第十三章.医疗机构药事管理PPT课件.ppt

知知 识识 回回 顾顾v概念：药品销售渠道、药品流通、药品电概念：药品销售渠道、药品流通、药品电子商务、互联网药品交易服务。子商务、互联网药品交易服务。v药品销售渠道的构成有几种形式？药品销售渠道的构成有几种形式？vGSP对库房温度（冷、阴凉、常温库）、对库房温度（冷、阴凉、常温库）、湿度的要求？湿度的要求？v分类储存的要求：六分开？七专放？分类储存的要求：六分开？七专放？1v六分开：六分开：药品与非药品分开；处方药与非处药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；特殊管理药品与一般药品分开；方药分开；特殊管理药品与一般药品分开；有贮藏要求的与常温贮存的药品分开；性质有贮藏要求的与常温贮存的药品分开；性质相互影响、易串味的药品与其它药品分开；相互影响、易串味的药品与其它药品分开；外用药与其他服用方法的药品分开存放。外用药与其他服用方法的药品分开存放。v七专放：七专放：麻醉药品、精神药品、毒性药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品、不合格品、退货药品、要求冷藏或危险品、不合格品、退货药品、要求冷藏或阴冷处贮藏的药品药品专库（区）储存。阴冷处贮藏的药品药品专库（区）储存。2第十三章第十三章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理主讲主讲:王静王静3本章要点本章要点掌握：有关概念；调剂、制剂管理；掌握：有关概念；调剂、制剂管理；处方的管理、药品供应管理。处方的管理、药品供应管理。熟悉：医疗机构药事组织（部门）和熟悉：医疗机构药事组织（部门）和管理。不合理用药及药学保健。管理。不合理用药及药学保健。了解：各类人员的职责。医疗机构药了解：各类人员的职责。医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。学部门的性质、任务和管理模式。4第一节第一节 医疗机构与药事管理医疗机构与药事管理v随着市场经济的发展，医药卫生事随着市场经济的发展，医药卫生事业改革与发展逐步深入，业改革与发展逐步深入，医医疗服务疗服务处于不断变革之中，处于不断变革之中，药药学服务也随学服务也随之发生巨大的变化。之发生巨大的变化。5一、医疗机构及其药学服务一、医疗机构及其药学服务1、概念、概念vv医疗机构：以救死扶伤，防病治病，医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。断、治疗活动的社会组织。（一）医疗机构的概念及类别（一）医疗机构的概念及类别62、医疗机构执业许可证、医疗机构执业许可证vv开办医疗机构必须依照法定程序申请、开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取审批、登记，领取医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证。vv床位床位100张，许可证每年校验张，许可证每年校验1次；次；床位床位100张，许可证每张，许可证每3年校验年校验1次。次。783、医疗机构主要类别医疗机构主要类别（1 1）按机构）按机构类型类型分类：分类：vv医院、社区卫生服务中心医院、社区卫生服务中心(站站)、卫生院、卫生院、门诊部、诊所（医务室、村卫生室门诊部、诊所（医务室、村卫生室)、急、急救中心救中心(站站)、采供血机构、妇幼保健院、采供血机构、妇幼保健院(所、站所、站)、专科疾病防治院、专科疾病防治院(所、站所、站)、疾、疾病预防控制中心病预防控制中心(防疫站防疫站)、健康教育所、健康教育所(站站)、其他。、其他。92、根据、根据营利性质营利性质分：分：v非盈利性和盈利性医院非盈利性和盈利性医院 3、根据功能、任务、规模、技术、根据功能、任务、规模、技术水平分：水平分：v根据任务和功能不同，医院分为根据任务和功能不同，医院分为三级三级v根据技术、管理、质量、设施水平高低，根据技术、管理、质量、设施水平高低，分为分为三等三等。10医院的三级医院的三级v一级医院：病床数一级医院：病床数100张，直接向社区提张，直接向社区提供医疗服务的供医疗服务的基层医院、卫生院基层医院、卫生院。