药品冷链物流.ppt

组员：卢小红、周宝仪、曾学智组员：卢小红、周宝仪、曾学智u药品冷链物流的概念、冷链药品及药品冷链物流的概念、冷链药品及冷链断裂的后果冷链断裂的后果u我国药品冷链物流现状及展望我国药品冷链物流现状及展望u国外药品冷链物流发展现状国外药品冷链物流发展现状u案例分析：华东医药全程冷链案例分析：华东医药全程冷链需要在需要在规定的规定的、恒定的恒定的、低温的低温的条件下，条件下，完成药品完成药品生产生产、包装包装、储存储存、转运转运、使用使用全过程封闭全过程封闭的系统工程。的系统工程。还必须有相关的还必须有相关的法律法规、政府导向、管法律法规、政府导向、管理监督制度、运行机制、专业人才培训理监督制度、运行机制、专业人才培训等等软实力的保障才称之为体系。软实力的保障才称之为体系。以生物制品为主：疫苗类、血液制品、以生物制品为主：疫苗类、血液制品、血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊断试剂、酶类制剂、场内场外营养制剂、断试剂、酶类制剂、场内场外营养制剂、刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生素、抗生素、活性较高的生化制剂等素、抗生素、活性较高的生化制剂等药品失效药品失效误导医生、不良反应、药误导医生、不良反应、药费增长、浪费资源、延误病情费增长、浪费资源、延误病情药品变质药品变质加重病情、增添新病、残加重病情、增添新病、残疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患纠纷、医闹、家破人亡，医院、药厂、纠纷、医闹、家破人亡，医院、药厂、物流冷链上的单位都成为了被告、人力物流冷链上的单位都成为了被告、人力物力、信誉丧失、黑名单、破产等物力、信誉丧失、黑名单、破产等一、冷藏药品冷链物流的经营规模一、冷藏药品冷链物流的经营规模据中国医药商业行业协会的统计数据显示，冷藏药据中国医药商业行业协会的统计数据显示，冷藏药品约占医药销售总额的品约占医药销售总额的25%25%，冷藏药品冷链物流的，冷藏药品冷链物流的市场规模巨大。市场规模巨大。二、缺乏专业化的冷藏药品冷链物流企业二、缺乏专业化的冷藏药品冷链物流企业目前现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营资目前现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营资质的药品经营企业各自承担，冷链物流的基础设施质的药品经营企业各自承担，冷链物流的基础设施设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少数冷藏设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少数冷藏车，受企业经营区域和规模限制，冷链配送范围一车，受企业经营区域和规模限制，冷链配送范围一般仅为单个省个别几个地区。般仅为单个省个别几个地区。国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具有国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。三、冷藏药品冷链物流的运输状况三、冷藏药品冷链物流的运输状况运输载体运输载体自主制冷动力冷藏车；自主制冷动力冷藏车；保温材料制备的、加冰袋或冰排保温材料制备的、加冰袋或冰排降温的被动式保温箱；降温的被动式保温箱；安装制冷设备的主动式保温箱安装制冷设备的主动式保温箱（受客观条件限制，采用的企业极少）。