质量管理部门的职责要求.docx

质量管理部门的职责
一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。
二、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的制定和实施；定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。
三、熟悉所经营医疗器械质量标准，负责对医疗器械经营活动中的质量审核，有选择性地对一次性使用无菌医疗器械供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。
四、负责处理来自客户和患者对医疗器械的质量查询，根据用户对医疗器械质量的信息反馈，分析存在的问题，需要多部门处理的，由主管经理协调解决。发现假劣产品或质量可疑产品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做销售或退换货处理。
五、建立三类医疗器械质量档案，做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理。
六、负责管理各类医疗器械质量信息；定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息，并按规定向有关部门上报反馈信息，及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故，并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。
七、指导医疗器械养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。
八、负责质量不合格医疗器械销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。
九、配合教育部门开展医疗器械的业务技术培训并负责医疗器械质量的技术咨询。
第二篇：质量管理部部门职责质量管理部部门职责
一、负责鞍山金典生物工程有限公司产品生产全过程的质量管理和检验工
作。并对相关数据做好记录（品名、生产日期、技术指标及包装规格及数量）。拥有对公司产品质量和原料质量的最终否决权。
二、负责公司进场的原材料、辅料检验试验等数据并向供销部提供合格原
材料供应商数据，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期产品有效期提供数据。
三、负责对不合格的原材料、辅料要提供不合格的内容和数据，汇报给有
关领导处理，禁止进入原材料、辅料库房，防止流入生产环节造成损失。
四、负责对生产员工进行工艺和技术指导、培训、监督工艺操作。
五、由于质量问题造成客户退货的，根据客户反馈的信息，及时分析查找
原因，对当时查找不出来原因的，要做为攻关的课题，专门研究及反复试验、验证，把所有的数据真实详细的记录下来，并把试验结果报上级领导部门，做出处理意见。
六、对公司总经理交待研发的新产品要实行目标管理，认真去做试验，提
供可靠的技术数据。对研制成功的新产品进行培训（技能、操作、工艺流程、安全注意事项等）。
七、保证试验、检验设备、用具、器皿的完整性、使用性、摆放整齐、卫生状况良好。禁忌类原料、试剂要分开存放。
八、为保证生产产品质量达到质量要求，安全生产，对生产员工的操作技
能，工艺流程有监督权，随时对员工进行培训考核，对不适合本岗位的员工有权向生产主管人员建议重新培训或调离岗位。
九、负责化验室、试验室的安全管理工作，制定质量管理和检验、试验人
员职责、制定检验、试验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等管理办法。
十、负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样、制定取样、留
样制度。负责出具检验报告，审核批生产记录，决定物料和中间产品的使用、成品的放行。
十一、执行公司的各项管理制度和安全和安全生产操作，杜绝违章操作。
十二、完成总经理交办的其他工作。
编制：审核/批准：日期：日期：
第三篇：岗位、部门质量管理职责246省道XX县区至苏皖省界段工程项目
