pfmea潜在失效模式分析.ppt

编制：刘连贵编制：刘连贵工艺技术人员岗位技能培训教材-PFMEA目 标本课程结束时，学员应能：本课程结束时，学员应能：1、了解编制、了解编制PFMEA的目的是什么？的目的是什么？2、能了解并熟知何为、能了解并熟知何为PFMEA？3、能组织小组成员完成一份、能组织小组成员完成一份PFMEA的编制；的编制；4、当审核其他供应商时，能识别需要审核、当审核其他供应商时，能识别需要审核PFMEA的项目和要求。的项目和要求。目 录1、什么是、什么是PFMEA？2、为什么要实施、为什么要实施FMEA?3、采取措施行动的跟踪、采取措施行动的跟踪4、PMFEA概述概述5、运用、运用PMFEA的宜处的宜处6、顾客的定义、顾客的定义7、PFMEA的开发时机的开发时机8、PFMEA的开发准备的开发准备9、PFMEA的开发实施要点的开发实施要点10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？1、什么是、什么是PFMEA？PFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是：1）发现和评价过程中潜在的失效及后果；）发现和评价过程中潜在的失效及后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施；）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施；3）将上述整个过程文件化，作为过程控制计划的输入。）将上述整个过程文件化，作为过程控制计划的输入。它是对制造过程的策划及完善，以明确必须做什么样的过程才能满足产它是对制造过程的策划及完善，以明确必须做什么样的过程才能满足产品设计和顾客的要求。品设计和顾客的要求。是在样品或批量制造的策划阶段，对新过程或修改的过程进行早期评审是在样品或批量制造的策划阶段，对新过程或修改的过程进行早期评审和分析，以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题，减少制造风险。和分析，以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题，减少制造风险。2-1、FMEA的发展历史的发展历史 FMEA起始于起始于60年航空航天工业项目年航空航天工业项目 1974年美海军用于舰艇装备的标准年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后舰艇装备的失效模式和后果分析实施规程果分析实施规程，首先将它用于军事项目合约。，首先将它用于军事项目合约。1970年晚期，汽车工业将年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。多家公司扩展到其供应商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。参考手册。2001年年7月月发布了发布了FMEA第三版。第三版。2008年年6月发布了第四版月发布了第四版2、为什么要实施、为什么要实施FMEA?1）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用PFMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生产来看，要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生产来看，全面实施全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。能够避免许多投诉事件的发生。2）适时性是成功实施）适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一，它是一个的最重要因素之一，它是一个“事发事发前前”的行为，而不是的行为，而不是“后见之明后见之明”的行动。为达到最佳效益，的行动。为达到最佳效益，PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。3）事先花时间适当地完成）事先花时间适当地完成PFMEA分析，能够更容易、低成本的对分析，能够更容易、低成本的对过程进行修改，从而减轻事后修改带来的危机。过程进行修改，从而减轻事后修改带来的危机。4）PFMEA能够减少或消除因进行预防能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机纠正而带来更大损失的机会。会。PFMEA小组应该有充分的沟通或整合。小组应该有充分的沟通或整合。