药品安全监管会议讲话.docx

药品安全监管会议讲话
药品安全监管会议讲话
（一）：
同志们：
县政府在第一次全体会议结束之后，随即召开全县食品药品安全监督管理工作会议，主要是贯彻落实全市食品药品安全监督管理工作会议精神，深入分析和准确把握当前食品药品安全形势，动员各级各有关部门统一思想，提高认识，认真履行职责，切实强化监管，努力开创食品药品监管工作的新局面。下面，我讲三个方面的意见。
一、统一思想，提高认识，切实增强保障人民群众饮食用药安全的责任感和紧迫感
近年来，我县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导下，各级各有关部门坚持以科学发展观为指导，按照以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以食品药品市场整治为中心，把握机遇，深化改革，创新思路，狠抓落实，食品药品监管工作保障体系、责任体系和领导体系不断健全，食品药品放心工程和两网建设取得初步成效，食品药品市场秩序明显好转，有效保障了广大人民群众饮食用药安全，推动了全县经济和社会各项事业的快速发展。
总体来看，我县食品药品安全形势是好的，基本上是安全的、也是放心的。但我们必须清醒的看到，我县食品药品监管工作仍然存在着一些困难和问题，面临着严峻的形势和挑战。从全国形势看，在刚刚闭幕的两会上，食品药品安全是人大代表、政协委员反映最强烈、提案最集中的问题之一;在全国质量万里行去年统计的一万多件消费者投诉中，食品药品投诉占1277件，排第一位。特别是安徽阜阳奶粉、辽宁海城豆奶、河北红心鸭蛋、黑龙江欣弗劣药等事件震惊全国，教训十分深刻。从我县情况看，种植养殖农产品滥用农药兽药、不当使用化肥和饲料添加剂等问题比较普遍，食品生产加工源头污染还未得到根本治理;无证照生产经营食品、非法行医经营药品、餐饮卫生不达标及虚假食品、药品、保健品广告等突出问题还没有得到彻底有效解决;不法分子制售假劣食品药品花样翻新，屡禁不止、屡查不绝;一些乡镇和部门思想认识不高，重视程度不够，工作落实不到位，进展不平衡;部分食品药品生产经营者依法诚信经营意识淡薄，广大群众识辨假劣食品药品、自我保护的意识和能力欠缺，食品药品安全监管的良好社会氛围还没有完全形成。如此等等，都对我县食品药品安全形势构成了严重的威胁，需要下大力气解决。各级各有关部门务必要从践行三个代表重要思想的高度，从维护人民群众根本利益的高度出发，充分认识问题的严重性和危险性，充分认识监管工作的长期性和艰巨性，攻坚破难，奋发有为，不断创新工作思路，完善监管机制，采取得力措施，全面加强食品药品监督管理，切实实现好、维护好、发展好人民群众的根本利益，树立党和政府的良好形象。
二、突出重点，标本兼治，全面提高食品药品安全监管工作水平
20xx年，全县食品药品监管工作要按照保安全、强监管、促发展的总体思路，坚持疏堵结合、打防并举，标本兼治、重在治本的原则，以实施食品药品放心工程为重点，以推进食品药品市场专项整治工作为主线，以创新体制机制为动力，以信用体系建设为保障，着力建立食品药品安全监管长效机制，努力开创食品药品监管工作的新局面。在具体工作中，要抓好以下四个方面：
1、突出源头治理，加大专项整治力度，深入整顿和规范食品药品市场秩序。一要坚决打击无证非法生产（加工）经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产（加工）经营小作坊、流动食品摊点，严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。二要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治，不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管，有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管，严格落实餐具消毒管理制度，有效改善食品卫生状况，严防食物中毒事件的发生。三要着力解决食品药品虚假广告问题。近年来，县内外有关媒体上的食品药品广告过多过滥，群众和社会舆论反映强烈。工商、广电等部门要切实加强执法检查力度，从严、从快查处一批违法刊播未经审批、篡改审批内容和形式的广告的行为。
