食品安全管理手册.doc

山东******展股份有限公司

食品安全管理手册

受控状态: 受控
编 制: 宋北平
审 核: ***
批 准: ****

发布日期201*/10/01 实施日期：201*/12/01
*********科技发展股份有限公司 发布文件目录
1. 质量安全管理制度的管理----------------------------------------------03
2. 机构设置管理制度----------------------------------------------------05
3. 质量安全目标管理制度------------------------------------------------06
4. 各部门质量安全职责权限管理制度--------------------------------------08
5. 不符合情况管理办法--------------------------------------------------11
6. 纠正与预防措施控制程序----------------------------------------------14
7. 不安全食品召回管理制度----------------------------------------------18
8. 各级各类人员职责权力义务和能力要求----------------------------------21
9. 从业人员健康管理制度------------------------------------------------27
10. 人员培训制度--------------------------------------------------------28
11. 原辅料及包装材料采购管理制度----------------------------------------29
12. 原辅料及包装材料采购验证制度----------------------------------------31
13. 生产过程质量管理制度及考核办法--------------------------------------33
14. 生产过程卫生管理制度------------------------------------------------37
15. 运输、贮存管理制度--------------------------------------------------39
16. 化验室管理制度------------------------------------------------------40
17. 产品质量检验管理制度------------------------------------------------42
18. 检测设备、计量器具管理制度------------------------------------------44
19. 生产过程安全管理制度------------------------------------------------46
20. 设备管理制度--------------------------------------------------------49
21. 消费者投诉管理制度--------------------------------------------------51
22. 食品安全事故处置方案------------------------------------------------53
23. 食品添加剂使用管理制度----------------------------------------------56
24. 文件管理制度--------------------------------------------------------57
25. 食品安全风险分析和评估信息制度--------------------------------------60
26. 设备设施消毒管理制度------------------------------------------------62
27. 档案管理制度--------------------------------------------------------63
28. 人员管理制度--------------------------------------------------------65
29. 原始记录、统计报表、台账管理制度------------------------------------67

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—01
文件名称
质量安全管理制度的管理
版本状态
A/O

1. 为健全食品安全保障制度，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本公司实际，制定本制度。
2. 适用范围：本公司所属区域内食品生产、销售均适用本条例。
3. 本单位总经理是食品安全第一责任人，对本公司区域内的食品安全监督管理负总责，统一领导、协调本公司区域内食品安全监督管理工作；建立健全食品安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量负责人负责食品安全日常工作。
4. 公司依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等经营食品的相关证件，其食品经营范围与环境应当符合国家食品安全相关法律法规和标准。
5. 食品生产销售应当具备保障食品安全的设施设备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品安全标准。
6. 生产食品所用的原材料、添加剂从合格供应厂商名录中挑选厂商采购，其质量应当符合国家有关规定；不得使用非食用性原、辅材料加工食品。禁止使用无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工食品。禁止使用不合格原物料生产产品。
7. 建立健全的食品采购索证和台帐制度。建立检验制度，设立与生产规模相适应的卫生和质量检验室，对其生产加工的食品按照产品标准和卫生、质量管理规定对本企业生产加工的食品实施出厂检验。检验合格后才准予出厂销售。
8. 公司在采购、生产、销售的全过程建立健全的质量管理体系，实行标准化管理，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。
9. 做好食品初加工、贮藏和供应等食品加工过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保食品不受污染。
10. 注重环境卫生管理，保持加工经营场所内外环境清洁。按照公司《设备管理制度》落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。按公司规定做好生产场地的清洁工作。

企业质量负责人任命书

为保持质量管理体系的有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定，自即日起由总经理 ****** 兼任公司质量负责人，具有以下职责和权限：
1、负责公司质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；
2、负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负全责；
3、提出质量工作计划和质量改进的需求；
4、代表企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。
望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。