（受客观条件限制，采用的企业极少）。运输方式运输方式A、近距离近距离（单程（单程200公里以公里以下）：下）：经营企业自有冷藏车配送，经营企业自有冷藏车配送，经营企业自有厢式货车运载被动式经营企业自有厢式货车运载被动式保温箱配送，保温箱配送，被动式保温箱委托普通物流公司运被动式保温箱委托普通物流公司运输。输。B、远距离远距离（单程超过（单程超过200公里以上）：公里以上）：药品生产企业自有冷藏车运输（采药品生产企业自有冷藏车运输（采取此方式的生产企业甚少）。取此方式的生产企业甚少）。生产或经营企业采用被动式保温箱生产或经营企业采用被动式保温箱委托普通物流公司运输。委托普通物流公司运输。物流途径物流途径 被动式保温箱委托普通物流公司采用厢式货车的被动式保温箱委托普通物流公司采用厢式货车的公路运输公路运输 被动式保温箱委托中铁物流的铁路运输被动式保温箱委托中铁物流的铁路运输 采用中铁冷链物流专用被动式保温箱的铁路运输采用中铁冷链物流专用被动式保温箱的铁路运输 被动式保温箱委托航空货运公司的航空运输被动式保温箱委托航空货运公司的航空运输温度监测温度监测 采用冷藏车自备的温度监测设备，由驾驶员监测；采用冷藏车自备的温度监测设备，由驾驶员监测；采用经验证的被动式保温箱，由物流公司承诺在采用经验证的被动式保温箱，由物流公司承诺在时限内送到收货单位。时限内送到收货单位。【随意性大，可控程度低随意性大，可控程度低】；在同一批被动式保温箱中随机放置数个温度记录在同一批被动式保温箱中随机放置数个温度记录仪，到货后回顾性查验。仪，到货后回顾性查验。四、药品流通行业冷链管理现状四、药品流通行业冷链管理现状 冷藏药品经营企业经营质量管理规范日渐冷藏药品经营企业经营质量管理规范日渐健全。健全。各企业根据各企业根据药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范（GSPGSP）、）、药药品生产质量管理规范品生产质量管理规范（GMPGMP）建立了冷链管理相关的）建立了冷链管理相关的可操作的制度（可操作的制度（SMPSMP）和程序（）和程序（SOPSOP），从药品冷链经营），从药品冷链经营质量管理入手，制定涵盖了冷藏药品的收货、验收、质量管理入手，制定涵盖了冷藏药品的收货、验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。冷藏药品经营企业冷链基础设施设备日渐冷藏药品经营企业冷链基础设施设备日渐完善。完善。各企业根据冷藏药品的特性，重视基础设施设备的建各企业根据冷藏药品的特性，重视基础设施设备的建设，设置有冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、冷藏箱、设，设置有冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、冷藏箱、双路电源（或备用发电机组）等，严格遵守温度要求，双路电源（或备用发电机组）等，严格遵守温度要求，确保冷藏药品仓储和运输的安全。确保冷藏药品仓储和运输的安全。冷链管理中存在的主要问题冷链管理中存在的主要问题 冷链管理理念落后冷链管理理念落后。只注重仓储、运输过程的温湿度变化结果管理，忽视只注重仓储、运输过程的温湿度变化结果管理，忽视了导致温湿度变化的直接、间接因素（如制冷机、库了导致温湿度变化的直接、间接因素（如制冷机、库门、冷凝器、电源等）的监管。冷链管理缺乏系统化门、冷凝器、电源等）的监管。冷链管理缺乏系统化管理的理念管理的理念 冷链管理不注重物流过程，可追溯性差冷链管理不注重物流过程，可追溯性差。