2、抓住重点环节，深入推进农村食品药品两网建设，切实加强农村食品药品监管。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要严格按照《**县人民政府关于深入推进农村食品药品监管网络和供应网络建设的意见》要求，以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标，深入开展农村食品市场整顿年和创建无假劣食品药品乡镇活动，积极探索食品药品监管工作融入新农村建设的有效途径，加快建立以食品药品社会监督员、协管员、信息员为主的三级药品监管网络。同时，要围绕一纵一横两条主线，构建规范的农村食品药品供应网络。在纵线抓创建，着重发展零售连锁和配送中心的经营模式，畅通农村食品药品供应渠道;在横线抓规范，着重对乡村小卖部、餐馆、诊所进行整顿规范，有效净化农村食品药品市场终端。县政府将在5月中旬对此项工作进行专项督查，各乡镇、各有关部门要迅速行动，切实把农村食品药品两网建设抓在手上，确保取得实实在在的效果。
3、严格履行职责，提高监管效率和水平，着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责，实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的，该取缔的要坚决取缔，该查处的要依法查处，该规范的要彻底规范，确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。特别是列入一票否决项的工作，更要高度重视，严防死守，确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后，影响全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡（镇）政府和职能部门，要在全县范围内予以通报批评，并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、质监、工商等职能部门要坚持实际、实用的原则，充分利用现有资源和基础，积极拓宽渠道，不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度，加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检验检测设备和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手，积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实现监督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。
4、积极引导帮促，加强信用体系建设，努力促进食品药品产业健康发展。各级各有关部门要在规范管理的前提下，进一步转变观念、改善服务、提高效率，切实把工作重点转到为市场主体服务和创造良好发展环境上来。要把实施食品药品放心工程与扶持我县食品药品产业发展相结合，积极落实各项扶持措施，完成**大黄、**核桃品牌认证，加快核桃、药材规范化种植基地建设步伐，建成东华、西华、安口、策底4个蔬菜基地和黎明川千亩优质蔬菜示范园，启动宏源肉牛屠宰加工、安丰核桃精包装生产线及中药材深加工等项目，不断延伸特色产业链条，提高农业品的附加值，大力推进全县农产品、食品药品生产加工等优势产业的发展。要积极保护合法经营，有效落实各项规范化管理措施，严格按标准筛选质量有保证、诚实守信、服务良好、经营规模较大的食品、药品生产经营企业或市场作为食品药品安全规范示范点，树立典型，以点带面，影响带动其他经营者提升经营层次和管理水平，推动食品安全监管工作有实质性进展，真正让人民放心、群众满意。
三、强化措施，真抓实干，确保食品药品安全监管工作取得实效
食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范围宽，工作任务重。各级各有关部门要进一步增强紧迫感和责任感，加强领导，强化措施，确保各项工作任务落到实处。
一要强化宣传，营造氛围。要采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地四进活动，大力普及科学饮食用药习惯，不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导，在曝光各种违法犯罪行为的同时，大力宣传重视质量、守法经营的先进典型，增强群众消费信心，努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。
二要加强领导，精心组织。各级各有关部门务必要从立党为公，执政为民的高度，进一步统一思想，提高认识，把食品药品监管工作作为当前工作重点，列入重要议事日程，结合各自工作性质，制定可行方案，切实做到机构到位、责任到位、措施到位、保障到位，力求工作取得实效。要坚决杜绝走过场、搞形式、不负责任、应付差使的现象发生。
三要密切协作，形成合力。要牢固树立全县一盘棋的思想，按照部门分类监管的原则，采取分段监管为主、品种监管为辅的方式，明确各有关部门的职责，严格依法办事。特别是县食品药品监督管理局要敢于担当重任，充分发挥牵头抓总职能，各乡镇、各部门要积极主动，全力以赴，按照各自的职责范围和权限，整合监管资源，提高监管效率，齐心协力净化全县食品药品市场秩序。
