顺序静脉给予 /舒芬太尼及试验剂量瑞马唑仑待患者改良警觉/镇静评分(/)分后立即行胃镜检查观察受试患者对胃镜检查的反应情况 设定瑞马唑仑初始剂量为 /若在内镜置入时及置入后 内出现呛咳、吞咽、体动等行为影响检查操作判为无效下一例患者增加剂量有效时则降低剂量瑞马唑仑增减浓度梯度为 /采用概率单位 回归分析法计算瑞马唑仑、及其 同时记录麻醉相关不良事件和恢复情况结果 例肥胖患者均完成试验其中有效 例无效 例 肥胖患者胃镜检查镇静时单次静脉注射瑞马唑仑的 为 /(:/)为 /(:/)麻醉期间出现低氧血症 例低血压 例呃逆 例未见其他不良反应结论瑞马唑仑在肥胖患者胃镜检查镇静时的 为 /为 /不良反应发生率低关键词 瑞马唑仑肥胖无痛胃镜半数有效量有效量 ()()()./././(/)./././(:/)/(:/)./.:引言随着消化内镜技术的发展和患者对医疗服务要求的提高无痛消化内镜的需求日益增加安全有效的麻醉为无痛内镜诊疗提供了重要保障 据中国居民营养与慢性病状况报告()显示中国成年人中超重、肥胖率高达 且其比例会继续上升 肥胖患者由于呼吸、循环系统等一系列生理和病理改变使麻醉的风险增大肥胖已被确定为接受消化内镜检查患者镇静相关不良事件的独立危险因素 为加强肥胖患者在无痛胃镜检查中的安全性和有效性有必要进一步摸索更加适合这一高危群体的最佳镇静方案 瑞马唑仑作为新型苯二氮艹卓类药物可安全有效地用于正常体重患者胃镜检查的麻醉但肥胖患者相关用药报道较少 本研究采用改良序贯试验计算瑞马唑仑复合应用舒芬太尼抑制肥胖患者上消化道内镜置入反应时瑞马唑仑的半数有效剂实用药物与临床 年第 卷第 期 .量()及 有效剂量()观察药物不良反应 资料与方法 一般资料 本研究为前瞻性、随机、单中心、单臂序贯试验经聊城市人民医院伦理委员会批准(伦理批号:)患者或家属均签署知情同意书 本研究纳入 年 月至 年 月在聊城市人民医院行无痛胃镜检查患者患者 例 级 例、级 例、级 例 男 例女 例年龄 岁平均()岁 /平 均()/哮喘发作期、对涉及的药物过敏和使用禁忌、有精神分裂症及严重抑郁状态、重度睡眠呼吸暂停使用呼吸机、长期镇静镇痛药物服用史、超细胃镜及超声胃镜检查的患者排除在外 麻醉前准备 检查前常规禁饮禁食无术前用药检查前含服盐酸达克罗宁胶浆(扬子江药业集团有限公司生产批号:)开放上肢静脉通道 入室后取左侧卧位鼻导管吸氧(氧流量为 /)测量改良警觉/镇静评分(/)(表)监 测 脉 搏 血 氧 饱 和 度()、心率()、血压、等基本生命体征表 改良警觉/镇静(/)评分标准评分(分)患者反应用正常语调呼唤姓名反应灵敏用正常语调呼唤姓名反应迟钝大声呼唤或反复呼唤姓名才有反应对轻微的推动和振动有反应对疼痛刺激有反应(斜方肌部位挤压)对疼痛刺激无反应 麻醉方法 缓慢静脉注射舒芬太尼/注射时间为 后序贯法注射对应剂量瑞马唑仑(批号:批准文号:国药准字)内 注 射 完 毕 待 患 者/评分 分后由高年资内镜医师施行内镜检查 序贯法按照改良 序贯法确定每例患者瑞马唑仑给药剂量首例患者根据预试验结果设定为 /下一例患者的给药剂量由上一例患者的反应决定剂量梯度为 /患者在置入内镜时或者置入后 内出现呛咳、吞咽、皱眉、恶心呕吐、体动影响检查操作判定为阳性反应未出现以上反应的判定为阴性 如置入内镜时或者置入后 