公司执业质量管理规章制度.docx

公司执业质量管理制度
第一节三级质量管理制度
为有效进行公司招标代理业务的全面质量管理，明确和落实内部质量审核制度，保证标底编制和招标文件成果的正确性、完整性、科学性，制定本质量控制制度。
一、根据招标代理公司工作特点，本公司适合实行三级质量控制制度：预算人员自检、部门经理复核、总工程师审核三级质量控制程序。
二、质量管理制度明确了不同岗位的质量管理职责，最本质的目标是全面控制好公司的标底编制和招标文件成果质量。复核及审核的目的是层层把关，筛选可能存在的错误并给予纠正，真正的质量控制在于每名技术人员都要对自己的工作内容全面负责。
第二节岗位质量管理职责
1、总工程师岗位质量管理职责：
1.1、总工程师对本公司出具的标底文件和招标文件的质量进行最终审核，对本公司技术质量总负责；
1.2、总工程师属第三级审核，审核的主要内容：
1.2.1、审核送审标底文件和招标文件是否完整、内容是否合理；
1.2.2、审核部门经理对预算人员提交的标底文件和招标文件是否进行了复核，及其纠正及补充是否恰当和准确；
1.2.3、审核常规工程的总指标数据是否在合理范围内，审核特殊工程的关健节点造价内容是否正确，对部门经理及预算人员分歧较大处重点审核与确认；
1.2.4、对总工程师审核前的未确定的技术事项做出技术决策；
1.2.5、审核咨询报告书结论措词是否严谨合理，格式及内容表述是否满足委托合同约定的要求；
1.2.
6、如审核后发现有疑义或错误之处，需及时与部门经理或预算人员沟通，督促预算人员予以修改或完善；
1.3、组织制订大型和有重大影响项目的咨询实施方案；
1.4、解答招标业务进行过程中的技术问题，对重大疑难问题及专业上的分歧，提出处理意见；
1.5、针对标底编制和招标代理业务开展过程中遇到的专业问题，组织相关技术人员参与研讨互动，提高全体技术人员专业水平；
2、部门经理岗位质量管理职责：
2.1、部门经理对本部门预算人员提交的标底文件和招标文件进行复核，对部门的技术质量负责；
2.2、部门经理属第二级审核，审核的主要内容：
2.2.1、预算人员的提交的标底文件和招标文件内容是否包含了咨询合同约定全部内容；
2.2.2、抽查预算人员的工程量计算稿，是否有明显的输入性错误；重点复核关健的综合单价是否合理，常规技术经济指标是否在合理范围内；
2.2.3、跟进了解预算人员的提交的标底文件和招标文件所采用法律法规、标准、计价依据等是否符合委托合同约定或是否符合国家政策规定；
2.2.4、复核预算人员的咨询报告书格式及内容表述是否满足委托合同约定的要求，有无文字及标点符号等方面错误；
2.2.5、部门经理如发现发现有疑义或错误之处，需及时与预算人员沟通，责成预算员予以修改或完善；
2.4、部门经理宜组织本部门对共同完成某项目的预算人员进行互检；
2.
5、部门经理应帮助本部门预算人员解决技术问题。逐步提高本部门预算人员的技术能力；
2.6、部门经理负责跟进本部门预算人员工作进度，在规定的时间前保质保量完成本部门工作；
2.7、负责制定一般性项目的咨询实施方案，并用它来指导部门人员工作；
3、预算人员岗位质量管理职责：
3.1、预算人员对本人提交的标底文件和招标文件进行自检，并对自己完成的标底文件和招标代理文件质量负责；
3.2、预算人员属第一级自检自核，根据本项工作的内容全面检查，以达到合格的质量要求。自检的主要内容如下：
3.2.1、是否全部完成了咨询合同、实施方案规定的范围和深度；
3.2.
