陕西省不同来源癫痫患者服用抗发作药物的治疗效果及药物经济学评价.pdf
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1、基金项目:国家自然科学基金面上项目();陕西省科技创新领军人才项目(编号:)收稿日期:修回日期:作者单位:,陕西西安,空军军医大学西京医院神经内科通信作者:江文 :文章编号 ()文献标识码 中图分类号 ;论著陕西省不同来源癫痫患者服用抗发作药物的治疗效果及药物经济学评价关肖,王圆圆,王萱,宋长庚,江文 摘要目的探讨陕西省不同来源癫痫患者分别服用苯巴比妥()、丙戊酸钠()、奥卡西平()、左乙拉西坦()单药治疗癫痫的疗效及经济学效应,为患者合理用药提供参考。方法选取 年月至 年月入组陕西省农村癫痫项目及在西京医院神经内科门诊接受治疗的癫痫患者各 例,根据入组来源不同分为农村癫痫项目组(组)及西京医
2、院神经内科门诊组(组)。根据应用药物不同,组再分为 组及 组,组分为 组及 组,比较患者治疗随访 个月后的总有效率及药物经济学效应。结果本研究病例在随访终点(服药第 个月)时,在组中,与 疗效比较差异无统计学意义(,犘 );在组中,与 疗效比较差异无统计学意义(,犘 )。在服药后癫痫发作控制总有效率方面,组为、组为、组为 及 组为。最小成本分析()表明 组每年药物费用低于 组(犘 );组每年药物费用低于 组(犘 )。结论种药物对控制癫痫发作均有较好疗效,在控制癫痫发作方面有更好的经济性。临床医生可从药物经济学角度为患者选择更合适的抗癫痫药物。关键词癫痫;苯巴比妥;丙戊酸钠;奥卡西平;左乙拉西坦
3、;药物经济学犜 犺 犲 狉 犪 狆 犲 狌 狋 犻 犮 犲 犳 犳 犲 犮 狋 犪 狀 犱狆 犺 犪 狉 犿 犪 犮 狅 犲 犮 狅 狀 狅 犿 犻 犮 犲 狏 犪 犾 狌 犪 狋 犻 狅 狀狅 犳 犪 狀 狋 犻 狊 犲 犻 狕 狌 狉 犲犿 犲 犱 犻 犮 犪 狋 犻 狅 狀 狊 狋 犪 犽 犲 狀犫 狔狆 犪 狋 犻 犲 狀 狋 狊狑 犻 狋 犺犲 狆 犻 犾 犲 狆 狊 狔犳 狉 狅 犿犱 犻 犳 犳 犲 狉 犲 狀 狋 狊 狅 狌 狉 犮 犲 狊 犻 狀犛 犺 犪 狀 狓 犻犘 狉 狅 狏 犻 狀 犮 犲 ,犇 犲 狆 犪 狉 狋 犿 犲 狀 狋 狅 犳 犖 犲 狌 狉 狅 犾 狅
4、犵 狔,犡 犻 犼 犻 狀 犵 犎 狅 狊 狆 犻 狋 犪 犾狅 犳 犃 犻 狉犉 狅 狉 犮 犲 犕 犲 犱 犻 犮 犪 犾犝 狀 犻 狏 犲 狉 狊 犻 狋 狔,犡 犻犪 狀(),犛 犺 犪 狀 狓 犻,犆 犺 犻 狀 犪犃 犫 狊 狋 狉 犪 犮 狋犗 犫 犼 犲 犮 狋 犻 狏 犲 (),(),(),(),犕 犲 狋 犺 狅 犱 狊 ,(),()()犚 犲 狊 狌 犾 狋 狊 癫 痫 与 神 经 电 生 理 学 杂 志 年月 第 卷 第期 (),(),(,犘 ),(,犘 ),()(犘 ),(犘 )犆 狅 狀 犮 犾 狌 狊 犻 狅 狀 犓 犲 狔狑 狅 狉 犱 狊 ;癫痫是一种常见的神