总经理： ******
2012年 6 月 6 日

质量管理人员任命书

为保持质量管理体系的有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定，自即日起决定由以下人员担任质量管理人员，承担相应范围内的质量管理责任。
1、任命 **** 为质量部长，协助质量负责人负责质量管理体系的建立实施和保持工作，负责生产现场的监控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检验。
2、任命 **** 为生产部长，生产部负责按计划组织生产，员工的招聘、培训，生产设备的采购、维护、保养。
3、任命 *** 为供销部长，负责原辅材料的采购、产品销售，供方评价、顾客投诉，以及原辅料、产品的仓贮、运输工作。
总经理： ******
2012 年 6 月 6 日

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—02
文件名称
机构设置管理制度
版本状态
A/O

总经理
副总经理
财务部
总经理助理
质量安全管理部
办公室
人力资源部
生产部
质量部
供销部
接
待
部
门
后
勤
部
门
保
卫
部
门
档
案
室
制
取
车
间
灌
装
车
间
包
装
车
间
采
购
部
门
公司组织架构图
董事会
总经理
质
保
部
门
质
控
部
门
仓
管
部
门
销
售
部
门

山东******生物科技发展股份有限公司实行总经理负责制，总经理******兼任质量负责人，质量安全管理部协助质量负责人负责质量管理体系的建立实施，负责生产现场的监控、化验室检验、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检验。生产部负责按计划组织生产，员工的招聘、培训，生产设备的采购、维护、保养。供销部负责原辅材料的采购、产品销售，供方评价、顾客投诉，以及原辅料、产品的仓贮、运输工作。

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—03
文件名称
质量安全目标管理制度
版本状态
A/O

1.质量安全方针：
从源头抓起做起；全过程控制；确保产品卫生、安全、健康！
2.质量安全目标
根据公司质量安全方针要求，制定了食品安全总目标：
(1).产品一次交检合格率≥99%；
(2).顾客投诉满意率≥98%；
(3).产品出厂合格率达到100%，不发生食品安全事故。
3.各部门分解目标：
生产部质量目标：
①产品正品率≥98%以上，每年递增率≥0.1%；
②设备检修合格率100%；因设备故障造成产品不合格，每年≤2次；
③招入管理人员和普通员工能满足岗位要求，培训完成率为100%。
供销部质量目标：
① 采购计划完成率≥98%；
② 采购产品合格率≥96%。
③因订单传达不准确，造成产品不合格，每年不超过4次；
④顾客的满意度调查每年1次，被调查人数占顾客总数的75%以上。
⑤仓储完好率100%，确保帐、物、卡一致，
⑥对主要供方每年评审一次；合同履约率100%；
⑦顾客投诉处置率100%。
质量部质量目标：①产品出厂批批检验，产品出厂合格率100%。
②原辅材料进货验收率100%，验收记录完整保存；
③顾客满意率≥98%，顾客质量投诉率，全年平均不超过1次/50吨；
④体系文件和记录受控率100%；使用文件100%为有效版本。
⑤监视和测量准则和方法有效率100%；测量设备校验的检定率100%；
3、考核办法
①总经理每年组织对公司质量方针、质量目标进行一次评审，保持质量方针目标的适宜性。
③ 质量部负责每年年底对各部门质量目标落实情况进行考核，查看质量目标落实是否到位，考核情况报总经理。

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—04
文件名称
各部门质量安全职责权限管理制度
版本状态
A/O