2、采用的法律法规、标准、计价依据等是否正确、合理；
3.2.3、对工程量进行详细检查，检查工程量计算式是否正确、上机输入是否有系统输入错误；
3.2.4、全面检查清单、定额套用或分析综合单价的组成是否正确；检查相关技术经济指标是否在合理的范围内；
3.3、预算人员应积极主动了解现行国家造价相关法律法规条例等，及时执行政府颁布的造价方面相关政策，掌握最新专业定额。
以上为招标代理质量管理制度，在工作过程中的质量管理程序包含但不限于以上内容。
第二篇：执业质量控制制度执业质量控制制度
为了规范税务师事务所的质量控制，保证执业的质量，减少和避免执业风险，根据国家有关法律法规的规定，制定本制度。
1、税务师事务所全体执业人员应当遵守职业道德规范，恪守独立、客观、公正、廉洁的原则。
2、注册税务师对业务的承接、执业和报告的形成与提交均依法办事，独立自主，不依附其他机构和组织，也不受其干扰和影响。
3、注册税务师及其他执业人员与委托单位存在以下利害关系时：与委托单位的负责人、主管人员、董事或委托事项的当事人有近亲关系的；担任委托单位常年顾问或代办会计事项的应向其上级声明并实行回避。
4、曾在委托单位任职，离职后未满两年；持有委托单位股票、债券或在委托单位有其他经济利益的；其他或保持独立性应回避的事项。
5、注册税务师及其他执业中员对有关事项的调查、判断和意见的表述应当实事求是，不以主观好恶或成见行事，不允许因为成见或偏见而影响分析、处理问题的客观性。
6、注册税务师及其他执业人员应公平正直，不偏不倚地对待各方，不以牺牲一方利益为条件而使另一方受益。
7、注册税务师及其他执业人员（包括已离所的原执业人员）对于执业过程中得到的资料和情况，应当严格保守秘密，除非得到委托单位的书面允许或法律要求公布，不得将任何资料和情况泄露给第三者。
8、事务所全体执业人员应达到并保持履行其职责所需要的专业胜任能力，以应有的职业谨慎态度执行代理业务。
9、事务所根据需要对特殊行业和特殊领域的专门知识和技能作专题培训。
10、事务所结合执业人员年检，对执业人员的专业知识的实际应用、专业技能的实际发挥以及职业道德的遵守情况作出评价，并建立执业人员业绩档案。
第三篇：公司质量管理制度质量管理制度
1、总则
第一条。目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围本细则包括：
（一）组织机能与工作职责;
（二）各项品质标准及检验规范;
（三）仪器管理;
（四）品质检验的执行;
（五）品质异常反应及处理;
（六）客诉处理;
（七）样品确认;
（八）品质检查与改善。
第三条。组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。各项品质标准及检验规范的设定
第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：
（一）原材料品质标准及检验规范;
（二）在制品品质标准及检验规范;
（三）成品品质标准及检验规范的设定;
第五条：品质标准及检验规范的设定
（一）各项品质标准
总经理室生产管理组会同技术质量部、生产部、销售部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同行业标准③国外标准④客户需求⑤本身制造能力⑥原材料供应商水准，分原材料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设（修）订表"一式二份，呈总经理批准后技术质量部一份，并交有关单位凭此执行。
（二）品质检验规范总经理室生产管理组召集技术质量部、生产部、销售部及有关人员分原材料、在制品、成品将①检查项目②料号（规格）③品质标准④检验频率（取样规定）⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"品质标准及检验规范设（修）订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：品质标准及检验规范的修订
（一）各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制造流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
（二）总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。
（三）品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"品质标准及检验规范设（修）订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行
2、仪器管理
第七条：仪器校正、维护计划
（一）周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
（二）年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。第八条：校正计划的实施
（一）仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。
（二）仪器外协校正。有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品质部或技术部申请委托校正，并填立"外协请修单"以确保仪器的精确度。
第九条：仪器使用与保养
1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
4、各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由品质部不定期抽检。
5.仪器保养（1）仪器保养人员应依据"实验设备维护规定"执行保养作业并将结果记录于"设备点检表"内。（2）仪器外协修造：仪器保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。
3、原材料品质管理
第十条;原材料品质检验
（1）原材料进入厂区时，库管单位应依据"资材管理办法"的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立“材料验收单”，送技术质量部检测，