5、经系统疾病,由大脑神经元异常放电引起。中国约有 多万患者,且每年新发 万患者。在中国农村癫痫患病率达,这部分地区存在医疗条件不足、患者对癫痫认知不足及家庭收入低等问题,导致多数患者未得到充分治疗。针对农村癫痫的治疗缺口,中国自 年相继在多个省份开展“中国农村地区癫痫防治管理示范项目”,以苯巴比妥(,)或丙戊酸钠(,)单药疗法作为首选。新诊断癫痫患者初治单药的选择十分重要,约 的新诊断患者在初始服用单一 抗 癫 痫 发 作 药 物(,)即可实现癫痫缓解甚至控制发作。目前已知的 有二十余种,其中 对全身性强直阵挛发作有较好疗效,为广谱抗癫痫药物,奥卡西平(,)是治疗局灶性癫痫的一线药物,左乙拉西坦
6、(,)在治疗全面性癫痫和局灶性癫痫方面均有良好疗效。本研究比较个不同来源癫痫患者服用国内种常见 单药治疗的效果及药物经济学效应,旨在从药物经济学角度为临床合理用药提供更优方案。对象与方法 研究对象选取 年月至 年月陕西省农村癫痫项目应用、治疗的患者各 例。同期纳入就诊于西京医院神经内科门诊应用 、治疗的患者各 例。收集患者的性别、首次发作年龄、病程及发作频率等基本资料。两组患者的纳入及排除标准一致。纳入标准:()符合国际抗癫痫联盟关于癫痫的相关诊断标准;()病例信息完整;()入组前年癫痫发作频率次年;()年龄 岁;()患者遵医嘱服药。排除标准:()停药、换药、死亡及失访患者;()妊娠期或哺乳期
7、患者;()患者随访及治疗依从性差;()严重精神疾病患者;()对本研究药物过敏患者;()严重肝肾疾病患者。研究方法采用回顾性队列研究方法。将病例分为农村癫痫项目组(组)、西京癫痫门诊组(组)。同时根据患者用药情况将组分为 组及 组,组分为 组及 组。观察指标观察 与 治疗的总有效率和药物经济学效应,以及 与 治疗的总有效率和药物经济学效应。药物疗效判定根据患者治疗前后癫痫发作频率的变化进行疗效判定。()显效为与治疗前相比癫痫发作次数减少;()有效为与治疗前相比癫痫发作次数减少 (包含);()无效为与治疗前基线相比癫痫发作次数减少 及发作次 数 有 所 增 加。总 有 效 率(显 效有效)例数 总
8、例数,最终将总有效率作为疗效判定指标。药物经济学评价本研究的药物经济学评价仅考虑直接医疗成癫 痫 与 神 经 电 生 理 学 杂 志 年月 第 卷 第期 (),本中的药物费用,不考虑间接成本和隐形成本。根据两亚组内部疗效比较结果选择分析方法:若两亚组患者疗效比较差异无统计学意义时采用最小成本分析(,),成本最小的方案即为最优方案;若两组患者疗效比较差异有统计学意义时采用成本效益分析(,)。统计学方法采用 统计学软件对数据进行分析。符合正态分布的计量资料采用均数标准差(狓狊)表示,组间比较采用独立样本狋检验;不符合正态分布的计量资料采用中位数(四分位数)犕(犘,犘)表示,组间比较采用 犝检验;计
9、数资料采用率()表示,组间比较行检验,犘 为差异有统计学意义。结果 临床基线资料总入组 例,根据排除标准,排除 例,最后纳入患者 例,其中男性 例、女性 例,患者首次发作年龄 (,)岁。组与组纳入患者的基线资料比较差异有统计学意义。组患者首次发作年龄高于组(犘 );组 患者 治疗 前 癫 痫发 作 频次 高于组(犘 )。组患者癫痫发作类型大多为全面性起源;在组中,组 例患者的癫痫发作类型为局灶性起源 例、全面性起源 例、未知起源例,组 例患者的癫痫发作类型为局灶性起源 例、全面性起源 例、未知起源例。结果详见表。表组与组癫痫患者的临床资料比较项目组 组(狀 )组(狀 )组 组(狀 )组(狀 )
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