纳米炭结合术中触诊用于T1-T2期cN0单灶甲状腺乳头状癌选择性中央区淋巴结清扫的可行性分析.pdf
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1、论 著 收稿日期2 0 2 3-0 3-2 5 基金项目 国家自然科学基金项目(8 1 9 0 2 7 2 8)作者简介 梁新科(1 9 8 1-),男,河北磁县人,河北省邯钢医院主治医师,医学学士,从事甲状腺疾病诊治研究。*通信作者。E-m a i l:z h r u i l i 1 2 6.c o m纳米炭结合术中触诊用于T 1 T 2期c N 0单灶甲状腺乳头状癌选择性中央区淋巴结清扫的可行性分析梁新科1,王鹏飞1,江夏芸1,刘 阳2,赵瑞力3*(1.河北省邯钢医院甲状腺科,河北 邯郸0 5 6 0 0 1;2.中国医学科学院肿瘤医院头颈外科,北京1 0 0 0 2 1;3.河北医科大学
2、第四医院耳鼻咽喉头颈外科,河北 石家庄0 5 0 0 1 1)摘要 目的 探讨在T 1T 2期c N 0单灶甲状腺乳头状癌(p a p i l l a r yt h y r o i dc a n c e r,P T C)手术中应用纳米炭结合触诊行中央区淋巴结冰冻活检,依据活检结果选择性行中央区淋巴结清扫的可行性。方法 选取河北医科大学第四医院初治的T 1T 2期c N 0单灶P T C患者2 1 7例。术中将颈中央区纳米炭黑染淋巴结、触诊到的未黑染但质硬淋巴结分别送冰冻病理,剩余清扫组织送石蜡病理,分析三种标本淋巴结转移情况。分成两组进行对比分析,对照组为纳米炭黑染淋巴结组,试验组为纳米炭黑染
3、淋巴结结合触诊组,主要比较两组的检出率、假阴性率以及试验组中剩余清扫组织出现淋巴结转移的影响因素。结果 对照组术中冰冻淋巴结的检出率、准确度、假阴性率分别为9 6.8%、9 5.2%、1 1.6%,试验组为9 7.7%、9 8.6%、3.4%。两组的准确度、假阴性率差异有统计学意义(2=3.9 5 8、4.2 5 0,P0.0 5)。对试验组进行多因素分析显示术中冰冻淋巴结出现转移和术中冰冻淋巴结的阴性个数是中央区剩余清扫组织出现转移的独立影响因素(OR值=1 4.1 9 5、0.6 5 2,P0.0 1)。结论 在处理T 1T 2期c N 0单灶P T C颈中央区时,将纳米炭黑染淋巴结及未黑
4、染质硬淋巴结均送术中冰冻可以获得高的检出率、准确度以及低的假阴性率。当术中冰冻淋巴结有转移时应行中央区清扫。冰冻淋巴结阴性个数越少,越要警惕剩余中央区存在淋巴结转移。关键词 甲状腺肿瘤;颈淋巴结清扫术;炭 d o i:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 7-3 2 0 5.2 0 2 3.0 8.0 0 8 中图分类号 R 7 3 6.1 文献标志码 A 文章编号 1 0 0 7-3 2 0 5(2 0 2 3)0 8-0 9 1 0-0 5F e a s i b i l i t ya n a l y s i so f c a r b o nn a n o p a r t
5、i c l e s c o m b i n e dw i t hi n t r a o p e r a t i v ep a l p a t i o ni ns e l e c t i v ec e n t r a l n e c kd i s s e c t i o nf o ru n i f o c a l c N 0T 1-T 2p a p i l l a r y t h y r o i dc a r c i n o m aL I ANGX i n-k e1,WANGP e n g-f e i1,J I ANGX i a-y u n1,L I UY a n g2,Z HAOR u i-l
6、 i3*(1.D e p a r t m e n t o fT h y r o i dD i s e a s e s,S t a f fH o s p i t a l o fH a n d a nI r o na n dS t e e lG r o u pC o.L t d.,H e b e iP r o v i n c e,H a n d a n0 5 6 0 0 1,C h i n a;2.D e p a r t m e n t o fH e a da n dN e c kS u r g e r y,C a n c e rH o s p i t a l,C h i n e s eA c a
7、 d e m yo fM e d i c a lS c i e n c e s,B e i j i n g1 0 0 0 2 1,C h i n a;3.D e p a r t m e n t o fO t o l a r y n g o l o g yH e a da n dN e c kS u r g e r y,t h eF o u r t hH o s p i t a l o fH e b e iM e d i c a lU n i v e r s i t y,S h i j i a z h u a n g0 5 0 0 1 1,C h i n a)A b s t r a c t O
8、b j e c t i v e T oi n v e s t i g a t et h ef e a s i b i l i t yo ff r o z e nl y m p hn o d eb i o p s y w i t hc a r b o nn a n o p a r t i c l e sc o m b i n e dw i t hp a l p a t i o n i ns e l e c t i v ec e n t r a l n e c kd i s s e c t i o nf o ru n i f o c a l c N 0T 1-T 2p a p i l l a r