v二级医院：病床数二级医院：病床数101张张-500张，向多个张，向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的学、科研任务的地区性医院地区性医院。v三级医院：病床数三级医院：病床数500张，向几个地区张，向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的等教育、科研任务的区域性以上的医院区域性以上的医院。11医院的三等医院的三等v每级分三等（甲、乙、丙），三每级分三等（甲、乙、丙），三级中有级中有特等特等，是指特大医院，是指特大医院。v理论上医院共分三级十等，实际理论上医院共分三级十等，实际上一级医院一般不分等。上一级医院一般不分等。12（二）医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务v50-60年代，保障药品供应，以药品年代，保障药品供应，以药品为中心；为中心；v70年代，临床药学：治疗药物监测、年代，临床药学：治疗药物监测、ADR监测与报告、协助医生指导病人监测与报告、协助医生指导病人合理用药；合理用药；v90年代，药学保健，以病人为中心。年代，药学保健，以病人为中心。13药学保健与传统药学服务的区别药学保健与传统药学服务的区别v传统药学服务（制剂、调剂）传统药学服务（制剂、调剂）对医生负责；对医生负责；v药学保健药学保健对病人负责。对病人负责。14二、医疗机构药事管理二、医疗机构药事管理v医疗机构药事医疗机构药事:在医疗机构中，一切与在医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。药品和药学服务有关的事务。v医疗机构药事管理医疗机构药事管理：医疗机构内以服医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。务和相关的药品管理工作。v特点：专业性、实践性、服务性特点：专业性、实践性、服务性15三、医疗机构药事管理组织和药学部门三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学委员会（一）药事管理与药物治疗学委员会v二级以上医院应设立该委员会二级以上医院应设立该委员会v由由高高级级技技术术职职称称的的药药学学、医医学学、护护理理和和行行政管理等方面的专家组成。政管理等方面的专家组成。v设主任委员设主任委员1 1名，副主任委员若干名。名，副主任委员若干名。业务业务主管负责人主管负责人任主任委员，任主任委员，药学部门负责人药学部门负责人任副主任委员。任副主任委员。16具体工作任务v认真贯彻法律、法规，制定本机构药认真贯彻法律、法规，制定本机构药事规章制度并监督实施；事规章制度并监督实施；v确定确定用药目录和处方手册用药目录和处方手册；v审核审核拟购入药品拟购入药品的品种、规格、剂型的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；临床观察的申请；17v负责对新药引进的有关工作；负责对新药引进的有关工作；v分析分析药物使用情况药物使用情况（临床疗效与安全（临床疗效与安全性），提出淘汰药品品种意见；性），提出淘汰药品品种意见；v检查检查特管药特管药的使用和管理情况，发现的使用和管理情况，发现问题及时纠正；问题及时纠正；v组织药学教育、培训和监督、指导本组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。机构临床各科室合理用药。18（二）医疗机构药学部门（二）医疗机构药学部门v药品采购、供应、保管药品采购、供应、保管v制剂、调剂制剂、调剂v临床药学临床药学v药学服务药学服务v教学、科研、管理教学、科研、管理19第二节第二节 医疗机构药剂科的任医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备务、组织和人员配备20一、医疗机构药剂科一、医疗机构药剂科v定义：定义：是医疗机构中是医疗机构中从事从事诊断治疗疾病诊断治疗疾病所用所用药品的药品的供应、调剂、配制制剂、提供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量等供临床药学服务、监督检查药品质量等工作的部门工作的部门。