2、为什么要实施、为什么要实施FMEA?1）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用PFMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生产来看，要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生产来看，全面实施全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。能够避免许多投诉事件的发生。2）适时性是成功实施）适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一，它是一个的最重要因素之一，它是一个“事发事发前前”的行为，而不是的行为，而不是“后见之明后见之明”的行动。为达到最佳效益，的行动。为达到最佳效益，PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。3）事先花时间适当地完成）事先花时间适当地完成PFMEA分析，能够更容易、低成本的对分析，能够更容易、低成本的对过程进行修改，从而减轻事后修改带来的危机。过程进行修改，从而减轻事后修改带来的危机。4）PFMEA能够减少或消除因进行预防能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机纠正而带来更大损失的机会。会。PFMEA小组应该有充分的沟通或整合。小组应该有充分的沟通或整合。3、采取措施行动的跟踪、采取措施行动的跟踪1）采取有效的预防）采取有效的预防/纠证措施，以及针对这些行动的跟踪是必须的。纠证措施，以及针对这些行动的跟踪是必须的。2）应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。）应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。3）一个彻底周祥考虑和充分开发的）一个彻底周祥考虑和充分开发的PFMEA，如果没有实际且有效如果没有实际且有效的预防的预防/纠证措施，则其价值将是无效的。纠证措施，则其价值将是无效的。4）承担过程设计责任的工程师有许多方式来确保哪些措施已经被）承担过程设计责任的工程师有许多方式来确保哪些措施已经被实施，包括但不限于：实施，包括但不限于：a、过程和图样，以确保建议措施、过程和图样，以确保建议措施 已经被实施；已经被实施；b、确认该项的变更已编入装配、确认该项的变更已编入装配/制造文件中；制造文件中；c、评审、评审PFMEA的应用以及控制计划。的应用以及控制计划。4、PFMEA概述概述1）PMFEA主要是由负责制造过程的工程师主要是由负责制造过程的工程师/小组用的一种分析技小组用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各种潜在的术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各种潜在的失效模式及相关的起因失效模式及相关的起因/机理。机理。2）PMFEA以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想（包括：根据以往的经验和过去的错误，对一些项目的分析）。这（包括：根据以往的经验和过去的错误，对一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思维过程，并使之规范化。维过程，并使之规范化。3）PFMEA为一份动态文件！不是一成不变的！有可能在过程开发为一份动态文件！不是一成不变的！有可能在过程开发过程中会有多个版本的过程中会有多个版本的PFMEA文件。文件。4、PMFEA概述概述4）项目组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程）项目组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致。的分析作了修改也应一致。PFMEA是以下方面的输入：是以下方面的输入：控制计划的编制控制计划的编制初始过程能力研究计划的编制初始过程能力研究计划的编制产品和过程特性最终确定产品和过程特性最终确定过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制5、运用、运用PMFEA的宜处的宜处1）有助于确定过程的功能和要求；）有助于确定过程的功能和要求；2）有助于确定潜在的失效过程的失效模式；）有助于确定潜在的失效过程的失效模式；3）评审潜在失效对顾客的影响；）评审潜在失效对顾客的影响；4）确定潜在的制造或装配过程失效的起因，以及为频度减少或失）确定潜在的制造或装配过程失效的起因，以及为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程变量效情况探测而关注的控制过程变量5）确定出在重点过程控制上的变量；）确定出在重点过程控制上的变量；6）展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防）展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防/纠正措施的优纠正措施的优先系统；先系统；7）将制造或装配过程的结果编制成文件，以供后人参考；）将制造或装配过程的结果编制成文件，以供后人参考；8）最重要的一点就是：避免后续设计者犯同样的错误！）