四要完善机制，快速反应。各级各有关部门要严格按照《**县重大食品药品安全事件应急预案》要求，进一步完善申诉举报机制，落实好节日值班制度，公布食品药品安全群众投诉电话，及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为，以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件，要按照有关规定及时上报，并立即采取有力措施，尽快控制事态发展，全力保障人民群众身体健康和生命安全。
同志们，食品药品安全监管工作任务艰巨，责任重大，使命光荣。让我们在县委、县政府的正确领导下，坚定信心，开拓创新，扎实苦干，狠抓落实，努力开创我县食品药品安全监管工作的新局面，切实保障好人民群众的食品药品安全，为率先实现总体小康，加快和谐社会进程做出新的更大的贡献。
谢谢大家。
药品安全监管会议讲话
（二）：
同志们：
这次全县药监工作会议是县政府同意召开的，主要任务是贯彻落实省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神，总结20xx年工作，表彰先进，研究部署今年全县药监工作。刚才我们对20xx年度评选出来的10家放心药店、放心药房和诚信医疗器械企业进行了表彰。在这里，我代表县政府，向受表彰的药品和医疗器械放心、诚信单位表示热烈的祝贺。向奋战在药品监督管理一线的干部职工表示亲切的慰问和崇高的敬意。刚才树礼局长全面总结了过去一年的药监工作，对今年的工作作了安排。这些意见非常具体细致，具有很强的针对性和可操作性，我完全同意，希望大家认真抓好落实。
20xx年，县药监局紧紧围绕县委、县政府的中心工作，坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，深入学习贯彻党的十六大精神，全局干部职工始终保持了良好的精神状态和饱满的工作热情，各项工作都有新举措、新成效。统
一、高效、权威的药监体制已经建立，特别是药监办公场所问题，在县委县政府和上级主管部门的大力支持下，得以彻底解决，得到了省县有关部门的高度称赞;牢牢把握了药品监管的工作重点，大力实施药品放心工程，以打击制售假劣药品为重点，大力整顿规范药品市场秩序，全年共出动执法人员6785人次，查处各类案件138起，检查管理相对人（单位）2615个，没收药品、医疗器械标值12.5万余元，罚款15万多元，取缔无证经营药品、医疗器械业户14户，销毁假劣药品26.5万多元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。办案过程中，严格执法程序，依法办案，在省县局的个案检查中取得了优异成绩;充分发挥药监职能，积极参与防治非典工作，为我县的非典防治工作作出了重要贡献;持之以恒地开展了多种形式的宣传教育活动，广泛深入地学习宣传了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》，增强了全社会依法治药的法制意识，为依法监管创造了更加有利的环境;正确处理了依法行政与促进发展的关系，坚持了监帮促工作方针，提高服务效率，杜绝乱收费，积极参与医药领域的招商引资项目，帮助企业进行gsp认证，促进了医药事业的健康快速发展，为我县的经济发展作出了积极的贡献。去年，县药监局在工作头绪多、任务重、困难大的情况下，发扬锐意进取，团结拼搏的精神，出色地完成了全年工作任务。对全县的药监工作，县委、县政府是满意的。借此机会，我对今年全县药监工作，提几点希望和要求。
一、充分认识药品监管工作的重要性，进一步增强责任感和紧迫感
药品是防病治病的特殊商品，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。做好药品监管工作，对于保障人民群众切身利益，维护社会稳定，促进经济社会发展，全面建设小康社会具有重大意义。第一，做好药品监管工作是实践三个代表重要思想的具体行动。药品和医疗器械直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，让人民群众吃上安全有效的放心药、用上质量可靠的医疗器械，是各级各部门、共产党人立党为公、执政为民的重要使命。通过加强药品监管，把管好药、为人民，质量好、保健康的基本宗旨落到实处，为医药领域先进生产力的发展扫除障碍，是药品监管工作践行三个代表重要思想最实际的行为。第二，做好药品监管工作关系到社会稳定。安全有效的药品可以帮助人们祛病强身、解除痛苦，而假劣药品则往往贻误病情，甚至危害人的生命。在药品的消费方式上，消费者往往是被动使用，一般不能自我选择或判断真假。一些不法分子见利忘义，制售假劣药品、医疗器械，对人民群众的身体健康和生命安全构成了极大威胁，带来了严重的社会危害。