技术质量部于接获单据一日内，依据原材料品质标准及检验规范的规定进行检验。
（2）"材料验收单各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联送材料库房，第四联技术质量部保存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于"供应厂商品质记录卡"，并每月根据原材料品名规格类别的结果统计于"供应商品质统计表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表"，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。
4、生产前品质条件复查
第十一条。生产通知单的审核（新客户、新流程、特殊产品）技术质量部主管收到"生产通知单"后，应于一日内完成审核。
（一）"生产通知单"的审核
1、订制料号-新品特殊要求是否符合公司制造规范。
2、种类。
3、品质要求-各项品质要求是否明确，并符合本公司的品质规范，如有特殊品质要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。
4、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，是否明确表示。
5、是否使用特殊的原材料。
（二）生产通知单审核后的处理
1、新开发产品、"试制通知单"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交技术部提示有关生产条件等并签认，若确认其品质要求超出生产能力时应述明原因后，将"生产通知单"送回生产部办理退单，由销售部向客户说明。
2、新开发产品若品质标准尚未制定时，应将"生产通知单"交技术部拟定加工条件及暂订品质标准，由技术部记录于"制造规范"上，作为制造部门生产及品质管理的依据。
第十二条：生产前制造及品质标准复核
（一）制造部门接到技术部送来的"制造规范"后，须由部长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：
1、该制品是否订有"成品品质标准及检验规范"作为品质标准判定的依据。
2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。
（二）制造部门确认无误后于"制造规范"上签认，作为生产的依据。
5、生产过程品质管理
第十三条：生产品质检验
（一）质检部门对各生产过程在制品均应依"在制品品质标准及检验规范"的规定实施品质检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品品质。
（二）在制品品质检验依生产过程区分，由技术质量部巡检员负责检验：
1、自检记录表。
2、产品流转卡。
3、产品日（月）报表。
4、量具规范使用。
（三）技术质量部于生产过程中配合在制品的检测、负责加工条件的测试：
1、产品经热处理后的金相分析，出具金相分析试验检验单，一式三联，检验室保存第一联，送样部门第二联，技术质量部质量工程师第三联。
2、产品圆度、粗糙度、角度、r等有精确要求的项目检测，出具产品计量试验检验单。
（四）各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立"异常处理单"呈（副）经理指示后送技术质量部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。
（五）质检人员于抽验中发现异常时，应告知单位主管处理并开立"异常处理单"呈经（副）理核签后送有关部门处理改善。
（六）各生产部门依自检查及顺次点检发生品质异常时，如属其他部门所发生者以"异常处理单"反应处理。
（七）生产过程间半成品移转，如发现异常时以"异常处理单"反应处理。第十四条：生产过程自主检查
（一）生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇品质异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告部长或组长，并开立"异常处理单"见（表）一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送品质部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联品质部门（生产管理），第三联会签部门，第四联经办部门。
（二）现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各生产过程品质，一旦发现有不良或品质异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品品质水准，降低异常重复发生。
（三）生产过程自主检查规定依"生产过程自主检查实施办法"实施。
6、成品品质管理
第十五条。成品品质检验成品检验人员应依"成品品质标准及检验规范"的规定实施品质检验，以提早发现，迅速处理以确保成品品质。
第十六条。出货检验每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将品质与包装检验结果填报"出货检验记录表"呈主管批示后依综合判定执行。
7、品质异常反应及处理
第十七条：原材料品质异常反应
（一）原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为"合格"或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。
（二）对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，品质部应依异常项目开立"异常处理单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。第十八条：在制品与成品品质异常反应及处理
（一）在制品与成品在各项品质检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应品质异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保品质。