最重要的一点就是：避免后续设计者犯同样的错误！6、顾客的定义、顾客的定义PFMEA中中“顾客顾客”的定义，一般是指的定义，一般是指“最终使用者最终使用者”（即外部最（即外部最终顾客），但也可以是后续或下工序制造或装配作业、服务工作以终顾客），但也可以是后续或下工序制造或装配作业、服务工作以及政府法规。及政府法规。例：例：1）铣磨粗倒角尺寸超差）铣磨粗倒角尺寸超差0.1mm，则顾客就是做精雕的工序，会影，则顾客就是做精雕的工序，会影响精雕效率或产生未雕到等异常响精雕效率或产生未雕到等异常2）精磨片整板划痕，则顾客就是抛光工序）精磨片整板划痕，则顾客就是抛光工序3）清洗不干净镀膜后有印子，则顾客就是水晶光电或其他客户）清洗不干净镀膜后有印子，则顾客就是水晶光电或其他客户4）清洗液含有毒有害物质，则顾客就是国家法规清洗液含有毒有害物质，则顾客就是国家法规7、PFMEA的开发时机的开发时机1）PFMEA：在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，：在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。也就是说在整个过程策划中并考虑所有过程工序、产品特殊特性。也就是说在整个过程策划中PFMEA是不断完善和更新的。是不断完善和更新的。2）在下列情况应通过）在下列情况应通过PFMEA开发：开发：新技术、新过程；新技术、新过程；新的生产设备或更改的生产场所；新的生产设备或更改的生产场所；对已有的过程（含已有对已有的过程（含已有PFMEA）的修改；）的修改；将现有的过程（含已有将现有的过程（含已有PFMEA）用于新环境、新场所或其它方面）用于新环境、新场所或其它方面的应用。的应用。3）当工艺局部调整时可在原）当工艺局部调整时可在原PFMEA文件中作高风险类的项目控制文件中作高风险类的项目控制开发。开发。8、PFMEA的开发准备的开发准备组成组成FMEA小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。项目组长（召集人）职责：项目组长（召集人）职责：负责召集、召开负责召集、召开FMEA例会；例会；负责负责FMEA分析及拟定对策，审定分析及拟定对策，审定FMEA活动计划；活动计划；协调各组员及相关部门完成改善事项；协调各组员及相关部门完成改善事项；确认确认FMEA执行效果。执行效果。组员及相关部门职责：组员及相关部门职责：过程的讨论确认，如制造流程、过程的讨论确认，如制造流程、PFMEA内容确认等；内容确认等；潜在发生原因的分析，应站在各职能角度充分探讨；潜在发生原因的分析，应站在各职能角度充分探讨；提出现行过程控制方法，拟定改善措施，经小组确认后执行改进措施；提出现行过程控制方法，拟定改善措施，经小组确认后执行改进措施；改善后的改善后的RPN值评价及有效性评价。值评价及有效性评价。保存上述活动的文件和记录资料。保存上述活动的文件和记录资料。8、PFMEA的开发准备的开发准备各成员收集与过程有关的数据资料，如过程流程图、重点工序过程功能各成员收集与过程有关的数据资料，如过程流程图、重点工序过程功能要求、产品特殊特性、相关过程控制的记录数据、以往的过程失效模式、要求、产品特殊特性、相关过程控制的记录数据、以往的过程失效模式、以往的过程开发经验、售后失效模式及以往的过程开发经验、售后失效模式及PPM值、值、PFMEA活动的各活动的各“度度”的评价准则、各种必要的表格等。的评价准则、各种必要的表格等。围绕顾客需求，公司质量目标，项目特点，以往经验，小组应形成围绕顾客需求，公司质量目标，项目特点，以往经验，小组应形成PFMEA的质量目标，作为推动设计改进和过程防错的主要目标。的质量目标，作为推动设计改进和过程防错的主要目标。PFMEA工具：工具：在开展在开展PFMEA时，应采用各种问题的解决方法和调查工具，包括：时，应采用各种问题的解决方法和调查工具，包括：头脑风暴法头脑风暴法 柏拉图柏拉图因果图（鱼刺图）因果图（鱼刺图）回归分析（散布图）回归分析（散布图）试验设计（试验设计（DOE）其它方法其它方法9、PFMEA的开发实施要点的开发实施要点:1）PFMEA的开发以小组讨论会议方式进行，由项目组长按项目进度日的开发以小组讨论会议方式进行，由项目组长按项目进度日程召集各成员依据程召集各成员依据PFMEA实施。实施。2）潜在的失效模式是指可能发生的设计错误，不满足过程要求的形式。）