如果不对药品实施强有力的监管，或者对这些违法行为的打击不够严厉、清除不够彻底，将会引发一系列社会问题，影响当前安定团结的大好局面，破坏经济社会的协调稳定发展。加强药品监管，可以说责任重于泰山。第三，做好药品监管工作关系到医药经济和医疗卫生事业的持续健康发展。医药经济是朝阳产业。我县的医药经济刚刚起步，通过加强药品监管，维护良好的药品市场秩序，创造医药经济快速发展的优越环境，为全县经济增长做出更大贡献，具有十分重要的战略意义和现实意义。第四，做好药品监管工作关系到政府信誉和药监部门形象。药品质量与每一个人的生活息息相关、密切相连，药监部门作为政府依法管理药品质量的执法部门，其工作状况如何，必然受到广大群众的极大关注。药品监管工作质量的好坏和效率的高低，不仅关系到药监部门的自身形象，而且直接影响党和政府在人民群众中的威望。因此，各级各部门要充分认识加强药品监管、保证药品质量的重要性，管好我县的药品市场，让人民群众用药安全放心满意。
二、深入实施药品放心工程
药品放心工程是国务院在全国范围内部署实施的，是今后较长一段时间的一项重要工作，是一项系统工程。药监部门要按照国家、省、县的要求，齐心协力，抓好落实，切实做好实施药品放心工程的各项工作，以此带动我县药品监管工作整体水平的提高。一是要采取多种形式，面向社会宣传普及药品监督管理法律法规、用药常识及药监工作动态，宣传使用假劣药品可能造成的危害，真正将法律交到群众手中，在全社会形成良好的执法氛围，满足人民群众对药品管理法律法规的需求，让广大人民群众理解支持药品监督管理工作，并自觉运用一法两条例来维护自己的合法权益。二是要以严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为为重点，开展几次专项治理集中活动，继续保持高压态势，巩固发展药品市场稽查的大好局面，大力整顿和规范药品市场秩序。三是要切实加强对医疗机构药品使用环节的监管，尤其要加强农村医疗机构的药品监管，大力推进医疗机构药剂管理规范化;要加大深度和力度加强对各兽药经营单位经营人用药品和邮寄假劣药品的监管。全面贯彻《医疗器械监督管理条例》，突出抓好一次性使用无菌医疗器械的监管，保证使用安全。四是加强农村药品监督和供应两网建设，从根本上改善农村用药环境。要继续以审批为手段，引导增设农村药品零售网点，满足人民群众的用药需要。加强与计生、工商等部门的衔接，抓好计生药具、药品广告的联合治理，进一步拓宽药品监管领域，提升药品监管综合水平。五是科学开展药品检验工作，加大药检工作投入，改善检验检测装备，提高检验工作水平，为药品行政监督提供可靠的技术保障。
三、大力改善医药发展软环境，积极促进医药经济发展
药监部门要牢固树立服从和服务于经济建设大局的思想，增强经济发展是第一要务的意识，把规范执法与搞好服务相结合。要在打假治劣、规范秩序、扶优扶强、为医药经济发展创造健康有序的环境上狠下功夫，不折不扣地履行承诺，千方百计地提高效率，大力扶持医药先进生产力的发展。要按照特事特办的原则，实实在在地简化审批程序，缩短办事时限，提高服务标准，为企业和群众提供更加方便快捷、优质高效的服务，以扎实有力的行动和卓有成效的工作，赢得企业的肯定和领导的支持，为我县经济社会的持续稳定发展贡献应有的力量。要大力推行实施gsp认证步伐，把这项工作作为深化企业改革，促进经济发展、维护社会稳定的大事来抓，进一步加大gsp认证实施力度，尽快实现规范管理。要进一步加强对企业的指导服务，督促应认证企业在规定时间内全部通过认证，增强企业可持续发展能力。
四、要切实加强药监队伍的自身建设
有一支政治坚定、业务精良、快捷高效、作风清廉的队伍，是做好药品监督管理工作的根本和关键。要把队伍建设摆在重要位置，不断加大教育培训力度，加强政治理论和业务知识的学习，全面提高广大干部职工的综合素质和业务水平，保证药监事业的长远发展;要切实转变作风，努力创造求真务实的工作氛围，认真研究新形势下药品监督管理的新情况、新问题，制订相应的监督措施，脚踏实地，扎扎实实地抓落实，帮助基层解决实际问题;要坚持依法行政，严肃法纪，坚决杜绝以权谋私、吃拿卡要，一旦发现这类现象，要严肃查处，决不姑息，树立起药监工作公平、公正、科学、规范的良好形象。
五、密切配合，通力协作，确保药品监管各项工作落到实处
