钛业有限公司质量手册实用.doc

钛业有限公司
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级别状态：

控制状态：
企业标准
Q/TY

文件编号：--QM xxxx
文件版本：A/0

质 量 手 册

编制人： 日期： xxxx年x月x日

审核人： 日期： xxxx年x月17日

批准人： 日期：xxxx年x月20日

发布日期： xxxx年x月25日 实施日期：xxxx年4月10日

钛业有限公司
目 录
0.1 2
质量手册发布令 2
0.2 3
质量方针批准令 3
0.3 4
管理者代表任命书 4
0.4 5
钛业有限公司简介 5
0.5 6
质量手册说明 6
1 范围 7
2 引用标准 7
3 术语和定义 7
4 质量管理体系 8
5 管理职责 13
6 资源管理 21
7 产品实现 24
8 测量、分析和改进 38
9.1认证证书和标志管理 46
10.1 产品变更 47

0.1
质量手册发布令
本《质量手册》是以GJB9001B-2009、GB/T19001-2008 《质量管理体系 要求》为依据，结合公司《质量手册》和公司实际情况而制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了要求，本手册适用于公司生产的军用、民用钛产品及公司所有强制性认证产品的管理。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有顾客的承诺。公司所有员工自本手册实施之日起，必须遵守、贯彻和执行。
本《质量手册》自xxxx年4月10日正式实施。

批 准：（总经理签字）

日 期：xxxx年x月25日

0.2
质量方针批准令
公司的质量方针：
精细管理，优质低耗；持续改进，追求卓越。
公司各级员工必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。
注释：
“精细管理，优质低耗”：公司质量体系文件在执行 ISO9001、GJB9001B 等国际、国家质量管理标准的前提下，结合公司实际，按“精细管理，优质低耗”的原则进行制订。各项质量管理工作严格按质量管理体系文件的要求开展工作，将标准与规范做到极致，以确保质量管理体系运行有效。以合适的成本、较低的消耗，生产过硬的产品，不断满足顾客的要求和公司战略发展的需要，提升公司的核心竞争力；
“持续改进，追求卓越”：无止境地努力提高产品质量和体系运行的有效性，不断创新、突破质量瓶颈，进行对标管理和绩效改进，持续实现自我超越，成为受人尊敬的新晶钛企业。

批准：（总经理签字）
日期：xxxx年x月25日

0.3
管理者代表任命书

为了贯彻执行GJB9001B-2009、GB/T19001-2008 《质量管理体系 要求》、加强对质量管理体系运行的领导，特任命 为我公司管理者代表，其职责和权限是：
1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2)向总经理报告质量管理体系的运行情况，以及体系业绩和任何改进的需求，以供管理评审和作为质量改进的依据；
3)通过各种方式，不断加强员工对满足顾客要求重要性的认识；
4)领导不合格品审理工作；
5)负责公司质量管理体系有关事宜与外部各方的沟通和联络工作。
6) 确保认证标志的妥善保管和使用：确保强制性认证标志的加贴；加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；
7)及时向认证机构申报涉及强制性获证产品安全性能的变更；
8) 确保强制性认证产品生产中的不合格品、变更后未经认证机构确认的产品，不加贴强制性认证标志/认证标志。
望公司所有有关员工服从其领导和协调，共同履行质量职责，以确保质量管理体系持续有效运行。

批准：（总经理签字）

日期：xxxx年x月25日

0.4

钛业有限公司简介
钛业有限公司是x月科技有限公司投资建设的一家新材料企业，于xxxx年7月16日注册成立。公司注册地为xxxx，生产经营地位于xxxx经济技术开发区xxxx工业园，是xxxx省重点骨干企业。项目总投资29046万元，其中固定资产投资23546万元，全面建成达产后预计可实现年销售收入80000万元。
公司征用地105亩，生产主体工程包括熔炼车间、造型车间、精整车间，配套工程包括原料及成品仓库、员工宿舍、行政办公楼、供配电工程、供水与排污工程、环保与安全工程等，总建筑面积70465平方米。
公司的主营产品为钛、锆合金精密铸件，钛合金精密铸件涉及石化、环保、船舶、医疗器械和体育休闲等领域，如飞机发动机零部件、导弹壳体、泵阀体、高尔夫球头等；锆合金精密铸件涉及核工业、化工等领域，如锆管、锆阀等。
公司具有完善的生产组织和管理体系，在质量保证体系方面民用产品已通过了GB/T19001-2008体系认证，民用产品通过了中国质量认证中心（CQC）对钛产品的认证。
公司利用熔模精密铸造技术及真空熔炼浇注工艺建设多条钛、锆合金铸件生产线，大型设备包括制壳生产线、机械手和自动干燥线、隧道窑、梭式窑、凝壳炉、1000公斤自耗炉、退火炉、无损检测生产线、3000吨压机等，其它生产设备近200台，具备年产400吨钛锆合金铸件的生产能力，其中大型铸件500件以上、中小型铸件100万件以上。
作为钛业有限公司，我们有能力、有实力为适应市场需要进行设备更新和产品换代，不断满足市场变化的需要。