v性质性质机构事业性机构事业性专业技术性专业技术性综合管理性综合管理性21药剂科的任务药剂科的任务v采购供应药品采购供应药品v调剂与制剂调剂与制剂v药品质量管理药品质量管理v临床药学临床药学v科研与教学科研与教学22药物研究室合理用药咨询药物信息室治疗药物监测不良反应监测分析室卫生学检查室危险品库冷藏库西药库门诊调剂室中药制剂室灭菌制剂室普通制剂室医院院长医院院长药药事事管管理理与与药药物物治疗学委员会治疗学委员会药学部（药剂科）药学部（药剂科）调剂调剂制剂制剂药库药库质检质检临床药学临床药学中药库住院调剂室中药配方室急诊调剂室静脉用药配制中心教研教研二、药剂科的组织机构医院药学教研室23门门诊诊调调剂剂室室 指挥调度系统指挥调度系统扩展分系统扩展分系统支持分系统支持分系统运行分系统运行分系统住住院院调调剂剂室室 临临床床药药学学室室 药药学学情情报报室室 药药检检室室 制制剂剂室室 库库房房 药药学学研研究究室室 药剂科组织结构药剂科组织结构24三、药剂科的人员配备（一）人员配备的基本原则（一）人员配备的基本原则1.1.功能需要原则功能需要原则 2.2.能级对应原则能级对应原则3.3.比例合理原则比例合理原则 4.4.动态发展原则动态发展原则（二）医院药房人员的构成（二）医院药房人员的构成1 1、主任药师、主任药师 2 2、副主任药师、副主任药师3 3、主管药师、主管药师 4 4、药师、药师5 5、药剂士、药剂士 6 6、药剂员、药剂员7 7、技工、技工25（三）人员编制及要求（三）人员编制及要求1 1、二、三级医院、二、三级医院药剂人员药剂人员不得少于全院卫不得少于全院卫生技术人员的生技术人员的8%8%2 2、药学本科以上：三级、药学本科以上：三级30%30%，二级，二级20%20%3 3、副高以上：三级、副高以上：三级13%13%；二级；二级6%6%；教学医；教学医院：院：15%15%4 4、临床药师：三级、临床药师：三级5 5名，二级名，二级3 3名。名。26第三节第三节 调剂业务和处方管理调剂业务和处方管理27一、调剂工作概述一、调剂工作概述（一）调剂：指配药、配方、发（一）调剂：指配药、配方、发药，又称调配处方。药，又称调配处方。vv收方收方 vv检查处方检查处方vv调配处方及取药调配处方及取药 vv核对处方及药品核对处方及药品vv发药及答复询问发药及答复询问28（二）调剂的流程和步骤（二）调剂的流程和步骤医医 生生（处方）（处方）药药 师师病病 人人处处方方设设计计接接受受处处方方检检查查处处方方计计算算药药价价（交交药药费费）装装 药药 袋袋调调配配药药剂剂核核对对检检查查发发 药药指指导导用用药药正确处方正确处方正确调剂正确调剂正确使用正确使用药药 师师调剂的流程示意图调剂的流程示意图29（三）调剂管理目的（三）调剂管理目的1、提高调剂工作效率；、提高调剂工作效率；2、改善调剂工作质量；、改善调剂工作质量；3 3、推动调剂业务发展。、推动调剂业务发展。30二、调剂工作的组织二、调剂工作的组织（一）调剂室的组成（一）调剂室的组成医院调剂室医院调剂室门诊药房门诊药房住院药房住院药房急诊药房急诊药房门诊中药房门诊中药房门诊西药房门诊西药房新特药房新特药房住院中药房住院中药房住院西药房住院西药房服务对象：院外服务对象：院外(门急诊病人门急诊病人)服务对象：院内服务对象：院内(住院病人住院病人)31门急诊调剂工作门急诊调剂工作1 1、独立配方法、独立配方法2 2、流水作业配方法、流水作业配方法3 3、结合法、结合法住院部调剂室住院部调剂室1 1、凭方发药、凭方发药2 2、病区小药柜制、病区小药柜制3 3、中心摆药制、中心摆药制（二）调剂的方法（二）调剂的方法32药品单位剂量调配系统药品单位剂量调配系统1 1、方便、方便2 2、减少错误、减少错误3 3、避免浪费、避免浪费33三、处方管理三、处方管理vv1 1、概念：由注册的执业医师和执业助理医、概念：由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的药凭证的医疗用药医疗文书医疗用药医疗文书。v具有具有法律、技术和经济法律、技术和经济的意义。的意义。（一）处方的概念及组成（一）处方的概念及组成342、处方的组成、处方的组成vv前记：前记：医疗单位全称，病人基本资料（姓名、年龄、医疗单位全称，病人基本资料（姓名、年龄、医疗单位全称，病人基本资料（姓名、年龄、医疗单位全称，病人基本资料（姓名、年龄、性别、科别或床号），日期等；性别、科别或床号），日期等；性别、科别或床号），日期等；性别、科别或床号），日期等；vv正文：正文：药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等；药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等；药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等；药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等；vv后记：后记：医生、药师签名等。