脾胃培源方联合化疗方案对脾胃虚弱型胃癌术后患者临床疗效及生存质量的影响.pdf
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1、47江西中医药大学学报 2023 年 8 月第 35 卷第 4 期JOURNAL OF JIANGXI UNIVERSITY OF CM 2023 Vol.35 No.4临床研究脾胃培源方联合化疗方案对脾胃虚弱型胃癌术后患者临床疗效及生存质量的影响 张艺1 杨琦1 马芳琪1 魏思媛1 周先阳2 孙琴2 李学军2(1.安徽中医药大学研究生院 合肥 230031;2.安徽中医药大学第二附属医院 合肥 230061)摘要目的:分析脾胃培源方联合化疗方案对脾胃虚弱型胃癌术后患者临床疗效及生活质量的影响。方法:选择 2019 年1 月 2020 年 6 月在安徽中医药大学第二附属医院进行相关治疗的 30
2、 例脾胃虚弱型胃癌术后患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,各 15 例。对照组给予化疗方案5-氟尿嘧啶(5-FU)+顺铂静脉滴注治疗,观察组在对照组基础上给予脾胃培源方治疗,观察 2 组患者治疗前后中医证候积分、卡氏功能状况评分(KPS 评分)、EORTC 癌症生命质量核心量表(EORTC QLQ-STO22 评分)及血清 CEA、CA50 水平变化。结果:治疗后 2 组中医证候积分均降低,KPS 评分均升高,差异有统计学意义,且观察组优于对照组(P0.05);治疗后 2 组的 EORTC QLQ-STO22 各项评分均较前改善,差异有统计学意义,且观察组效果更好(P0.05);治疗后
3、2 组血清 CEA、CA50 水平均有不同程度的下降,差异有统计学意义,且观察组效果更为明显(P0.05)。结论:脾胃培源方联合化疗方案能够有效提高临床疗效,改善患者生存质量,可在临床上推广使用。关键词脾胃培源方;化疗;胃癌;临床疗效;生存质量中图分类号:R256.42 文献标志码:AEffect of Spleen-stomach Peiyuan Recipe Combined with Chemotherapy on the Clinical Efficacy and Quality of Life in Patients with Gastric Cancer with Weak Spl
4、een and Stomach after SurgeryZHANG Yi1,YANG Qi1,MA Fang-qi1,WEI Si-yuan1,ZHOU Xian-yang2,SUN Qin2,LI Xue-jun21.Graduate School of Anhui University of Chinese Medicine,Hefei 230031,China;2.The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine,Hefei 230061,China.Abstract Objective:To
5、analyze the effect of the combination of Spleen-stomach Peiyuan Recipe and chemotherapy on the clinical efficacy and quality of life of patients with weak spleen and stomach after gastric cancer surgery.Methods:From January 2019 to June 2020,30 postoperative patients with spleen and stomach weakness
6、 type gastric cancer treated in the Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine were selected as the research objects,and they were randomly divided into observation group and control group,with 15 cases in each group.The control group was given a chemotherapy regi
7、men(5-fluorouracil(5-FU)+cisplatin intravenous drip),and the observation group was given the Spleen-stomach Peiyuan Recipe on the basis of the control group.The changes in TCM syndrome scores,KPS scores,EORTC Cancer Quality of Life Core Scale(EORTC QLQ-STO22 scores),and serum CEA and CA50 levels wer
8、e observed before and after treatment in both groups of patients.Results:After treatment,both groups of TCM syndrome scores decreased and KPS scores increased,with statistically significant differences.The observation group was better than the control group(P0.05);After treatment,the EORTC QLQ-STO22
9、 scores of both groups improved significantly compared to before,and the observation group had better results(P0.05);After treatment,the levels of serum CEA and CA50 in both groups decreased to varying degrees,with statistically significant differences,and the observation group had a more significan
10、t effect(P0.05),具有可比性。1.2 诊断标准(1)西医诊断及分型标准参照国家卫生健康委员会于 2018 年制定的胃癌诊疗规范5;(2)脾胃虚弱型诊断标准参考中药新药临床研究指导原则6。1.3 入选标准(1)纳入标准:符合上述诊断标准;未有远处转移;血清 CEA、CA50 血清水平异常升高;签署知情同意书。(2)排除标准:胃癌发生原发转移者;患有严重循环、呼吸系统疾病者;药物过敏者;妊娠期或哺乳期妇女。1.4 治疗方法(1)对照组:顺铂(齐鲁制药有限公司,国药准字 H37021358,规格:10mg/支)25mg/m2静滴,第1 天;5-FU(上海旭东海普药业有限公司,国药准字H
11、31020593,规格:0.25g/支)400500mg/(m2d),24h 持续泵入,第 14 天。化疗一疗程共 4 周。(2)观察组:在对照组的基础上予以脾胃培源方口服。由炙黄芪 15g、白术 20g、太子参 10g、白芍 10g、刘寄奴 6g、香附 10g 组成(统一由安徽中医药大学第二附属医院煎药室熬制),1 剂/日,早晚分服,治疗 4 周。1.5 观察指标1.5.1 中医证候积分、KPS 评分(1)依据脾胃虚弱证表现将证候积分由重到轻计为 4、3、2、1、0 分,分数高低同临床疗效成反比;(2)应用 KPS 评分表评估患者治疗前后的功能状态,得分范围 0100 分,分数高低同身体健康
12、状况成正比。1.5.2 生活质量评分 应用 EORTCQLQ-STO22 评分表从咽食困难、食管返流、进食障碍、抑郁、口干苦、味觉改变、形象改变、落发8个领域进行测定。1.5.3 血清 CEA、CA50 水平 抽取患者治疗前后的空腹静脉血 6mL 进行检测。1.6 统计学方法采用 SPSS23.0 统计软件分析,计量资料采用 t检验;计数资料用 2检验;等级资料采用 Wilcoxon秩和检验。以 P0.05),治疗后 2 组中医证候积分均降低,KPS 评分均升高,且观察组效果更优(P0.05)。见表 1。表1 2组中医证候积分、KPS评分比较(xs,n=15)分组别中医证候积分KPS 评分治疗
13、前治疗后治疗前治疗后观察组12.472.094.330.47*#71.734.4384.875.12*#对照组11.932.296.600.49*71.005.1278.204.25*注:与同组治疗前比较,*P0.05;与对照组治疗后比较,#P0.05),治疗后 2 组 EORTCQLQ-STO22 的各项评分均较治疗前改善,且观察组效果更优(P0.05)。见表 2。表2 2组EORTC QLQ-STO22评分比较(xs,n=15)分组别时间吞咽反流进食受限焦虑口干味觉躯体形象脱发观察组治疗前35.005.9240.335.0645.605.5057.608.8941.604.5954.336
14、.2836.805.3041.935.25治疗后15.602.36*#39.074.96*#30.004.21*#47.537.88*#34.804.23*#34.004.55*#34.003.63*#40.274.64*#对照组治疗前37.873.9140.133.4842.606.6758.679.9844.535.2653.334.8734.933.4745.475.49治疗后35.737.47*37.873.91*41.134.90*56.6010.56*41.405.07*52.076.95*32.533.38*40.934.04*注:与同组治疗前比较,*P0.05;与对照组治疗后比
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