0.5
质量手册说明
本质量手册的目的是确定公司质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序及其相互作用；
本手册适用于公司军、民用产品的生产和服务过程；
本手册属于知识产权，归钛业有限公司所拥有，未经总经理或管理者代表批准，任何人不得复制或外传。
0.5.1 质量手册的编制、批准和发布
0.5.1.1 质量管理部依据质量管理体系标准GJB9001B-2009、GB/T19001-2008要求，结合公司的实际情况，负责编写质量手册。
0.5.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准，并签署发布令发布实施。
0.5.1.3 质量手册换版时，仍执行上述程序。
0.5.2 质量手册的发放
0.5.2.1 质量手册由质量管理部负责编号、登记、发放。对内发放和对外发放给认证机构、军代表的质量手册均为受控版本，发给顾客及合同单位、上级主管部门的为非受控版本。在手册封面以“受控”和“非受控”印章予以标识。“受控”手册在发放后对其使用、修改、作废、换版进行跟踪管理，“非受控”手册不进行跟踪管理。
0.5.2.2 受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制。当岗位调整或离开公司时，应办理变更或交还手续。
0.5.3 质量手册的更改和换版
0.5.3.1 质量手册采用A4型纸活页装订。质量手册由质量管理部负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由质量管理部统一集中实施，并由质量管理部填写《质量手册更改履历表》。
0.5.3.2 当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出申请，总经理批准后方可实施换版。
0.5.3.3 质量管理部负责收回更改和换版后的作废页和原版本文件，并负责销毁或予以“作废”标识后存档，以保证使用者持有的手册是有效版本。手册的版本标识用字母A表示，修改状态用数字0……9表示。