（二）生产部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下生产过程（以"废品报告单"提报，并经品质部复核才可报废）。
第十九条。生产过程间品质异常反应收料部门组长在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品品质不合格时，应填写"异常处理单"详述异常原因，连同样品，经报告部长后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（品质部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。
8、成品出厂前的品质管理
第二十条：成品入库管理
（一）品质部门主管对预定入库的批号，应逐项依"产品流程卡"、"成品检验报告"及有关资料审核确认后始可办理入库作业。
（二）品质部门人员对于入库前的成品应全检，若有品质不合格的批号，超过管理范围时，应填写"异常处理单"详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。
（三）品质管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把"异常处理单"呈总经理批示。第二十一条：检验报告申请作业
（一）客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报"检验报告申请单"一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及品质要求后送总经理助理
（二）总经理室助理接获"检验报告申请单"时，应转经理室生产管理人员（品质要求超出公司成品品质标准者，须交技术部）研判是否出具"检验报告"，呈经理核签后把"检验报告申请单"送总经理助理，转送品质部。
（三）品质部接获"检验报告申请单"后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入"检验报告表"一式二联，经主管核签后，第一联连同"检验报告申请单"送总经理助理，第二联自存凭以签认成品入库。
（四）特殊物、化性的检验，品质部接获"检验报告申请单"后，会同技术部于制造后取样检验，品质部人员将检验结果转填于"检验报告表"一式二联，经主管核签，第一联连同"检验报告申请表"送产销组，第二联自存。
（五）产销组人员在接获品质部人员送来的"检验报告表"第一联及"检验报告申请单"后，应依"检验报告表"资料及参酌"检验报告申请单"的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上"产品检验专用章"后送营业部门转客户。
9、产品品质确认
第二十二条。品质确认时机经理室生产管理人员于安排"生产进度表"或"制作规范"生产中遇有下列情况时，应将"制作规范"或经理批示送确认的"异常处理单"由品质部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于"品质确认表"，连同确认样品送营业部门转交客户确认。
（一）批量生产前的品质确认。
（二）客户要求品质确认。
（三）客户附样与制品材质不同者。
（四）客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。
（五）生产或品质异常致产品发生规格、物性或其他差异者。
（六）经经理或总经理指示送确认者。
第二十三条：确认样品的生产、取样与制作
（一）确认样品的生产
1、若用户要求确认底片者由技术部制作供确认。
2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。
（二）确认样品的取样品质部人员应取样二份，一份存品质部，另一份连同"品质确认表"交由业务部送客户确认。
第二十四条：产品质保书的开立作业
（一）产品质保书的开立品质部人员在取样后应即填"品质确认表"一式二份，编号连同样品呈经理核签并于"品质确认表"上加盖"品质确认专用章"转交技术部及生产管理人员，且在"生产进度表"上注明"确认日期"后转交业务部门。
（二）客户进厂确认的作业方式客户进厂确认需开立"品质确认表"品质管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由品质部人员填报"异常处理单"呈经理批示，并依批示办理。
第二十五条：品质确认处理期限及追踪
（一）处理期限营业部门接获品质部或技术部送来确认的样品应于二日内转送客户，品质确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日数以出厂日为基准。
（二）品质确认追踪品质部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。
（三）品质确认的结案品质部人员于接获营业部门送回经客户确认的"品质确认表"后，应即会经理室生产管理人员于"生产进度表"上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补（试）制。
10、品质异常分析改善
第二十六条。生产过程品质异常改善"异常处理单"经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依"异常处理单"所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。
第二十七条：品质异常统计分析
（一）品质部每日依ipqc抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制"各机班、料号不良分析日报表"送经理核示后，送制造部一份以了解每日品质异常情况，以拟改善措施。
（二）品质部每周依据每日抽检编制的"各机班、料号不良分析日报表"将异常项目汇总编制"抽检异常周报"送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。
（三）各科生产中发生异常时拟报废的pc板，应填报"成品报废单"会品质部mpb确认后始可报废，且每月5日前由品质部汇部填报"生产过程料号别报废原因统计表"见（附表）送有关部门检查改善。