（nj-lj5标合同段）
岗位质量管理职责
南京苏通路桥工程有限公司（nj-lj5标项目部）2010年7月1日
246XX县区至苏皖省界工程lj5标各机构部门职责
安全员岗位职责
1、在项目经理的领导下，全面负责工地的安全工作，建立健全安全生产组织机构。
2、学习安全管理有关规定，领会安全管理的精神，制定出具体的安全措施。
3、实行安全生产责任制，根据实际情况设立相应的安全检查人员，并定期对施工生产中的安全设施进行监督检查，保证工程的顺利进行。
4、组织施工人员进行安全教育，并做好工程安全交底工作，填报相应的资料。
5、定期组织施工技术人员进行安全学习，并做好学习记录。
6、负责工地的安全保卫工作，完成领导交给的临时任务。测量工程师岗位职责
1、在经理部统一领导下，认真贯彻学习合同文件，技术规范、规程及上级颁发的施工技术管理制度，不断提高自身业务素质。
2、熟悉领会标书文件，核对设计图纸及数据，绘制项目的有关样图及施工辅助图，填写项目测量原始资料，为工程施工提供准确的测量资料。
3、做好控制测量工作，熟悉控制标志的位置，保护好测量标志。
4、做好施工放样工作，放样前认真查阅图纸，准确计算，精心放样，确保测量结果准确无误。
5、分类整理各种施工放样资料并存档。
6、完成领导临时交办的任务。道路工程师岗位职责
1、认真贯彻学习合同文件，技术规范、规程及上级颁发的施工技术管理制度，不断提高自身业务素质。
2、熟悉设计图纸及数据，贯彻实施项目施工方案及质量保证措施，坚持在施工第一线，发现问题，处理问题。
3、根据项目进度计划安排所负责班组的施工任务，并负责所管理班组或劳务队伍的现场技术交底，对工程质量、进度、现场文明施工情况负责。
5、做好分管工作内人工、材料、机械设备的合理安排，充分调动施工人员积极性，落实工程技术质量、安全保证措施，树立预防为主，事前控制的指导思想，对施工重点工程、隐蔽工程进行全方位检查指导，确保质量第一。
6、按规定日期收集资料编制工程月、季度统计表格。
7、分类整理各种施工放样，检测原始记录资料、竣工资料并存档。会计员岗位职责
1、根据法律、法规、财务会计制度和经理部各项规章制度建立健全相应的内部财务管理制度。
2、加强会计基础工作，严格执行会计法规制度，保证会计工作有序进行。
3、坚持原则，廉洁奉公。
4、参与审查施工预算，督促有关部门按季（或月）提供完工工程预算成本费用分析资料，组织成本盈亏核算。
5、严格审批借款和工程款结算业务。
6、及时登记总帐帐簿，建立健全工程台帐，及时掌握工程价款结算及拨付项目资金情况。
7、编制月、季、年财务报表和决算报表，及时向上级提供真实完善的资金信息。
8、制定成本计划，实行成本控制，对每月成本支出情况进行分析，向有关领导汇报。
9、统筹安排，合理调配资金，使资金配置达到最优化。计量工程师岗位职责
1、熟悉设计图纸，合同文件，技术规范，认真研究合同文件，熟练运用合同文件所赋予的承包人的权利，保护项目的合法利益。
2、经常深入施工现场，了解施工进度，及时对已被认可的工作进行收方，并及时收集、汇总各种质量签证资料。
3、协助项目经理处理好与业主、监理的关系，为加快资金回笼创造良好环境。
4、及时收集整理与计量有关的各种资料，并及时编制上报计量支付证书，确保所完成的认可工作于次月得到合理计量。
5、工程完工后，及时进行工程决算，并协助项目总工组织竣工资料的整理编制工作。
6、及时收集、整理可向业主申请索赔的有关资料，并于合同规定的期限内上报业主，以便得到合理支付。
桥涵工程师岗位职责
1、在经理部统一领导下，认真贯彻学习合同文件，技术规范、规程及上级颁发的施工技术管理制度，不断提高自身业务素质。
2、熟悉、核对设计图纸及数据，做好施工放样工作，放样前认真查阅图纸，准确计算，精心放样，确保测量结果准确无误。
3、贯彻实施桥涵项目施工方案及质量、安全保证措施，坚持在施工第一线，发现问题，处理问题。
4、做好人工、材料、机械设备的合理安排，充分调动施工人员积极性，对施工重点工程、隐蔽工程进行全方位检查指导，确保质量第一。
5、对现场存在的质量问题和隐患及时采取有效措施并上报总工程师。
6、分类整理各种施工放样，检测原始记录资料、竣工资料并存档。
试验工程师岗位职责
1、在项目经理和总工程师领导下，根据施工组织设计和质量保证体系计划，编制项目试验工作计划。
2、负责检查、鉴定和试验工程项目使用的材料是否符合规范和设计规定的要求，及时提出报告。