潜在的失效模式是指可能发生的设计错误，不满足过程要求的形式。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。在效的后果。在PFMEA准备中，前提是假定提供的零件或材料是合格的，准备中，前提是假定提供的零件或材料是合格的，所有的公差在合理的范围之内（如超差所有的公差在合理的范围之内（如超差1/3会有什么失效）会有什么失效）3）按照过程特性列出工序的每一项潜在失效模式，前提是这种失效可能）按照过程特性列出工序的每一项潜在失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生。失效模式应以规范化术语简洁描述，以回答：过发生，但不一定发生。失效模式应以规范化术语简洁描述，以回答：过程怎样不满足要求？顾客（含下工序）认为的拒收条件是什么？程怎样不满足要求？顾客（含下工序）认为的拒收条件是什么？4）在样品或批量的生产策划中，及早对新过程或修改的过程进行评审和）在样品或批量的生产策划中，及早对新过程或修改的过程进行评审和分析，能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。分析，能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。9、PFMEA的开发实施要点的开发实施要点:5）PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求。设计缺陷所产生的潜在失假定所设计的产品会满足设计要求。设计缺陷所产生的潜在失效模式也可能包含在效模式也可能包含在PFMEA，它们的后果及避免措施由，它们的后果及避免措施由DFMEA来涵盖来涵盖6）PFMEA不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的，但它要考虑与已策不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的，但它要考虑与已策划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以便最大限度地确保产品能满足划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以便最大限度地确保产品能满足顾客的要求和期望。顾客的要求和期望。7）PFMEA应该从整个过程的流程图开始。流程图应该确定与每个作业有应该从整个过程的流程图开始。流程图应该确定与每个作业有关的产品关的产品/过程特性。如果可能的话，还应该包括从相应的过程特性。如果可能的话，还应该包括从相应的DFMEA来确定某来确定某些产品影响后果。用于些产品影响后果。用于PFMEA准备工作的流程图的复件应附于准备工作的流程图的复件应附于PFMEA文文件中。件中。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA1）项目）项目填入本过程所分析的系统、子系统或产品的名称和编号。即产品名称和填入本过程所分析的系统、子系统或产品的名称和编号。即产品名称和图号图号例：例：项目：项目：25.425.40.80.8 JGS1 JGS1 或工序名称或工序名称 2）产品规格产品类型）产品规格产品类型填入将使用的、正被分析的或受到此设计所影响的、预期的产品规格填入将使用的、正被分析的或受到此设计所影响的、预期的产品规格产品类型（如果已知的话）。产品类型（如果已知的话）。例：产品规格产品类型例：产品规格产品类型 福建新三捷福建新三捷 25.40.8JGS13）过程责任）过程责任填入负责本过程的部门名称或供方名称。填入负责本过程的部门名称或供方名称。例：试制线或品保部等例：试制线或品保部等10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA4）关键日期关键日期填入填入PFMEA初次预定完成的日期初次预定完成的日期该日期不应超过计划的生产设计发布的日期（也就是说量产前必须完成该日期不应超过计划的生产设计发布的日期（也就是说量产前必须完成所有分析策划及采取的措施，生产质量稳定的产品，产品的质量是策划出所有分析策划及采取的措施，生产质量稳定的产品，产品的质量是策划出来的，因此一定要做好来的，因此一定要做好PFMEA分析及试验）。分析及试验）。例：如监控片要求在例：如监控片要求在16年年3月要进行批量生产，那么关键日期则定在月要进行批量生产，那么关键日期则定在3月月前，在这之前应验证所采取的措施是否完成？而且必须要全部完成。前，在这之前应验证所采取的措施是否完成？而且必须要全部完成。