某疾控中心微生物实验室仪器设备生物安全管理和计量管理模式探讨及实践.pdf
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1、Management Science and Engineering 管理科学与工程管理科学与工程,2023,12(4),569-573 Published Online July 2023 in Hans.https:/www.hanspub.org/journal/mse https:/doi.org/10.12677/mse.2023.124068 文章引用文章引用:孙灵利.某疾控中心微生物实验室仪器设备生物安全管理和计量管理模式探讨及实践J.管理科学与工程,2023,12(4):569-573.DOI:10.12677/mse.2023.124068 某疾控中心微生物实验室仪器设备生物
2、安全某疾控中心微生物实验室仪器设备生物安全 管理和计量管理模式探讨及实践管理和计量管理模式探讨及实践 孙灵利孙灵利 北京市朝阳区疾病预防控制中心,北京 收稿日期:2023年6月21日;录用日期:2023年7月12日;发布日期:2023年7月26日 摘摘 要要 微生物实验室作为疾控主要实验室,对出具实验数据的关键仪器设备如何进行管理,以适应新形势下疾微生物实验室作为疾控主要实验室,对出具实验数据的关键仪器设备如何进行管理,以适应新形势下疾控现代化体系建设要求,保证持续稳定地向政府提供满意的合格数据,是值得思考的一个问题。根据十控现代化体系建设要求,保证持续稳定地向政府提供满意的合格数据,是值得思
3、考的一个问题。根据十年来疾控中心仪器设备管理的经验,采用既覆盖仪器设备全生命周期、又将重点放在生物安全管理和计年来疾控中心仪器设备管理的经验,采用既覆盖仪器设备全生命周期、又将重点放在生物安全管理和计量管理的全面覆盖、重点突出的管理模式,符合疾控中心的职能特性,能够保证突发公共卫生事件发生量管理的全面覆盖、重点突出的管理模式,符合疾控中心的职能特性,能够保证突发公共卫生事件发生时,为政府提供快速、准确的实验数据。时,为政府提供快速、准确的实验数据。关键词关键词 微生物实验室仪器设备,疾控中心,管理模式,生物安全管理,计量管理微生物实验室仪器设备,疾控中心,管理模式,生物安全管理,计量管理 Ex
4、ploration and Practice of Biosafety Management and Metrology Management Model for Instruments and Equipment in a Microbial Laboratory of a Center for Disease Control and Prevention Lingli Sun Chaoyang District Centre for Disease Control and Prevention,Beijing Received:Jun.21st,2023;accepted:Jul.12th
5、,2023;published:Jul.26th,2023 Abstract As the main laboratory for the Centers for Disease Control and Prevention,how to manage the key 孙灵利 DOI:10.12677/mse.2023.124068 570 管理科学与工程 instruments and equipment that produce experimental data in microbiology laboratories to meet the requirements of modern
6、 disease control system construction in the new situation and ensure the continuous and stable provision of satisfactory and qualified data to the government is a ques-tion worth considering.Based on more than ten years of experience in the management of in-struments and equipment at the Centers for
7、 Disease Control and Prevention,a comprehensive and focused management model that covers the entire lifecycle of instruments and equipment,with a focus on biosafety and metrology management,is adopted.It conforms to the functional characte-ristics of the Centers for Disease Control and Prevention an
8、d can ensure that rapid and accurate experimental data is provided to the government in case of sudden public health emergencies.Keywords Microbial Laboratory Instruments and Equipment,CDC,Management Mode,Biosafety Management,Metrology Management Copyright 2023 by author(s)and Hans Publishers Inc.Th
9、is work is licensed under the Creative Commons Attribution International License(CC BY 4.0).http:/creativecommons.org/licenses/by/4.0/1.引言引言 疾病预防控制中心是由政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。新型冠状病毒肺炎疫情后,政府对疾控实验室检测报告出具的准确性和时效性要求越来越高。微生物实验室作为疾控主要实验室,对出具实验数据的关键仪器设备如何进行管理,以适应新形势下疾控现代化体系建设要求1,保证持续稳定地向政府提供满意的合格数
10、据,是值得思考的一个问题。实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)2指出,应建立仪器设备管理的政策和程序性文件,包括制定检查计划、使用过程中是否出现问题、是否按使用说明进行操作、使用人员是否经过授权、如何进行消毒灭菌、定期检定、校准、维护等。实验室资质认定评审准则3中规定“实验室应确保其相关检测或校准结果能够溯源至国家基标准”。本文对微生物实验室仪器设备的全生命周期进行梳理,重点从生物安全管理和计量管理两个方面,对微生物实验室仪器设备管理模式进行探讨。2.仪器设备采购和验收管理仪器设备采购和验收管理 疾控中心微生物实验室的仪器设备因其种类多、专业性强、更新快的特点,存在着自身的特殊性
11、4。在招标采购中容易出现技术参数不规范导致倾向性、“虚假”投标文件和验收环节失职导致“质次价高”、因迭代快导致经济损失以及紧急采购漏洞导致风险增高等问题4 5 6。本实验室通过规范仪器设备采购流程和组织专家论证的方式解决以上问题。仪器设备的验收非常关键,一般由仪器设备购置组、档案室、使用科室的仪器管理员、科室档案员共同进行仪器设备的开箱验收工作。仪器设备验收前,应编写验收细则,包括验收项目、技术指标、验收方法、能否投入使用等。验收工作包括对技术参数的验证、设备配置是否达标以及装箱清单等材料。如验收合格,仪器管理员负责对检测结果有影响和 5 万元以上的仪器设备建立档案,在仪器验收合格后的一个月内
12、交由档案室保管。Open AccessOpen Access孙灵利 DOI:10.12677/mse.2023.124068 571 管理科学与工程 3.仪器设备档案管理仪器设备档案管理 仪器设备档案能够直接反应仪器设备的初始性能以及动态变化,具有溯源、查询等价值,对于仪器设备的管理起着重要作用,也是实验室检验工作的质量保证7。仪器设备档案包括仪器设备购置、验收、使用、报废等内容。购置包括采购计划及申请、专家论证报告、批准手续及购置合同等。验收包括对技术参数的验证、设备配置是否达标以及装箱清单等材料。使用包括技术人员培训、仪器使用手册、检定/校准、期间核查等。仪器设备档案管理的目的之一,是通过
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