各级各部门要充分认识加强药品监督管理工作的重要意义，以高度的政治责任感和历史使命感，各司其职，各负其责，加强协作，齐抓共管，共同做好药品流通、使用各环节的管理工作。药监部门要充分发挥监督执法主体的职能作用，采取有效措施，加大执法力度，及时查处各类违法案件;工商、卫生部门要加强对药品购销中不法行为的查处，对药品生产企业、经营企业、医疗机构在购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，要严肃处理;物价部门要加强对药价的监督检查，药监部门要积极配合工商行政管理部门加强对药品广告的管理，未经批准的药品广告、新闻媒体单位不得发布宣传，工商部门要及时查处;各乡镇（街道）政府要加强领导，药品协管小组要积极开展工作，配合药监部门，搞好农村卫生室的药品管理;药监、监察、卫生、公安、质监、工商、医药等部门，要选择适当时机，组成联合检查组，开展药品质量大检查，对制假贩假的要从重从快打击，捣毁窝点，依法处理;新闻宣传部门要发挥舆论导向作用，加大药监工作宣传力度，为开展药品监督管理工作创造舆论环境。
同志们，加强药品监督管理是一项光荣而艰巨的任务。各部门要充分认识做好药监工作的艰巨性和长期性，本着对党和人民高度负责的精神，紧密配合，齐抓共管，为提高人民生活和健康水平，促进医药卫生事业的健康发展作出新的贡献
药品安全监管会议讲话
（三）：
一、立足实际，开拓进取，20xx年各项工作取得显著成效
20xx年，我们在县委、县政府和（上级市）县药监局的正确领导下，围绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和（上级市）县药监局布置的各项工作任务，被评为times;times;省药监系统先进单位，有8名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五个方面的工作。
㈠坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的两手抓、抓两头的监管工作思路，20xx年我们突出稽查主业，强化措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的专项整治。一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际，县政府专门下发文件，在每个乡镇（街道）成立了药品协管工作小组，由乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所长、计生办主任及3-4名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承担五项职能。发挥了很好的作用。二是大力实施药品放心工程。国务院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合times;times;实际，制订了具体的实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量等6个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得了阶段性成果。三是探索建立新型打假工作机制。为克服人手不足的矛盾，我们实行日常稽查以稽查队为主，星期六奉献日打假和集中行动全体人员参加。同时，把打假与建章立制，建立信用体系相结合，强化药品经营使用单位的诚信意识，规范经营使用药品的行为。四是加强与公安、工商、卫生、物价、质监等部门的联合协作，加大执法力度。全年共出动执法人员6785人次，检查行政相对人（单位）2615个，查处各类案件138起，没收药品、医疗器械标值12.5万余元，罚款15万多元，取缔无证经营14户，销毁假劣药品26.5万元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。五是加强对行政相对人的法律法规培训。20xx年共举办培训班27期，培训人员1254人，提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。六是开办零售药店。坚持不看身份看条件，严把市场准入关。全年共初审初验零售药店30家，其中24家当年营业。既方便了群众，又平抑了药价。同时，对44家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和材料初审。七是积极开展双放心、一诚信创建活动。通过现场检查和督导，药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平，去年我县有10家药店（房）和医疗器械经营企业被评为放心、诚信单位。八是强化药品检验工作。自去年8月份配备快检箱以来，共对辖区内医疗机构、药品经营企业快检药品216个批次，对25个可疑品种送县所检验，共检出不合格药品17个，检出不合格率为7.8%。