5）PFMEA 编号编号用于查询和识别用于查询和识别PFMEA的编号（如果某一个产品与前一个产品的的编号（如果某一个产品与前一个产品的PFMEA 是一致的话可以借用这个是一致的话可以借用这个PFMEA编号）编号）例：例：GK-A231-16-0210、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA6）页码（第）页码（第*页页/共共*页）页）一份一份PFMEA的顺序及总页数的顺序及总页数7）编制人编制人填入负责填入负责PFEMA准备工作的负责人姓名准备工作的负责人姓名。此人一般是工艺工程师。此人一般是工艺工程师。例：王顺安例：王顺安8、FMEA 日期日期此日期被定义为编制此日期被定义为编制PFMEA原始稿的日期及最新的修订日期。原始稿的日期及最新的修订日期。例：例：2012年年4月月5日编制日编制 2012年年9月月10日修订日修订10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA9、核心小组、核心小组列出有权确定或执行责任的部门和个人姓名（即参加列出有权确定或执行责任的部门和个人姓名（即参加PFMEA分析过程的分析过程的责任部门和个人的姓名及联系电话等）。责任部门和个人的姓名及联系电话等）。通常要有多个部门有经验的人员参加（包括但不限于：包装、制造、设通常要有多个部门有经验的人员参加（包括但不限于：包装、制造、设计、分析计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方），也可包括操作者试验、可靠性、材料、质量、服务和供方），也可包括操作者及特邀代表（供方或顾客代表）及特邀代表（供方或顾客代表）,如果参加人员太多如果参加人员太多,可附表可附表10、过程功能要求、过程功能要求填入被分析的制造过程功能名称（简单说就是写工序名称及本工序的加填入被分析的制造过程功能名称（简单说就是写工序名称及本工序的加工目的）。用尽可能简明的文字来说明被分析制造的功能要满足设计意图工目的）。用尽可能简明的文字来说明被分析制造的功能要满足设计意图的功能。应与参考文件使用同样的术语。如果制造过程有多种功能要求，的功能。应与参考文件使用同样的术语。如果制造过程有多种功能要求，且有不同的失效模式，应将所有制造过程功能要求单独列出。且有不同的失效模式，应将所有制造过程功能要求单独列出。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA例：棒材例：棒材(保证后续加工尺寸余量保证后续加工尺寸余量)、平面磨（保证崩点及裂纹）、倒棱、平面磨（保证崩点及裂纹）、倒棱（保证产品规格要求）、研磨（保证无划痕抛光生产顺利）、清洗（保证（保证产品规格要求）、研磨（保证无划痕抛光生产顺利）、清洗（保证产品镀膜后无印子）等。产品镀膜后无印子）等。11、潜在失效模式、潜在失效模式将过程中可能发生的未能达到预期功能要求的情况列出。将过程中可能发生的未能达到预期功能要求的情况列出。过程工程师过程工程师/小组应该要能提出并回答：小组应该要能提出并回答：a、过程、过程/产品怎么不能满足要求？产品怎么不能满足要求？b、若不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续作业或服务）会提出、若不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续作业或服务）会提出什么建议？什么建议？将相似过程的比较和顾客对类似规格的投诉情况的研究作业为出发点。将相似过程的比较和顾客对类似规格的投诉情况的研究作业为出发点。过程工程师过程工程师/小组应对设计的目的也必须要了解。小组应对设计的目的也必须要了解。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA例例(但不仅限于下列几种但不仅限于下列几种):棒材崩点裂纹、线切割线痕棒材崩点裂纹、线切割线痕粗磨划痕粗磨划痕精雕未雕到精雕未雕到精磨厚度散差大精磨厚度散差大脏污、脏污、表面不干净、抛光主平面条纹表面不干净、抛光主平面条纹清洗不干净清洗不干净标签贴错、屏敝袋漏气标签贴错、屏敝袋漏气等等建立新产品的失效模式清单，是一种创造性和预防性的工作，分析、评建立新产品的失效模式清单，是一种创造性和预防性的工作，分析、评价各种可能发生的情况。价各种可能发生的情况。对现存产品而言，可从产品或作业的质量记录中列出符合实际的失效模对现存产品而言，可从产品或作业的质量记录中列出符合实际的失效模式清单。式清单。可从标准表格中选出失效模式，以强调统一性。可从标准表格中选出失效模式，以强调统一性。此表可用那些具有较长的描述失效模式的字首此表可用那些具有较长的描述失效模式的字首表格可以根据产品零件族而产生。表格可以根据产品零件族而产生。检查工序可不考虑进行检查工序可不考虑进行PFMEA分析。分析。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？