1 范围
1.1手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》、GB/T19001-2008 《质量管理体系 要求》、结合公司的实际情况，采用“A+B”的结构形式而制定的，是公司建立和实施质量管理体系的纲领性文件。它阐述了公司的质量方针，规定了质量管理体系的结构和运行方式及过程之间的相互作用。
1.2 手册中所阐述的质量管理体系遵从质量管理体系标准、我公司对标准、规则的7.3条款（除7.3.8/7.3.9条款）作删减，本公司没有产品设计，产品的生产是根据顾客的产品图纸及模具图纸进行产生。
1.3 本质量手册适用于：
1)公司军民用钛产品的生产、销售、服务等过程的质量管理；
2)在第二方或第三方对公司进行质量管理体系审核（注册或监督）时，提供质量管理体系符合性、有效性的证实；
2 引用标准
2.1 公司军品引用标准：
GJB9001B-2009 《质量管理体系 要求》
GJB1405 《装备质量管理 术语》
2.2 公司民品引用标准：
GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》
GB/T19001-2008 《质量管理体系 要求》
GB/T19004-2008 《质量管理体系 业绩改进指南》
3 术语和定义
3.1 本手册采用GB/T19000-2008和GJB1405所确立的术语和定义。
3.2 常用缩略语
以下名称在正文描述和质量管理体系文件中可缩写：
1) 质量手册 手册或英文缩写QM
2) 钛业有限公司 公司或英文缩写
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1公司依据GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》、GB/T19001-2008 《质量管理体系 要求》、建立质量管理体系、形成文件。公司全体员工须严格贯彻执行，并持续改进其有效性，使公司提供的产品符合要求，增强顾客满意。保证批量生产的钛产品与获得试验合格的样品一致。
4.1.2 公司采用过程方法，建立质量管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，具体按以下要求考虑：
1) 通过职能分配表识别质量管理体系所需的过程；
2) 通过程序确定过程顺序和接口关系；
3) 通过程序确定有效控制过程所需的准则和方法；
4) 明确所需的资源和信息；
5) 对过程进行监视、测量和分析，并主动接受顾客的质量监督；
6) 采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。
4.1.3 公司具体的质量活动子过程有：
1）市场管理；
2）生产准备；
3）采购；
4）生产；
5）检验和测量；
6）贮存；
7）交付；
8）售后服务等。
4.1.4 公司外包过程主要有：工件热压处理。
4.1.4.1外包过程由市场经营部部采购组织评审，批准后予以实施。当顾客要求时，外包过程须经顾客同意。
4.1.5 适用时，公司技术部根据产品或项目的质量特性确定建立、实施和保持产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.1.1公司通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动的控制要求，以使各过程能处于受控状态，公司的质量管理体系文件分为质量手册（含质量方针和目标）、程序文件、管理制度和技术文件、质量记录和报告四个层次。第一层 质量手册（含方针和目标），第二层 程序文件，第三层 管理制度和作业指导书，第四层 记录、报告、证据。
1) 质量方针和质量目标：见本手册5.3条“质量方针”和5.4.1条“质量目标”；
2) 质量手册：为规定公司的质量管理体系，向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息，用以对公司的质量管理体系做出纲领性和概括性的描述。
3) 程序文件：对质量管理体系过程所涉及的质量活动及过程规定了实施的方法和途径。公司除标准要求的文件控制、记录控制、质量信息控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施、新产品试制控制程序文件外，还包括公司质量管理和其它运作所需的共计27个程序文件，具体见手册各章节中的叙述，所有这些程序已列在《文件目录》中。
4) 管理制度和技术文件：主要包括：管理制度、图样、规范、检验规程、作业指导书、技术卡、过程控制卡等。这些文件规定了各岗位和产品生产的具体工作内容、方法和要求，是实施质量手册、程序文件要求的直接可操作性文件。
5) 报告和记录，报告和记录是指公司质量管理体系运行和产品质量形成过程中所产生的各类报告、记录等证据性文件，包括检验报告、试验数据和报告、鉴定报告、确认报告、审核报告、不合格评审报告、校准数据、质量活动的财务报告等与质量活动有关的必需记录，具体见各程序文件后《质量记录》。
4.2.1.2 文件编写的基本要求
文件规定应与实际运行保持一致，要随着质量管理体系的变化、质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，要定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性。
4.2.1.3 所有质量管理体系文件的管理均按照《文件控制程序》和《记录控制程序》执行。
4.2.2 质量手册
4.2.2.1 为规定公司的质量管理体系，向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息，用以对公司的质量管理体系做出纲领性和概括性的描述，特编制本质量手册。