9、yt h y r o i dc a n c e r(P T C)b a s e do nt h eb i o p s yr e s u l t s.M e t h o d s At o t a lo f2 1 7p a t i e n t sw i t hu n i f o a l c N 0T 1-T 2P T Ci n i t i a l l yt r e a t e d i nt h eF o u r t hH o s p i t a lo fH e b e iM e d i c a lU n i v e r s i t yw e r e s e l e c t e d.L y m p
10、hn o d e sw i t hc a r b o nb l a c ks t a i n i n ga n dp a l p a t e dh a r d l y m p hn o d e sw i t h o u tb l a c ks t a i n i n gw e r es e n t f o rf r o z e np a t h o l o g y,a n dt h er e m a i n i n gd i s s e c t e dt i s s u e sw e r es e n t f o rp a r a f f i np a t h o l o g y t oa n
11、 a l y z e l y m p hn o d em e t a s t a s i so f t h e t h r e e s p e c i m e n s i n t h e c e n t r a ln e c k,a n dm a t c h e d i n t ot w og r o u p s f o rc o m p a r i s o n.T h e l y m p hn o d e sw i t hc a r b o nn a n o p a r t i c l e s019第4 4卷第8期2 0 2 3年8月 河北医科大学学报J OUR NA L O F HE B
12、E I ME D I C A L UN I V E R S I T Y V o l.4 4 N o.8 A u g.2 0 2 3 b l a c ks t a i n i n gw e r ed e f i n e da st h ec o n t r o lg r o u p.T h el y m p hn o d e sw i t hc a r b o nn a n o p a r t i c l e sb l a c ks t a i n i n gc o m b i n e dw i t hp a l p a t i o nw e r ed e f i n e da st h ee
13、x p e r i m e n t a lg r o u p.T h ed e t e c t i o nr a t ea n df a l s en e g a t i v er a t eb e t w e e nt h et w og r o u p s,a sw e l l a st h e i n f l u e n c i n gf a c t o r so f l y m p hn o d em e t a s t a s i si nt h er e m a i n i n gd i s s e c t e dt i s s u e si nt h ee x p e r i m
14、 e n t a lg r o u p,w e r ec o m p a r e d.R e s u l t s T h ed e t e c t i o nr a t e,a c c u r a c yr a t ea n df a l s en e g a t i v er a t eo f i n t r a o p e r a t i v el y m p hn o d eb i o p s yw e r e9 6.8%,9 5.2%a n d1 1.6%i nc o n t r o lg r o u p,r e s p e c t i v e l y,a n d9 7.7%,9 8.
15、6%a n d3.4%i nt h ee x p e r i m e n t a l g r o u p,r e s p e c t i v e l y.T h e r ew e r es i g n i f i c a n td i f f e r e n c e s i na c c u r a c yr a t ea n df a l s en e g a t i v er a t eb e t w e e nt w og r o u p s(2=3.9 5 8,4.2 5 0,a l lP0.0 5).M u l t i v a r i a t ea n a l y s i so f
16、t h ee x p e r i m e n t a l g r o u ps h o w e dt h a t i n t r a o p e r a t i v ef r o z e nl y m p hn o d em e t a s t a s i sa n dt h en u m b e ro fn e g a t i v ei n t r a o p e r a t i v ef r o z e nl y m p hn o d e sw e r ei n d e p e n d e n tf a c t o r si n f l u e n c i n gm e t a s t a
17、 s i so f t h e r e m a i n i n gd i s s e c t e d t i s s u e i n t h e c e n t r a l n e c k(O Rv a l u e s=1 4.1 9 5,0.6 5 2,a l lP0.0 1).C o n c l u s i o n I nt h et r e a t m e n to fu n i f o c a lc N 0T 1-T 2P T Ci nt h ec e n t r a ln e c k,l y m p hn o d e sw i t hc a r b o nb l a c ks t a