一、生产部
（一）职责
1、根据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；
2、定期组织召开生产调度会议和专题工作会议，及时掌握生产情况，解决生产中出现的各种问题；
3、负责生产过程中各种原材料、半成品的管理，原辅料、成品、半成品摆放整齐做好标识，负责工艺技术要求的贯彻及操作规程的正确实施；
4、负责本公司车间出现的不符合品的处置和纠正预防措施的实施。
5、根据企业发展规划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职工的文化、技术、业务水平，提高职工的文化素质和业务熟悉程度。负责组织公司全体员工健康体检工作。
6、对从事与产品质量有关的人员应具有的能力进行评价，对能力不满足要求者，根据其需求进行培训，并保存培训的记录。
7、抓好安全生产和文明生产，定期组织安全生产大检查，采取安全措施，清除事故隐患；
8、制定设备检修计划，负责设备的维护保养和检修、验收工作。
9、负责厂房等基础设施的管理，定期检查和维护。
（二）权力义务
1、指挥日常生产活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。
2、对不按照要求进行生产或弄虚作假以次充好的人员向总经理提出批评教育或处理意见。
3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出处理意见。
4、对产品质量好的人员进行褒奖。
5、监督车间人员的工作执行情况；根据员工的表现组织考评工作。
6、对各工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。
7、对健康体检不合格的员工提出调离生产岗位。
8、监督、检查对培训计划的实施情况，并对具体实施情况作出处理建议。
9、根据相关考核结果，对员工提出相应的奖罚意见。
二、质量部
（一）职责
1、负责质量管理体系的建立、实施和保持工作，并对实施情况进行检查考核；
2、负责产品的质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品的检验和试验，对出厂产品质量负责；
3、严格按检验计划进行产品的抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检验，依据检验结论，对产品进行处置；
4、组织召开质量分析会，及时将生产过程的质量信息、顾客反馈信息，传递到有关领导和部门；
5、验证纠正产品的符合性，主持对不合格品的评审，并最终作出不合格品的处理措施，督促各项控制措施的实施和检查，验证各类纠正措施的实施效果；
6、负责本公司的技术管理工作，制定收集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督检查其执行情况；
7、负责质量手册、管理性文件和技术性文件的编制发放、管理、控制和更改作废；
8、确保各类质量报表的准确性，负责保管产品的检验报告、检验资料；
9、负责计量管理工作，负责计量器具的检定、发放、报废等工作，按时完成计量器具的周期检定工作，完善原始记录，健全计量器具台帐，跟踪计量器具的流转全过程；
10、质量部有独立的质量否决权；负责化验室工作的运行管理，对产品进行定期的实验室检测。
（二）权力义务
1、处理在产品质量上出现的技术问题、对不重视产品质量，弄虚作假以次充好的部门和人员对质量事故的责任者提出批评教育和处理意见。
2、对不合格原辅材料有权拒收，对不合格半成品、成品有独立处置权力。
3、对产品质量好的人员进行褒奖。
4、向有关部门索取、查阅有关产品质量的质量管理的文件和资料。
5、主持对不合格品的评审，并最终作出不合格品的处理措施，督促各项控制措施的实施和检查，验证各类纠正措施的实施效果；

三、供销部
（一）职责：
1、负责根据生产计划编制物资采购计划，经总经理批准后实施采购；
2、按质量部提供的质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关；
3、组织供应商资质评定；
4、负责产品的销售工作，并负责与顾客进行沟通，接受顾客投诉，传递顾客反馈的产品安全方面的信息；
5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺陷，并提出产品改进意见。
6、负责协助公司保持产销平衡。
7、负责当出现产品质量问题而召回时通知客户或消费者，组织产品召回工作。
8、负责产品的搬运、防护和交付工作，负责车辆运输、产品储存的安全管理工作；
9、做好物料的仓储管理工作，对原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制，负责仓库的环境、设施及安全的管理，确保产品质量不会受到损失；
10、原材料的耗用及库存情况每月上报一次，定期盘点向总经理报告。
（二）权力义务
1、对不能保证按质、按量、按期供货的供方，提出更换建议，并组织质量部、生产部实施评审。
2、负责销售客户的沟通、选择和评审，对销售业绩好的客户提出奖励意见，对销售业绩不好的客户有权进行更换。
3、摸清本单位所属物料库和各单位分管物资的库存情况，及时向供方提供采购计划。
4、拒绝不合格物料入库。
5、拒绝办理不符程序的任何出入库手续。
6、阻止对仓库设施进行破坏的行为。
7、阻止任何影响仓库储藏条件的行为。