4.2.2.2质量手册对质量管理体系的范围和删减做出说明，具体见本手册第1章“范围”。
4.2.2.3 质量手册各章节及各条款中对各项活动的主要职能部门的职责和权限、控制点、质量管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述，具体的控制要求和过程间的关系，在相应程序文件和作业文件中体现。
4.2.2.4 质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，其控制要求按照《文件控制程序》执行。
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 职责
质量管理部为文件的归口管理部门，主要负责质量手册、程序文件以及三级管理文件的管理；技术部负责公司所有技术标准、技术资料管理；各部门负责与本职工作密切相关的工作标准、业务文件管理。
4.2.3.2 文件的分类
1) 文件按描述对象不同分为：
① 管理性文件（质量手册、程序文件、管理制度、岗位质量职责）；
② 技术性文件（如标准、图样、工艺、技术卡、检验标准方面的文件）；
③ 专业业务文件（如营销、采购、服务、监测、培训、内审计划方面的文件）。
2)文件按控制状态分为：
① 受控文件 （对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理）；
② 非受控文件（对文件的使用、修改、作废、换版不进行跟踪管理）。
3) 文件按来源不同分为：
① 内部文件（公司制定的文件） ；
② 外来文件（如标准、法律、法规和顾客提供的图样及检验指导书等）。
4.2.3.3 文件的编写
质量管理部负责体系文件和管理制度的编写；技术部负责技术性文件的编写；各部门负责本部门职能范围内管理制度、专业业务文件的编写；文件应依据文件的类别、部门代码、标准章节号等编制文件编号，文件编号为唯一性编号，以区分不同文件。
4.2.3.4文件审批和发布
1) 质量手册、程序文件、岗位质量职责由管理者代表审核，总经理批准后执行；
2) 管理文件由部门负责人起草，分管领导审核，总经理批准；
3) 图样和技术文件应按照要求进行审签、工艺和质量会签、标准化审查，确保协调一致，现行有效。
4.2.3.5文件发放
管理性文件和技术性文件分别由质量管理部门负责登记发放。确保使用场所均能得到相应文件的现行有效版本；需进行跟踪管理的文件应加盖红色“受控”标识、技术文件加盖红色“发行章”标识；外来文件由业务归口部门登记、管理和发放。
4.2.3.6文件的评审
每年各部门结合平时使用情况提出建议，质量管理部负责组织对公司所使用的质量管理体系文件进行修订和更改，必要时按照《文件控制程序》的有关规定予以换版。
4.2.3.7文件的更改
除非有专门指定，文件的更改应由该文件的原审批部门进行审批。若指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
文件的更改方式可采用划改、换页和换版三种形式。
4.2.3.8文件的日常管理
各部门指派专人负责相关文件的日常保留、存档，建立部门文件含有修订状态的清单；保证文件存放环境满足要求。
查阅、借阅文件时应履行查阅、借阅手续，借阅的文件要按期归还； 复印文件无“受控”印章，为无效文件。
4.2.3.9 文件归档
对产品质量形成过程中的文件应由责任部门进行定期整理，一般以一个生产周期或一年为期限进行整理、保存并及时归档。
4.2.3.10文件的回收与销毁
发放部门在回收文件时需要由文件提交人员在《文件发放及回收登记表》中签名；回收作废的文件要及时销毁，填写《销毁登记表》，确有保留价值的在文件封面加盖“作废保留”标识保留。
4.2.4 记录控制
4.2.4.1公司制定并执行《记录控制程序》，对记录进行控制，为证明产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供证据；记录可以使用纸制、硬盘、软盘等多种介质形式；在外包合同中明确供方提供的记录和供方保持的记录。
4.2.4.2记录所用格式由各部门编制，质量管理部负责质量记录的审核、编号和备案工作，质量记录的编号按照《文件控制程序》中的条款规定执行；部门需要增加、修改和作废记录时，应及时通知质量管理部备案。
4.2.4.3质量管理部负责部门有关记录表格的印制工作。各部门负责工作范围内记录的编制、收集、整理、编目、归档、贮存、保管、查阅、处理等工作；
4.2.4.4所有记录应字迹清晰，内容要完整、齐全，提供的信息要准确。质量管理体系运行记录要及时填写，并应随时整理，不得后补、伪造，记录一经填写完成，原则上不得更改，确实存在需要修改的应在更改处签字或盖章；记录中的单位和符号要符合国家标准或行业标准。
4.2.4.5 记录的传递、收集、归档与编目
1) 各部门应根据业务关系及时传递有关的记录；各部门应指派专人（可兼职）负责记录的收集、整理、编目、归档、贮存、保管、查阅和处理工作，并编制部门记录清单；
2) 各部门必须对所负责的记录按月或按产品类型进行收集、整理，应用专用橱柜对需保存的记录进行妥善贮存和保管，以免损坏、变质和丢失；
3）各记录的保存期限应满足记录保存期限要求。
4.2.4.6 记录的查阅需经部门领导同意，借用必须在《文件复印借阅登记表》
上登记。合同要求时，经本部门负责人同意，并办理查阅登记手续后，可允许顾客及其授权代表查阅。
4.2.4.7 各部门的记录超过保存期限，经部门负责人批准，指定专人负责销毁，具体要求同文件销毁相同。
引用文件
1) 《文件控制程序》……………………………………………-- QP01
2) 《记录控制程序》……………………………………………-- QP02