第二十八条。品质管理圈活动为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及品质意识，以团队精神共谋产品品质的改善，公司内各部门得组成品质管理圈，以推动改善工作。
11、附则
第二十九条实施与修订本细则呈总经理核准后实施，增补修改亦同。
第四篇：执业药师质量管理执业药师与药品经营质量管理规范认证
gsp是国际通用名词，为英文“goodsupplypractice”的缩写，意思为“良好的供应规范”。在我国由过去的《医药商品质量管理规范》改为《药品经营质量管理规范》即gsp，从名词上突出了药品经营过程中“经营质量管理”，强调了质量管理符合《药品管理法》。gsp认证是药品监督工作的重要内容，是保证经营环节药品质量的一种科学先进的管理方法，国家药品监督管理机关对药品经营企业监督检查的一种行政执法行为。随着我国加入wto，国家食品药品监督局加快了gsp的认证工作，使药品经营企业按照gsp的要求规范操作，向集团化、规模化发展，有利于提高企业的国际竞争力。执业药师是经国家统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。药品经营企业gsp认证必须配备专职的执业药师，负责质量管理。他的职能作用主要有以下几个方面。
1参与企业质量管理机构的建立
gsp第6条规定。企业应设置专门的质量机构，结构下设质量管理组，质量验收组。执业药师即有一定的专业知识和实际工作能力，根据企业、员工情况设置质量机构和人员配置使其在实际操作中发挥更大的作用。
2负责企业文件系统的起草、修订
企业文件系统主要包括质量管理制度、质量管理职责、质量管理工作程序和质量管理记录表格4个部分。执业药师应该根据企业经营范围、软硬件制定相应的文件系统。3负责收集、分析和使用药品质量信息
药品质量信息包括。国家颁布药品管理法律、法规及行政规章；国家、省级药监部门发布的药品质量公报；供应商药品质量资料；客户访问、质量查询、质量投诉和质量事故资料；企业经营环节中收集、反馈与药品质量有关数据、资料、记录报表和文件。信息来源主要通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊及互联网收集。执业药师将药品信息整理、分析、下发、传阅，使员工药品质量动态化，以规范操作行为。
4负责企业质量教育、职业道德培训及考核
企业有了完善文件系统，还必须将其内容贯彻执行，执行的好坏，取决于员工的专业技术水平和对国家法律法规的理解。gsp第17条规定：企业各类人员应进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育和培训，并建立档案。我国《执业药师资格制度暂行规定》中明确规定：执业药师每年须接受继续教育、更新知识、了解最新的医药信息。执业药师应该承担企业的教育培训工作，制定年度培训计划，按计划组织教育培训，年终写出教育培训总结。提高员工素质，使企业的各项制度得到贯彻执行，规范操作保证药品质量。5负责质量查询和质量投诉处理
执业药师所在质管部应当听取和受理客户对企业所经营药品质量和服务质量的查询和投诉。在处理查询和投诉的过程中发现的质量问题，要查清原因，分清责任，及时处理，制定防止再次发生的预防措施，并做好相关记录。
6负责药品质量事故调查、分析、处理和报告
药品质量事故主要包括：由于企业质量管理机构把关不严，致使不合格药品流入市场造成严重恶劣影响或医疗事故；购进整批假、劣药品；因储存、养护等管理环节不善，造成整批药品变质、过期失效；违法违规销售药品。执业药师所在质管部应当对企业质量事故调查，内容包括：事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、后果，对事故的调查应坚持实事求是的原则。事故的调查完毕后组织有关人员进行认真分析、确认事故发生的原因，明确有关人员的责任，提出整改措施，并按规定进行处罚。做到原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。
7负责药品不良反应报告
执业药师负责企业所经营药品的不良反应收集、报告和管理。报告范围：上市5年以内的药品，收集并报告该药品所有的可疑的不良反应；上市5年以上的药品，报告该药品严重的或罕见的或新的不良反应。报告部门：当地药品监督局。
8参与企业药品经营过程管理
行使质量否决职能；供货商资质审查；客户资质审查；首营企业审查；首营品种审查；采购计划审查；指导验收、养护和保管员工作；管理制度执行情况检查；参与质量考核、考评和奖罚；负责年度药品质量评审。国家食品药品监督局加快了gsp认证的步伐，要求2004年底前，全面完成全国药品经营企业的gsp认证工作。使药品经营企业按照gsp要求规范操作，向集团化、规模化方向发展。执业药师在gsp认证工作过程中起了重要作用，相信他们在以后的工作中运用丰富的药学知识，良好的职业道德，管理企业运行过程中药品质量，保证“购、销、存”始终和gsp的要求一致，使患者用到的药品安全、稳定、有效。
第五篇：公司产品质量管理制度公司产品质量管理制度
总则
第一条目的
为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条范围
本细则包括：
1.质量检验标准；
2.不合格品的监审；
3.仪器量规的管理；
4.制程质量管理；
5.成品质量管理；
6.产品质量异常反应及处理；
7.产品质量确认；
8.质量管理教育培训；
9.产品质量异常分析及改善。
各项质量标准及检验规范的设订
第三条制定质量检验标准的目的
使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。
第四条检验标准的内容：应包括下列各项
（一）适用范围
（二）检验项目
（三）质量基准
（四）检验方法
（五）抽样计划
（六）取样方法
（七）群体批经过检验后的处置
（八）其它应注意的事项
第五条检验标准的制定与修正
1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。
2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
第六条检验标准内容的说明
（一）适用范围。列明适用于何种进料（含加工品）或成品的检验。
（二）检验项目。将实放检验时，应检验的项目，均列出。