四、生产部
（一）职责权限
1、严格执行操作规程，遵守各项卫生规定，做好安全卫生生产；
2、按要求准确、及时填写岗位原始记录；
3、遵守工艺纪律，操作中严格执行工艺规程和作业指导书，保证产品质量与卫生满足规定要求；
4、做好岗位设备的维护保养工作，保持设备清洁、性能良好；
5、生产现场应经常进行清理打扫，养成良好的个人卫生习惯，保持工序良好卫生作业环境。
（二）权力义务
1、指挥日常生产活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出处理意见。
2、对不按照要求进行生产或弄虚作假以次充好的人员向生产部提出批评教育或处理意见。
3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出处理意见。
5、监督车间人员的工作执行情况；根据员工的表现组织考评工作。
6、对各工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。
7、对健康体检不合格的员工提出调离生产岗位。

五、化验室
（一）职责权限
1、负责产品的质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品的检验和试验，对出厂产品质量负责；
2、负责实验室检验项目的定期比对工作。
3、负责本公司测量设备及现场的测量设备的校准与送检工作。
4、严格按检验计划进行产品的抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检验，依据检验结论，对产品进行处置；
（二）权力义务
1、对辅材料、半成品、最终产品的检验和试验负责，并向质量部提出处置意见。
2、对化验室人员进行管理，根据员工表现组织考评。
3、对各化验员调配的建议权和任用提名权，对健康体检不合格的提出调离生产岗位。

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—05
文件名称
不符合情况管理办法
版本状态
A/O

1、目的：
对企业出现的各种不符合进行纠正或采取纠正措施，确保不合格原料、半成品、成品流入下道工序或出厂，确保不出现管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等。
2、适用范围：
企业管理中不合格分为两大类：一是产品不合格，包括原辅料、食品添加剂、包装物、半成品、成品等不合格的处理；二是工作不合格，包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等的处理。
3、职责：
3.1质量部负责不合格控制的管理，负责不合格的判定，并组织评审和处置。
3.2不合格的责任部门负责不合格的记录、标识、隔离和处置的具体实施。
4、工作程序：
4.1不合格的种类：
4.1.1不合格品
a、不合格原（辅）料、食品添加剂、包装物；
b、不合格半成品；
c、不合格成品；
d、市场退回的不合格品。
4.1.2工作不合格
a、管理工作不合格；
b、技术工作不合格；
c、过程不合格；
d、体系不合格。
4.2不合格的评审和处置
4.2.1不合格品评审后的处置方法通常为：
a、原辅料：拒收、让步接收（降级或降价、挑选）；
b、半成品：降级、返工、报废；
c、成品：降级、返工、报废。
4.2.2工作不合格评审后的处置方法通常为：
a、管理工作不合格：根据法律法规或实际管理要求，重新制定管理工作制度后发布实施；
b、技术工作不合格：结合新技术运用，提出技术工作思路，属重大技术改造的由企业会议决定后发布实施；
c、过程不合格：由责任部门改正运行；
d、体系不合格：由质量部提出新的管理体系后，交总经理决定后运行。
4.3不合格的评审：
4.3.1不合格品的评审
4..3.1.1不合格品由质量部评审，确定处置意见，填写《不合格品评审处理单》，交责任部门执行。
4.2.2.2需要让步接收的不合格产品，由质量部提出处置意见，报总经理批准后执行。
4.2.2.3生产部门接到质量部的不合格报告后，立即对不合格品进行记录、标识、隔离。
4.3.2工作不合格的评审
工作不合格由质量部评审，确定处置意见，填写《不合格评审处置单》，交责任部门执行。
4.3各类不合格的控制
4.3.1原辅料不合格品的控制
4.3.1.1质量部依据《原辅材料质量验收标准》判定为不合格的原材料，填写《不合格品评审处置单》，由供销部处理。
a、拒收的原材料理由供销部负责办退货；
b、让步接收的原材料，由供销部与供货方交涉，供销部按降级后的等级挂牌标识，入库存放。
4.3.1.2贮存过程中发现的不合格原材料，由各相关部门通知质量部复检，确认为不合格的，通知生产企业挑选使用或报废。
4.3.1.3供销部应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；
4.3.2生产过程中不合格半成品的控制
4.3.2.1半成品达不到工艺标准，由质量部通知生产部作返工、降级或报废处理，如出现异常情况，由质量部通知生产部查找原因，做好标识和记录，等待处理。
4.3.2.2不合格的半成品的评审意见和处置记录由质量部和生产部分别在相应的检验单和生产记录上予以记录。
4.3.3不合格成品的控制
4.3.3.1感官、理化、卫生指标与产品标准不符的不合格品，质量部做好记录，通知成品库隔离、标识，填写《不合格品评审处置单》做返工、降级或报废处理。
4.3.3.2包装质量不合格，质量部作好记录，通知成品库隔离、标识，同时通知企业返工处理。
4.3.3.3对包装间在线检验的发现的不合格品以及成品质检员检验剔除的不合格品，由包装间直接返工处理。
4.3.4工作不合格的控制
管理工作、技术工作、过程工作、体系工作不合格，质量部做好记录，通知责任部门暂停该项工作，并对由此产生的产品进行评审，合格的放行，不合格的按产品不合格予以处置。
4.4不合格产品的处理记录由各相关部门保存。
4.5不合格品返工后应重新进行检验。
5、相关文件及记录：
不合格品评审处置单；产品入库登记表；原辅材料检验报告单；质量检验报告单。