3、负责做好各类原材料试验，过程试验，各种混合料配合比设计，及时提供试验报告。
4、认真做好试验报告和检测记录，做到数据准确，字迹清晰，整齐规范，签证齐全。
5、妥善保存试验各种原始资料，加强与监理工程师和中心实验室的沟通联系。
6、爱护试验仪器及设备，确保试验仪器完好正常，并定期保养仪器设备。
项目经理岗位职责
1、项目经理是施工企业法人代表的代理人，代表企业对工程项目全面负责。
2、遵守国家和地方政府的政策、法规，执行有关规章制度和上级指令，代表企业履行与业主签订的工程承包合同。
3、组织和调配精干高效的项目管理班子，确定项目经理部各部门和机构的职责权限。
4、主持制定项目的施工组织设计和质量保证体系，主持制定项目总体进度计划和季、月度施工进度计划。
5、按照合同要求和上级的指令，保证施工人员、机械设备按时进场，做好材料供应工作。
6、主持制订项目费用开支计划，审批项目财务开支并制订项目有关人员的收入分配方案。
7、深入施工现场，处理出现的重大施工事故，解决施工中出现的重大问题。
8、及时处理债权、债务，搞好资产清算，保证国有资产不流失。
9、搞好项目的精神文明建设，加强民主管理和思想政治工作。
10、按有关规定对优秀职工进行奖励，对违纪职工进行处罚。总工程师岗位职责
1、贯彻执行国家有关技术政策及上级技术管理制度，对项目施工技术工作全面负责。
2、执行有关交通部技术标准、规范、规程。
3、组织技术人员熟悉合同文件和施工图纸。
4、负责制订施工组织方案，编制施工工艺组织设计。
5、指导施工技术人员严格按设计图纸、施工规范、操作规程组织施工，并进行质量、进度把关控制。
6、分管项目质量管理工作和工程质量创优计划的制定并组织实施，负责技术质量事故的调查和处理，并及时向上级报告。
7、负责审核签发变更设计报告，索赔意向报告及检查索赔资料的完整性。
8、负责施工过程中试验、测量等重大技术问题的决策及报告。
9、主持交竣工技术文件资料的编制，参加交竣工验收、组织施工技术总结和学术论文的撰写并负责审核和向上级报告。
10、负责向技术人员进行技术交底，加强科学知识的保密及设防措。
质检工程师岗位职责
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及《公路工程质量检验评定标准》，熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点、及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后报监理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可，并对自检不合格的地方提出切实有效的补救措施。
6、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。
专职安全员岗位职责
1、在项目经理的领导下，全面负责工地的安全工作，建立健全安全生产组织机构。
2、学习安全管理有关规定，领会安全管理的精神，制定出具体的安全措施。
3、实行安全生产责任制，根据实际情况设立相应的安全检查人员，并定期对施工生产中的安全设施进行监督检查，保证工程的顺利进行。
4、组织施工人员进行安全教育，并做好工程安全交底工作，填报相应的资料。
5、定期组织施工技术人员进行安全学习，并做好学习记录。
6、负责工地的安全保卫工作，完成领导交给的临时任务。
安全制度
为了优质高效，安全快速地完成工程施工任务，特提出以下几点安全措施：
1、严格贯彻执行国家的“安全第一，预防为主”原则，管生产必须管安全工作。
2、建立健全安全机构，成立安全领导小组，经理亲自抓，安全员负责组织实施。
3、在旧路段施工时，要树立安全标志；挖土较深的路段，树立安全标志和安全牌。
4、加强施工路段的管理，要有指挥人员在两头维持交通，防止事故的发生。
5、加强施工车辆的管理，下班时，停放要有人看管，防止物体被盗。装运时，要注意前后左右来往车辆和行人。
6、领用爆炸物品时，要有登记手续，根据实际用量领用，用不完的，要保管好并退回交库保管。
7、加强职工、民工守法教育，执行国家政策、法规，与当地干部、群众搞好关系，遵守当地风俗习惯。
8、加强安全教育，每月10号、25号晚上组织职工（民工）学习安全知识。
安全小组组长职责
