pfmea潜在失效模式分析.ppt
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1、编制:刘连贵编制:刘连贵工艺技术人员岗位技能培训教材-PFMEA目 标本课程结束时,学员应能:本课程结束时,学员应能:1、了解编制、了解编制PFMEA的目的是什么?的目的是什么?2、能了解并熟知何为、能了解并熟知何为PFMEA?3、能组织小组成员完成一份、能组织小组成员完成一份PFMEA的编制;的编制;4、当审核其他供应商时,能识别需要审核、当审核其他供应商时,能识别需要审核PFMEA的项目和要求。的项目和要求。目 录1、什么是、什么是PFMEA?2、为什么要实施、为什么要实施FMEA?3、采取措施行动的跟踪、采取措施行动的跟踪4、PMFEA概述概述5、运用、运用PMFEA的宜处的宜处6、顾客
2、的定义、顾客的定义7、PFMEA的开发时机的开发时机8、PFMEA的开发准备的开发准备9、PFMEA的开发实施要点的开发实施要点10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA?1、什么是、什么是PFMEA?PFMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:可以描述为一组系统化的活动,其目的是:1)发现和评价过程中潜在的失效及后果;)发现和评价过程中潜在的失效及后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施;)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施;3)将上述整个过程文件化,作为过程控制计划的输入。)将上述整个过程文件化,作为过程控制计划的输入。它是对制造过程的策划及完善,以明确必须做什么
3、样的过程才能满足产它是对制造过程的策划及完善,以明确必须做什么样的过程才能满足产品设计和顾客的要求。品设计和顾客的要求。是在样品或批量制造的策划阶段,对新过程或修改的过程进行早期评审是在样品或批量制造的策划阶段,对新过程或修改的过程进行早期评审和分析,以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题,减少制造风险。和分析,以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题,减少制造风险。2-1、FMEA的发展历史的发展历史 FMEA起始于起始于60年航空航天工业项目年航空航天工业项目 1974年美海军用于舰艇装备的标准年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后舰艇装备的失效模式和后果分析实施规程果分析实施规程
4、,首先将它用于军事项目合约。,首先将它用于军事项目合约。1970年晚期,汽车工业将年晚期,汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。的会审项目的一部分。1980年初,产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发年初,产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生,使生,使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。多家公司扩展到其供应商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的,美年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的,美汽车工业行动集团组
5、织采用、编制了汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。参考手册。2001年年7月月发布了发布了FMEA第三版。第三版。2008年年6月发布了第四版月发布了第四版2、为什么要实施、为什么要实施FMEA?1)由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势,所以使用)由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势,所以使用PFMEA作为专门的技术应用,以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重作为专门的技术应用,以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明,从公司这么多年的生产来看,要的。对客户投诉的研究结果表明,从公司这么多年的生产来看,全面实施全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件