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—06
文件名称
纠正与预防措施控制程序
版本状态
A/O

一、目的
通过对产品质量和质量管理体系存在不合格采取纠正和预防措施，消除不合格存在的原因，防止同类问题重复发生。
二、范围
适用于本企业存在不合格品和不合格服务纠正措施的制定、实施与验证，对影响产品的潜在原因实施预防措施并验证。
三、职责
1、生产部负责对质量管理体系进行中出现的质量问题采取的纠正措施跟踪验证实施效果；根据车间质量状况制定预防措施。
2、一般服务质量问题，由相关责任部门负责纠正措施的实施。
3、重大和综合服务质量问题由各职能部门提出，由总经理负责组织质量负责人、质量部和生产部实施，监督、协调纠正措施的实施。
4、供销部负责有效的顾客投诉。
5、各部门负责信息的收集、分析，对分析出的不合格事实要传递给生产车间，以便采取纠正措施。
四、不合格的识别
对发现的不合格问题，根据其严重程度和所承担的风险，确定采取纠正措施，通常出现以下情况时，需要采取纠正措施。
l、质量管理体系的过程出现重大问题；
2、管理评审发现不合格时；
3、供方产品出现严重不合格时；
4、产品质量出现不合格时；
5、其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
五、纠正措施管理内容及要求
1、对严重不合格、连续出现三次的一般不合格要制定并实施纠正措施。
2、对顾客投诉产品质量不合格，必须分析直接原因采取综合性的纠正措施。
3、轻微不合格、偶尔出现的一般不合格可直接纠正，不采取纠正措施。
4、纠正措施要经过审批后方可执行。
5、对纠正措施的实施过程必须进行监控。
6、必须对每项措施的实施效果进行验证。
六、实施纠正措施的步骤
1、识别和评审不合格，包括质量管理体系运作方面和管理与服务方面的不合格，特别应该注意顾客的抱怨。
2、通过调查分析，确定不合格原因。
3、评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求。
4、确定并实施这些纠正措施。
5、跟踪并记录纠正措施的后果。
6、评价纠正措施的有效性。
七、纠正措施实施要求
1、要善于发现不合格，主动寻找差距，抓住改进机会，提高服务管理水平。
2、各部门对来自顾客或内部提供的不合格事实，填写在《不合格处置记录》的“不合格原因”一栏内，用简单、明确的文字进行描述，并由提供人和责任人签名确认，或由质量部确认。
3、分析原因。责任部门将产生不合格事实的准确原因写入《不合格处置记录》相应栏内；如果由主观原因以外的其它(例如相关部门工作不到位等)发生的原因，也应将其原因写清楚。
4、责任部门针对原因制定并实施消除原因的具体措施；如果有其它原因，则相关部门应同时制定相应的纠正措施并实施，写入《不合格处置记录》的相应栏内。
5、生产部负责纠正措施的跟踪和验证，如果是质量管理运行方面的改进措施，质量部负责跟踪验证。
6、若纠正措施效果不佳或无效果，则进一步分析原因和改进。跟踪和验证记录应填写在《不合格处置记录》的相应栏内。
7、各部门制定的纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
八、预防措施管理内容及要求
l、识别潜在不合格
应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格情况发生。各部门要及时重点分析如下记录：
——服务质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等；
——以往的管理评审报告；
——纠正、预防措施执行的记录等。
A、发现潜在不合格时，由部门负责人召集各相关部门讨论分析原因，确定责任部门，生产部填写《预防措施实施表》并由责任部门分析原因，制定并实施预防措施。
B、在预防措施实施过程中总经理配置必要的资源，并协调监督预防措施的实施，并传递给生产车间。
C、必须对预防措施的实施效果进行验证。
2、预防措施实施要求：
A、各部门应将来自顾客、社会或本企业内部员工发现的潜在不合格事实写入《预防措施实施表》的“潜在不合格事实”栏内，并由提供人或潜在不合格责任人签名。
B、潜在责任部门依据潜在不合格的事实反映(表现)，分析产生潜在不合格的准确原因，无论是主观的还是客观的，都要真实的填写在《预防措施实施表》的相应栏内。
C、依据潜在不合格原因和潜在不合格影响程度、预防措施的难易和时间急缓要求，研究确定需要采取的预防措施并落实实施。如果预防措施带有全局性或其它重要价值，应提交管理评审讨论确定。
D、生产部跟踪并记录所采取的预防措施的结果，评价、验证预防措施的有效性，并将跟踪验证情况填写在《预防措施实施表》的相应栏内。
E、采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—07
文件名称
不安全食品召回管理制度
版本状态
A/O