5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1为确保公司能建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，同时为向顾客不断地提供满足要求的产品和服务，特别做出管理承诺。
5.1.2公司的管理承诺是：
遵守国家法律、法规以及相关政策，以顾客为关注焦点，通过质量体系的持续改进，不断提升顾客满意度。
5.1.3总经理通过以下活动实现以上管理承诺，并接受顾客及相关方面的监督：
a) 作为公司的最高管理者，理解并知晓在公司传达顾客要求和法律法规要求的重要性。通过宣传、培训和会议等方式，向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性，提高员工的质量意识、法制意识，树立“只有不断满足顾客要求、法律法规要求和相关方要求，企业才能生存和发展”的观念。
b) 根据公司实际情况制定质量方针和质量目标，为体系建立和持续改进提供方向和框架。
c) 按照要求定期组织管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
d) 确保为质量管理体系的建立、实施和保持提供和配置所需的资源。
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 企业依存于顾客。企业要生存和发展，必须正确理解并满足顾客当前和未来的需求。
1) 企业通过质量意识培训、会议、事件处理等，在全体员工中牢固树立增强顾客满意度思想。
2) 企业通过质量管理体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体产品或服务，以确保顾客满意。
5.2.2 顾客对产品的需求和期望一般包括：功能要求、性能要求、交付期限、售后服务、价格和产品寿命周期等方面，以及满足有关法律法规方面的需求。
通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通等方式来确定顾客的需求和期望。
为满足顾客的需求和期望，公司做到：
（1）定期识别顾客要求和期望，包括潜在的顾客要求；
（2）通过建立、实施质量管理体系，使满足顾客要求的思想体现在各项工作中；
（3）分析市场和企业自身的资源状况，制定合适的企业发展规划；
（4）通过配备资源不断提高企业的竞争力和满足顾客及相关方要求的能力。
5.2.3 坚持顾客的合法需求就是产品的“标准”，顾客是产品质量的最终判定者。
5.2.4 市场经营部通过执行《顾客满意程度测量程序》，每季度或每年二次收集汇总顾客对产品质量及其改进方面的意见或建议上报总经理。
5.3 质量方针
质量方针体现了企业满足顾客要求和持续改进质量管理体系的承诺。总经理组织制定公司的质量方针。
5.3.1 制定质量方针的原则：
（1）质量方针应与公司的宗旨相适应；
（2）质量方针应体现以顾客为关注焦点；
（3) 质量方针应体现持续改进原则；
（4） 质量方针应为制定和评审质量目标的框架。
5.3.2为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，依据以上原则，确定公司的质量方针为：
精细管理，优质低耗；持续改进，追求卓越。
公司要以优质的产品和服务满足顾客的需求，实现对顾客的承诺， 通过科学高效运营保持企业的活力，保证企业持续良好发展。
5.3.3 方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定质量目标和分解目标。
5.3.4 公司应对质量方针进行适宜性评价，必要时可对其进行修改，以适应企业内外环境的变化，具体根据《管理评审控制程序》要求进行。
5.3.5 质量方针是公司的重要质量文件，对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.1质量目标的制订
1）公司的质量目标应以质量方针为框架制定，并与质量方针保持一致，体现持续改进的内容；
2）公司所制定的质量目标是可测量的，包括满足产品要求所需的内容；
3）公司的质量目标是：
① 顾客质量问题反馈处理率%；
② 产品合格率%；
③ 顾客满意度%；
④ 顾客退货%；
以上目标基数以每年度《年度目标汇总表》为准。
5.4.1.2各相关的质量目标：(见《年度目标汇总表》)
5.4.1.3质量目标的考核
1) 各部门要分阶段落实质量目标的完成情况，发现阶段内未实现质量目标时，要及时分析原因，制定措施，加以改进，以便确保实现全年目标。
2）质量目标实现情况的考核工作由管理者代表负责，考核结果应作为管理评审输入。
3) 质量管理部负责结合过程控制工作检查各部门质量目标实现情况。
4) 完成或超过质量目标值时，应考虑再提高的可能性，确定新的目标值，从而实现持续发展。
5）各部门应保持质量目标实施和评价的记录。
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1公司依据顾客和其他相关方的需求和期望、法律法规要求、企业产品特点等对质量管理体系的各过程进行策划，确定接口关系和所需的资源；
5.4.2.2公司根据产品特点、顾客的要求，以及质量管理体系标准要求的全部内容，经过策划确定了26个程序文件，见附录《文件目录》。
5.4.2.3 当公司的质量目标改进后或当质量管理体系因各种因素而更改时应进行策划，此时需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持质量管理体系的完整过渡。
5.4.2.4当顾客对质量管理体系提出特殊要求时，公司应做出专项安排，征得顾客同意。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
为确保实现质量目标，建立和实施质量管理体系，公司依据管理运营的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的质量组织机构（见图-1），同时结合质量管理体系标准的要求，编制了“质量管理体系过程职能分配表”（见表-1）。
5.5.1.1公司对与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合关系，在此，特别强调了以下人员的质量职责。
总经理是公司的最高质量管理者，是质量管理的第一责任人。质量管理部在总经理领导下独立行使职权，保证产品质量的不断提高。公司各类人员均有越级反映质量问题的权利。
1）总经理
①负责贯彻执行国家及上级部门的有关质量的方针、政策、法律法规和标准；
②负责确定公司质量方针和目标，并确保为全体员工所理解和实现；
③确保对质量管理体系进行策划，批准质量手册和程序文件；
④任命管理者代表；
⑤负责为公司质量管理体系的建立和有效运行设置必要的组织机构，确定各职能部门的职权，并配备和提供充分的资源；
⑥主持管理评审，保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；
⑦对最终产品质量和质量管理负责，并确保顾客能及时获得产品质量问题的信息。
2) 技术副总经理
①负责指导新产品的开发、设计和工艺编制工作，组织和主持设计评审，并负责公司重要的技术管理；
②在产品定型和生产过程中，负责签发批准有关技术文件，并对存在的重大技术问题及时处理；
③执行质量管理体系文件，随时掌握科研、设计、新产品开发等方面的质量动态，对有关方面的反馈信息及时研究处理；
④主持或参于重要不合格品的审理与处置工作；
⑤及时参加解决重大质量问题；
⑥负责指导、监督和检查质量管理部的产品检验与试验工作。
3)生产副总经理
①负责指导、监督和检查生产部产品生产计划的拟定和贯彻执行情况；
②负责指导、监督和检查市场经营部部采购工作，负责对供方（含外包方）的及时有效评价的监督，保証外购和外包的产品满足规定要求；
③总体上负责监测装置、设施和设备、能源动力等满足产品生产的需要；
④负责组织、协调处理生产过程中出现的各种重大问题；
⑤负责公司安全生产和定置管理工作，负责推行先进的生产管理办法；
⑥检查落实分管部门质量目标实现情况。
4)财务副总经理
①分管公司财务管理，确保用于质量体系运行和改进的资金。
5)综合管理副总经理
①分管公司行政、考核、培训、人力资源管理，确保人员的能力、资格满足要求;
公司在三级管理文件中规定了各部门在每项质量活动中的职责，详见《部门质量职责与权限》。
5.5.1.2公司采用培训、会议等方式使全体员工明确自己的职责，使之主动为质量管理体系的建立、实施及改进做出贡献，有效地开展质量管理体系所需的各项活动。
5.5.1.3各部门和各岗位人员根据组织机构设置、部门质量职责、岗位质量职责，履行相应的职责并建立工作联系。各岗位人员除必须清楚自身的职责、权限外，还应了解业务接口人员的职责和权限，以确保质量管理体系各过程有效运行。
5.5.2管理者代表
管理者代表的任命和其主要的职责权限详见0.3《管理者代表任命书》。
图1 钛业有限公司质量体系组织机构图