6、的发生。能够避免许多投诉事件的发生。2)适时性是成功实施)适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一,它是一个的最重要因素之一,它是一个“事发事发前前”的行为,而不是的行为,而不是“后见之明后见之明”的行动。为达到最佳效益,的行动。为达到最佳效益,PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。3)事先花时间适当地完成)事先花时间适当地完成PFMEA分析,能够更容易、低成本的对分析,能够更容易、低成本的对过程进行修改,从而减轻事后修改带来的危机。过程进行修改,从而减轻事后修改带来的危机。4)PFMEA能够减少或消除因进行预防能够减少或消除因进行预防
7、/纠正而带来更大损失的机纠正而带来更大损失的机会。会。PFMEA小组应该有充分的沟通或整合。小组应该有充分的沟通或整合。2、为什么要实施、为什么要实施FMEA?1)由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势,所以使用)由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势,所以使用PFMEA作为专门的技术应用,以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重作为专门的技术应用,以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明,从公司这么多年的生产来看,要的。对客户投诉的研究结果表明,从公司这么多年的生产来看,全面实施全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。能够避免许多投诉事件的发生。2)适时性是成
8、功实施)适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一,它是一个的最重要因素之一,它是一个“事发事发前前”的行为,而不是的行为,而不是“后见之明后见之明”的行动。为达到最佳效益,的行动。为达到最佳效益,PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。3)事先花时间适当地完成)事先花时间适当地完成PFMEA分析,能够更容易、低成本的对分析,能够更容易、低成本的对过程进行修改,从而减轻事后修改带来的危机。过程进行修改,从而减轻事后修改带来的危机。4)PFMEA能够减少或消除因进行预防能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机纠正而带来更大损失的机会。
9、会。PFMEA小组应该有充分的沟通或整合。小组应该有充分的沟通或整合。3、采取措施行动的跟踪、采取措施行动的跟踪1)采取有效的预防)采取有效的预防/纠证措施,以及针对这些行动的跟踪是必须的。纠证措施,以及针对这些行动的跟踪是必须的。2)应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。)应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。3)一个彻底周祥考虑和充分开发的)一个彻底周祥考虑和充分开发的PFMEA,如果没有实际且有效如果没有实际且有效的预防的预防/纠证措施,则其价值将是无效的。纠证措施,则其价值将是无效的。4)承担过程设计责任的工程师有许多方式来确保哪些措施已经被)承担过程设计责任的工程师有许多方式
10、来确保哪些措施已经被实施,包括但不限于:实施,包括但不限于:a、过程和图样,以确保建议措施、过程和图样,以确保建议措施 已经被实施;已经被实施;b、确认该项的变更已编入装配、确认该项的变更已编入装配/制造文件中;制造文件中;c、评审、评审PFMEA的应用以及控制计划。的应用以及控制计划。4、PFMEA概述概述1)PMFEA主要是由负责制造过程的工程师主要是由负责制造过程的工程师/小组用的一种分析技小组用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到,并指明各种潜在的术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到,并指明各种潜在的失效模式及相关的起因失效模式及相关的起因/机理。机理。2)PMFE
11、A以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想(包括:根据以往的经验和过去的错误,对一些项目的分析)。这(包括:根据以往的经验和过去的错误,对一些项目的分析)。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思维过程,并使之规范化。维过程,并使之规范化。3)PFMEA为一份动态文件!不是一成不变的!有可能在过程开发为一份动态文件!不是一成不变的!有可能在过程开发过程中会有多个版本的过程中会有多个版本的PFMEA文件。文件。4、PMFEA概述概述4)项目组对评价准则和分级规则应意见