医生、药师签名等。医生、药师签名等。医生、药师签名等。35处方颜色识别处方颜色识别v麻醉药品处方：淡红色麻醉药品处方：淡红色v急诊处方：淡黄色急诊处方：淡黄色v儿科处方：淡绿色儿科处方：淡绿色v普通处方：白色普通处方：白色在处方右上角以文字注明在处方右上角以文字注明3、处方的颜色、处方的颜色3637（二）处方管理制度（二）处方管理制度1 1、处方权限：、处方权限：1-61-6条条2 2、处方书写：、处方书写：1-121-12条条与病历一致，每张处方限一人。与病历一致，每张处方限一人。用用规范的规范的中文或英文名称书写中文或英文名称书写内容完整，字迹清楚，不得涂改。如修内容完整，字迹清楚，不得涂改。如修改须签名改须签名中西药分别开方中西药分别开方383 3、处方限量、处方限量v门诊处方门诊处方7 7日用量；日用量；v急诊处方急诊处方3 3日用量；日用量；v慢性、老年病或特殊情况，处方慢性、老年病或特殊情况，处方1 1个月量。个月量。v麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂2 2日日，口服剂等，口服剂等3 3日日，连续使，连续使用不超过用不超过7 7日日；v一类精神药品一类精神药品3 3日日，二类，二类7 7日日；v毒性药品毒性药品2 2日日极量。极量。394 4、处方保管、处方保管v普通、急诊、儿科处方保存普通、急诊、儿科处方保存1 1年年；v医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留品处方保留2 2年年；v麻醉药品处方保留麻醉药品处方保留3 3年年；v处方保存期满后，经主管领导批准、处方保存期满后，经主管领导批准、登记备案，方可销毁。登记备案，方可销毁。40（三）处方审核（三）处方审核1、对规定必须做、对规定必须做皮试皮试的药物，处方医师是的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；否注明过敏试验及结果的判定；2、处方用药与临床诊断的、处方用药与临床诊断的相符性相符性；3、剂量、用法；、剂量、用法；4、剂型与给药途径；、剂型与给药途径；5、是否有重复给药现象；、是否有重复给药现象；6、是否有潜在临床意义的、是否有潜在临床意义的药物相互作用药物相互作用和和配伍禁忌配伍禁忌。41（四）准确无误地（四）准确无误地调配调配处方和发药处方和发药v“四查十对四查十对”查查处方，处方，对对科别、姓名、年龄；科别、姓名、年龄；查查药品，药品，对对药名、规格、数量、标签药名、规格、数量、标签查查配伍禁忌，配伍禁忌，对对药品性状、用法用量药品性状、用法用量查查用药合理性，用药合理性，对对临床诊断。临床诊断。42v2010年，卫生部制定并实施年，卫生部制定并实施医院处医院处方点评管理规范（试行）方点评管理规范（试行），对门，对门（急）诊、病房处方抽样点评后，分（急）诊、病房处方抽样点评后，分为合理与不合理处方为合理与不合理处方（P318）不规范处方不规范处方不适宜处方不适宜处方超常处方超常处方（五）处方点评（五）处方点评43五、临床静脉用药集中配制的管理五、临床静脉用药集中配制的管理v静脉用药集中调配：是指医疗机构药学部门静脉用药集中调配：是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按无菌操作要性审核，由药学专业技术人员按无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。用的成品输液操作过程。44第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理45一、医疗机构制剂的含义v根据根据本医院本医院医疗和科研需要，由持有医疗和科研需要，由持有医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证的医院药房的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供批准，只供本院医疗、科研本院医疗、科研使用的药使用的药品制剂。