1. 为能够并便于安全、及时地召回被确定为不安全批次的终产品，满足产品安全相关的法律法规要求，向最终消费者提供安全的产品，有效的控制已出厂的产品中可能产生的不合格，防止不合格品的非预期使用，保护消费者的人身安全，维护消费者的合法利益，特制定本制度。
2.如遇下列情况：1）我公司人员发现批量不安全产品；2）消费者反映我公司产品出现重大质量问题；3）质量技术监督部门、工商等政府执法机关发现我公司产品品质问题并责令召回。
公司员工一旦接到此类信息应立即报告质量部，由质量部当日确认不合格产品信息（品种、规格、批号、数量等）向总经理进行汇报。
3.质量部立即通知供销部要求经销商立即停止相应产品的销售，标识后暂时在销售点隔离存放。
4.质量部第二个工作日到相应销售点调查；检查同批次留样产品；统计库存同批次产品（如有）并进行标识和隔离。
5.召回产品的安全储存区域：成品库不合格产品存放区。
6.判定已经隔离的产品是否属于不安全产品，质量部组织进行产品安全危害调查和产品安全危害评估。
7.经产品安全危害调查和评估，确认问题原因是原材料产生的，供销部负责与供应商取得联系，查找有问题的原材料是否还存在于其他批次，如果有，未出厂的原料需要在供应商库房全部封存；已出厂的需要提供所有有问题的原材料批次，质量部要查出涉及到该批原材料的所有产品批号、数量、厂家及使用时间，未使用的原材料通知供销部和生产部封存。
8.经产品安全危害调查和评估，确认属于生产原因造成的不安全产品的，质量部需要确定产品召回的级别。根据产品安全危害的严重程度，产品召回级别分为三级：
1）一级召回：产品出现食品添加剂严重超标、微生物指标严重超标、食品中掺入非食品物质或人为投毒等已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全产品的召回；
2）二级召回：产品出现食品添加剂、微生物指标小幅超标等已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全产品的召回；
3）三级召回：产品出现净含量、包装标识错误已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者属于含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识或标识不全、不明确的不安全产品的召回。
10.产品召回计划的制定，质量部根据产品召回的级别及确定所有受到影响的产品品种、规格、数量、批号等，制定《产品召回计划》。自确认产品属于应当召回的不安全产品之日起，一级召回应在3日内,二级召回应在5日内,三级召回应在7日内，由质量部长向总经理提交产品召回计划。并提交市级质量技术监督局。
11.质量部根据产品召回计划，填写《产品召回通知单》经总经理批准后，下达生产部、供销部组织实施。
12.产品召回的实施，自确认产品属于应当召回的不安全产品之日起，一级召回应当在1日内,二级召回应当在2日内,三级召回应当在3日内，供销部通过大众媒体或其他渠道通知有关销售者停止销售，通知消费者停止消费。
13.质量部根据批号将未发出的产品厂内封存。
14.对于已发出的产品，质量部联系供销部根据出货记录提供详细的客户信息。
15.供销部协根据客户名单和具体数量派车将问题产品为客户进行调换或办理退货。
16.供销部负责为消费者进行问题产品的调换与解释。召回过程保存召回记录，主要内容包括产品召回的批次、数量、比例、原因、结果等。
17.自召回实施之日起，一级召回每3日，二级召回每7日，三级召回每15日，由质量部向总经理提交产品召回阶段性进展报告。对召回计划有变更的，应当在产品召回阶段性进展报告中说明。
18.在产品召回时限期满15日内，质量部须向总经理提交召回总结报告，并提交给市质量技术监督局。
19.告知有关各方
a) 只有确定召回执行以后，其它各方(如顾客)才可以被告知。
b) 一般召回的产品进入终端消费者时，要告知政府质监部门。
c) 召回小组将决定告知客户中的哪些人。联系人登记表由供销部保存。预先不会提及任何原因，内容包括关于进程、分析及哪些产品（批号）、与其它产品分开的确切信息。
20.召回产品的处理，质量部对回收和封存的产品进行确认，如果产品确系召回批号产品，出具《召回产品处理单》,由供销部将召回的产品进行隔离，单独定点存放。质量部随后对问题产品进行检测，如确有问题，报总经理批准后进行处理，需要销毁的产品要立即组织销毁；如果检测产品未有问题，立即送往国家质检机构进行检验，在其确认及许可下，可将产品重新投放市场。
21.产品召回后，质量部需对事件发生的过程进行整理，出具产品召回事件专项报告，对薄弱环节立即提出改善方案，经与总经理讨论通过后进行实施，质量部负责跟进并评估有效性，做出评估报告报总经理。
22.索赔等善后处理，由于召回或由于其它的损失会产生索赔等善后处理。
23供销部收集因产品而造成的人身伤害或危及生命安全的信息，详细记录消费者的联系方式，与消费者保持沟通，并协同医院或急救中心进行救助，以保护人身健康和生命安全。
24供销部商讨针对于受到伤害或危及生命的消费者的赔偿方式和数额，并报总经理。经总经理批准后由财务人员组织实施。
25.质量部应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。

