门店冷藏药品质量管理制度.doc

门店冷藏药质量量治理制度

1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链治理的治理规定。

2、按照：《药品运营质量治理标准》和相关的法律法规。

3、适用范围：门店有冷藏药品治理。

4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。

5、内容：

5.1、运营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在单调、通风、防止阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。

5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变四周环境温度的位置。收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收物资；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。

5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设备或设备内温度、运输时间等质量操纵情况进展重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。

5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、消费日期、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。

5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进展销售。

5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供效劳，以保证药品在习惯的温度下，便于携带。

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