12、一致,即使因为个别过程)项目组对评价准则和分级规则应意见一致,即使因为个别过程的分析作了修改也应一致。的分析作了修改也应一致。PFMEA是以下方面的输入:是以下方面的输入:控制计划的编制控制计划的编制初始过程能力研究计划的编制初始过程能力研究计划的编制产品和过程特性最终确定产品和过程特性最终确定过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制5、运用、运用PMFEA的宜处的宜处1)有助于确定过程的功能和要求;)有助于确定过程的功能和要求;2)有助于确定潜在的失效过程的失效模式;)有助于确定潜在的失效过程的失效模式;3)评审潜在失效对顾客的影响;)评审潜在
13、失效对顾客的影响;4)确定潜在的制造或装配过程失效的起因,以及为频度减少或失)确定潜在的制造或装配过程失效的起因,以及为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程变量效情况探测而关注的控制过程变量5)确定出在重点过程控制上的变量;)确定出在重点过程控制上的变量;6)展开潜在失效模式的等级表,然后建立一个预防)展开潜在失效模式的等级表,然后建立一个预防/纠正措施的优纠正措施的优先系统;先系统;7)将制造或装配过程的结果编制成文件,以供后人参考;)将制造或装配过程的结果编制成文件,以供后人参考;8)最重要的一点就是:避免后续设计者犯同样的错误!)最重要的一点就是:避免后续设计者犯同样的错误!6、顾客的
14、定义、顾客的定义PFMEA中中“顾客顾客”的定义,一般是指的定义,一般是指“最终使用者最终使用者”(即外部最(即外部最终顾客),但也可以是后续或下工序制造或装配作业、服务工作以终顾客),但也可以是后续或下工序制造或装配作业、服务工作以及政府法规。及政府法规。例:例:1)铣磨粗倒角尺寸超差)铣磨粗倒角尺寸超差0.1mm,则顾客就是做精雕的工序,会影,则顾客就是做精雕的工序,会影响精雕效率或产生未雕到等异常响精雕效率或产生未雕到等异常2)精磨片整板划痕,则顾客就是抛光工序)精磨片整板划痕,则顾客就是抛光工序3)清洗不干净镀膜后有印子,则顾客就是水晶光电或其他客户)清洗不干净镀膜后有印子,则顾客就是
15、水晶光电或其他客户4)清洗液含有毒有害物质,则顾客就是国家法规清洗液含有毒有害物质,则顾客就是国家法规7、PFMEA的开发时机的开发时机1)PFMEA:在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始,:在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始,并考虑所有过程工序、产品特殊特性。也就是说在整个过程策划中并考虑所有过程工序、产品特殊特性。也就是说在整个过程策划中PFMEA是不断完善和更新的。是不断完善和更新的。2)在下列情况应通过)在下列情况应通过PFMEA开发:开发:新技术、新过程;新技术、新过程;新的生产设备或更改的生产场所;新的生产设备或更改的生产场所;对已有的过程(含已有对已有的过程
16、(含已有PFMEA)的修改;)的修改;将现有的过程(含已有将现有的过程(含已有PFMEA)用于新环境、新场所或其它方面)用于新环境、新场所或其它方面的应用。的应用。3)当工艺局部调整时可在原)当工艺局部调整时可在原PFMEA文件中作高风险类的项目控制文件中作高风险类的项目控制开发。开发。8、PFMEA的开发准备的开发准备组成组成FMEA小组(可为多功能小组),并明确各成员职责。小组(可为多功能小组),并明确各成员职责。项目组长(召集人)职责:项目组长(召集人)职责:负责召集、召开负责召集、召开FMEA例会;例会;负责负责FMEA分析及拟定对策,审定分析及拟定对策,审定FMEA活动计划;活动计划
17、;协调各组员及相关部门完成改善事项;协调各组员及相关部门完成改善事项;确认确认FMEA执行效果。执行效果。组员及相关部门职责:组员及相关部门职责:过程的讨论确认,如制造流程、过程的讨论确认,如制造流程、PFMEA内容确认等;内容确认等;潜在发生原因的分析,应站在各职能角度充分探讨;潜在发生原因的分析,应站在各职能角度充分探讨;提出现行过程控制方法,拟定改善措施,经小组确认后执行改进措施;提出现行过程控制方法,拟定改善措施,经小组确认后执行改进措施;改善后的改善后的RPN值评价及有效性评价。值评价及有效性评价。保存上述活动的文件和记录资料。保存上述活动的文件和记录资料。8、PFMEA的开发准备的
18、开发准备各成员收集与过程有关的数据资料,如过程流程图、重点工序过程功能各成员收集与过程有关的数据资料,如过程流程图、重点工序过程功能要求、产品特殊特性、相关过程控制的记录数据、以往的过程失效模式、要求、产品特殊特性、相关过程控制的记录数据、以往的过程失效模式、以往的过程开发经验、售后失效模式及以往的过程开发经验、售后失效模式及PPM值、值、PFMEA活动的各活动的各“度度”的评价准则、各种必要的表格等。的评价准则、各种必要的表格等。围绕顾客需求,公司质量目标,项目特点,以往经验,小组应形成围绕顾客需求,公司质量目标,项目特点,以往经验,小组应形成PFMEA的质量目标,作为推动设计改进和过程防错
19、的主要目标。的质量目标,作为推动设计改进和过程防错的主要目标。PFMEA工具:工具:在开展在开展PFMEA时,应采用各种问题的解决方法和调查工具,包括:时,应采用各种问题的解决方法和调查工具,包括:头脑风暴法头脑风暴法 柏拉图柏拉图因果图(鱼刺图)因果图(鱼刺图)回归分析(散布图)回归分析(散布图)试验设计(试验设计(DOE)其它方法其它方法9、PFMEA的开发实施要点的开发实施要点:1)PFMEA的开发以小组讨论会议方式进行,由项目组长按项目进度日的开发以小组讨论会议方式进行,由项目组长按项目进度日程召集各成员依据程召集各成员依据PFMEA实施。实施。2)潜在的失效模式是指可能发生的设计错误