㈡以一法两条例为重点，加大普法宣传力度。在积极搞好对行政相对人法律法规培训的同时，利用报纸、电视等大众媒体，通过举办《药监之窗》专栏、局长访谈等多种形式，向全社会宣传药品管理法律法规，通报药品质量，普及用药常识，使广大消费者知法、懂法，学会用法律武器维护自己的权益;宣传药监部门的职责、职能和工作动态，使人们了解药监工作，关心药监事业，同时接受舆论和社会对我们的监督。12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施二周年之际，我们采取多种形式，大张旗鼓地进行了广泛宣传。在县区27处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、摆放看牌;11月30日上午在县区繁华地段布置宣传点，设立咨询台，进行了真假药品对比展览，共接待咨询群众2000多人次，发放宣传材料2000余份。县五大班子领导视察了宣传活动现场。下午对查没的25种价值19万余元的假药进行了集中销毁。
㈢充分发挥药监职能，积极参与防治非典工作。去年上半年，我局把防治非典作为压倒一切的中心任务来抓，加强领导，落实责任。成立了防治非典工作领导小组，设立了防治非典工作办公室，落实了24小时值班制度，保证信息畅通，及时受理群众举报、投诉和咨询。确定所有药品监督管理工作都要为防治quot;非典quot;让路，将原来计划
四、五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。在工作时间安排上，双休日和五一节不休息，集中时间、集中人员、集中精力做好防治非典工作。加大防治quot;非典quot;药品和医疗器械稽查力度，仅七部委下发紧急通知后，就出动执法人员1772人次，检查单位408个，对有的单位打着防治非典的幌子，肆意夸大药品功效，误导消费者;个别诊所违法购进、销售医疗机构防非典制剂等行为;还有个别游医药贩，以所谓的秘方、特效药欺骗消费者等违法行为，均依法进行了处理。还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料，使之很快取得了省局颁发的临时制剂批准文号，使防非典中药制剂迅速投产，有效地促进了我县的非典quot;防治工作。为此，我局党支部被县委授予先进基层党组织称号，一名同志受到省局和（上级市）县委县政府的表彰。
㈣努力搞好药监综合楼建设，确保改革到位。去年，我们把搞好自属综合楼建设作为改革的重头戏和一把手工程，自我加压，精心策划，力保按时开工建设，按时竣工启用。一是扎实做好前期准备工作。按照规定程序，通过招标，确定了设计和施工单位;搬迁了院内住户，并按房改政策给予了补偿。二是严把工程质量关。我们花钱聘请了有资质的工程监理，代表我方监督施工单位;建设过程中，分工一名副局长具体靠，及时协调解决有关问题。三是千方百计筹措资金。主要采取quot;四个一点quot;的办法，争取县财政拨一点，经过积极工作，县委县政府和有关部门对该工程给予了极大支持，所有手续费最大限度地实行了减、缓、免优惠，县政府还拨付了专项启动资金;社会赞助一点，调动方方面面的关系，积极争取社会各界的参与和支持;自己挤一点，努力压缩非生产性开支，勒紧裤腰带搞建设;施工单位欠一点，工程款分三年逐步到位。药监综合楼的建设，从根本上改善了我局的办公、检验、执法工作条件。
㈤加强机关和作风建设，服务经济发展大局。一方面抓队伍，树立部门良好形象。要搞好执法，必须首先提高执法人员的素质。一是抓学习。我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间，主要学习十六大和十六届三中全会精神、各级党委政府及省县药监局的文件，保持政治上的清醒和坚定性;认真组织星期六课堂，深入学习《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规和专业知识，提高了依法行政的能力和水平。建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成绩。二是从健全制度、理顺关系入手，加强机关规范化建设。我局先后制订了值班、保密、卫生、学习、工作人员行为规范等20多项制度规定，健全了岗位责任制，使全局上下一致，运转协调。三是加强行风和党风廉政建设。行风建设，根据省县局的要求和times;times;实际，研究制订了实施方案，将加强药监行风建设，塑造部门良好形象活动和我县开展的基层干部作风集中教育整顿活动揉合到一起抓，突出正面教育、自我教育，实现自我提高。党风廉政建设，我们层层落实了责任制，狠抓领导班子带头，严格遵守廉政纪律规定。特别是去年的工程建设，我们严格照章办事，不搞暗箱操作，不插手建材购进，一切公开透明，防止了违纪腐败问题的发生。同时，抓住审批、认证、检验、处罚以及权、钱、人等关键环节，建立了内部监督约束机制，防止滥用权力和执法的随意性。我们还聘请了部分人大代表、政协委员等各界人士担任社会监督员，制订出台了quot;药监局十项自律禁令quot;小立法，以此促进队伍建设，为搞好药监工作提供了保证。