表1 钛业车有限公司质量管理体系职能分配表
标准章节号
质量管理体系过程
职 能 分 配
总经理
管理者代表
综合管理部
技术部
质量管理部
生产部
财务部
市场经营部
4
质量管理体系
4.1
总要求
▲
△
△
△
△
△
△
△
4.2
文件要求
4.2.1
总则
△
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.2
质量手册
▲
△
△
△
△
△
△
△
4.2.3
文件控制
△
△
△
▲
▲
△
△
△
4.2.4
记录控制
△
△
△
△
▲
△
△
△
5
管理职责
5.1
管理承诺
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.2
以顾客为关注焦点
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.3
质量方针
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.4
策划
5.4.1
质量目标
▲
△
△
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△
△
△
△
5.4.2
质量管理体系策划
△
▲
△
△
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△
5.5
职责、权限与沟通
5.5.1
职责和权限
▲
△
△
△
△
△
△
△
5.5.2
管理者代表
△
▲

5.5.3
内部沟通
△
▲
△
△
△
△
△
△
5.6
管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
6
资源管理
6.1
资源提供
▲
△
△
△
△
△
△
△
6.2
人力资源
△
△
▲
△
△
△
△
△
6.3
基础设施
△
△
△
△
△
▲
△
△
6.4
工作环境
△
△
△
△
△
▲
△
△
6.5
质量信息
△
△
△
△
▲
△
△
△
7
产品实现
7.1
产品实现的策划