山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文件
文件编号
SDCT/GL—08
文件名称
各级各类人员职责权力义务和能力要求
版本状态
A/O

一、总经理兼质量负责人
（一）职责
1、负责贯彻执行国家有关的方针和政策，制定和实施本公司的质量方针和质量目标；
2、负责建立与质量体系相适应的组织机构，分配各部门的质量职责和权限，为体系运行配备充分的资源；
3、向公司内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，负责《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》在本公司的贯彻实施，对最终产品质量负全责；
4、批准各项管理制度，采取有效方式保证全体员工按文件规定执行，并组织有关部门检查督促各种计划和制度的执行、落实情况；
5、审批年度人员培训计划、设备改造计划、生产计划、采购计划和销售计划；
6、定期召开质量分析会议，研究制定质量改进措施，解决重大产品质量问题；
7、负责指挥调度生产全过程，确保生产任务的完成，组织召开生产会议，协调解决生产过程中出现的问题；
8、负责组织领导公司的质量管理和质量检验工作，贯彻质量第一的原则，解决质量问题；
9、负责组织产品实现过程的策划，生产技术准备，审批工艺技术文件，解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进；

（二）权力义务
1、指挥日常的经营、管理活动。对各部门经营活动中发生的紧急、重大问题做出决定。
2、指挥日常生产工作活动，对生产工作中发生的重大问题处置并提出惩处意见。
3、对公司各中层负责人进行考核，并对其工作调动、职务任免、工资及奖金等进行调整。
4、审批部门工作计划。
（三