另一方面，转变职能，强化服务，优化医药经济和卫生事业发展环境。一年来，我局紧紧围绕经济建设这个中心，把监督与服务有机结合，努力当好医药事业发展的助推器。一是改善服务态度。我们在全局开展了假如我是一个管理相对人的大讨论，引导大家进行换位思考，增强主动服务的热情，同时，按照县局的部署，开展五个一和五个不让的活动，推行首问负责制，较好地克服了冷、硬、横的问题。二是提高服务效率，杜绝乱收费。工作中，全面推行承诺服务制quot;，减少审批环节和程序，缩短办事时限，提高办事效率。如对晚期癌症病人申办《麻醉药品专用卡》、外地厂商备案等，只要材料齐全，证件合法，实行即到即办，零时限服务。对开办零售药店申请、初验工作，分别由原来的10个工作日办结提速为7个工作日办理完毕。实行政务公开，服务内容、收费项目和标准公开，自觉接受社会监督。我们还抽调综合素质高、业务能力强的同志，进住县行政审批服务中心，对相关业务集中进行办理。三是积极参与经济建设。对医药领域的招商引资项目，只要不是国家政策明令禁止的，都予以支持、积极协助办理。如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司，生产肌醇化学原料药，从前期咨询、材料审核指导到一起跑省局，我们都全程参与。目前，该项目已基本建成，并且拿到了生产许可证，从而改变了times;times;无药厂的历史。去年还完成招商引资任务1510万元。四是指导药品经营企业加强基础管理，增大投入，加快gsp认证步伐，提升管理水平，增强市场竞争力。这些成绩的取得，得益于县委、县政府和省县药监局的正确领导，得益于有关部门的大力支持和密切配合，得益于广大药品、医疗器械生产、经营、使用单位的充分理解和大力支持，得益于全局上下齐心协力和顽强拼搏。在此，我代表药监局党组，向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意。
在充分肯定成绩的同时，也要看到工作中的问题和不足。主要是：药品制假售假现象仍有存在;乡村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药，个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理;行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出，加之经费短缺，稽查执法、药品检验装备不适应，影响执法监督的实效性;药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。这些问题必需引起我们的高度重视，认真加以解决。
二、突出重点，真抓实干，全面提升20xx年药监工作水平
20xx年是全面落实党的十六届三中全会精神，深化改革，促进发展的重要一年。根据省县药监工作会议精神和times;times;县委县政府的要求，结合times;times;实际，确定全县药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和三个代表quot;重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届三中全会精神，牢固树立为经济建设服务，为人民健康服务的思想，认真贯彻以监督为中心，监、帮、促相结合quot;的工作方针，依法行政，依法管药，推动我县药品监管工作再上新台阶。具体工作思路是：围绕一个中心（经济发展），实施两大工程（药品放心工程和规范化建设工程），搞好三项建设（药监队伍建设、精神文明建设、党风廉政建设），突出四个重点（市场稽查、两p认证、两网建设、日常监管），实现五个明显变化（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，促进发展的力度明显加大，队伍素质明显增强，药监形象明显提升）。
㈠大力实施药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序
一是强化市场稽查。根据上级部署，今年要在全县范围内开展quot;安全药品进万家quot;活动。通过落实药品市场分片包干责任制，重新公布举报电话，完善有奖举报制度，加强与公安、卫生等部门联合执法，以与外县相邻的边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部为重点，加大药品市场特别是农村药品市场整治力度，实现安全药品进万家。今年，在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、疫苗和特殊药品专项整治的基础上，开展好农村用药质量、药品经营行为、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动，加大对农村用药监督力度，加强针对农村过期失效药品、兽用药用作人用药等情况的检查，集中打击邮售假劣药品违法行为，严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩，规范持证企业和医疗机构的药品生产、经营、使用行为，对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，确保我县的药品市场不断好转。