品制剂。46二、医院药房自制制剂的目二、医院药房自制制剂的目的和意义的和意义（一）经济因素（一）经济因素（二）市场因素（二）市场因素（三）医疗因素（三）医疗因素47三、医疗机构制剂许可证v医疗机构配制制剂，须经所在地省医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门级卫生行政部门审核同意审核同意，由省级，由省级药品监督管理部门药品监督管理部门批准批准，发给，发给医医疗机构制剂许可证疗机构制剂许可证。无。无医疗机医疗机构制剂许可证构制剂许可证的，不得配制制剂。的，不得配制制剂。48许可证的管理许可证的管理1 1、许可证有效期、许可证有效期v有效期有效期5 5年。到期重新申请审批。年。到期重新申请审批。2 2、许可证的注册管理、许可证的注册管理v制剂许可证需制剂许可证需每年注册一次每年注册一次。3 3、许可证的缴销、许可证的缴销v发现严重质量和违法问题，责令整顿、发现严重质量和违法问题，责令整顿、停止配制剂剂，或吊销许可证。停止配制剂剂，或吊销许可证。49四、医院制剂的品种范围及使用四、医院制剂的品种范围及使用v医疗机构配制的制剂，应当是本医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应单位临床需要而市场上没有供应的品种；的品种；v经省级药监部门批准，并发给制经省级药监部门批准，并发给制剂批准文号，方可配制。剂批准文号，方可配制。50品种类型按工艺类型按工艺类型v普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等；制剂、外用液体制剂等；v灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。剂、滴耳剂等。51使用规定v不得不得在市场销售或变相销售，在市场销售或变相销售，不得不得发布医疗发布医疗机构制剂广告。机构制剂广告。v须经检验合格，由药检室签发制剂须经检验合格，由药检室签发制剂合格证合格证，凭医生处方使用，凭医生处方使用，不合格不合格不准供临床使用。不准供临床使用。v不得不得自行调剂医疗机构制剂，须经国务院或自行调剂医疗机构制剂，须经国务院或省药监部门批准。省药监部门批准。52五、五、医疗机构制剂配制质量管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范vv参照参照GMP：共：共11章章68条（条（P322）。）。vv医疗机构配制制剂，须符合规定。医疗机构配制制剂，须符合规定。vv具有能够保证制剂质量的人员、设施、具有能够保证制剂质量的人员、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件等。管理制度、检验仪器和卫生条件等。53第五节第五节 医疗机构药品供应管理医疗机构药品供应管理54一、采购药品管理一、采购药品管理v目标：目标：依法、适时依法、适时购进质量优良、购进质量优良、价格便宜的药品。价格便宜的药品。v原则：原则：遵守国家法律法规，依法购药遵守国家法律法规，依法购药药品集中招标采购药品集中招标采购购进药品验收购进药品验收55二、二、药品保管药品保管v1.1.药品保管的主要措施：药品保管的主要措施：分类储存分类储存v六分开六分开处方药与非处方药处方药与非处方药基本医疗保险药品与其它药品基本医疗保险药品与其它药品内用药与外用药内用药与外用药性能相互影响、易串味的药品与其它药品性能相互影响、易串味的药品与其它药品新药、贵重药品与其它药品新药、贵重药品与其它药品配制的制剂与外购药品配制的制剂与外购药品56八专放八专放v麻、精、毒等药品专柜存放麻、精、毒等药品专柜存放v危险、易燃等药品专库存放危险、易燃等药品专库存放v准备退货、过期、霉变等不准备退货、过期、霉变等不合格药品单独存放。合格药品单独存放。57v2.建立并执行药品保管的制度建立并执行药品保管的制度v3.有效期药品管理有效期药品管理先产先出，近期先出，按批号发货先产先出，近期先出，按批号发货的原则的原则v4.危险药品的管理危险药品的管理十项管理措施：十项管理措施：P325v5、高危药品管理：、高危药品管理：P325。