一、认真贯彻执行国家上级有关安全生产劳动保护方针、政策，教育职工遵守各项安全技术操作规程和劳动纪律。
二、组织落实各项安全措施，安全技术交底制度等程序，健全各项安全管理制度。
三、组织经常性的安全生产自检，做好自检自纠工作。
四、发生安全事故立即报告上级有关部门并做好现场的保护和抢救伤员及协调工作。
五、对因管理不善造成的责任事故直接负领导责任。
挡墙、护坡施工组安全职责
1、认真贯彻执行国家有关安全生产方针、政策、劳动保护规定，切实搞好劳动保护工作，坚持“管生产必须管安全”的原则，搞好安全防范，杜绝意外人为事故的发生。
2、在作生产计划时，必须将安全生产管理工作列入计划内容，并确保实施。
3、要以积极认真的工作的态度负责安全生产，认真督促检查在施工中的劳动防护情况，发现问题及时纠正。存在安全隐患要及时反映和整改，并认真做好防范工作。
4、做好安全生产技术交底工作和安全教育工作。禁止盲目施工，要做到规范安全。
5、安全与生产产生矛盾时，首先必须服从安全，不得盲目指挥和蛮干，在确保安全的情况下才能施工。
6、组长对该项工程安全生产管理负全部责任。
机械组长安全职责
1、认真贯彻执行国家及上级有关安全生产方针、政策、法规、尽职尽责做好本职工作。
2、努力学习专业知识熟练掌握业务，对自己所管理的机械，要做好技术档案整理，随时掌握各种机械状况，做好机械保养与维护工作。保持机械良好状况，不断提高机械效率，保证生产正常运转。
3、要及时做好机械生产有关的技术安全交底。做好有关生产安全防范措施，在危险地段施工，要做好施工计划，特别是安全方面的计划安排。
4、接受经理部的安全检查，积极整改，纠正错误，及时消除事故隐患，并认真做好安全记录。
5、加强对职工队伍的安全教育，经常组织机械手、司机进行安全学习，不断提高机械手、司机的安全意识。
6、参加机械事故处理的全过程，积极配合经理部安全领导小组工作，做好对事故的调查、处理、教育方面的工作。
路基施工组安全职责
路基施工组施工工程量大，经常在地形复杂、气候等因素影响的情况下施工，在保证工程进度和质量的同时，必须搞好施工生产安全管理工作：
1、在编制施工计划时，必须把安全因素列入工作的程序内容，在施工过程中把施工组织与检查紧密结合起来。使整个工作安全、有序。
2、施工机械在生产过程中不得违章作业，要了解和熟悉机械生产流程中必须注意的安全技术方面的规定。
3、土方开挖严禁挖神仙土，按规范由上而下进行。
4、施工中要确保道路安全畅通，要有专人指挥交通，如要拦车、改道等必须设置警戒标志。
5、路面施工堆料要留错车道，保证来往车辆畅通、安全。
6、接受上级有关部门和经理部的安全生产检查及指导工作，发现安全隐患要及时整改。
桥涵组安全检查职责
1、认真贯彻执行国家及上级有关安全生产方针、政策、法规。坚决按技术规范施工，以搞好安全生产管理工作为首要职责。
2、认真细致地做好施工组织计划，在组织计划中必须认真考虑施工安全防范工作，用制度、规章来明确安全责任，促使工程按计划有组织进行。
3、在施工中要注意检查、督促和技术交底，不搞盲目和无准备地施工。发现隐患要及时纠正。
4、重视工人的安全生产教育，定期或不定期的进行安全学习。
5、认真接受上级有关部门的检查和指导，以及提出的整改意见。做到事事注意安全，时时抓安全。发现问题要及时汇报，及时处理。
第四篇：项目工程质量管理部门的职责项目工程质量管理部门的职责
项目工程质量管理部门在总工程师领导下，全面贯彻落实各项质量工作的方针政策和规章制度，对施工过程的质控制、质量检验评定进行系统管理，并密切配合驻地监理工程师搞好质量监理。其职责是：
1.认真实行合同文件、标准、规范、规程及有关制度和办法。
2.参加编制施工组织设计，负责编制质量计划并组织实施。
3.负责完成施工过程的质量检查，进行分项工程质量检验评定（自检），办理质量报表，检查指导班组质量自检、互检、交接工作。
4.负责配合驻地监理工程师进行质量检查和验收，办理报验资料，负责收集来自驻地监理工程师的各种质量信息，并及时报告总工程师。
5.检查指导试验中心的工作，审核检测结果和试验报告。
6.检查指导测量工作，审核测量放样方案和计算成果。
7.参加上级组织的质量检查活动和质量事故调查工作。
8.坚持“预防为主”的方针并监督指导处理工程质量缺陷。
9.对违章操作、野蛮施工及使用不合格材料的现象有权制止，并有权建议给予相应的经济处罚。
10.