二是抓好quot;两网quot;建设。我县农村人口占总数的80%，加强农村药品监督、供应两网quot;建设，保证农村药品质量，对于提高农民健康水平，实现全面建设小康社会的目标，具有十分重要的现实意义。药品监督网络建设，要按照诸政办发（20xx）115号文件的要求，健全组织结构，落实责任人员，完善规章制度，畅通信息渠道，形XX县区、乡镇、村三级网络，实现无缝隙覆盖。药品供应网络建设，要以乡、村医疗机构、零售药店为基础，规范购销行为，确保药品质量。实行乡镇医院代购分发和商业物流配送两条腿走路，鼓励药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，扩大农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放、竞争有序、诚信公平的药品市场秩序。
三是狠抓日常监管。继续实行药品使用许可制度，全面推行三级医疗机构药剂工作评价标准，确保药品使用环节安全。重点加强一次性使用无菌医疗器械及其他列入国家重点监督器械目录品种的监管，规范购用行为。加强对乡镇卫生院代购分发药品质量的监管，监督、指导他们建立健全药品进货验收、养护等制度，改善药库（房）条件，保障药品质量。加强对农村医疗机构和个体诊所药品、医疗器械购进、养护和使用行为的监管，整顿规范超范围用药，严查以行医为名行卖药之实的违法行为。进一步推进药品分类管理制度。切实加强对特殊药品的管理，做好放射性药品使用许可证换发工作，加快医疗机构制剂清理整顿步伐。要与工商部门密切配合，加大对药品广告的检查力度，发现违法广告，及时向广告监督机关移送。
四是加强药品检验工作。大力提高药品抽验的科学性、权威性、实效性，努力扩大抽验品种的范围，杜绝重复抽验。把有限的抽验经费用足用好，抽验的重点向流通市场、医疗机构和基层经营网点转移。充分利用快检设备，加强对不合格药品及相邻批号药品的追踪和抽验，发挥对药品稽查的支持和支撑作用。
㈡强化中心意识，积极促进医药经济和卫生事业发展。
药品监督管理，监督是手段，帮促发展、服务经济、保障人民群众用药安全有效是根本目的。因此，我们要进一步增强中心意识、大局意识和服务意识，把监督与服务结合起来，创新监管方式，真正成为医疗卫生机构和药品生产经营企业加快发展的助推器。一是进一步转变观念。要牢固树立支持、促进、服务经济发展至高无上的指导思想，切实增强改善医药经济和卫生事业发展软环境、搞好服务的责任感和使命感，进一步明确支持发展人人有责、服务发展从我做起，实现要我服务quot;到我要服务quot;的根本性转变，做到一切为了企业发展、一切服务企业发展、一切服从企业发展。二是大力推进政府提速。要坚持依法、公开、透明的原则，创新监管制度，改革监管模式，规范审批程序，改进管理方式，减少审批环节，简化办事程序，规范运行机制，提高办事效率，推行政务公开，坚决杜绝乱收费quot;、搭车quot;收费等现象，使行政审批工作更加规范、快捷、高效，切实为医药企业和医疗卫生机构提供更加优质高效的服务，为全县医药经济和医药卫生事业的健康发展创造更加宽松的环境。三是积极促进医药经济发展。要认真贯彻落实我省中药现代化发展纲要，大力组织实施《times;times;省中药标准提高行动计划》，引导、帮助中药材种植、加工向标准化、规范化方向发展，逐步形成产业化和规模化，拓宽农民增收的渠道。年内重点帮助浩天公司做成300吨黄芩苷项目，帮助丝绸公司新上中药饮片加工项目，培植中药材种植加工龙头。四是加快两p认证。随着国家规定的认证最后期限的临近，两p认证工作已经进入攻坚阶段和关键时期。各药品生产、经营企业要切实认清认证工作直接有利于促进企业技术改造和产业升级，有利于提高企业竞争力，从而增强实施认证的主动意识，清除等、靠quot;思想，确保在国家规定期限内通过认证。药监部门要继续加大帮扶力度，主动深入企业，给予政策和技术上的指导，加速认证进程，确保在时限不变、标准不降的前提下如期完成我县全部应认证企业的认证工作。对新开办零售药店，暂停受理，以集中时间、集中力量，对现有零售药店整顿、规范、提高，下步重点向农村发展零售连锁店。
㈢搞好三个建设，确保各项任务措施落到实处
切实搞好队伍建设、精神文明建设和党风廉政建设，锻造一支政治坚定、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药监队伍，是推进药品监管工作健康发展、树立部门良好形象的关键措施和重要保证，必须紧抓不放。
第一，加强队伍建设。突出作风建设这个重点，以深入开展行风建