内患者反应阴性判定为有效下一例患者降低 /如置入内镜时或者置入后 内患者反应阳性判定为无效下一例患者增加 /无效时每次静脉注射丙泊酚 给予补救治疗直至反应为阴性 观察指标 观察并记录患者入室后、瑞马唑仑静脉注射后 、内镜置入后 、内镜退出咽腔及患者清醒时的、呼吸频率()、/评分记录瑞马唑仑序贯结果、检查时长、给药结束至/评分 分的时间、复苏室停留时间(苏醒至离开胃镜室的时间)并记录静脉注射痛(注药侧肢体出现逃避反应)、恶心呕吐、肌肉僵直、低氧血症、低血压、呃逆等不良反应发生率 若麻醉期间收缩压()低于基础值静脉注射麻黄碱(沈阳第一制药有限公司生产批号:)如 次/给予阿托品(天津金耀药业有限公司生产批号:)当 和(或)呼吸频率 次/则给予辅助通气确保维持在正常范围 统计学分析 采用 统计学软件进行统计学分析 正态分布的计量资料以 表示计数资料以百分比表示 应用 软件制作序贯试验图及拟合剂量效应曲线 采用概率单位 回归分析方法计算、及 为差异有统计学意义 结果 药物使用情况瑞马唑仑用药总剂量为 平均为()检查时间为 平均为()给药结束至/评分 分的时间平均为()复苏室停留时间为 平均为()序贯实验结果 例患者均完成试验其中判定为有效的患者 例判定为无效的患者 例 瑞马唑仑用于肥胖患者胃镜检查镇静的剂量见序贯试验图见图 瑞马唑仑的、瑞马唑仑量效关系见图 根据观测值拟合的线性回归方程为 决定系数 为 计算得出瑞马唑仑复合 /舒芬太尼用于肥胖患者无痛胃镜检查的 为 /(:/)为 /(:/)实用药物与临床 年第 卷第 期 .图 瑞马唑仑用于肥胖患者胃镜检查镇静的序贯试验图图 肥胖患者胃镜检查镇静时瑞马唑仑的量效关系拟合曲线 胃镜检查相关情况及不良反应发生情况与术前比较给药后有 例患者血压下降超过基础值 进镜 后恢复正常 例患者给药后出现呃逆其中 例持续至清醒 例患者出现加大氧流量托下颌后恢复至正常值无恶心呕吐、注射痛及皮肤瘙痒发生 讨论肥胖患者常存在呼吸、心血管及代谢系统等多种合并症 给无痛胃镜诊疗 带 来 了 巨 大 挑战 呼吸系统病理生理改变及合并症可明显增加胃镜检查期间气道不良事件的发生率 大样本回顾性研究显示肥胖患者深度镇静下行胃镜检查时低氧血症发生率高达 远远高于非肥胖者 并且因胃镜检查中麻醉医师与内镜医师共用口咽部当发生舌后坠和呼吸抑制时气道管理难度增加 因此肥胖患者的麻醉用药应更加谨慎要在患者舒适化和麻醉安全之间平衡甲磺酸瑞马唑仑起效迅速、呼吸循环抑制轻微、苏醒快可被氟马西尼迅速逆转用于上消化道内镜检查 在安全性和有效 性 上 均 具 有 优势可能是肥胖患者理想的麻醉用药 目前关于瑞马唑仑用于肥胖患者的研究较少 因此本研究将肥胖患者作为研究对象以期为肥胖患者在胃镜检查中合理使用瑞马唑仑提供参考 等报道在内镜检查时单独使用瑞马唑仑镇静效果确切但患者体动反应较多检查满意度低 研究表明 /舒芬太尼可安全有效地抑制胃镜检查时对咽喉的应激反应和咳嗽反射因此本研究选用瑞马唑仑复合 /舒芬太尼的方案以期提高患者用药后的舒适性和安全性本研究中 例患者均完成试验其中判定为有效的患者 例无效 例无效患者通过补救用药后均顺利完成检查 结果显示瑞马唑仑复合 /舒芬太尼抑制肥胖患者胃镜置入反应的和 分别为 /、/其用药剂量大于李平乐等的研究报道考虑原因可能为后者复合用药为阿芬太尼所致 