58三、药品分级管理三、药品分级管理vv药品收入占整个医疗收入的药品收入占整个医疗收入的50-60。2000年实施医药分开结算，分别管理，目的在于年实施医药分开结算，分别管理，目的在于解决当前存在的解决当前存在的以药养医以药养医的问题。的问题。（一）原则（一）原则vv实行实行“金额管理，重点统计，实耗实金额管理，重点统计，实耗实销销”的办法。的办法。59（二）方法（二）方法v根据药品的特点，实行根据药品的特点，实行三级三级管理管理v一级管理一级管理范围：麻醉药品和毒性药品的原料范围：麻醉药品和毒性药品的原料药药管理办法：处方要求单独存放，每管理办法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。日清点，必须做到账物相符。60二级管理二级管理v范围：精神药品、贵重药品及自费药范围：精神药品、贵重药品及自费药v管理办法：专柜存放，专账登记。贵重药品管理办法：专柜存放，专账登记。贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。要每日清点，精神药品定期清点。v范围：普通药品；范围：普通药品；v管理办法：金额管理，季度盘点，以管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。存定销。三级管理三级管理61第六节第六节 药物临床应用管理药物临床应用管理62一、临床用药管理概述一、临床用药管理概述（一）临床用药管理阶段（一）临床用药管理阶段（1960s）重点在对药品本身的管理：安全性、有效性重点在对药品本身的管理：安全性、有效性（二）临床药学阶段（二）临床药学阶段（1990s）重重点点在在药药师师参参与与药药物物治治疗疗方方案案的的确确定定，提提供供用药服务用药服务（三）药学保健阶段（三）药学保健阶段（1990s）重重点点在在建建立立药药师师与与病病人人的的“一一对对一一”的的契契约约关系，提供全面的合理用药指导。关系，提供全面的合理用药指导。63临床用药管理的核心临床用药管理的核心v合理用药合理用药以当代药物和疾病的系统知识和理以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。应，达到最佳的治疗效果。64强调强调q适当的药物适当的药物q适当的剂量适当的剂量q适当的时间适当的时间q适当的途径适当的途径q适当的病人适当的病人q适当的疗程适当的疗程q适当的治疗目标适当的治疗目标65二、不合理用药现状二、不合理用药现状（一）不合理用药的主要表现（一）不合理用药的主要表现1、用药不对症、用药不对症2、使用无明确疗效的药物、使用无明确疗效的药物3、用药不足、用药不足4、用药过量、用药过量5、使用毒副作用过大的药物、使用毒副作用过大的药物6、不适当的、不适当的合并用药合并用药7、重复给药、重复给药8、给药方案不合理、给药方案不合理66（二）导致不合理用药的因素（二）导致不合理用药的因素v人员因素人员因素医师、药师、护士、病人医师、药师、护士、病人v药物因素药物因素v社会因素社会因素67（三）（三）不合理用药的后果不合理用药的后果v延误疾病治疗延误疾病治疗 v浪费医药资源浪费医药资源有形浪费：不合理消耗医药资源有形浪费：不合理消耗医药资源无形浪费：治疗药物不良反应和药无形浪费：治疗药物不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源源性疾病需消耗医疗资源 68v产生药物不良反应、药源性疾病产生药物不良反应、药源性疾病 v酿成医疗事故酿成医疗事故一等医疗事故：死亡一等医疗事故：死亡二等医疗事故：残废二等医疗事故：残废三等医疗事故：严重副反应，增加三等医疗事故：严重副反应，增加病人痛苦病人痛苦69三、药学保健三、药学保健pharmaceutical carev药学保健药学保健是直接、负责的提是直接、负责的提供与药物治疗相关的服务，其供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量目的是达到改善病人生命质量的确切的确切效果效果。70这些结果包括这些结果包括v确认确认潜在或实际存在的与药物治疗潜在或实际存在的与药物治疗相关的问题；相关的问题；v解决解决实际存在的与药物治疗相关的实际存在的与药物治疗相关的问题；问题；v预防预防潜在的与药物治疗相关问题。潜在的与药物治疗相关问题。