即使使用冷藏车送货也只能保证到货验收时，验收员即使使用冷藏车送货也只能保证到货验收时，验收员直观地了解药品到货时的温度，在途温度无法即时显直观地了解药品到货时的温度，在途温度无法即时显示、追溯，更无法得到完整、客观的在途温度记录。示、追溯，更无法得到完整、客观的在途温度记录。在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的空在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的空白。白。冷链环境监管技术落后，缺乏实时监管、实冷链环境监管技术落后，缺乏实时监管、实时查询和冷链温度追溯的技术手段。时查询和冷链温度追溯的技术手段。现行制度及所采用的现行制度及所采用的温度检测技术温度检测技术手段其冷链环境监管手段其冷链环境监管数据是各企业建立在自觉性基础上的数据是各企业建立在自觉性基础上的“自我求证自我求证”的数据，的数据，缺乏缺乏科学、客观、公正科学、客观、公正的第三方监管机制。充其量只能做的第三方监管机制。充其量只能做到根据药品在本企业仓储、运输的温度监测结果，回顾性到根据药品在本企业仓储、运输的温度监测结果，回顾性地判定药品质量合格与否，无法科学地追溯药品在本企业地判定药品质量合格与否，无法科学地追溯药品在本企业验收入库前的温度状况，更无法获得药品从生产企业成品验收入库前的温度状况，更无法获得药品从生产企业成品库出库后的整个冷链储运过程中的客观、可靠的温度数据，库出库后的整个冷链储运过程中的客观、可靠的温度数据，即使存在冷链即使存在冷链“断链断链”的事实，也无从知晓。的事实，也无从知晓。冷链物流温度保障存在的问题严重冷链物流温度保障存在的问题严重现实中，部分生产、经营企业药品长途运输采用的是现实中，部分生产、经营企业药品长途运输采用的是泡沫泡沫塑料保温箱加冰袋塑料保温箱加冰袋或或冰排的被动降温方式冰排的被动降温方式。随着环境温度。随着环境温度的变化，箱体内温度波动大，受路途远近、环境温度高低、的变化，箱体内温度波动大，受路途远近、环境温度高低、在途时间长短等客观因素影响，采用这种冷链送货方式，在途时间长短等客观因素影响，采用这种冷链送货方式，货到签收时药品几乎难以达到规定温度要求。货到签收时药品几乎难以达到规定温度要求。五、目前国内已经有部分专业经营冷藏药品的批发企业冷链管五、目前国内已经有部分专业经营冷藏药品的批发企业冷链管理理念先进，软硬件水平高，代表了当今中国冷藏药品冷链管理理念先进，软硬件水平高，代表了当今中国冷藏药品冷链管理的高水平。理的高水平。全国各地都有少部分企业在长期的市场竞争中，走差全国各地都有少部分企业在长期的市场竞争中，走差异化经营的路子，逐渐积累和形成了企业自身的竞争优势，多异化经营的路子，逐渐积累和形成了企业自身的竞争优势，多以以经营血液制品、细胞因子、疫苗等冷藏药品经营血液制品、细胞因子、疫苗等冷藏药品为主，所经营的为主，所经营的冷藏药品冷藏药品市场份额市场份额可达到本地区的可达到本地区的40%40%左右左右，经营规模达到，经营规模达到510510个亿元左右。个亿元左右。