11.
12.
13.参加技术交底。制定对劳务分包队伍的质量管理办法并认真实施，做到有效的监督和控制。监督执行关键岗位操作人员上岗前经过培训的制度。负责计量管理工作，做好计量器具管理，正确使用法定计量单位，确保项目质量检测和经营管理工作中单位统
一、量具准确。
14.组织质量管理工作经验交流和现场质量会。
15.
办理相关的竣工资料，参加交工验收工作。
第五篇：质量管理部门及质量负责人的职责权限质量管理部门及质量负责人的职责权限
1总则
1.1为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》等相关法律、法规的规定，特制定本制度。
1.1.1企业法定代表人（负责人）是企业食品质量安全的第一责任人。
1.1.2企业设置质量负责人[由法定代表人（负责人）任命]，全面负责食品质量安全，对本企业的产品质量负总责。
1.1.3企业负责食品添加剂采购、验收和生产配料的人员为直接责任人。
1.1.4企业设立具有独立行使权力的质量检验部门，具备必备的出厂检验设备、相应的检验资格和能力。
1.1.5全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照产品标准要求组织生产，确保产品质量符合要求。
1.1.6产品出厂实行强制检验制度。企业的产品必须经质检部门检验合格，并由质量主管签发出厂通知后方可出厂销售。同时做好产品的检验台帐和销售记录。产品标识标注符合国家有关规定。
1.1.7获得食品生产许可证的企业必须持续保持食品质量安全市场准入的各项条件，“qs”标志使用正确。
1.1.8凡是企业开展的各项生产活动，都必须符合本质量管理制度。
2原辅材料采购要求
2.1原辅料采购应制定采购计划，并与销售单位签定采购合同，明确原辅料的质量要求。
2.2原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法，同时做好验收、入库的各种手续。
2.3采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。
3生产过程控制要求
3.1食品生产加工工艺流程应当科学合理，并制定生产工艺操作规程。
3.2严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂，严禁在生产过程中使用非食用性原料进行生产，严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。
3.3质检部门应加强对生产过程各环节的检测，随时掌握关键控制点的质量状况，对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量负责人汇报。
3.4生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键环节的检查记录）应妥为保存，保存期至少为两年。
4产品质量检验要求
4.1质检部门
4.1.1企业设立具有独立行使职权的质检机构，负责产品的质量检验工作。
4.1.2质检部门必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，并定期检定。
4.1.3从事检验工作的人员必须有检验资格。
4.1.4质检部门制定产品质量检验制度，严格按照产品标准和国家规定的检验方法，进行产品出厂检验。
4.1.5质检部门积极配合质量负责人开展全面质量管理，定期组织人员进行业务技术学习和培训。
4.1.6质检部门对产品质量有否决权。
4.1.7每年参加至少一次质量技术监督部门组织的产品出厂检验比对试验。
4.2检验人员
4.2.1必须经专业培训，经培训合格后方可从事检验工作。
4.2.2能坚持原则，忠于职守，独立不受干扰行使产品质量判断。
4.2.3具有能够按照质量管理要求做好检验记录、提出书面报告及建议的能力。
4.2.4产品检验台帐应填写完整，检验原始记录齐全，并应妥善保管，以备核查。
4.3产品检验
4.3.1同一班次，同一品种，同一次投料的产品规定为一个生产批次。
4.3.2每批产品应严格按照抽样规则进行抽样，经检验合格后出具合格检验报告。
4.3.3不合格产品不允许出厂销售。
5质量问题应急处理机制
5.1企业制定质量安全突发事件应急处理预案，成立以企业法定代表人、质量负责人、技术人员等参加的应急处理小组。
5.2查找原因，提出整改意见，并向有关部门汇报。
5.3产品进行必要的技术处理。
5.4必要时走访用户，实施召回。
6其他要求
6.1用于食品包装的材料必须清洁，对食品无污染。食品的包装和标签必须符合相应的规定和要求。
6.2贮存、运输和装卸食品的容器、工具、设备必须安全，保持清洁，对食品无污染。
第21页 共21页