71小结小结概念：医疗机构药事、医疗机构药事管概念：医疗机构药事、医疗机构药事管理理、调剂、调剂、医疗机构制剂、药学保健；医疗机构制剂、药学保健；处方的颜色、限量；四查十对；处方的颜色、限量；四查十对；药品分类储存的六分开；药品分类储存的六分开；药品的三级管理。药品的三级管理。7273期末考试题型及分值期末考试题型及分值v总分总分100分，折合成分，折合成70分。分。名词解释：名词解释：10题，每题题，每题2分，计分，计20分。分。简答题：简答题：10题，每题题，每题2分，计分，计20分。分。判断题：判断题：10题，每题题，每题1分，计分，计10分分填空题：填空题：10题，每题题，每题1分，计分，计10分。分。论述题（案例分析）：论述题（案例分析）：2题，每题题，每题5分，计分，计10分。分。选择题：选择题：30题，每题题，每题1分，计分，计30分。分。v注：重要法律法规发布实施时间；英文缩写；注：重要法律法规发布实施时间；英文缩写；书上的案例及学习指导上的选择判断题。书上的案例及学习指导上的选择判断题。74名词解释及简答名词解释及简答v第一章：第一章：药事、药事管理的概念；药事、药事管理的概念；v第二章：第二章：药品定义及要点；药品的质量特性与商品特性；药品监药品定义及要点；药品的质量特性与商品特性；药品监督管理的含义与性质；药品质量监督检验的概念及类型；督管理的含义与性质；药品质量监督检验的概念及类型；国家基本药物的概念；药品不良反应的概念及分类。国家基本药物的概念；药品不良反应的概念及分类。v第三章第三章药事组织的概念及类型；药事组织的概念及类型；SFDA的职能。的职能。v第四章：第四章：执业药师的概念及申请注册的条件；药品生产、经营企执业药师的概念及申请注册的条件；药品生产、经营企业的道德要求。业的道德要求。75v第五章：第五章：药品管理立法的概念和性质；新药、处方药、非药品管理立法的概念和性质；新药、处方药、非处方药、医疗机构制剂、药品认证的概念；假药处方药、医疗机构制剂、药品认证的概念；假药和劣药的含义；和劣药的含义；v第六章：第六章：药品注册、新药申请、仿制药申请的概念；两报药品注册、新药申请、仿制药申请的概念；两报两报；药品注册分类（中药、药学药）；临床前两报；药品注册分类（中药、药学药）；临床前研究包括哪几方面；临床研究的分期及病例要求；研究包括哪几方面；临床研究的分期及病例要求；特殊审批的情形。药品批准文号的格式。特殊审批的情形。药品批准文号的格式。v第七章：第七章：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学品、药物滥用、药物依赖性的概念；麻醉药化学品、药物滥用、药物依赖性的概念；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的品种范围。品、精神药品、医疗用毒性药品的品种范围。76v第八章：第八章：中药的概念；中药品种保护的分级、具备的条件中药的概念；中药品种保护的分级、具备的条件及保护期限。野生药材资源保护的分级及品种名及保护期限。野生药材资源保护的分级及品种名录。录。v第九章：第九章：药品专利的概念、分类及保护期限；药品商标的药品专利的概念、分类及保护期限；药品商标的概念及特性。概念及特性。v第十章第十章药品信息的含义与性质；药品标签、说明书的书药品信息的含义与性质；药品标签、说明书的书写内容、原则及要求；药品有效期的表示。药品写内容、原则及要求；药品有效期的表示。药品广告的定义及原则性、禁止性规定。广告的定义及原则性、禁止性规定。77v第十一章：第十一章：药品生产、质量、质量管理、批记录、验证及药药品生产、质量、质量管理、批记录、验证及药品召回的概念；开办药品生产企业的条件；不同品召回的概念；开办药品生产企业的条件；不同洁净度级别适合的生产操作；药品批次划分的原洁净度级别适合的生产操作；药品批次划分的原则。药品召回的分类。则。药品召回的分类。v第十二章：第十二章：药品流通渠道、药品流通、药品电子商务和互联药品流通渠道、药品流通、药品电子商务和互联网药品交易服务的概念；仓库的分类；储存与养网药品交易服务的概念；仓库的分类；储存与养护的六分开与七专放；堆垛要求。色标管理；护的六分开与七专放；堆垛要求。色标管理；v第十三章第十三章医疗机构药事的概念及特点；调剂的概念；处方医疗机构药事的概念及特点；调剂的概念；处方的限量；处方审核的内容（四查十对）；药品分的限量；处方审核的内容（四查十对）；药品分级管理；药学保健的概念。级管理；药学保健的概念。78