药品经营许可证注销办理.doc
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《药品经营许可证》注销办理指南 《药品经营许可证》注销办理指南 1 范围(必备) 本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。 本标准适用于《药品经营许可证》的办理。 2 规范性引用文件(可选) 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 3 事项类别(必备) 行政许可 4 审批编号(必备) (由政务办统一编号。) 5 审批单位(必备) 沈阳市食品药品监督管理局 6 审批对象(必备) (符合办理事项业务条件的对象。) 7 审批依据(必备) 《药品经营许可证管理办法》第二十六条 有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(三)《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 8 办理条件(必备) 需要注销许可证的企业 9 办理方式(必备) 网上申请、前台受理、公示。 10 审批申办材料(必备) 1.药品经营许可证注销审查表; 2.药品经营许可证正、副本; 3.营业执照。 注: 1.委托他人办理应提供授权材料(包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等); 2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见; 3.申报材料真实性自我保证声明。 11 流程图(必备) 1.网上申请 申请人通过互联网向食药监提交网上申请,预审通过后,准备申请材料,向窗口提交申请。 2.受理 收到申请材料当场完成申请材料的受理工作,材料可当场更正的,允许当场更正。 3.材料复核 前台进行材料复核 公示 12 审批程序(必备) 企业在外网客户端进行网上申请,预审通过后到食药监药品前台进行受理,前台进行材料复核后,公示。 13 审批内容(必备) 审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》等法律法规的要求对申请对象进行审核,对符合规定要求的予以登记并发证;对不符合规定要求的,不予登记并书面说明理由。 14 办理时限(必备) 法定时限:即办 承诺时限:即办 15 收费款项(必备) 不收费 16 重要提示(可选) 无 17 联系信息(必备) 业务电话:024-83962034 投诉电话:024-22517079 办公地址:沈阳市政务服务中心(沈河区市府大路260号)一楼食药监窗口 申报网址:http://124.95.135.112:9091/psout 公示网址:沈阳市食品药品监督管理局官网 附 录 A (资料性附录) (该项业务办理过程中需要的表格、申请书等。) XXXXXXXX公司 药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》 注销申请材料 XXXX年XXXX月XXXX日 申请材料目录 1.《药品经营许可证》注销申请审查表 2.工商营业执照 3.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 4.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 5.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 6.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 注:企业根据自身实际情况增加或减少审批材料 受理编号: 《药品经营许可证》注销申请审查表 (XXXX) 拟办企业名称: 申 请 人: 填 报 日 期: XXXX年XXXX月XXXX日 受 理 部 门: 沈阳市食品药品监督管理局 受 理 日 期: 年 月 日 沈阳市食品药品监督管理局印制 《药品经营许可证》注销申请审查表 经办人情况 经办人(签章) Xxx 职 务 职员 身份证号码 123456789000000000 工作单位 Xxxx大药房沈阳连锁有限公司xxx店 联系电话 1391234567890 拟注销《药品经营许可证》内容 企业名称 Xxxxxx药房沈阳连锁有限公司xxx店 注册地址 沈阳市xxx区xxxx街xxxx号 企业法定 代表人 / 企业 负责人 赵xx 质量 负责人 王xx 经营方式 零售(连锁) 经营范围 非处方药,处方药(中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品),中药材、中药饮片 仓库地址 / 许可证编号 辽xxxx 许可证有效期 自:2012年06月07日 至:2015年05月30日 注销原因(自动) Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx原因主动注销。 法定代表人(企业负责人): (公章) Xxxx 年xxx 月 xxx 日 隶属单位意见 法定代表人:/ (公章) Xxxx年 xxx 月xxx 日 审 批 意 见 发 证部门审批意见 审查意见 经办人: 年 月 日 审核意见 负责人: 年 月 日 审批意见 审批: 年 月 日 药品许可证编号 药品许可证有效期 器械许可证编号 器械许可证有效期 器械备案证编号 器械备案证有效期 食品许可证编号 食品许可证有效期 ________________________________ 10- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 药品 经营 许可证 注销 办理
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