12、潜在失效后果、潜在失效后果潜在失效后果是指失效模式对顾客（包含下序）的影响；对顾客影响的失潜在失效后果是指失效模式对顾客（包含下序）的影响；对顾客影响的失效后果，一律用产品和系统的性能来描述；效后果，一律用产品和系统的性能来描述；如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。顾客的角度予以描写。对最终顾客的影响如：有鬼影、照片不清晰、照片失真、投诉等。对最终顾客的影响如：有鬼影、照片不清晰、照片失真、投诉等。例如（但不限于）：例如（但不限于）：镀膜后有印子，顾客不满意镀膜后有印子，顾客不满意 光谱不良、表面发蒙光谱不良、表面发蒙 光圈不良、光圈不良、倒棱偏大、漏倒倒棱偏大、漏倒 外形偏小、报废外形偏小、报废/废弃等废弃等10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？对下一道序作业对下一道序作业/后续作业后续作业/地点的影响如（但不限于）：地点的影响如（但不限于）：精雕无法定位、或放不进组合吸盘精雕无法定位、或放不进组合吸盘 有污染，研磨整板划痕有污染，研磨整板划痕 余量过大、精雕效率太低、余量过大、精雕效率太低、切割翘曲过大、研磨惊裂切割翘曲过大、研磨惊裂 无法接合无法接合/配合配合 损坏设备损坏设备 危害操作者危害操作者 报废或过度加工报废或过度加工 导致工具过度磨损等导致工具过度磨损等10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？13、严重度（、严重度（S）填入附表填入附表1中所描述的严重度等级。评估一给定失效模式对顾客影响的严中所描述的严重度等级。评估一给定失效模式对顾客影响的严重程度，评价指标以重程度，评价指标以“110”级评价。级评价。严重度是对一个已假定失效模式的最严重的评价等级。当严重度的级别严重度是对一个已假定失效模式的最严重的评价等级。当严重度的级别为为“1”时，不应再作分析。时，不应再作分析。如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度的如果受失效模式影响的顾客是制造厂、装配厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。应与小组的经验或知识范围。应与DFMEA工程工程师和师和/或后续制造厂或装配厂的过程工程师进行协商、讨论或后续制造厂或装配厂的过程工程师进行协商、讨论严重度值的下降只有通过设计更改或对该过程重新设计才能实现。严重度值的下降只有通过设计更改或对该过程重新设计才能实现。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？附录附录1过程过程 FMEA的严重度等级的严重度等级影响影响后果的严重度后果的严重度严重度级别严重度级别无警告的严重危害无警告的严重危害可可能能危危害害作作业业人人员员的的安安全全。潜潜在在失失效效模模式式严严重重影影响响主主机机安安全全和和/或或包包含含不不符符合合政政府府法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。10有警告的严重危有警告的严重危害害可可能能危危害害作作业业人人员员的的安安全全。潜潜在在失失效效模模式式严严重重影影响响主主机机安安全全和和/或或包包含含不不符符合合政政府府法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。9很很高高客客户户生生产产线线严严重重影影响响，可可能能100%的的产产品品报报废废，主主机机无无法法运运行行，丧丧失失基基本本功功能能，顾顾客非常不满。客非常不满。8高高客客户户生生产产线线影影响响不不严严重重，产产品品需需筛筛选选部部分分（低低于于100%）报报废废，产产品品能能使使用用，但但性性能下降，顾客不满意。能下降，顾客不满意。7中等中等客客户户生生产产线线影影响响不不严严重重，部部分分（低低于于100%）产产品品报报废废（不不筛筛选选），产产品品能能使使用用，但方便性项目失效，顾客感觉不方便使用。但方便性项目失效，顾客感觉不方便使用。6低低客客户户生生产产线线影影响响不不严严重重，产产品品需需要要100%返返工工，有有些些舒舒适适性性或或方方便便性性项项目目性性能能下下降降，顾客有些不满意。顾客有些不满意。5很低很低客客户户生生产产线线影影响响不不严严重重，产产品品经经筛筛选选，部部分分（少少于于100%）需需要要返返工工，多多数数顾顾客客发发现有缺陷。现有缺陷。4轻微轻微客客户户生生产产线线影影响响较较轻轻，部部分分（少少于于100%）需需要要在在生生产产线线上上其其它它工工位位返返工工有有一一半半顾顾客发现有缺陷。客发现有缺陷。3很轻微很轻微客客户户生生产产线线影影响响轻轻微微，部部分分（少少于于100%）产产品品需需要要在在生生产产线线上上原原工工位位返返工工，很很少少顾客发现有缺陷。顾客发现有缺陷。