18、 i n i n ga n dp a l p a t e dh a r d l y m p hn o d e s s e n t f o r f r o z e nb i o p s yc a ne n s u r eh i g hd e t e c t i o nr a t ea n da c c u r a c yr a t e,a n d l o wf a l s en e g a t i v er a t e.C e n t r a ln e c kd i s s e c t i o ns h o u l db ec a r r i e do u tw h e ni n t r a o
19、 p e r a t i v el y m p hn o d e sf r o z e na r ef o u n dt oh a v em e t a s t a s i s.T h ef e w e rn e g a t i v en u m b e r so ff r o z e nl y m p hn o d e s,t h em o r ev i g i l a n td o c t o r ss h o u l db eo fl y m p hn o d em e t a s t a s i s i nt h er e m a i n i n gc e n t r a l r e
20、g i o n.K e yw o r d s t h y r o i dn e o p l a s m s;n e c kl y m p hn o d ed i s s e c t i o n;c a r b o n 目前各指南对临床颈部无淋巴结转移(c N 0)甲状腺乳头状癌(p a p i l l a r yt h y r o i dc a n c e r,P T C)行预防 性 颈 部 中 央 区 淋 巴 结 清 扫(c e n t r a l n e c kd i s s e c t i o n,C N D)意见不一,导致了部分隐匿性转移淋巴结没有被切除,而另一部分实际没有淋巴结转移的
21、患者却行了C N D增加了不必要的并发症1-4。术中淋巴结活检已经在恶性黑色素瘤及乳腺癌中显示了评估淋巴结转移的优势5-6。本研究应用纳米炭黑染示踪淋巴结、术中触诊到的未黑染质硬淋巴结行术中冰冻病理,评估其在T 1T 2期c N 0单灶P T C中行选择性颈部中央区淋巴结清扫的作用。1 资 料 与 方 法1.1 一般资料 2 0 1 9年4月2 0 2 0年1 0月入组河北医科大学第四医院收治的甲状腺癌患者2 1 7例。入组标准:1 88 0岁初治患者;术前甲状腺细针穿刺细胞学为乳头状癌;术前彩色超声提示为单侧腺叶单灶肿物,且最大直径4c m;术前彩色超声检查未发现淋巴结转移征象。排除标准:甲
22、状腺术中冰冻或术后病理与术前细针细胞学穿刺不符;术前彩色超声提示对侧腺叶有结节或者同侧腺叶有两个以上结节;癌灶位于甲状腺峡部;术前彩色超声考虑淋巴结转移;常规检查有远处转移征象;术中发现肿物明显外侵;严重心肺功能异常,无法耐受手术;患者中途因其他与本项目无关的身体或社会原因退出研究。本研究经河北医科大学第四医院伦理委员会批准(科研伦理审批号:2 0 1 9 ME C 0 4 6),所有入组患者均签署知情同意书。1.2 手术方式 患者全身麻醉经颈部切口行开放手术。术中稍分离胸骨甲状肌暴露少许甲状腺腺体后,根据甲状腺体积大小在病灶侧腺叶内分点推注总量0.10.3m L纳米炭混悬注射液(重庆莱美药业
23、 股 份 有 限 公 司),注 意 勿 注 入 瘤 体 内,等 待5m i n7。找到喉返神经后行单侧腺叶+峡部切除。再处理病灶同侧中央区,包括喉前、气管前及同侧气管旁沟:气管旁沟全程显露喉返神经后,先切除中央区纳米炭黑染淋巴结,其次仔细触诊并切除未黑染的质硬淋巴结,最后清扫余下中央区组织。将甲状腺标本、黑染淋巴结、质硬淋巴结分别送快速冰冻病理并留用冰余标本做石蜡病理,余下的清扫标本送石蜡病理。1.3 分组标准 配对设计为对照组、试验组进行分析。对照组将黑染淋巴结定义为A组,质硬淋巴结及余下清扫组织中的淋巴结定义为B组。试验组与对照组是同一批患者,将黑染淋巴结加上质硬淋巴结定义为A组,余下清扫
24、组织中的淋巴结定义为B组。假阴性定义为A组冰冻病理无转移但石蜡病理或者B组有转移。真阴性定义为A组冰冻病理无转移且整个中央区石蜡病理淋巴结无转移。真阳性定义为A组冰冻及石蜡病理均证实转移无论B组有无转移。假阳性定义为A组冰冻病理有转119河 北 医 科 大 学 学 报 第4 4卷 第8期移但石蜡病理无转移。检出率=成功活检例数/总例数1 0 0%;转移率=淋巴结转移例数/总例数1 0 0%;假阴性率=假阴性例数/转移例数1 0 0%;准确度=(真阴性例数+真阳性例数)/总例数1 0 0%;敏感度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例数)1 0 0%;特异度=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数)
25、1 0 0%。1.4 统计学方法 应用S P S S2 5.0统计软件进行数据分析。计数资料及等级资料采用频数(构成比)进行统计描述,计数资料组间比较使用2检验或者F i s h e r确切概率法,试验组中央区剩余清扫组织出现转移的影响因素使用L o g i s t i c回归分析。P0.0 5为差异有统计学意义。2 结 果2.1 淋巴结检出情况 共入组了2 1 7例患者,男性7 9例,女性1 3 8例。年龄2 56 7岁,中位年龄4 4岁。手术方式均为甲状腺单侧腺叶及峡部切除加同侧中央区黑染或质硬淋巴结摘除后清扫。术后病理均为P T C,8 8例出现中央区淋巴结转移,转移率为4 0.6%。有
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