20、,不满足过程要求的形式。)潜在的失效模式是指可能发生的设计错误,不满足过程要求的形式。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式,也可能是上一道工序潜在失它可能是引起下一道工序的潜在失效模式,也可能是上一道工序潜在失效的后果。在效的后果。在PFMEA准备中,前提是假定提供的零件或材料是合格的,准备中,前提是假定提供的零件或材料是合格的,所有的公差在合理的范围之内(如超差所有的公差在合理的范围之内(如超差1/3会有什么失效)会有什么失效)3)按照过程特性列出工序的每一项潜在失效模式,前提是这种失效可能)按照过程特性列出工序的每一项潜在失效模式,前提是这种失效可能发生,但不一定发生。失效模式应以规范化术
21、语简洁描述,以回答:过发生,但不一定发生。失效模式应以规范化术语简洁描述,以回答:过程怎样不满足要求?顾客(含下工序)认为的拒收条件是什么?程怎样不满足要求?顾客(含下工序)认为的拒收条件是什么?4)在样品或批量的生产策划中,及早对新过程或修改的过程进行评审和)在样品或批量的生产策划中,及早对新过程或修改的过程进行评审和分析,能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。分析,能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。9、PFMEA的开发实施要点的开发实施要点:5)PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求。设计缺陷所产生的潜在失假定所设计的产品会满足设计要求。设计缺陷所产生的潜在失效模式也可能包含在效模式
22、也可能包含在PFMEA,它们的后果及避免措施由,它们的后果及避免措施由DFMEA来涵盖来涵盖6)PFMEA不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的,但它要考虑与已策不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的,但它要考虑与已策划的制造或装配过程有关的产品设计特性,以便最大限度地确保产品能满足划的制造或装配过程有关的产品设计特性,以便最大限度地确保产品能满足顾客的要求和期望。顾客的要求和期望。7)PFMEA应该从整个过程的流程图开始。流程图应该确定与每个作业有应该从整个过程的流程图开始。流程图应该确定与每个作业有关的产品关的产品/过程特性。如果可能的话,还应该包括从相应的过程特性。如果可能的话,还应该包括从
23、相应的DFMEA来确定某来确定某些产品影响后果。用于些产品影响后果。用于PFMEA准备工作的流程图的复件应附于准备工作的流程图的复件应附于PFMEA文文件中。件中。10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA1)项目)项目填入本过程所分析的系统、子系统或产品的名称和编号。即产品名称和填入本过程所分析的系统、子系统或产品的名称和编号。即产品名称和图号图号例:例:项目:项目:25.425.40.80.8 JGS1 JGS1 或工序名称或工序名称 2)产品规格产品类型)产品规格产品类型填入将使用的、正被分析的或受到此设计所影响的、预期的产品规格填入将使用的、正被分析的或受到此设计所影响的、预期的产品规格
24、产品类型(如果已知的话)。产品类型(如果已知的话)。例:产品规格产品类型例:产品规格产品类型 福建新三捷福建新三捷 25.40.8JGS13)过程责任)过程责任填入负责本过程的部门名称或供方名称。填入负责本过程的部门名称或供方名称。例:试制线或品保部等例:试制线或品保部等10、怎样完成一份怎样完成一份PFMEA4)关键日期关键日期填入填入PFMEA初次预定完成的日期初次预定完成的日期该日期不应超过计划的生产设计发布的日期(也就是说量产前必须完成该日期不应超过计划的生产设计发布的日期(也就是说量产前必须完成所有分析策划及采取的措施,生产质量稳定的产品,产品的质量是策划出所有分析策划及采取的措施,
25、生产质量稳定的产品,产品的质量是策划出来的,因此一定要做好来的,因此一定要做好PFMEA分析及试验)。分析及试验)。例:如监控片要求在例:如监控片要求在16年年3月要进行批量生产,那么关键日期则定在月要进行批量生产,那么关键日期则定在3月月前,在这之前应验证所采取的措施是否完成?而且必须要全部完成。前,在这之前应验证所采取的措施是否完成?而且必须要全部完成。5)PFMEA 编号编号用于查询和识别用于查询和识别PFMEA的编号(如果某一个产品与前一个产品的的编号(如果某一个产品与前一个产品的PFMEA 是一致的话可以借用这个是一致的话可以借用这个PFMEA编号)编号)例:例:GK-A231-16
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