这部分企业采用计算机信息管理系统（这部分企业采用计算机信息管理系统（ERPERP）进行药品）进行药品经营质量管理，重在控制过程管理，杜绝人为因素可能造成的经营质量管理，重在控制过程管理，杜绝人为因素可能造成的任何疏忽；采用任何疏忽；采用RFRF系统或系统或WMSWMS系统从事验收、养护、出库和库系统从事验收、养护、出库和库位管理，保证仓储作业的准确性，提高了效率，增强了管理的位管理，保证仓储作业的准确性，提高了效率，增强了管理的透明度、真实度；采用透明度、真实度；采用药品冷链仓储环境监管系统药品冷链仓储环境监管系统、药药品冷链运输环境监管系统品冷链运输环境监管系统，保证了冷藏药品在仓库和运输冷，保证了冷藏药品在仓库和运输冷藏车中的整个过程温度监测、记录、报警的可靠性，同时可登藏车中的整个过程温度监测、记录、报警的可靠性，同时可登录第三方监控系统完成远程实时查询、历史数据追溯等功能，录第三方监控系统完成远程实时查询、历史数据追溯等功能，保证了药品冷链管理的科学、客观、可靠。保证了药品冷链管理的科学、客观、可靠。1 1、政府监管职能明确界定后，有望改变冷链、政府监管职能明确界定后，有望改变冷链管理中存在的监管缺位的状况。管理中存在的监管缺位的状况。20092009年国家对医药行业的政府管理职能年国家对医药行业的政府管理职能作出了明确定位，相关政府部门已着手制定涉作出了明确定位，相关政府部门已着手制定涉及冷藏药品冷链管理国家标准等规范性政策法及冷藏药品冷链管理国家标准等规范性政策法规。相信即将颁布的行业发展规划、国家标准、规。相信即将颁布的行业发展规划、国家标准、管理规范等一系列政策法规，管理规范等一系列政策法规，必将提高冷藏药品经营企必将提高冷藏药品经营企业的准入门槛；促进药品业的准入门槛；促进药品冷链监管科技水平的提升；冷链监管科技水平的提升；加快冷藏药品经营企业专加快冷藏药品经营企业专业化进程。业化进程。2 2、冷藏药品冷链管理监管力度不断加强，、冷藏药品冷链管理监管力度不断加强，冷链环境监管技术要求不断提高，政策导冷链环境监管技术要求不断提高，政策导向将使冷藏药品经营企业冷链管理技术日向将使冷藏药品经营企业冷链管理技术日趋专业化，提出了不间断冷链管理的理念，趋专业化，提出了不间断冷链管理的理念，对涉及冷链管理的对涉及冷链管理的温湿度监测系统、温湿温湿度监测系统、温湿度调控系统、数据采集记录、温湿度实时度调控系统、数据采集记录、温湿度实时监控监控等提出了更高标准，从冷链管理技术等提出了更高标准，从冷链管理技术的的信息化、自动化信息化、自动化等方面提出了更高要求，等方面提出了更高要求，使冷链管理更科学、更可靠。优胜劣汰、使冷链管理更科学、更可靠。优胜劣汰、适者生存，相信我国医药行业冷藏药品经适者生存，相信我国医药行业冷藏药品经营企业的整合即将展开，必将促进冷链管营企业的整合即将展开，必将促进冷链管理技术水平和行业集中度的进一步提高。理技术水平和行业集中度的进一步提高。l冷链起源于冷链起源于1919世纪上半叶冷冻机发明时代，世纪上半叶冷冻机发明时代，保险冷冻食品逐渐进入市场和家庭保险冷冻食品逐渐进入市场和家庭l2020世纪世纪3030年代欧美食物冷链体系已初步建立，年代欧美食物冷链体系已初步建立，4040年代欧洲冷链在二战中被摧毁，战后很快又年代欧洲冷链在二战中被摧毁，战后很快又恢复，目前已形成较完整的冷链体系恢复，目前已形成较完整的冷链体系l日本的药品冷链系统已初具规模，管理十分日本的药品冷链系统已初具规模，管理十分成熟，成熟，上游供应商和下游分销商上游供应商和下游分销商实现实现信息共享，信息共享，条形码技术条形码技术广泛应用，物流中心广泛应用，物流中心高自动化程度高自动化程度的储存和拣选设备，实现操作简便、功能强大的储存和拣选设备，实现操作简便、功能强大标准化、规范化的仓库管理，建立了高效低成标准化、规范化的仓库管理，建立了高效低成本运行机制本运行机制l通过物联网核心技术通过物联网核心技术RFIDRFID（射频识别技术）（射频识别技术）实行位置跟踪、原料溯源、库存盘点出入库与实行位置跟踪、原料溯源、库存盘点出入库与拣货等电子化作业，全程监控温湿度，出了问拣货等电子化作业，全程监控温湿