▲
△
▲
△
△
△
△
7.2
与顾客有关的过程
△
△
△
△
△
△
△
▲
7.3.8
新产品试制
△

▲
△
△

△
7.3.9
试验控制
△

▲
△
△

△
7.4.1
采购过程
△

△
△
△
△
▲
7.4.2
采购信息

△

△

▲
7.4.3
采购产品的验证

▲

△
7.4.4
采购新设计开发的产品控制

△
△

▲
7.5
生产和服务提供
7.5.1
生产和服务提供的控制
△
△
△
△
△
▲
△
▲
7.5.2
生产和服务提供过程的确认

▲
△
▲

△
7.5.3
标识和可追溯性

△
▲
▲

△
7.5.4
顾客财产

△
△
▲
▲
7.5.5
产品防护

△
△
▲
▲

7.5.6
关键过程

△
▲
△
▲

△
7.5.7
交付

△
△
△
△
▲
7.5.8
交付后的活动

△
△
△
△
▲
7.5.9
售后服务（交付后的活动）

△
△
△
△
△
▲
7.6
监视和测量设备的控制

△
△
▲
△
△
7.7
技术状态管理

▲
△
△

8
测量、分析和改进
8.1
总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
8.2
监视和测量

8.2.1
顾客满意
△
△
△
△
△
△
△
▲
8.2.2
内部审核
△
△
△
△
▲
△
△
△
8.2.3
过程的监视和测量

△
△
△
△
▲
△
△
8.2.4
产品的监视和测量

△
▲
△

△
8.3
不合格品控制

△
△
△
▲
△

△
8.4
数据分析

△
▲
△
▲
△
△
▲
8.5
改进
8.5.1
持续改进
△
▲
△
△
△
△
△
△
8.5.2
纠正措施

△
△
△
▲
△
△
△
8.5.3
预防措施

△
△
△
▲
△
△
△
9.1
认证证书和标志管理

△
△
▲
△

△
10.1
产品变更

△
▲
△
△

△
注：▲为主要职能 △为相关职能
5.5.3 内部沟通
1)为确保有效沟通，公司内部的质量文件均规定了上下级和部门间沟通的信息传递及组织接口关系。
2)内部沟通的内容为：与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容。
3)公司内部的沟通方法有：
① 召开会议（含每周例会、临时会议、专题会议、班前会等）；
② 根据计划的执行情况汇报的资料；
③ 进行横向和纵向联络，如“工作联络函”等；
④ 传递/分发相关文件，包括记录；
⑤板报、标语；
⑥交谈；
⑦电话。
5.6 管理评审
公司制定并执行《管理评审控制程序》，定期评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
5.6.1 通常情况下每间隔12个月组织进行一次管理评审，遇有特殊情况可增加评审的频次。
5.6.2 管理评审的策划
管理评审实施前，公司应根据企业的实际情况，确定召开管理评审会，质量管理部编制管理评审计划，经管理者代表审核后，报总经理批准实施。
5.6.3 管理评审由总经理主持，以召开评审会议形式进行，部门负责人提交相关报告并参加分析讨论。
5.6.4 评审输入
管理评审的主要内容有质量方针、质量目标以及质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，审核纠正情况、顾客反馈信息的处理情况、过程绩效和产品质量符合性、纠正预防措施实施情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量体系的变更，改进的建议以及质量经济性分析报告等。
5.6.5 评审输出
管理评审输入主要有以下内容：过程和体系改进的措施、与顾客要求有关的产品改进的决定和措施、资源需求与提供决定、质量方针、质量目标的适宜性和体系有效性的评价结论等。
质量管理部负责编写管理评审报告，经管理者代表审核，报总经理批准后，下发各有关部门和人员。由责任部门对评审中提出的问题制定改进措施，并组织实施。质量管理部负责监督、检查、验证改进措施的实施，对成效显著的措施应纳入相关质量管理体系文件中。
6、质量管理部负责按《记录控制程序》的规定保存与管理评审有关的记录。
引用文件
1) 《文件控制程序》 ……………………………………………-- QP01
2) 《记录控制程序》 ……………………………………………-- QP02
3) 《管理评审控制程序》……………………………………………-- QP03
4) 《各部门、岗位质量职责》
6 资源管理
6.