（三）质量基准。明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。
（四）检验方法。说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查（例如目视）的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。
（五）取样方法。抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。
（六）群体批经过检验后的处置：
1.属进料（含加工品）者，则依进料检验规定有关要点办理（合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采）。
2.属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理（合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修）。
不合格品的监审办法
第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。
第八条由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。
第九条实施要点
（一）发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单（填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等）送交监审。
（二）监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如：
1.是否能维修或必须报废。
2.检修是否符合经济效益。
3.是否为生产的急需品。
4.是否能转用于另一等级产品。
5.是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。
（三）监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。
（四）监审小组应于三日内完成监审工作。
仪器管理
第十条仪器校正、维护计划
1.周期设订
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
2.年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。
第十一条校正计划的实施
1.为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定科程讲授，如新进人员末参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。
2.检验仪器量规应放置于适宜的环境（要避免阳光直接照射，适宜的温度），且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。
3.仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。
第十二条仪器的维护与保养
1。由使用人负责实施。
2，在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。
3。维护保养周期实施定期维护保养并作记录。
4.检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。
5.久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。
6.一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。
7.特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。
8.使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
9.各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门白行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
制程质量检验
第十三条制程质量异常的定义
（一）不良率高或存在大量缺点。
（二）管理图有超连串，连续上升或下降趋势及周期时。
（三）进料不良，前工程不良品纳入本工程中。
第十四条制程质量检验
1.质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。
2.在制品质量检验依制程区分，由质量管理部ipqc负责检验：
3.质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试。
（1）钻头研磨后“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。
（2）切片检验分pih、一次钢、二次铜及喷锡镀铜分别依检验规范检验并记录于（qaemicrosectionreport）、（aqesolderabilitytesreport）等检验报告。
4.各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后，将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签后再送总经理室复核。
5.质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经（副）理核签后送有关部门处理改善。
6。各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。
7.制程问半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。
第十五条实施要点
1.发现单位于制程中发现质量异常，立即采取临时措施并填写异常处理单通知质量管理单位。
2.填写异常处理单需注意：
（1）.非量产者不得填写。
（2）.同一异常已填单在24小