度，出了问题可确定环节和部位题可确定环节和部位l美国的某集团将应用这一技术对实际效用进美国的某集团将应用这一技术对实际效用进行评测行评测l20022002年美国成立冷链协会，由航空公司、卡年美国成立冷链协会，由航空公司、卡车运输商、地区搬运商和设备生厂商组成，为车运输商、地区搬运商和设备生厂商组成，为运输温控货物制定标准化指导原则，运输温控货物制定标准化指导原则，20082008年发年发布涵盖各行业的布涵盖各行业的冷链质量指标冷链质量指标，为认证奠，为认证奠定基础定基础l发达国家普遍成立了冷链协会，发挥政府与发达国家普遍成立了冷链协会，发挥政府与企业之间桥梁纽带作用，完善行业管理必不可企业之间桥梁纽带作用，完善行业管理必不可缺缺华东医药宁波有限公司经营品种绝大部分为生华东医药宁波有限公司经营品种绝大部分为生物制品，主要有血液制品、疫苗、肽类激素和物制品，主要有血液制品、疫苗、肽类激素和生化药品等。在进、销、存环节都有特殊的温生化药品等。在进、销、存环节都有特殊的温控要求（控要求（2-82-8）。针对这个特性，公司早在）。针对这个特性，公司早在20042004年公司就率先在行业内实行生物制品全程年公司就率先在行业内实行生物制品全程冷链配送服务，更在冷链配送服务，更在20082008年底投资着重发展冷年底投资着重发展冷藏药品现代化无缝隙冷链贮存、运输硬件及监藏药品现代化无缝隙冷链贮存、运输硬件及监测管理软件。目前已投入使用的测管理软件。目前已投入使用的药品仓储环药品仓储环境监测和报警系统境监测和报警系统以及以及药品冷链运输环境药品冷链运输环境监测系统监测系统在全国属于最先进的冷链环境温湿在全国属于最先进的冷链环境温湿度监测体系。度监测体系。一、严把进货渠道关一、严把进货渠道关 基本从生产企业或全国总代理商进货，基本从生产企业或全国总代理商进货，严格考查供方质量保证情况。对到货药品严格考查供方质量保证情况。对到货药品严格采用即时测温法收货，对部分厂家在严格采用即时测温法收货，对部分厂家在储运过程中未能按照冷链配送的，给与多储运过程中未能按照冷链配送的，给与多次拒收处理并最终停止合作。经过不断调次拒收处理并最终停止合作。经过不断调整，公司经营品种由前几年的数千种到目整，公司经营品种由前几年的数千种到目前的近百个品规。前的近百个品规。二、采用现代化先进的仓库温控设备和远程仓储环境监测、二、采用现代化先进的仓库温控设备和远程仓储环境监测、报警系统，药品贮存严格按其性能储存、养护报警系统，药品贮存严格按其性能储存、养护 随着业务发展，公司库房先后扩建到随着业务发展，公司库房先后扩建到5 5个独立冷库，个独立冷库，仓库配有专门备用发电机组，设专人维护、保养。仓库配有专门备用发电机组，设专人维护、保养。20082008年年底采用上海思博源冷链科技有限公司的底采用上海思博源冷链科技有限公司的药品仓储环境监药品仓储环境监测和报警系统测和报警系统以及以及药品冷链运输环境监测系统药品冷链运输环境监测系统。该该监测系统在每个库房不同位置安放了监测系统在每个库房不同位置安放了3 3个个PT1000PT1000温度探头温度探头和和1 1个湿度探头监控设备：个湿度探头监控设备：五个冷库及阴凉库共设置了五个冷库及阴凉库共设置了2727个温度监测点、个温度监测点、9 