2无无没有影响没有影响1注：注：严重度级别与严重度级别与“”有对应关系有对应关系10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？14、级别、级别对所有安全、关键、重要或主要特性填入按顾客要求或自定的特殊特对所有安全、关键、重要或主要特性填入按顾客要求或自定的特殊特性符号。所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。性符号。所有的特殊特性都必须在失效模式及后果分析阶段予以确定。如果在如果在PFMEA中鉴定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因为中鉴定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因为它们可能会影响有关控制项目标识的工程文件。它们可能会影响有关控制项目标识的工程文件。例：久隆关键及安全项符号为例：久隆关键及安全项符号为、重要项符号为、重要项符号为；顾客安全法规项；顾客安全法规项为：克莱斯勒为为：克莱斯勒为“”10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？15、失效的潜在起因机理（续）、失效的潜在起因机理（续）典型的失效起因包括，但不限于：典型的失效起因包括，但不限于：标准条测量不正确：偏大标准条测量不正确：偏大/偏小偏小 条料放置不正确：翘料或有杂物条料放置不正确：翘料或有杂物 量具不精确或不适宜量具不精确或不适宜 清洗时间不够：设置时间短、警报器失效清洗时间不够：设置时间短、警报器失效 研磨压力不正确研磨压力不正确 清洗液浓度不正确清洗液浓度不正确 精雕机主轴磨损、精雕机主轴磨损、研磨盘平度超标研磨盘平度超标 机器设置不正确、程序设计不正确等机器设置不正确、程序设计不正确等10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？16、频度（、频度（O）按附表按附表2填入频度。频度被定义为具体起因机理发生的概率或可能填入频度。频度被定义为具体起因机理发生的概率或可能性。它以过去的现场记录、类似的产品或经验、售后性。它以过去的现场记录、类似的产品或经验、售后PPM值作为依据。值作为依据。只有通过设计更改或设计过程更改（如设计检查表、设计评审、设计只有通过设计更改或设计过程更改（如设计检查表、设计评审、设计指南）来预防或控制该失效模式的起因指南）来预防或控制该失效模式的起因/机理才能降低频度数。机理才能降低频度数。确定失效起因确定失效起因/机理在过程实施中发生的机率。频度在分级时，采用机理在过程实施中发生的机率。频度在分级时，采用项目小组的评价方法，用项目小组的评价方法，用“110”级来估计频度的大小。级来估计频度的大小。频度级别数是在频度级别数是在PFMEA范围中的一个比较的等级，可能无法反映出范围中的一个比较的等级，可能无法反映出真实发生的可能性。真实发生的可能性。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？附录附录2过程过程 FMEA的频度等级的频度等级失效发生的可能性可能的失效率CpkCpk频度频度 很高：失效几乎是不可避免的很高：失效几乎是不可避免的1/20.33101/31/30.330.339高高：一一般般与与以以前前经经常常发发生生失失效效的的过过程程相相似似的的过过程程有关有关1/81/80.510.5181/201/200.670.677中中等等：一一般般与与以以前前时时有有失失效效发发生生的的，但但不不占占主主要要比例的过程相类似的过程有关比例的过程相类似的过程有关1/801/800.830.8361/4001/4001.001.0051/20001/20001.171.174低：很少几次与相似过程有关的失效低：很少几次与相似过程有关的失效1/150001/150001.331.333很很低低：很很少少几几次次与与几几乎乎完完全全相相同同的的过过程程有有关关的的失失效效1/1500001/1500001.501.502极极低低：失失效效不不大大可可能能发发生生。几几乎乎完完全全相相同同的的过过程程也未有过失效也未有过失效1/15000001/15000001.671.67110、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？17、现行过程控制、现行过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效起因是对尽可能阻止失效模式或失效起因/机理的发生，或者探测机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。机理的控制的描述。填入能确保过程适当性的现行过程验证确认活动。填入能确保过程适当性的现行过程验证确认活动。