此外本研究结果显示瑞马唑仑基于肥胖患者实际体重静脉注射负荷剂量的用药方法诱导迅速从给药结束至/评分 分的时间仅为()等待时间明显少于既往基于正常体重患者的研究这与 等发现相比于正常体重患者瑞马唑仑应用于肥胖患者可使意识消失时间提前 的结果相一致 结果表明对于肥胖患者而言按实际体重给药可缩短达到所需镇静深度的时间这可能与瑞马唑仑较低的分布容积有关 并且本研究结果显示相比于既往基于正常体重患者的研究肥胖患者按实际体重给药后恢复室停留时间并未延长这也体现出瑞马唑仑高清除率、药代动力学呈线性、清除与体重无关这一优点本研究中肥胖患者行无痛胃镜检查时应用瑞马唑仑未见心律失常、恶心呕吐、术后谵妄、肌肉僵直、静脉注射痛等不良反应 其中有 例患者出现呃逆考虑与给药速度及剂量相关有 例患者发生低氧血症考虑与肥胖患者本身容易发生舌后坠有关在抬高下颌后 例患者 很快得以恢复有 例患者发生低血压胃镜置入后实用药物与临床 年第 卷第 期 .自行恢复正常 结果表明瑞马唑仑用于肥胖患者胃镜麻醉时呼吸循环平稳不良反应发生率低本研究的局限性在于仅进行了瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肥胖患者行无痛胃镜检查时的剂量探讨而对复合其他镇痛药物及不同体重指数人群的有效剂量有待进一步研究并且试验中均采用实际体重用药未与去脂肪体重用药进行对比研究 此外由于本研究样本量小肥胖患者使用瑞马唑仑的不良反应发生率仍需大样本数据进一步验证综上所述本研究结果显示瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肥胖患者无痛胃镜检查的 为 /为 /镇静效果确切有效性和安全性较高可为临床应用提供一定参考参考文献:薛伟.中国居民营养与慢性病状况报告(年):我国超过一半成年居民超重或肥胖.中华医学信息导报():.():.:.():.:.():.刘鹏梁贇张闪闪等.瑞马唑仑与丙泊酚应用于无痛胃肠镜安全性及有效性 分析.陕西医学杂志():.葛倩赵世凌王英伟等.不同剂量瑞马唑仑用于老年患者无痛胃镜诊疗的效果.临床麻醉学杂志():.贾真任丽霞范叶铁等.甲苯磺酸瑞马唑仑用于纤维支气管镜检查中深度镇静的有效剂量观察.中华医学杂志():.():.陈瑾马红刘美玉.瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于无痛胃镜检查的半数有效剂量.临床麻醉学杂志():.():.:?.():.():.:.():.马根山陈小红曹汉忠.瑞马唑仑在老年肥胖患者无痛胃镜检查中的应用效果.临床麻醉学杂志():.窦豆栗亚茹王璐等.新型镇静药物瑞马唑仑的研究进展.中国医药():.().():.孙虎王涛陈晓芳等.甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼抑制上消化道内镜置入反应的半数有效剂量.中国临床药理学杂志():.:.():.李平乐杨智虎邢飞等.肥胖因素对复合阿芬太尼时瑞马唑仑用于无痛胃镜检查术量效关系的影响.中华麻醉学杂志():.():.():./.:.():.朱越王倩杨天爽等.瑞马唑仑复合瑞芬太尼在无痛胃镜检查中的临床应用.国际麻醉学与复苏杂志():.(本文编辑:张洋)实用药物与临床 年第 卷第 期 .