9个湿度监测点进行个湿度监测点进行2424小时实时不间断数小时实时不间断数据采集，并直接连接上传至本地数据处理中心和远程报警据采集，并直接连接上传至本地数据处理中心和远程报警信息系统，报警系统采用本地声讯报警及远程短信息电话信息系统，报警系统采用本地声讯报警及远程短信息电话报警；同时该监测系统运用了冷链系统远程在线监控、现报警；同时该监测系统运用了冷链系统远程在线监控、现场冷链系统管理、冷链系统数据分析、冷链文档备案管理、场冷链系统管理、冷链系统数据分析、冷链文档备案管理、先进的数据采集设备（包括对温度、湿度、库门和断电工先进的数据采集设备（包括对温度、湿度、库门和断电工况等信息的采集况等信息的采集)其中其中:温度的采集：温度的采集：选用选用PT1000PT1000铂电阻温度传感铂电阻温度传感器，依据独特的双校正因子二阶导数数学模型器，依据独特的双校正因子二阶导数数学模型进行温度数据采集；进行温度数据采集；湿度的采集：湿度的采集：选用瑞士进口湿度选用瑞士进口湿度ICIC芯片进芯片进行干行干/湿球温度信号采集，通过电桥信号进行湿湿球温度信号采集，通过电桥信号进行湿度数据采集；度数据采集；库门信号采集：库门信号采集：选用门磁开关进行库门开选用门磁开关进行库门开关信号采集；关信号采集；断电信号采集：断电信号采集：选用备用发电机的切换信选用备用发电机的切换信号和号和UPSUPS断路信号进行断电数字信号采集）、通断路信号进行断电数字信号采集）、通讯处理中心、现场人机界面、不间断电源、本讯处理中心、现场人机界面、不间断电源、本地地&远程报警装置，有力保证冷藏药品的安全储远程报警装置，有力保证冷藏药品的安全储存、运输。存、运输。三、把好销售冷链配送关，实行冷藏药品无缝隙冷三、把好销售冷链配送关，实行冷藏药品无缝隙冷链配送，并全程监测途中配送温控状况的移动车载链配送，并全程监测途中配送温控状况的移动车载环境监管系统环境监管系统 冷藏药品必须采用冷藏车辆配送，采用全程监测途中配送冷藏药品必须采用冷藏车辆配送，采用全程监测途中配送温控状况的车载环境监管系统进行监测管理。公司购置有温控状况的车载环境监管系统进行监测管理。公司购置有12辆冷藏药品配送车，在辆冷藏药品配送车，在2009年年5月开始对每辆冷藏车月开始对每辆冷藏车安装了安装了“药品冷链运输环境监测系统药品冷链运输环境监测系统”的并投入使用。公的并投入使用。公司管理人员在公司办公地就能准确知道冷藏药品配送车厢司管理人员在公司办公地就能准确知道冷藏药品配送车厢体内途中温控是否符合要求，并可即时打印途中配送温度体内途中温控是否符合要求，并可即时打印途中配送温度控制情况（同时可准确定位），实行了药品运输途中温控控制情况（同时可准确定位），实行了药品运输途中温控无缝隙冷链监控管理。公司率先实现了冷藏药品从仓储到无缝隙冷链监控管理。公司率先实现了冷藏药品从仓储到配送运输至客户的全程冷链管理，确保冷藏药品运输全过配送运输至客户的全程冷链管理，确保冷藏药品运输全过程中的温度控制符合规定，为保证药品质量、确保人民用程中的温度控制符合规定，为保证药品质量、确保人民用药安全提供了保障。药安全提供了保障。四、主动接受当地药监部门对库房温湿四、主动接受当地药监部门对库房温湿度的实时监控度的实时监控 公司药品仓储环境监测和报警系统公司药品仓储环境监测和报警系统已和宁波市食品药品监督管理局有效实已和宁波市食品药品监督管理局有效实时对接，当地药监部门可随时查看公司时对接，当地药监部门可随时查看公司仓储温湿度控制情况。由于采用了先进仓储温湿度控制情况。由于采用了先进的温湿度冷链环境监测体系，使库房各的温湿度冷链环境监测体系，使库房各种温湿度异常状况消除在萌芽状态，公种温湿度异常状况消除在萌芽状态，公司的库房温控管理得到当地药监部门的司的库房温控管理得到当地药监部门的一致好评。一致好评。五、紧把售后药品质量追踪关；协助医疗机构确保五、紧把售后药品质量追踪关；协助医疗机构确保药品质量建造冷库改善生物制品贮存环境药品质量建造冷库改善生物制品贮存环境 在省内，积极协同帮助医院建冷库、置冷柜，在省内，积极协同帮助医院建冷库、置冷柜，把好药品流通的最后一道关。