为阻止失效模式的发生，以及探测将发生的失效因素而采用的为阻止失效模式的发生，以及探测将发生的失效因素而采用的现行控制方法，如设计验证现行控制方法，如设计验证/确认，预防措施，防错技术，统计确认，预防措施，防错技术，统计过程控制等。也可以是加工后评价的过程控制，也可在某目标作过程控制等。也可以是加工后评价的过程控制，也可在某目标作业进行，也可在后续作业进行。业进行，也可在后续作业进行。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？17、现行过程控制、现行过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效起因是对尽可能阻止失效模式或失效起因/机理的发生，或者探测将发机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。机理的控制的描述。填入能确保过程适当性的现行过程验证确认活动。填入能确保过程适当性的现行过程验证确认活动。为阻止失效模式的发生，以及探测将发生的失效因素而采用的现为阻止失效模式的发生，以及探测将发生的失效因素而采用的现行控制方法，如设计验证行控制方法，如设计验证/确认，预防措施，防错技术，统计过程控确认，预防措施，防错技术，统计过程控制等。也可以是加工后评价的过程控制，也可在某目标作业进行，也制等。也可以是加工后评价的过程控制，也可在某目标作业进行，也可在后续作业进行。可在后续作业进行。预防：预防失效起因预防：预防失效起因/机理或失效模式的出现以减少它们发生的频机理或失效模式的出现以减少它们发生的频度度探测：探测失效或失效的起因探测：探测失效或失效的起因/机理，并引导至纠机理，并引导至纠 措施措施典型过程控制如，但不限于：开机前的预防检查、典型过程控制如，但不限于：开机前的预防检查、SPC、测量、测量、防误措施、首件验证、运行前确认设置、过程中的检查等。防误措施、首件验证、运行前确认设置、过程中的检查等。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？18、探测度（、探测度（D）按附表按附表3填入探测度的可能性概率。探测度被定义为所提出的过程控填入探测度的可能性概率。探测度被定义为所提出的过程控制方法找出过程控制的任何缺陷或潜在失效起因的能力。制方法找出过程控制的任何缺陷或潜在失效起因的能力。对按现行过程控制方法，在实施运行之前，探测出发生的失效模式对按现行过程控制方法，在实施运行之前，探测出发生的失效模式的能力定级评估，评价指标用的能力定级评估，评价指标用“110”级评价探测的相对级别。级评价探测的相对级别。为了取得较低的探测数值，计划的过程控制需要不断地改进。为了取得较低的探测数值，计划的过程控制需要不断地改进。不要擅自推断：因为频度低，探测度也低。这是错误的理解。一定要不要擅自推断：因为频度低，探测度也低。这是错误的理解。一定要评审过程控制以找出不常发生的失效模式的能力或预防它们在过程中评审过程控制以找出不常发生的失效模式的能力或预防它们在过程中进一步蔓延的能力。进一步蔓延的能力。随机质量抽查不大可能去探测某一孤立存在的缺陷，也不应该影响随机质量抽查不大可能去探测某一孤立存在的缺陷，也不应该影响探测度等级。探测度等级。以统计原理为基准的抽样检查是一种有效的探测度控制。以统计原理为基准的抽样检查是一种有效的探测度控制。适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且愈早愈好。适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且愈早愈好。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA？附录附录3过程过程 FMEA的探测度等级的探测度等级探测几率探测几率标准：被设计控制探测到的可能性标准：被设计控制探测到的可能性探测度探测度探探测测可可能能性性没没有有探探测测的的可可能能没有现行过程控制：无法探测或不可分析没有现行过程控制：无法探测或不可分析10几乎不可几乎不可能能任任何何阶阶段段不不太太可能探测可能探测失失效效模模式式和和/或或错错误误（原原因因）不不容容易易被被探探测测到到。（比如：随机审核）（比如：随机审核）9很微小很微小后后加加工工问问题题探探测测操操作作员员通通过过视视觉觉/触触觉觉/听听觉觉方方式式对对失失效效模模式式在在后后工工序探测。序探测。8微微 小小从从源源头头进进行行的的问题探测问题探测操操作作员员通通过过视视觉觉/触触觉觉/听听觉觉方方式式，在在岗岗位位上上实实施施失失效效模模式式的的探探测测，或或者者通通过过计计数数型型量量具具（通通/止止规规，手动扭矩检查手动扭矩检查/扳手等）在后工序探测。扳手等）在后工序探测。7非常低非常低加加工工后后问问题题探探测测操操作作员员通通过过计计量量型型量量具具在在后后工工序序探探测测，或或者者通通过过计计数数型型量量具具（通通/止止规规，手