改善医疗机构药品储把好药品流通的最后一道关。改善医疗机构药品储藏条件，确保了药品质量。藏条件，确保了药品质量。六、急救药品专门送六、急救药品专门送 由由于于生生物物制制品品中中的的凝凝血血酶酶原原复复合合物物、凝凝血血八八因因子子、纤纤维维蛋蛋白白原原、抗抗蛇蛇毒毒血血清清等等皆皆为为急急救救药药品品，为为了了保保障障突突发发情情况况下下急急救救药药品品的的及及时时配配送送，公公司司专专门门设设立立24小小时时值值班班电电话话，力力争争第第一一时时间间把把救救命命药药送送到抢救现场到抢救现场公司药品冷链仓储环境监管系统现代化先进公司药品冷链仓储环境监管系统现代化先进性具体体现：性具体体现：1)实现完整的数据记录：实现完整的数据记录：“药品冷链仓储环境监管药品冷链仓储环境监管系统系统”备有备有2MB存储空间，不仅记录温存储空间，不仅记录温/湿度历史数湿度历史数据信息，而且记录历史报警事件信息。据信息，而且记录历史报警事件信息。2)实现完整信息的双备份功能：实现完整信息的双备份功能：“药品冷链仓储环药品冷链仓储环境监管系统境监管系统”不仅实现了温湿度历史数据在不仅实现了温湿度历史数据在PC电脑和电脑和终端控制器的存储，而且实现了历史报警事件在终端控制器的存储，而且实现了历史报警事件在PC电电脑和终端控制器的双备份。脑和终端控制器的双备份。3)备份数据的信息管理功能：备份数据的信息管理功能：可以通过可以通过PC机专用机专用软件对原始数据进行数据查询、打印和分析功能，具软件对原始数据进行数据查询、打印和分析功能，具有报警信息查询、记录和打印功能。有报警信息查询、记录和打印功能。适应不同时期，不同职责负责人对现场系统的监控管理，配置了二适应不同时期，不同职责负责人对现场系统的监控管理，配置了二路人机交互界面：路人机交互界面：1)1)本地本地PCPC监控中心：监控中心：本地本地PCPC监控中心放置在远离仓储区域的办公监控中心放置在远离仓储区域的办公室，方便质管人员进行实时的现场运行工况监视、数据分析；室，方便质管人员进行实时的现场运行工况监视、数据分析；2)2)现场触摸屏监控：现场触摸屏监控：现场触摸屏系统放置在仓储区域附近，对于现场触摸屏系统放置在仓储区域附近，对于现场的维修人员和仓库管理人员可以在不涉及进入办公室的前提下，现场的维修人员和仓库管理人员可以在不涉及进入办公室的前提下，查询查询/浏览现场仓储环境温湿度控制情况，并进行数据分析；浏览现场仓储环境温湿度控制情况，并进行数据分析；3)3)双路监控功能：双路监控功能：即使在断电工况下，由即使在断电工况下，由UPSUPS供电的触摸屏系统供电的触摸屏系统仍然可以监视现场温湿度运行工况。药品冷链仓储环境监管系统是仍然可以监视现场温湿度运行工况。药品冷链仓储环境监管系统是对整个药品仓库冷链控制系统对整个药品仓库冷链控制系统2424小时监控的核心环节，即时在断电小时监控的核心环节，即时在断电后其它冷链设备均处于停顿工况时，本监管系统仍然需要保证监控后其它冷链设备均处于停顿工况时，本监管系统仍然需要保证监控和报警的有效性，故现场需配置不间断电源系统，和报警的有效性，故现场需配置不间断电源系统，包括：包括：UPSUPS不间断电源：不间断电源：在正常供电情况下，蓄电输出；当处于断电工况在正常供电情况下，蓄电输出；当处于断电工况时，立即进行供电切换，利用蓄电继续维持监控及报警系统的电力时，立即进行供电切换，利用蓄电继续维持监控及报警系统的电力供应。供应。电池组系统：电池组系统：配置相应电池组，提供至少配置相应电池组，提供至少3 34 4小时的断电期间电小时的断电期间电力供应。力供应。4)4)药品冷链仓储环境监管报警系统包含药品冷链仓储环境监管报警系统包含3 3种报警通知方式：种报警通知方式：本地声光报警通知、远程电话拨号报警和本地声光报警通知、远程电话拨号报警和CCDCCCCDCC短信中心短信中心通知：通知：A A本地声光报警：本地声光报警：在被监控的仓储区域附近安装有一在被监控的仓储区域附近安装有一个本地声光报警装置，当现场出现任一个报警情况时，个本地声光报警装置，当现场出现任一个报警情况时，根据报警策略，本地声光报警装置发出声音和闪光报警；根据报警策略，本地声光报警装置发出声音和闪光报警；B B远程电话报警：远程电话报警：当本地监控的任何一个报警工况发当本地监控的任何一个报警工况发生报警时，本地通讯处理控制器会即时拨打相应报警电生报警时，本地通讯处理控制器会即时拨打相应报警电话号码，第一时间进行电话报警通知。话号码，第一时间进行电话报警通知。CCCDCCCCCDCC短信报警：短信报警：在发送电话报警的同时，发送短在发送电话报警的同时，发送短信息通知报警。信息通知报警。该冷链管理系统软件先进功能主要有：该冷链管理系统软件先进功能主要有：1)1)各监测温度各监测温度/湿度点实时运行数据显示功能；湿度点实时运行数据显示功能；2)2)各冷库温各冷库温/湿度历史数据上传、存储和打印输出功能；湿度历史数据上传、存储和打印输出功能；3)3)各冷库温各冷库温/湿度历史数据查询功能；湿度历史数据查询功能；4)4)各冷库运行实时各冷库运行实时/历史报警上传、存储和打印输出功能；历史报警上传、存储和打印输出功能；5)5)各冷库运行实时各冷库运行实时/历史报警信息查询功能；历史报警信息查询功能；6)6)各冷库报警工况参数设定功能；各冷库报警工况参数设定功能；7)7)各冷库温度各冷库温度/湿度探头标定湿度探头标定&修正参数设定功能；修正参数设定功能；8)8)系统时间设定功能；系统时间设定功能；9)9)用户登录的管理用户登录的管理药品冷链运输环境监测系统的基本组成有：药品冷链运输环境监测系统的基本组成有：1)1)温度监测探头：温度监测探头：根据概率学原理，每辆冷藏车配置根据概率学原理，每辆冷藏车配置3 3个个PT1000PT1000温度监测探头；温度监测探头；2)2)嵌入式打印机现场实时打印功能：嵌入式打印机现场实时打印功能：每套车载环境监管系统配每套车载环境监管系统配置嵌入式打印机，当冷链药品到达目的地时，将历史数据现场打印置嵌入式打印机，当冷链药品到达目的地时，将历史数据现场打印出来并进行签字验收，辅助完成冷链药品的交货流程；出来并进行签字验收，辅助完成冷链药品的交货流程；3)3)利用利用GPRSGPRS实时数据监测功能：实时数据监测功能：利用利用GPRSGPRS数据链路网络，车载数据链路网络，车载运输途中将温度信息实时传输至远程运输途中将温度信息实时传输至远程CCDCCCCDCC网络中心，实现对在运网络中心，实现对在运途中车辆箱体内药品温度控制情况的实时数据查询；途中车辆箱体内药品温度控制情况的实时数据查询；4)4)本地数据存储功能：本地数据存储功能：在每次配送途中，车载终端均自带在每次配送途中，车载终端均自带2MB2MB数据存储空间，可以同时记录最近数据存储空间，可以同时记录最近5 5次运输任务的历史数据和历史次运输任务的历史数据和历史报警信息；历史数据备份管理：当配送任务结束时，利用专用移动报警信息；历史数据备份管理：当配送任务结束时，利用专用移动终端软件直接将该次任务的历史数据信息上传备份到相关电子文档终端软件直接将该次任务的历史数据信息上传备份到相关电子文档中，便于历史记录的查询和考证。中，便于历史记录的查询和考证。